Amoksicilin Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Amoksicilin Sandoz: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Amoxicillin Sandoz

ATX kod: J01CA04

Aktivni sastojak: amoksicilin (amoksicilin)

Proizvođač: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Austrija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 97 rubalja.

Kupiti

Amoksicilin Sandoz je antibiotik iz skupine polusintetskih penicilina.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: duguljaste (po 0,5 g) ili ovalne (po 1 g), bikonveksne, s urezima na obje strane, od bijele do blago žućkaste (doza 0,5 g: 10 i 12 svaka kom u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Amoxicillin Sandoz; pakiranje za bolnice - u kartonskoj kutiji 100 blistera po 10 tableta; doziranje 1 g: 6 i 10 kom. na lijek; pakiranje za bolnice - u kartonskoj kutiji 100 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: amoksicilin (u obliku trihidrata) - 0,5 ili 1 g;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, povidon, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat;
filmska ljuska: hipromeloza, talk, titan-dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amoksicilin - aktivna komponenta lijeka - je polusintetski penicilin s baktericidnim učinkom.

Mehanizam djelovanja je posljedica sposobnosti amoksicilina da ošteti staničnu membranu bakterija koje su u fazi razmnožavanja. Lijek specifično inhibira enzime staničnih membrana mikroorganizama (peptidoglikani), uslijed čega dolazi do njihove lize i smrti.

Amoksicilin Sandoz aktivan je protiv sljedećih bakterija:

gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi: Streptococcus spp. (uključujući S. pneumoniae), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp. (isključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Corynebacterium spp. (isključujući C. jeikeium);
gram negativni aerobni mikroorganizmi: Neisseria spp., Borrelia spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter, Haemophilus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp., Treponema spp.;
anaerobne bakterije: Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.;
ostali: Chlamydia spp.

Amoksicilin Sandoz je neaktivan protiv sljedećih mikroorganizama:

gram-pozitivne aerobne bakterije: Staphylococcus (sojevi koji proizvode laktamazu);
gram negativne aerobne bakterije: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp., Providencia spp.;
anaerobne bakterije: Bacteroides spp.;
ostali: Rickettsia spp., Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene doze Amoxicillin Sandoz 0,5 g, koncentracija lijeka u plazmi kreće se od 6 do 11 mg / l. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi je 1-2 sata. Unos hrane ne utječe na apsorpciju (brzinu i stupanj). Apsolutna bioraspoloživost ovisi o dozi i može biti 75-90%.

Proteini plazme vežu 15-25% primljene doze. Amoksicilin brzo prodire u žuč, bronhijalne izlučevine, plućno tkivo, urin, tekućinu srednjeg uha. U malim količinama prodire u likvor, pod uvjetom da nema upale moždanih ovojnica, inače sadržaj u cerebrospinalnoj tekućini može doseći 20% koncentracije u plazmi. Prodire kroz placentu, u malim količinama u majčino mlijeko.

Do 25% uzete doze lijeka metabolizira se stvaranjem penicilne kiseline koja nema farmakološko djelovanje.

Izlučuje se: 60-80% doze - putem bubrega nepromijenjenim u roku od 6-8 sati nakon uzimanja Amoxicillin Sandoz, mala količina - žuči.

Poluvrijeme (T _½) je 1‒1,5 sati, a u krajnjem stadiju bubrežnog zatajenja može varirati unutar 5–20 sati.

Amoksicilin se hemodializom uklanja iz tijela.

Indikacije za uporabu

Amoksicilin Sandoz koristi se u liječenju zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na lijek:

ORL organi, gornji i donji dišni trakt: akutni otitis media, tonzilitis, faringitis, upala pluća, bronhitis, apsces pluća;
genitourinarni sustav: cistitis, endometritis, adneksitis, septički pobačaj, pijelitis, pijelonefritis, epididimitis, uretritis, kronični bakterijski prostatitis itd.;
gastrointestinalni trakt: bakterijski enteritis (za infekcije uzrokovane anaerobnim mikroorganizmima, lijek se često koristi kao dio kombinirane terapije);
bilijarni trakt: kolecistitis, holangitis;
listerioza, leptospiroza, lajmska bolest (borelioza);
infekcije kože i mekih tkiva;
endokarditis (uključujući za prevenciju tijekom stomatoloških zahvata).

