Levofloksacin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Levofloksacin-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Levofloxacin-Teva

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: Levofloksacin (Levofloxacin)

Proizvođač: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Mađarska), Teva (Izrael)

Opis i fotografija ažurirani: 29.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 338 rubalja.

Kupiti

Levofloksacin-Teva je antimikrobni lijek iz skupine fluorokinolona širokog spektra djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

otopina za infuziju: prozirna zelenkasto-žuta tekućina (100 ml u staklenim prozirnim bočicama bez boje, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
filmom obložene tablete: u obliku kapsule, blijedo ružičaste boje sa žutom bojom, s ugraviranom "LX" i "500" s jedne strane, s razdjelnicom na svakoj strani (7 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 žulj).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Levofloxacin-Teva.

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 5,125 mg (ekvivalentno 5 mg levofloksacina);
pomoćne komponente: natrijev klorid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 512,46 mg (ekvivalentno 500 mg levofloksacina);
pomoćne komponente: hiproloza, koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, talk
filmska ovojnica: Opadrai 15V26688 smeđa - makrogol-400, hipromeloza 2910 6cP, hipromeloza 2910 3cP, polisorbat-80, titan-dioksid (E171), željezna boja crveni oksid (E172), željezna boja žuti oksid (E172), željezna boja crni oksid (E172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Levofloksacin-Teva je sintetički antibakterijski lijek iz skupine fluorokinolona koji ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Njegov aktivni sastojak, levofloksacin, levorotacijski je izomer ofloksacina.

Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je svojstva levofloksacina da blokira DNA girazu i topoizomerazu IV, poremeti superpovijanje i šivanje prekida DNA (deoksiribonukleinska kiselina), inhibira sintezu DNA i uzrokuje duboke morfološke promjene u staničnoj stijenci, citoplazmi i membranama mikrobnih stanica.

In vitro i in vivo, levofloksacin pokazuje aktivnost protiv većine sojeva mikroorganizama.

In vitro su sljedeći mikroorganizmi osjetljivi na njega u zoni inhibicije od 17 mm ili više:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (specijali), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (na koagulazu negativni meticilin osjetljiv, umjereno osjetljiv), Staphylococcus aureus methi-S (osjetljiv na meticilin), Staphylococcus aureethic murethicill m. CNS (negativan na koagulazu), Staphylococcus epidermidis methi-S (osjetljiv na meticilin), streptokoki Viridans (osjetljivi na penicilin, otporni), Streptococcus agalactiae, Streptococci skupine C i G, Streptococcus pyogenonia-osjetljiv na pneumonije, Streptococcus pyogenonia-osjetljiv na;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter vanuelne griz. parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (proizvodi i ne proizvodi beta-laktamaze), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortema (ne proizvodi) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
anaerobni mikroorganizmi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
ostali mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema h.

Umjerenu osjetljivost (zona inhibicije 14-16 mm) na levofloksacin pokazuju sljedeći mikroorganizmi:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, rezistentni na meticilin - Staphylococcus haemolyticus i Staphylococcus epidermidis;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro rezistenciju na levofloksacin (zona inhibicije 13 mm ili manje) pokazuju sljedeći mikrobi:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (otporan na meticilin), Staphilococcus coagulase-negative methi-R (rezistentni na koagulazu negativni meticilin);
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron;
ostali: Mycobacterium avium.

Zbog postupnog postupka genskih mutacija koje kodiraju obje topoizomeraze tipa II (DNA girazu i topoizomerazu IV), razvija se rezistencija na levofloksacin. Uz to, mehanizmi rezistencije poput učinka na penetracijske barijere mikrobne stanice (karakterističan mehanizam rezistencije za Pseudomonas aeruginosa) i izljev (aktivno uklanjanje antimikrobne tvari iz mikrobne stanice) mogu smanjiti osjetljivost mikroorganizama na levofloksacin. Uobičajena rezistencija između levofloksacina i drugih antimikrobnih sredstava obično se ne opaža.

