Dilaprel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dilaprel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. U slučaju oštećenja rada jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dilaprel

ATX kod: C09AA05

Aktivni sastojak: Ramipril (Ramipril)

Proizvođač: CJSC VERTEX (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.05.2018

Dilaprel je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE), antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Dilaprel oblik doziranja - kapsule: tvrda želatinozna, veličina br. 3; Po 2,5 mg - bijelo tijelo, žuti poklopac, po 5 mg - žuto tijelo i poklopac, po 10 mg - bijelo tijelo i poklopac; unutarnje kapsule - zbijene (kada se pritisnu, raspadaju) ili praškaste mase gotovo bijele ili bijele boje (u blister traci: 7 kom., u kartonskoj kutiji 2 ili 4 pakiranja; 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 5 ili 6 pakiranja; 14 kom., U kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 pakiranja).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: ramipril - 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg;
pomoćne tvari: laktoza (10 mg kapsule - laktoza monohidrat), koloidni silicijev dioksid (aerosil), kalcijev stearat;
sastav kapsula: titan dioksid, želatina.

Uz to, u sastavu kapsula od 2,5 mg i 5 mg - željezna oksida žuta boja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pod utjecajem jetrenih enzima nastaje aktivni metabolit ramiprila, ramiprilat (dugotrajni ACE inhibitor). Angiotenzin II ima vazokonstriktor, bradikinin - vazodilatator. Budući da ACE katalizira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II u krvnoj plazmi i tkivima i razgradnju bradikinina, uzimanje ramiprila smanjuje stvaranje angiotenzina II i potiče nakupljanje bradikinina, vazodilataciju i smanjenje krvnog tlaka (BP). Kardioprotektivni i endotelioprotektivni učinak ramiprila povećava aktivnost sustava kalikrein-kinina u krvi i tkivima aktiviranjem sistema prostaglandina i povećanjem sinteze prostaglandina koji potiču stvaranje dušikovog oksida (NO) u endoteliocitima.

Ramipril smanjuje izlučivanje aldosterona, povećava sadržaj kalijevih iona u krvnoj plazmi.

Smanjenje koncentracije angiotenzina II u krvi uklanja njegov inhibicijski učinak na izlučivanje renina i povećava njegovu aktivnost u krvnoj plazmi.

Uz arterijsku hipertenziju, ramipril snižava krvni tlak u stojećem i ležećem položaju bez kompenzacijskog povećanja broja otkucaja srca (HR), značajno smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (OPSR), gotovo bez izazivanja promjena u brzini glomerularne filtracije, kao i promjene u bubrežnom krvotoku. Manifestacija antihipertenzivnog učinka javlja se unutar 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, u potpunosti se postiže nakon 3-6 sati i traje 24 sata. Tečaj vam omogućuje postupno povećanje antihipertenzivnog učinka, stabiliziranje krvnog tlaka za 3-4 tjedna redovite terapije i održavanje dugo vremena. Iznenadno povlačenje lijeka ne uzrokuje brzo i značajno povišenje krvnog tlaka.

Tijekom uzimanja ramiprila u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, razvoj ili napredovanje hipertrofije krvožilnog zida i miokarda usporava se.

Kod kroničnog zatajenja srca sistemski vaskularni otpor se smanjuje, povećava se kapacitet venskog korita, smanjuje se tlak punjenja lijeve klijetke i smanjuje predopterećenje srca. Djelovanje lijeka pomaže u povećanju minutnog volumena, izbacivanja i poboljšanju tolerancije na vježbanje.

U nedijabetičkoj i dijabetičkoj nefropatiji, ramipril smanjuje brzinu napredovanja i početak krajnjeg stadija bubrežnog zatajenja. To smanjuje potrebu za hemodijalizom i postupcima transplantacije bubrega. U početnim fazama bolesti, ramipril smanjuje ozbiljnost albuminurije.

