Kardiostatin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kardiostatin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cardiostatin

ATX kod: C10AA02

Aktivni sastojak: lovastatin (lovastatinum)

Proizvođač: CJSC Makiz-Pharma (Rusija), LLC Hemofarm (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 316 rubalja.

Kupiti

Kardiostatin je lijek za snižavanje lipida.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: gotovo bijele ili bijele, ravno-cilindrične, sa skosom i razdjelnicom (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 3 pakiranja; 30 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje i upute za uporabu kardiostatina).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: lovastatin - 20 mg ili 40 mg;
pomoćne komponente: preželatinizirani krumpirov škrob, kroskarmeloza natrij, laktoza, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, butiloksianisol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cardiostatin je lijek za snižavanje lipida, njegov aktivni sastojak je lovastatin. Kao inhibitor endogene sinteze kolesterola, uzrokuje poremećaj sinteze kolesterola u jetri u ranim fazama. Mehanizam djelovanja lovastatina povezan je s stvaranjem slobodne beta-hidroksi kiseline u tijelu, koja kompetitivno inhibira HMG-CoA reduktazu (3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A reduktaza). To dovodi do poremećaja u pretvorbi HMG-CoA reduktaze u mevalonat, što pridonosi smanjenju sinteze i povećanom katabolizmu kolesterola, smanjenju razine triglicerida, LDL (lipoproteini male gustoće) i VLDL (lipoproteini vrlo male gustoće) u krvnoj plazmi, značajno smanjenje količine LDL komponenata u cirkulaciji uključujući apoprotein B. Postoji umjereni porast razine HDL-a (lipoproteina velike gustoće).

Kardiostatin je indiciran za upotrebu u primarnoj hiperkolesterolemiji u bolesnika s nekompliciranim kompenziranim dijabetesom tipa 1 i 2.

Izraženi terapeutski učinak javlja se nakon 14 dana primjene lijeka, a maksimum doseže nakon 28–42 dana terapije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, lovastatin se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova apsorpcija je oko 30% uzete doze; kada se Cardiostatin uzima natašte, smanjuje se za 30%. Maksimalna koncentracija (C _max) lovastatina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2–4 sata, a zatim se brzo smanjuje. Nakon 24 sata, 10% aktivne tvari C _max ostaje u krvnoj plazmi.

Vezanje na proteine plazme iznosi 95%.

Prevladava krvno-mozak i posteljicu.

Opsežno se metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru. Kao rezultat oksidacije nastaju beta-hidroksi kiselina, njen 6-hidroksi derivat i drugi metaboliti. Farmakološki aktivni dio metabolita sudjeluje u blokiranju HMG-CoA reduktaze.

Stabilna ravnotežna koncentracija (_Css) lovastatina i njegovih aktivnih metabolita kada se daju jednom dnevno noću postiže se nakon 48–72 sata terapije, C _ss je 1,5 puta veća nego nakon jedne doze.

Poluvrijeme (T _1/2) je 3 sata.

Izlučuje se uglavnom (83%) kroz crijeva, ostatak kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

primarna hiperkolesterolemija (tip IIa i IIb) s visokim udjelom LDL - u nedostatku učinka posebne prehrane i tjelesne aktivnosti;
kombinirana hiperkolesterolemija i hipertrigliceridemija;
koronarna ateroskleroza kod ishemijske bolesti srca - kako bi se smanjila brzina njenog napredovanja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje pogoršanja bolesti jetre;
povećana aktivnost jetrenih transaminaza nepoznate etiologije;
opće ozbiljno stanje pacijenta;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
individualna preosjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju tableta Cardiostatin pacijentima s bolestima jetre (uključujući povijest bolesti), kroničnim zatajenjem bubrega, kroničnim alkoholizmom, transplantacijom organa, hitnim kirurškim zahvatima (uključujući stomatološke), istodobnom primjenom imunosupresiva, fibrata (uključujući gemfibrozil) ili nikotinamida (svakodnevno) doza veća od 1 g).

Kardiostatin, upute za uporabu: način i doziranje

Kardiostatin tablete uzimaju se oralno uz obroke.

Pri propisivanju lijeka, liječnik treba preporučiti pacijentu standardnu prehranu s niskim kolesterolom, koju se mora poštivati tijekom cijelog razdoblja liječenja.

Preporučena doza:

hiperkolesterolemija: početna doza - 10–20 mg jednom dnevno (navečer);
koronarna ateroskleroza: 20–40 mg jednom dnevno.

U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, doza kardiostatina može se povećavati s razmakom od 28 dana. Maksimalna dnevna doza je 80 mg, može se uzeti jednom ili podijeliti u 2 doze (ujutro i navečer).

Ako se koncentracija LDL u plazmi smanji na 75 mg / dL (1,94 mmol / L) ili koncentracija ukupnog kolesterola na 140 mg / dL (3,6 mmol / L), doza lovastatina mora se smanjiti.

Za liječenje bolesnika na istodobnoj terapiji imunosupresivima, fibratima ili nikotinamidom, Cardiostatin se propisuje u dnevnoj dozi od 20 mg.