Učinkovitost Levofloxacin-Tev potvrđuju rezultati kliničkih studija u liječenju zaraznih bolesti uzrokovanih sljedećim mikroorganizmima:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis,
ostali: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetika

Nakon jednokratne intravenske (intravenske) injekcije u dozi od 500 mg (trajanje infuzije je 1 sat), maksimalna koncentracija levofloksacina u krvnoj plazmi (C _max) doseže prosječno 0,006 2 mg / ml, u dozi od 750 mg (trajanje infuzije je 1, 5 sati) - 0,011 5 mg / ml. Jednostrukom i ponovljenom intravenskom primjenom, farmakokinetika lijeka je predvidljiva i linearna.

Nakon oralne primjene, lijek se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Apsolutna bioraspoloživost je gotovo 100%. Istovremeni unos hrane slabo utječe na apsorpciju levofloksacina. U odnosu na jednu oralnu dozu Levofloxacin-Teva 500 mg, njegov C _max postiže se u roku od 1-2 sata i iznosi približno 0,005 2 mg / ml. Jednom / dvostrukom dozom lijeka u dozi od 500 mg, ravnotežna koncentracija levofloksacina u krvnoj plazmi postiže se unutar 48 sati.

Vezanje serumskih proteina - 30-40%. Prosječni volumen raspodjele (V _d) nakon jednokratne i višestruke intravenske primjene ili oralne primjene u dozi od 500 mg u prosjeku iznosi 100 litara. To ukazuje na dobar prodor levofloksacina u takve organe i tkiva tijela kao što su pluća, bronhijalna sluznica, sputum, polimorfonuklearni leukociti, alveolarni makrofagi, organi mokraćnog sustava, genitalije, prostata, koštano tkivo. Levofloksacin prodire u cerebrospinalnu tekućinu u malim količinama.

Kada se propisuje u dozi od 1000 mg na dan, kumulacija je moguća u maloj mjeri.

Lijek se metabolizira u jetri stvaranjem levofloksacin N-oksida i demetil levofloksacina koji se izlučuju putem bubrega. Zbog stereokemijske stabilnosti, levofloksacin ne prolazi kiralne transformacije.

U pozadini dnevne doze od 500 mg levofloksacina, njegov poluživot (T _1/2) je 6-8 sati.

Tvar se izlučuje putem bubrega uglavnom glomerularnom filtracijom i tubularnim lučenjem: više od 85% doze - nepromijenjeno, manje od 5% - u obliku metabolita. Ostatak lijeka izlučuje se kroz crijeva.

U zatajenju bubrega, T _1/2 levofloksacina raste kako se smanjuje bubrežni klirens kreatinina (CC). Nakon pojedinačne doze od 500 mg u bolesnika s CC manjom od 20 ml / min T _1/2 je 35 sati, CC 20-49 ml / min - 27 sati, CC 50-80 ml / min - 9 sati.

Indikacije za uporabu

Primjena Levofloxacin-Teva indicirana je za sljedeće zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na levofloksacin:

pneumonija stečena u zajednici;
pogoršanje kroničnog bronhitisa;
akutni bakterijski sinusitis;
nekomplicirane i komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis;
kronični oblik bakterijskog prostatitisa;
infekcije kože i mekih tkiva;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove - kao dio složene terapije;
antraks - prevencija i liječenje infekcije u zraku.

Kontraindikacije

Apsolutno:

epilepsija (uključujući povijest);
indikacija povijesti lezija tetiva uzrokovanih fluorokinolonima;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija na lijekove iz skupine kinolona;
preosjetljivost na komponente Levofloksacin-Teve.

Pored toga, dodatne kontraindikacije za svaki od oblika doziranja:

rješenje: periferna neuropatija, smanjenje praga napadajne aktivnosti (uključujući akutno oštećenje cerebralne cirkulacije, upalne bolesti središnjeg živčanog sustava, traumatična ozljeda mozga), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
tablete: pseudoparalitička miastenija gravis (miastenija gravis).

Levofloksacin-Tevu treba oprezno propisivati u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (CC manje od 50 ml / min), oštećenja funkcije jetre, dijabetes melitusa, kongenitalnog produljenja sindroma QT intervala, istodobne primjene lijekova koji mogu prouzročiti produljenje QT intervala (uključujući antiaritmike IA i III klase, makrolidi, triciklični antidepresivi, antipsihotici, antifungalni lijekovi), elektrolitska neravnoteža (uključujući hipokalemiju, hipomagnezijemiju), kardiovaskularne bolesti (uključujući kronično zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija), mentalne bolesti (uključujući anamnezu), istodobna terapija lijekovima prag konvulzivne spremnosti mozga (teofilin, fenbufen), u starijih bolesnika, pacijentica.