U bolesnika s visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti zbog vaskularnih lezija [dijagnosticirana koronarna bolest srca (IHD), anamneza moždanog udara, anamneza obliteracijskih perifernih arterijskih patologija] ili dijabetes melitus s najmanje jednim dodatnim čimbenikom rizika [arterijska hipertenzija, mikroalbuminurija porast ukupnog kolesterola, pušenje, smanjenje koncentracije lipoproteina visoke gustoće (HDL) kolesterola], uključivanje ramiprila u standardnu terapiju pridonosi značajnom smanjenju učestalosti infarkta miokarda, moždanog udara ili smrti od kardiovaskularnih uzroka. Uz to, ramipril usporava razvoj ili napredovanje kroničnog zatajenja srca, potrebu za postupcima revaskularizacije i smanjuje ukupnu stopu smrtnosti.

U zatajenju srca s kliničkim manifestacijama koje su se razvile u prvim danima akutnog infarkta miokarda, primjena ramiprila od 3 do 10 dana smanjuje stopu smrtnosti za 27%, rizik od iznenadne smrti za 30% i rizik od progresije kroničnog zatajenja srca do teške ili otporne na terapiju za 23% oblika, 26% razvoja zatajenja srca i potrebe za naknadnom hospitalizacijom.

Ramipril značajno smanjuje rizik od razvoja nefropatije i mikroalbuminurije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ramipril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, C _max (maksimalna koncentracija) ramiprila postiže se nakon 1 sata, a ramiprilat nakon 2-4 sata. Komunikacija s proteinima plazme za ramipril - 73%, ramiprilat - 56%, _Vd (volumen raspodjele) ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l. Unos hrane ne utječe na potpunost apsorpcije, već samo usporava apsorpciju.

Metabolizam dilaprela događa se u jetri stvaranjem ramiprilata (aktivnog metabolita koji inhibira ACE 6 puta aktivnije od ramiprila) i neaktivnih metabolita - diketopiperazinske kiseline, diketopiperazin estera, ramiprila i ramiprilat glukuronida. Samo ramiprilat ima farmakološko djelovanje.

T _1/2 (poluvrijeme) ramiprila - 5,1 sat. Smanjenje koncentracije ramiprilata u krvnom serumu u fazi distribucije i eliminacija događa se s T _1/2 - 3 sata, u prijelaznoj fazi s T _1/2 - 15 sati, završna faza poluživota s beznačajnom koncentracijom ramiprilata u krvnoj plazmi traje 4-5 dana. U kroničnom zatajenju bubrega, T _{1/2 se} povećava. Stopa eliminacije ramiprila i njegovih metabolita smanjuje se proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina (CC).

Izlučuje se putem bubrega - 60%, kroz crijeva - 40%.

Kada je funkcija jetre oslabljena, konverzija u ramiprilat se usporava.

Koncentracija ramiprilata u zatajenju srca povećava se za 1,5-1,8 puta.

Indikacije za uporabu

kombinirana terapija kroničnog zatajenja srca, uključujući diuretike;
arterijska hipertenzija - monoterapija ili uz istovremenu uporabu drugih antihipertenzivnih lijekova (uključujući blokatore sporih kalcijevih kanala, diuretike);
pretkliničke i klinički izražene faze nedijabetičke ili dijabetičke nefropatije, uključujući bolesnike s ozbiljnom proteinurijom, posebno u pozadini arterijske hipertenzije;
zatajenje srca s kliničkim manifestacijama, koje se razvilo od 2 do 9 dana nakon akutnog infarkta miokarda.

Uz to, primjena Dilaprela indicirana je za smanjenje vjerojatnosti nastanka infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrtnosti s visokim kardiovaskularnim rizikom od sljedećih patologija:

povijest moždanog udara;
potvrđena ishemijska bolest srca u bolesnika s infarktom miokarda u anamnezi ili bez njega, uključujući i pacijente koji su prošli premosnicu koronarne arterije, perkutanu transluminalnu koronarnu angioplastiku;
okluzivna lezija perifernih arterija;
dijabetes melitus u bolesnika s dodatnim čimbenicima rizika (jednim ili više) - arterijskom hipertenzijom, mikroalbuminurijom, povišenom koncentracijom ukupnog kolesterola u plazmi, pušenjem, smanjenom razinom HDL kolesterola u plazmi.