Također, tablete Amoxicillin Sandoz koriste se kao dio kombinirane terapije (zajedno s klaritromicinom, metronidazolom ili inhibitorima protonske pumpe) za iskorjenjivanje Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca mlađa od 3 godine;
preosjetljivost na druge beta-laktamske antibiotike, na primjer, cefalosporine ili karbapeneme (moguća je unakrsna reakcija);
dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili penicilin.

Amoksicilin Sandoz tablete treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

ozbiljni probavni poremećaji praćeni dugotrajnim proljevom / povraćanjem;
oštećena bubrežna funkcija;
virusne infekcije;
Bronhijalna astma;
alergijska dijateza;
infektivna mononukleoza (povećani rizik od eritematoznog osipa na koži);
akutna limfoblastna leukemija;
dječja dob od 3 godine;
trudnoća (dobrobiti za majku moraju premašiti rizike za fetus).

Amoksicilin Sandoz, upute za uporabu: način i doziranje

Amoksicilin Sandoz treba uzimati oralno. Trajanje liječenja određuje se pojedinačno. Obično se preporučuje nastavak uzimanja lijeka još 2-3 dana nakon što simptomi nestanu. Kod infekcija uzrokovanih β-hemolitičkim streptokokom, za potpuno iskorjenjivanje patogena, potrebna je terapija najmanje 10 dana.

Odraslima i djeci težoj od 40 kg (starijoj od 12 godina), ovisno o težini zaraznog procesa, lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 0,750-3 g (u nekoliko doza).

Kod nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava provode se kratki tečajevi uz primjenu doze od 3 g 2 puta dnevno (u razmacima od 10-12 sati).

Za djecu mlađu od 12 godina Amoxicillin Sandoz propisuje se u dnevnoj dozi od 25-50 mg / kg (u podijeljenim dozama), ali ne više od 60 mg / kg dnevno. Optimalna doza određuje se indikacijom i težinom bolesti.

Za bolesnike s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom prilagođava se režim doziranja Amoxicillin Sandoz. Kad je klirens kreatinina <30 ml / min, smanjite sljedeće doze i / ili povećajte intervale između doza. Kontraindicirano je imenovanje kratkih tečajeva s jednom dozom od 3 g.

Preporučene doze za odrasle pacijente (uključujući starije osobe) i djecu koja teže više od 40 kg s oštećenom bubrežnom funkcijom:

CC 10-30 ml / min - 0,5 g svakih 12 sati;
CC <10 ml / min - 0,5 g svaka 24 sata.

Na dan hemodijalize, uzmite dozu Amoxicillin Sandoz nakon završetka seanse.

Preporučene doze za djecu koja imaju manje od 40 kg:

CC 10-30 ml / min - 15 mg / kg svakih 12 sati;
CC <10 ml / min - 15 mg / kg svaka 24 sata.

Za prevenciju endokarditisa u odraslih bolesnika koji nisu pod općom anestezijom, Amoxicillin Sandoz se propisuje u dozi od 3 g 1 sat prije operacije. Ako je potrebno, moguće je primijeniti sličnu dozu 6 sati nakon intervencije. Za djecu je preporučena doza 50 mg / kg. Za više informacija i opise kategorija pacijenata kojima prijeti endokarditis, pogledajte smjernice lokalne uprave.

Nuspojave

Tijekom uzimanja Amoxicillin Sandoza mogu se razviti sljedeće nuspojave (prema učestalosti razvoja, ove nuspojave su klasificirane na sljedeći način: više od 10% - vrlo često; 1-10% - često; 0,1-1% - rijetko; 0,01-0, 1% - rijetko; manje od 0,01% - vrlo rijetko):

