Misoprostol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Misoprostol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mizoprostol

ATX kod: A02BB01

Aktivni sastojak: misoprostol (misoprostol)

Proizvođač: China Resources Zizhu Pharmaceutical Co. Doo (China Resources Zizhu Pharmaceutical, Co. Ltd) (Kina)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Misoprostol je lijek koji se koristi za medicinski pobačaj.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: okrugle, bijele (3 kom. U aluminijskim blisterima s aluminijskim premazom, 1 blister u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Misoprostola).

Sastav 1 tablete sadrži djelatnu tvar - prah misoprostol HPMC (hidroksipropil metil celuloza) u omjeru 1:99:

Misoprostol 0,2 mg
Hipromeloza - 19,8 mg

Pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, ricinusovo ulje, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Misoprostol je sintetski derivat prostaglandina E ₁.

Tvar potiče kontrakciju glatkih mišićnih vlakana miometrija i širenje cerviksa. Zbog sposobnosti poticanja kontrakcija maternice lakše je otvoriti njezin vrat maternice i ukloniti sadržaj šupljine maternice.

Misoprostol nakon uzimanja mifepristona može potaknuti ili povećati snagu i učestalost spontanih kontrakcija maternice.

Lijek ima slab stimulativni učinak na glatke mišiće gastrointestinalnog trakta. Kada se koristi u velikim dozama, izlučivanje želučane kiseline je inhibirano.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, misoprostol se brzo apsorbira, potpuno apsorbira nakon 1,5 sata. Maksimalna koncentracija mizoprostoličke kiseline (aktivnog metabolita) u krvnoj plazmi pri uzimanju doze od 200 mg u prosjeku iznosi 0,309 μg / L i postiže se za 15 minuta.

Misoprostolička kiselina se iz tijela uglavnom eliminira putem bubrega, s poluvijekom od 36 do 40 minuta.

Indikacije za uporabu

Misoprostol se propisuje za prijevremeni prekid trudnoće (do 42 dana amenoreje) u kombinaciji s mifepristonom.

Kontraindikacije

Bolesti kardiovaskularnog sustava;
Endokrinopatije i bolesti endokrinog sustava, uključujući disfunkciju nadbubrežne žlijezde i dijabetes melitus;
Bolesti bubrega i jetre;
Bolesti povezane s ovisnošću o prostaglandinu, kao i kontraindikacije za uporabu prostaglandina, uključujući bronhijalnu astmu, glaukom, arterijsku hipertenziju;
Anemija;
Hormonski ovisni tumori;
Korištenje intrauterinih kontraceptiva (uzimanje lijeka moguće je nakon njihovog uklanjanja);
Sumnja na ektopičnu trudnoću;
Razdoblje laktacije;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Misoprostol, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete misoprostola uzimaju se oralno 2 kom. (0,4 mg) 36-48 sati nakon uzimanja 3 tablete mifepristona.

Kako bi se trudnoća prekinula, lijek treba koristiti u ustanovama s osobljem koje je obučeno za taj postupak.

Nuspojave

Kada se koristi Misoprostol u ranoj trudnoći, mogu se razviti mučnina, povraćanje, letargija, vrtoglavica i bol u donjem dijelu trbuha.

U izuzetno rijetkim slučajevima mogu biti: ispiranje lica, svrbež, vrućica, alergijske reakcije.

Predozirati

Nije dokazano da je mizoprostol toksičan za ljude.

Glavni simptomi predoziranja su: bol u trbuhu, pospanost, pojačani rad srca, napadaji, drhtanje, vrućica, bradikardija ili hipotenzija.

posebne upute

Tablete misoprostola za prijevremeni prekid trudnoće treba koristiti istodobno s mifepristonom. Postupak se može provesti samo u specijaliziranim medicinskim ustanovama koje imaju mogućnost pružanja hitne kirurške transfuzije krvi i ginekološke skrbi.

Prije uzimanja lijeka, stanje bolesnika treba pratiti 4-6 sati. Nakon primjene Misoprostola u slučajevima masovnog krvarenja ili drugih komplikacija, treba pružiti kvalificiranu medicinsku njegu.

Oko 80% žena će pobaciti u roku od 6 sati nakon uzimanja Misoprostola, a 10% u roku od 7 dana.

Nakon 8-15 dana nakon upotrebe lijeka u istoj medicinskoj ustanovi, trebali biste proći drugi pregled. Ako je potrebno, provodi se ultrazvučno snimanje ili određuje razina horionskog gonadotropina u krvnom serumu. Ako sumnjate na nastavak trudnoće ili nepotpuni pobačaj, pravodobno treba obaviti sveobuhvatan liječnički pregled. Ako se dijagnoza potvrdi 10-14 dana nakon uzimanja misoprostola, potrebno je provesti vakuumsku aspiraciju nakon čega slijedi histološki pregled aspirata kako bi se procijenio učinak lijeka na stvaranje urođenih malformacija u fetusu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da se nakon uzimanja lijeka mogu javiti vrtoglavica i druge nuspojave koje negativno utječu na koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija, pri vožnji treba biti oprezan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, mizoprostol se može koristiti samo za njegovo prekidanje, inače je lijek kategorički kontraindiciran, jer ima teratogeni učinak. U žena koje uzimaju ovaj lijek, kada se utvrdi trudnoća, terapiju treba prekinuti.

Ako postoji sumnja na izvanmaterničnu trudnoću, lijek je kontraindiciran.

Dojenje treba prekinuti 7 dana od dana primjene mifepristona u metodi medicinskog pobačaja (5 dana od datuma primjene Misoprostola).

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju bolesti bubrega, uzimanje lijeka je kontraindicirano.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju bolesti jetre, uzimanje lijeka je kontraindicirano.

Interakcije s lijekovima

Dugotrajna primjena antidepresiva, izoniazida, rifampicina, antikonvulziva, cimetidina, acetilsalicilne kiseline, barbiturata, indometacin, kao i pušenje više od 10 cigareta dnevno, smanjuje razinu mizoprostola u krvnom serumu (zbog povećanja njegovog metabolizma).

Preporučuje se prestati koristiti aspirin i druge nesteroidne protuupalne lijekove 7 dana nakon uzimanja Misoprostola.

Analozi

Analozi misoprostola su: Mirolyut, Saitotec, Misoprostol-HPMC.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Misoprostola

Recenzije Misoprostola u većini slučajeva ukazuju na njegovu učinkovitost, dok gotovo sve žene ukazuju na razvoj nuspojava, čija težina ima široku varijabilnost. Postoje odgovori da trudnoću nije bilo moguće prekinuti lijekom.