Kontraindikacije

anamneza angioneurotskog edema (idiopatski ili se javlja tijekom uzimanja ACE inhibitora);
bilateralna hemodinamski značajna stenoza bubrežne arterije (ili jednostrana u bolesnika s jednim bubregom);
arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg) ili patologija s nestabilnim hemodinamskim parametrima;
istodobna primjena antagonista receptora za angiotenzin II u dijabetičkoj nefropatiji;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija ili hemodinamski značajna stenoza mitralnog ili aortnog zaliska;
primarni hiperaldosteronizam;
hemodijaliza;
teška faza bubrežnog zatajenja (CC manja od 20 ml / min s 1,73 m ² tjelesne površine);
istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), glukokortikosteroida (GCS), imunomodulatora i / ili drugih citotoksičnih sredstava u liječenju nefropatije;
kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
hemofiltracija ili hemodijaliza pomoću membrana visokog protoka izrađenih od poliakrilonitrila i drugih s negativno nabijenom površinom membrane;
uporaba dekstran sulfata za aferezu lipoproteina male gustoće (LDL);
desenzibilizirajuća terapija za reakcije preosjetljivosti na otrove insekata hymenoptera (uključujući pčele, ose);
istodobna primjena lijekova s aliskirenom kod dijabetes melitusa i zatajenja bubrega s CC manjom od 60 ml / min;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
individualna netolerancija na komponente lijeka i druge ACE inhibitore.

Dodatne kontraindikacije za imenovanje Dilaprela u akutnoj fazi infarkta miokarda:

III - IV funkcionalna klasa kroničnog zatajenja srca prema NYHA klasifikaciji (New York Heart Association);
nestabilna angina;
ventrikularne aritmije opasne po život;
plućno srce.

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni lijekova koji sadrže aliskiren, kao i antagoniste receptora angiotenzina II zbog povećanog rizika od razvoja hiperkalemije, naglog smanjenja krvnog tlaka i pogoršanja bubrežne funkcije s dvostrukom blokadom RAAS-a (renin-angiotenzin-aldosteronski sustav) …

Uz to, potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika s aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija (rizik od prekomjernog smanjenja krvnog tlaka), teškom arterijskom hipertenzijom (posebno kod maligne arterijske hipertenzije), kroničnim zatajenjem srca (posebno u teškom obliku ili uz istodobnu terapiju drugim antihipertenzivnim lijekovima)., kršenje ravnoteže vode i elektrolita (s nedovoljnom konzumacijom natrijevog klorida i tekućine, proljev, povraćanje, obilno znojenje), hemodinamski značajna jednostrana stenoza bubrežne arterije (u bolesnika s dva bubrega) - ovo stanje prati jednostrano pogoršanje funkcije bubrega; poremećena funkcija jetre, dijabetes melitus, oštećena bubrežna funkcija (CC iznad 20 ml / min) - rizik od razvoja leukopenije i hiperkalemije; hiperkalemija,sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermiju, istodobnu terapiju mijelotoksičnim lijekovima koji utječu na promjenu slike periferne krvi); u razdoblju nakon transplantacije bubrega, nakon prethodnog uzimanja diuretika, u starosti.

Upute za uporabu Dilaprela: metoda i doziranje

Dilaprel kapsule uzimaju se oralno, progutaju se cijele i isperu s dovoljnom količinom (100 ml) vode, prije, za vrijeme ili nakon jela.

Liječnik propisuje dozu i trajanje liječenja pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije, toleranciju na lijekove i terapijski učinak. Razdoblje primjene obično je dugo.

Preporučena doza Dilaprela:

arterijska hipertenzija: početna doza - 2,5 mg jednom ujutro. Ako se nakon 21 dan terapije krvni tlak ne normalizira, dnevna doza može se povećati na 5 mg. U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka povećane doze, pacijentu se može dodatno propisati neko drugo antihipertenzivno sredstvo (uključujući diuretike ili blokatore sporih kalcijevih kanala) ili ga nakon 14-21 dana primjene povećati na maksimalnu dozu od 10 mg dnevno;
kronično zatajenje srca: početna doza 1,25 mg dnevno. Ako se lijek dobro podnosi, doza se može postupno povećavati, s razmakom od 7-14 dana, do doze koja osigurava dovoljnu kontrolu bolesti, ali ne više od 10 mg dnevno. Doza iznad 2,5 mg može se podijeliti u 2 doze;
zatajenje srca s kliničkim manifestacijama, koje su se razvile od 2 do 9 dana nakon akutnog infarkta miokarda: početna doza je 2,5 mg 2 puta dnevno (ujutro i navečer). U slučaju prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, početnu dozu treba smanjiti na 1,25 mg 2 puta dnevno. Tada se, uzimajući u obzir stanje pacijenta, doza može udvostručiti s razmakom od 1-3 dana. Tada se pacijent može prenijeti na jednu dnevnu dozu. Dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg;
ozbiljno kronično zatajenje srca (NYHA funkcionalna klasa III - IV), koje nastaje neposredno nakon akutnog infarkta miokarda: početna doza - 1,25 mg jednom dnevno, tada treba biti na oprezu pri svakom povećanju doze;
nedijabetička ili dijabetička nefropatija: početna doza - 1,25 mg jednom dnevno. Tada se može povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 5 mg i uzimati jednom;
smanjenje vjerojatnosti razvoja infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrtnosti u bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom: početna doza je 2,5 mg jednom dnevno. Ako se lijek dobro podnosi, preporučuje se udvostručiti dozu nakon 7 dana liječenja, a zatim je povećati na 10 mg unutar 21 dana liječenja - uobičajena doza održavanja.

Preporučena korekcija režima doziranja Dilaprela za posebne skupine pacijenata:

oštećena bubrežna funkcija (CC 50–20 ml / min na 1,73 m ² tjelesne površine): dnevna početna doza - 1,25 mg. Maksimalna doza je 5 mg dnevno;
kršenje ravnoteže vode i elektrolita, ili teška arterijska hipertenzija, ili teške aterosklerotske lezije koronarnih i cerebralnih arterija: početna doza - 1,25 mg dnevno;
pacijenti stariji od 65 godina: početna doza - 1,25 mg dnevno;
disfunkcija jetre: maksimalna dnevna doza je 2,5 mg. Uzimanje lijeka na početku terapije treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom, jer se krvni tlak može i smanjiti i znatno povećati.

Za bolesnike s prethodnom terapijom diureticima primjena Dilaprela indicirana je samo nekoliko dana nakon otkazivanja ili smanjenja doze diuretika u početnoj dnevnoj dozi od 1,25 mg. Nakon uzimanja prve doze i svakog njezinog povećanja, pacijentu treba osigurati liječnički nadzor tijekom 8 sati kako bi se spriječio razvoj nekontrolirane hipotenzivne reakcije.