krv i limfni sustav: često - eozinofilija, leukopenija; rijetko - neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija; vrlo rijetko - anemija (uključujući hemolitičku), pancitopenija, trombocitopenična purpura;
živčani sustav: često - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - promjena u ponašanju, tjeskoba, uznemirenost, poremećaj spavanja, tjeskoba, tremor, ataksija, parestezija, periferna neuropatija, zbunjenost, nervoza, konvulzije, depresija; vrlo rijetko - oslabljen njuh, vid i taktilna osjetljivost, hiperestezija, halucinacije;
kardiovaskularni sustav: često - flebitis, tahikardija; rijetko - smanjenje krvnog tlaka; vrlo rijetko - produljenje QT intervala;
gastrointestinalni trakt i jetra: vrlo često - promjena okusa, glositis, stomatitis, disbioza; često - proljev, mučnina, porast koncentracije bilirubina u krvnom serumu i jetreni parametri (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, alkalna fosfataza, γ-glutamil transferaza); rijetko - bolovi u epigastričnoj regiji, dispepsija, povraćanje, holestatska žutica, hepatitis; vrlo rijetko - pojava crne boje jezika, proljev pomiješan s krvlju, pseudomembranozni kolitis, akutno zatajenje jetre;
koža i potkožno tkivo: često - osip, pruritis; rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - edemi kože i sluznice, reakcije fotosenzibilnosti, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom);
endokrini sustav: rijetko - anoreksija; vrlo rijetko - hipoglikemija (posebno u bolesnika s dijabetes melitusom);
dišni sustav: rijetko - bronhospazam, dispneja; vrlo rijetko - alergijski pneumonitis;
mišićno-koštani sustav: rijetko - bolesti tetiva (uključujući tendonitis), mijalgija, artralgija; vrlo rijetko - slabost mišića, puknuće tetive (ponekad obostrano), rabdomioliza;
genitourinarni sustav: rijetko - intersticijski nefritis, povećana koncentracija kreatinina u serumu;
drugi: kandidijaza rodnice, otežano disanje; rijetko - osjećaj slabosti, reakcije slične serumskoj bolesti, razvoj superinfekcije (posebno kod osoba s smanjenom tjelesnom rezistencijom i bolesnika s kroničnim bolestima); vrlo rijetko - vrućica, anafilaktički šok.

Predozirati

Uzimanje prekomjerne doze Amoxicillin Sandoz može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev, neravnotežu u ravnoteži vode i elektrolita, kristaluriju, epileptičke napadaje i nefrotoksičnost.

Terapeutske mjere: uzimanje aktivnog ugljena, propisivanje simptomatske terapije, ako je potrebno - provođenje hemodijalize, korekcija kršenja ravnoteže vode i elektrolita.

posebne upute

Preduvjet za uspješnu terapiju je osjetljivost uzročnika na lijek, stoga se prije imenovanja Amoxicillin Sandoza moraju provesti odgovarajuće studije.

U ozbiljnim zaraznim i upalnim procesima gastrointestinalnog trakta, popraćenim trajnim proljevom ili povraćanjem, moguće je značajno smanjenje apsorpcije lijeka i, kao posljedica toga, smanjenje njegove učinkovitosti, stoga oralna primjena antibiotika može biti neprikladna.

U slučaju blagog proljeva tijekom liječenja, ne smiju se uzimati antidijarejski lijekovi koji smanjuju pokretljivost crijeva. Preporuča se uzimanje pripravaka koji sadrže kaolin ili Attapulgite. Ako se razvije ozbiljan proljev, potrebna je konzultacija liječnika.

Ako se javi teški trajni proljev, potrebno je prekinuti liječenje amoksicilinom Sandoz i provesti odgovarajuće studije kako bi se isključila prisutnost pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile. Kontraindicirano je uzimanje lijekova koji usporavaju crijevnu peristaltiku.

Uz dugotrajno liječenje potrebno je pratiti krvnu sliku, rad bubrega i jetre.

Pacijenti s bronhijalnom astmom, alergijskom dijatezom i kolitisom u anamnezi povezanim s primjenom antibiotika trebaju biti posebno oprezni tijekom razdoblja terapije. Uz produženo liječenje, Amoxicillin Sandoz treba koristiti u kombinaciji s levorinom, nistatinom ili drugim protugljivičnim sredstvima.

U bolesnika s preosjetljivošću na peniciline postoji rizik od razvoja unakrsnih alergijskih reakcija s drugim beta-laktamskim antibioticima.

Za akutne respiratorne virusne infekcije, Amoxicillin Sandoz je neučinkovit, stoga se ne preporučuje za uporabu.

Žene koje uzimaju oralne kontraceptive koji sadrže estrogen trebale bi koristiti druge ili dodatne metode kontracepcije tijekom terapije antibioticima.

Tijekom uzimanja Amoxicillian Sandoza, nema promjena u rezultatima enzimske analize glukozurije, međutim moguće je dobiti lažno pozitivne reakcije analize urina na glukozu.