U ozbiljnom kroničnom zatajenju bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min, ne smije se koristiti više od 20 mg lovastatina dnevno.

Ako slučajno propustite sljedeću dozu u pravo vrijeme, možete je uzeti odmah, čim se sjetite, ako to ne odgovara uzimanju dvostruke doze.

Nuspojave

iz živčanog sustava: opća slabost, vrtoglavica, nesanica, glavobolja, mentalni poremećaji, konvulzije, parestezije;
iz probavnog sustava: suha usta, žgaravica, poremećaj okusa, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, nadimanje, zatvor, anoreksija, holestatska žutica, gastralgija, akutni pankreatitis, hepatitis, povećana razina bilirubina, aktivnost jetrenih transaminaza, alkalna fosfataza;
na dijelu organa vida: magla pred očima, mrena, zamućenje leće, atrofija vidnog živca;
iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, u pozadini istodobne terapije ciklosporinom, gemfibrozilom ili nikotinskom kiselinom - miozitis, mijalgija, miopatija ili rabdomioliza;
alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, Quinckeov edem, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza;
laboratorijski pokazatelji: eozinofilija, povećana ESR (brzina sedimentacije eritrocita), povećana aktivnost kreatin-fosfokinaze (CPK), pozitivna analiza antinuklearnih antitijela;
drugi: lupanje srca, bol u prsima, akutno zatajenje bubrega (zbog rabdomiolize), smanjena potencija.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Pri propisivanju kardiostatina, pacijenta treba obavijestiti o potrebi hitne medicinske pomoći ako se tijekom uzimanja tableta javlja slabost mišića, bolovi u mišićima, posebno ako ih prati vrućica.

Lijek treba prekinuti ako porast aktivnosti transaminaze i / ili CPK ostane stabilan ili ako se stanje pacijenta značajno pogorša kao rezultat bilo koje bolesti.

Dugotrajnom primjenom Cardiostatina prikazana je biokemijska kontrola funkcionalnog stanja jetre. Aktivnost jetrenih enzima mora se utvrditi prije početka liječenja, a zatim se tijekom prvih 12 mjeseci terapije pokazatelj aktivnosti prati u razmacima od 2 mjeseca, a zatim svakih 6 mjeseci. U slučaju korištenja maksimalne dnevne doze (80 mg), studije treba provesti jednom u 3 mjeseca. Pacijente s povećanom aktivnošću transaminaza treba ponovno pregledati. Ako aktivnost alanin aminotransferaze (ALT) i / ili aspartat aminotransferaze (AST) premaši gornju granicu norme za 3 puta, treba prekinuti primjenu lovastatina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Cardiostatina kontraindicirana je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Primjena lijeka za liječenje djece i adolescenata kontraindicirana je zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti Cardiostatina u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potrebno je paziti da se Cardiostatin propisuje bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega.

U blagom do umjerenom kroničnom zatajenju bubrega nije potrebno prilagođavanje doze lovastatina; u ozbiljnom kroničnom zatajenju bubrega (CC manje od 30 ml / min) preporučuje se primjena Cardiostatina u dnevnoj dozi ne većoj od 20 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Upotreba lijeka kontraindicirana je s povećanjem aktivnosti jetrenih transaminaza nepoznate etiologije, tijekom pogoršanja bolesti jetre.

Potreban je oprez pri propisivanju kardiostatina za bolesti jetre (uključujući povijest).

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije s istodobnom primjenom kardiostatina:

imunosupresivi, gemfibrozil, nikotinska kiselina, ciklosporin, eritromicin, protugljivična sredstva iz skupine azola: istodobna terapija tim sredstvima povećava rizik od miopatije, rabdomiolize i akutnog zatajenja bubrega;
neizravni antikoagulansi: pojačava se učinak neizravnih antikoagulansa, što povećava vjerojatnost krvarenja. Stoga, ako je potrebno, istodobna terapija neizravnim antikoagulansima zahtijeva redovito praćenje protrombinskog vremena;
kolestiramin, kolestipol: dok se uzima kolestiramin ili kolestipol, bioraspoloživost lovastatina se smanjuje i bilježi se aditivni učinak, stoga ove lijekove treba uzimati najkasnije 4 sata prije uzimanja lovastatina;
ciklosporin: uzimanje ciklosporina povećava razinu metabolizma lovastatina u plazmi.

Analozi

Analogi kardiostatina su: Atorvastatin, Apextatin, Lovastatin, Vero-Lovastatin, Holetar, Simvastatin, Mevacor, Lovacor, Rosuvastatin, Lovasterol, Mevinacor, Fluvastatin, Pravastatin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 12 do 15 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o kardiostatinu

Recenzije o kardiostatinu su pozitivne. Pacijenti ukazuju na učinkovitost lijeka u liječenju hiperkolesterolemije i ateroskleroze. Izvještava se da je nakon prvog mjeseca terapije pregled pokazao značajan pad kolesterola u krvi. Prednosti lijeka uključuju dobru toleranciju. Mnogima je jedan od glavnih argumenata pri odabiru sredstva za snižavanje lipida bila pristupačna cijena kardiostatina, kao i preporuke i pozitivne kritike liječnika o ovom lijeku.