Nuspojave

sa strane posuda: često - značajno smanjenje krvnog tlaka, sinkopa, ortostatska hipotenzija; rijetko - navala krvi na kožu lica; rijetko - vaskulitis, pojava ili intenziviranje poremećaja cirkulacije sa stenozirajućim vaskularnim lezijama; frekvencija nepoznata - Raynaudov sindrom;
iz srca: rijetko - pojava ili pojačavanje srčanih aritmija, lupanje srca, ishemija miokarda (uključujući razvoj infarkta miokarda ili napad angine pektoris), periferni edem, tahikardija;
iz živčanog sustava: često - osjećaj "lakoće" u glavi ili vrtoglavica, glavobolja; rijetko - ageuzija (kršenje okusa), parestezija, disgeuzija, vrtoglavica; rijetko - neravnoteža, tremor; učestalost nepoznata - cerebralna ishemija (uključujući prolaznu cerebrovaskularnu nesreću, ishemijski moždani udar), smanjena brzina psihomotornih reakcija, parosmija, osjećaj pečenja;
od strane dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - bronhitis, suhi kašalj (aktivira se u ležećem položaju i noću), otežano disanje, sinusitis; rijetko - začepljenje nosa, bronhospazam, pogoršanje tijeka bronhijalne astme;
iz organa sluha: rijetko - zujanje u ušima, oštećenje sluha;
na dijelu organa vida: rijetko - zamućene slike i druge smetnje vida; rijetko - konjunktivitis;
mentalni poremećaji: rijetko - anksioznost, nervoza, depresivno raspoloženje, poremećaji spavanja, pospanost, motorički nemir; rijetko - zbunjenost svijesti; frekvencija nepoznata - oslabljena pažnja;
iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - povećanje aktivnosti enzima jetre, porast razine konjugiranog bilirubina u krvnoj plazmi; rijetko - hepatocelularne lezije, holestatska žutica; učestalost nepoznata - holestatski hepatitis (izuzetno rijetko smrtonosan), akutno zatajenje jetre;
iz probavnog sustava: često - mučnina, probavne smetnje, proljev, povraćanje, upala u želucu i crijevima, dispepsija, nelagoda u trbuhu; rijetko - suhoća oralne sluznice, zatvor, kobni pankreatitis (izuzetno rijetko smrtonosan), angioedem tankog crijeva, povećana aktivnost enzima gušterače u krvnoj plazmi, bolovi u gornjem dijelu trbuha (uključujući one uzrokovane gastritisom); rijetko - glositis; učestalost nepoznata - aftozni stomatitis;
od strane krvnog i limfnog sustava: rijetko - eozinofilija; rijetko - leukopenija, agranulocitoza, neutropenija, smanjenje broja eritrocita u perifernoj krvi, trombocitopenija, smanjenje razine hemoglobina; učestalost nepoznata - hemolitička anemija, pancitopenija, inhibicija hematopoeze koštane srži;
na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - povećanje volumena izlučenog urina, poremećena funkcija bubrega, pogoršanje već postojeće proteinurije, razvoj akutnog zatajenja bubrega, povećanje koncentracije kreatinina i uree u krvi;
na dijelu genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - prolazna impotencija na pozadini erektilne disfunkcije, smanjeni libido; frekvencija nepoznata - ginekomastija;
dermatološke reakcije: često - kožni osip, makulopapulozni osip; rijetko - svrbež kože, angioedem (uključujući fatalni), hiperhidroza; rijetko - oniholiza, urtikarija, eksfoliativni dermatitis; vrlo rijetko - reakcije fotosenzibilnosti; učestalost nepoznata - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, Stevens-Johnsonov sindrom, pogoršanje psorijaze, alopecija, dermatitis sličan psorijazi, lihenoidni ili pemfigoidni egzantem ili enantem;
na dijelu metabolizma i prehrane: često - porast razine kalija u krvi; rijetko - gubitak apetita, anoreksija; učestalost je nepoznata - smanjenje razine natrija u krvi;
iz imunološkog sustava: učestalost je nepoznata - anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije, porast titra antinuklearnih antitijela;
na dijelu vezivnog i mišićno-koštanog tkiva: često - mijalgija, grčevi u mišićima; rijetko - artralgija;
iz endokrinog sustava: učestalost je nepoznata - sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona;
opći poremećaji: često - osjećaj umora, bol u prsima; rijetko - porast tjelesne temperature; rijetko, slabost.

Predozirati

Simptomi predoziranja Dilaprelom: promjena ravnoteže vode i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, bradikardija, omamljenost, značajna periferna vazodilatacija s pojavom značajnog smanjenja krvnog tlaka, šok.

U blažim slučajevima liječenje je ograničeno na trenutno ispiranje želuca, unos adsorbenata i natrijevog sulfata. Pacijentu treba osigurati kontrolu nad radom vitalnih organa.

U težim slučajevima terapija je usmjerena na stabiliziranje krvnog tlaka. Pacijentu je propisana intravenska (i / v) primjena 0,9% otopine natrijevog klorida, nadomjesci plazme, s bradikardijom rezistentnom na terapiju lijekovima, potreban je privremeni umjetni pacemaker. S izraženim smanjenjem krvnog tlaka, dodatno je propisana primjena alfa-adrenergičkih agonista (dopamin, noradrenalin), s bradikardijom - atropinom ili upotrebom privremenog umjetnog elektrostimulatora srca. Također pažljivo prate krvni tlak, sadržaj elektrolita u krvnoj plazmi i bubrežnu funkciju.

S razvojem zatajenja bubrega indicirana je hemodijaliza.

posebne upute

Trajanje liječenja obično je dugo i zahtijeva redoviti liječnički nadzor, uključujući i bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega i jetre.

Prije uzimanja Dilaprela potrebno je eliminirati hipovolemiju i hiponatremiju.

Liječenje bolesnika s malignom arterijskom hipertenzijom i zatajenjem srca, posebno u akutnoj fazi infarkta miokarda, treba započeti samo u bolničkim uvjetima.

Uz kronično zatajenje srca, uzimanje Dilaprela povećava rizik od izraženog smanjenja krvnog tlaka, razvoja oligurije, azotemije i akutnog zatajenja bubrega.