Tijekom razdoblja terapije potrebno je osigurati obilni protok tekućine u tijelo kako bi se spriječilo stvaranje kristala amoksicilina u mokraći. Ne preporučuje se konzumacija alkoholnih pića.

Zbog rasta neosjetljive mikroflore može se razviti superinfekcija. U tom je slučaju potrebna promjena režima antibiotske terapije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Amoksicilin Sandoz u nekim slučajevima uzrokuje nuspojave koje utječu na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije (glavobolja, pospanost, zbunjenost). S tim u vezi, preporučuje se poštivanje sigurnosnih mjera opreza tijekom vožnje automobila i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U ispitivanjima na životinjama utvrđeno je da amoksicilin nema mutagene, teratogene i embriotoksične učinke. Međutim, na trudnicama nisu provedene odgovarajuće i strogo kontrolirane studije, stoga je primjena Amoxicillin Sandoza moguća samo u slučajevima kada očekivane koristi premašuju potencijalne rizike.

Amoksicilin prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati proljev kod dojenčeta, kolonizaciju gljivica sluznice, razvoj senzibilizacije na beta-laktamske antibiotike. Ako je žena indicirana za antibiotsku terapiju, trebala bi prestati dojiti.

Djetinjstvo

Zbog čvrstog oblika doziranja, tablete Amoxicillin Sandoz 1 g i 0,5 g nisu propisane za djecu mlađu od 3 godine, a kod djece od 3 godine koriste se oprezno.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, lijek se mora koristiti s oprezom, potrebna je korekcija režima doziranja.

Za kršenja funkcije jetre

Dozu Amoxicillin Sandoza kod zatajenja jetre nije potrebno prilagoditi, međutim, s produljenim liječenjem, potrebno je nadzirati rad jetre.

Primjena u starijih osoba

Za starije osobe Amoxicillin Sandoz propisuje se u uobičajenim dozama preporučenim za odrasle pacijente.

Interakcije s lijekovima

druga bakteriostatska sredstva (kloramfenikol, tetraciklini, makrolidi, sulfonamidi): u kombinaciji s aminoglikozidima može se razviti antagonizam - sinergijski učinak (preporučuje se izbjegavanje tih kombinacija);
digoksin: vrijeme njegove apsorpcije može se povećati;
probenecid: izlučivanje amoksicilina bubrezima se smanjuje, a njegova koncentracija u krvi i žuči se povećava;
disulfiram: povećava se rizik od razvoja alergijskih reakcija (treba izbjegavati njihovu kombiniranu uporabu);
askorbinska kiselina: pojačana je apsorpcija amoksicilina;
glukozamin, laksativi, aminoglikozidi, antacidi: apsorpcija amoksicilina usporava;
alopurinol: povećani rizik od kožnog osipa;
nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, oksifenbutazon, alopurinol, fenilbutazon i drugi lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: povećava se koncentracija amoksicilina u plazmi;
metotreksat: njegova toksičnost može se povećati;
oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen: njihova se učinkovitost smanjuje;
etinil estradiol: povećava se vjerojatnost probojnog krvarenja;
neizravni antikoagulansi: njihov je učinak pojačan (zbog suzbijanja crijevne mikroflore, smanjenja sinteze vitamina K i protrombinskog indeksa).

Analozi

Analozi Amoksicilina Sandoza su: Lancid Kit, Amoxivan, Augmentin, Betaklav, Rapiklav, Medoklav, Foraklav, Panklav, Amoxisar, Amosin, Danemox, Gonoform, Ospamox, Ecobol, Ampicillin, Penodil, Maripen, Pensilina itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o amoksicilinu Sandozu

Prema recenzijama, Amoxicillin Sandoz učinkovit je antibiotik koji je vrlo aktivan u bolestima koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na lijek, uključujući Helicobacter pylori. Tablete su prikladnog oblika, pa ih je lako progutati. Amoksicilin Sandoz se općenito dobro podnosi i pristupačan je.

Cijena za amoksicilin Sandoz u ljekarnama

Ovisno o ljekarničkoj mreži, cijena za Amoxicillin Sandoz 0,5 g po pakiranju od 12 tableta iznosi 119-138 rubalja. Možete kupiti pakiranje (12 tableta) Amoxicillin Sandoz 1 g za 159-176 rubalja.