Potreban je oprez tijekom tjelesne aktivnosti, visokih temperatura okoline, jer se znojenje i dehidracija povećavaju, što povećava rizik od arterijske hipotenzije.

Tijekom razdoblja liječenja ne smije se piti alkohol.

Prolazna arterijska hipotenzija nije razlog za ukidanje lijeka Dilaprel, nakon stabilizacije krvnog tlaka, liječenje se može nastaviti. Uz ponovljenu ozbiljnu arterijsku hipotenziju, liječnik odlučuje smanjiti dozu ili prekinuti terapiju.

Tijekom liječenja ACE inhibitorima može se razviti angioedem ekstremiteta, lica, usana, jezika, grkljana ili ždrijela. Pacijenta treba upozoriti na potrebu da odmah prestane uzimati lijek i posjetiti liječnika ako se pojave otekline na usnama, kapcima ili jeziku, tegobe s gutanjem ili disanjem. Pacijent je podložan hospitalizaciji i pomnom promatranju sve dok se svi znakovi potpuno ne ublaže.

Osim toga, moguća je pojava crijevnog angioedema, u rijetkim slučajevima popraćen edemom lica. Stoga, prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze bolova u trbuhu, mučnine, povraćanja, treba uzeti u obzir mogućnost crijevnog angioedema i pacijentu treba odrediti računalnu tomografiju ili ultrazvučni pregled radi preciznije dijagnoze.

Za bilo koju kiruršku intervenciju (uključujući stomatologiju), liječnika treba upozoriti na uzimanje Dilaprela.

Prije upotrebe i tijekom liječenja ACE inhibitorima, potrebno je odrediti formulu leukocita i izbrojati ukupan broj leukocita.

Praćenje laboratorijskih parametara mora se provoditi prije početka primjene Dilaprela, a zatim mjesečno tijekom razdoblja uzimanja kapsula tijekom prvih 3–6 mjeseci.

Treba redovito nadzirati bubrežnu funkciju, sadržaj kalija u serumu, potrebno je pažljivo praćenje njegove koncentracije u slučaju oštećenja bubrežne funkcije, kroničnog zatajenja srca, značajnog kršenja ravnoteže vode i elektrolita.

Da bi se identificirali simptomi razvoja leukopenije, liječenje Dilaprelom trebalo bi biti praćeno praćenjem pokazatelja kompletne krvne slike. Uz to, potrebno je pratiti opće stanje pacijenta i, u slučaju povećanih limfnih čvorova, pojave vrućice ili tonzilitisa, hitno pratiti sliku periferne krvi.

Pažljivije promatranje na početku liječenja potrebno je za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega, bolestima vezivnog tkiva, uz istodobnu terapiju drugim lijekovima koji utječu na sliku periferne krvi.

Kad se na koži i sluznici pojave crveno-smeđi osipi i sitne petehije, potrebno je ispitati broj trombocita u perifernoj krvi.

Sa značajnim porastom aktivnosti jetrenih transaminaza, pojavu žutice, uzimanje ramiprila treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da se u pozadini primjene Dilaprela mogu smanjiti brzina psihomotornih reakcija i koncentracija pozornosti, može se pojaviti vrtoglavica, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju potencijalno opasne aktivnosti, uključujući upravljanje različitim mehanizmima i vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Dilaprel je kontraindiciran u trudnoći.

Odsutnost trudnoće treba potvrditi prije početka liječenja. Ako se začeće dogodi tijekom razdoblja terapije, lijek se mora otkazati i propisati drugi lijek.

Primjena Dilaprela tijekom trudnoće može uzrokovati poremećeni razvoj i funkciju bubrega fetusa, smanjenje krvnog tlaka fetusa i novorođenčeta, razvoj hiperkalemije, oligohidramnija, hipoplazije kostiju lubanje, kršenje kontrakture udova, deformaciju lubanje, hipoplaziju pluća, posebno u prvom tromjesečju trudnoće.

Novorođenčad izložena intrauterinoj izloženosti ramiprilu zahtijeva pažljivo praćenje hiperkalemije, arterijske hipotenzije, oligurije. Uz to, postoji rizik od neuroloških poremećaja u novorođenčadi.

Budući da se lijek izlučuje u majčino mlijeko, uporaba Dilaprela tijekom dojenja je kontraindicirana.

Djetinjstvo

U dobi od 18 godina imenovanje lijeka kontraindicirano je zbog nedovoljnog kliničkog iskustva kod djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje Dilaprela kontraindicirano je kod ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 20 ml / min na površini tijela od 1,73 m ²), u bolesnika s nefropatijom, koji uzimaju NSAID, GCS, imunomodulatore i / ili druga citotoksična sredstva.

Ako je oštećena funkcija jetre

Propisivanje Dilaprela zbog kršenja funkcije jetre treba obavljati s oprezom zbog nedostatka iskustva s ramiprilom i mogućeg povećanja ili smanjenja njegovih učinaka, a u bolesnika s cirozom jetre uz prisutnost ascitesa i edema - povećane aktivacije RAAS-a.

Primjena u starijih osoba

Djelovanje Dilaprela povećava rizik od povećanja hipotenzivnog učinka u starijih bolesnika, stoga se ne preporučuje propisivanje lijeka ovoj kategoriji bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Dilaprela:

kalijeve soli, diuretici koji štede kalij (uključujući amilorid, triamteren, spironolakton), trimetoprim, ciklosporin, takrolimus i drugi lijekovi koji povećavaju razinu kalija u krvnoj plazmi mogu povećati koncentraciju kalija u krvnoj plazmi;
Telmisartan u kombinaciji s ramiprilom ne daje učinak koji se postiže zasebnom primjenom, pridonosi češćim pojavama vrtoglavice, hiperkalemije, arterijske hipotenzije, zatajenja bubrega;
antihipertenzivni lijekovi (uključujući diuretike), triciklični antidepresivi, nitrati, baklofen, prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulozin, terazosin, sredstva za lokalnu i opću anesteziju i drugi lijekovi koji snižavaju krvni tlak, pojačavaju antihipertenzivni učinak;
natrijev aurotiomalat za intravensku primjenu u rijetkim slučajevima može uzrokovati mučninu, povraćanje, ispiranje lica, arterijsku hipotenziju;
hipnotički, opojni, lijekovi protiv bolova mogu pojačati antihipertenzivni učinak;
epinefrin, izoproterenol, dobutamin, dopamin (vazopresorski simpatomimetici) smanjuju antihipertenzivni učinak ramiprila;
alopurinol, prokainamid, citostatici, imunosupresivi, kortikosteroidi (glukokortikosteroidi i mineralokortikosteroidi) i druga sredstva koja utječu na hematološke parametre povećavaju rizik od razvoja hematoloških reakcija;
heparin može povećati kalij u serumu;
litijeve soli povećavaju koncentraciju litija u plazmi, uzrokuju povećanje neuro- i kardiotoksičnog učinka litija;
inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva (derivati sulfoniluree) mogu pojačati njihov učinak, rizik od hipoglikemije se povećava;
vildagliptin, temsirolimus povećavaju učestalost angioedema;
indometacin, acetilsalicilna kiselina (više od 3 g dnevno), inhibitori ciklooksigenaze COX-2 mogu smanjiti učinak ramiprila, povećava se rizik od oštećenja bubrežne funkcije i povećava koncentracija kalija u krvnoj plazmi;
natrijev klorid pomaže u slabljenju antihipertenzivnog učinka lijeka i učinkovitosti liječenja simptoma kroničnog zatajenja srca;
etanol povećava simptome vazodilatacije i štetne učinke na tijelo;
estrogeni smanjuju hipotenzivni učinak lijeka;
drugi ACE inhibitori povećavaju rizik od razvoja zatajenja bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega), hiperkalemije;
Desenzibilizirajuća terapija otrovima himenoptera uzrokuje brzi razvoj teških anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija u bolesnika s preosjetljivošću na otrove himenoptera.

Analozi

Analozi Dilaprela su: kapsule - Vasolong, Ramitren, Ramikardia, Corpril.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Dilapreli

Nekoliko pregleda o Dilaprelu ukazuje na njegovu dobru učinkovitost.

Cijena Dilaprela u ljekarnama

Cijena Dilaprela ovisi o dozi lijeka. Trošak pakiranja kapsula (28 kom.) U dozi od 10 mg iznosi 400–420 rubalja, 5 mg - 225–245 rubalja, 2,5 mg - 140–180 rubalja.