Uz to, pri propisivanju određenih oblika doziranja Levofloxacin-Tev, treba voditi računa ako pacijent ima sljedeće bolesti / stanja:

rješenje: pseudoparalitička miastenija gravis, jetrena porfirija, hemodijaliza i peritonealna dijaliza;
tablete: pacijentova predispozicija za razvoj napadaja (uključujući prethodne lezije središnjeg živčanog sustava), latentni ili očitovani nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Levofloksacin-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina za infuziju

Otopina levofloksacin-Teve koristi se intravenskim kapanjem.

Kada se koristi lijek u dozi od 250 mg (50 ml otopine), intravenska infuzija treba trajati najmanje pola sata, u dozi od 500 mg (100 ml otopine) - najmanje 1 sat.

Za pripremu infuzione otopine mogu se koristiti sljedeća otapala: 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina dekstroze ili 2,5% Ringerova otopina s dekstrozom.

Preporučena doza:

upala pluća stečena u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno, trajanje tečaja - od 7 do 14 dana;
pijelonefritis i druge komplicirane patologije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno. U teškom tijeku bolesti dopušteno je povećanje doze Levofloksacin-Teve. Trajanje liječenja je 7-10 dana;
zarazne i upalne bolesti kože i mekih tkiva: 500 mg 2 puta dnevno (s istim razmakom između infuzija) 7-14 dana.

Tijek liječenja ne smije biti duži od 14 dana. Nakon normalizacije tjelesne temperature, preporučuje se nastavak uporabe lijeka još najmanje 2-3 dana.

U slučaju oštećenja funkcije jetre i kod starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom s intravenoznom kapanjem ili oralnom primjenom Levofloxacin-Teva potrebna je korekcija režima doziranja koja se provodi uzimajući u obzir pokazatelj CC.

Kod patologija s općim režimom doziranja od 250 mg jednom dnevno, prva doza u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom treba biti 250 mg jednom dnevno, a zatim se prilagođava sljedeći režim doziranja:

CC 49–20 ml / min: 125 mg jednom dnevno;
CC 19–10 ml / min: 125 mg jednom u 2 dana;
CC manje od 10 ml / min, uključujući bolesnike na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi i hemodijalizi: 125 mg 1 put u 2 dana.

Kod patologija s općim režimom doziranja Levofloxacin-Teva, 500 mg jednom dnevno, prva doza u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom treba biti 500 mg jednom dnevno, a zatim se prilagođava sljedeći režim doziranja:

CC 49–20 ml / min: 250 mg jednom dnevno;
CC 19–10 ml / min: 125 mg jednom dnevno;
CC manje od 10 ml / min, uključujući bolesnike na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi i hemodijalizi: 125 mg jednom dnevno.

Kod patologija s općim režimom doziranja od 500 mg 2 puta dnevno, prva doza u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom trebala bi biti 500 mg jednom dnevno, a zatim se prilagodio sljedeći režim doziranja:

CC 49–20 ml / min: 250 mg 2 puta dnevno;
CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 puta dnevno;
CC manje od 10 ml / min, uključujući bolesnike na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi i hemodijalizi: 125 mg jednom dnevno.

Dodatne doze nisu potrebne nakon peritonealne dijalize ili hemodijalize.

Filmirane tablete

Levofloksacin-Teva tablete uzimaju se oralno, gutajući cijele i pijući 100 ml ili više tekućine, bez obzira na unos hrane.

Dozu i razdoblje liječenja određuje liječnik, uzimajući u obzir osjetljivost navodnog patogena, prirodu i težinu infekcije.

Ako je potrebno, tabletu možete podijeliti po riziku.

Ako je uzimanje tableta Levofloxacin-Teva propisano nakon prethodne terapije otopinom lijeka, tada se liječenje nastavlja u istoj dozi.

Preporučena doza:

akutni bakterijski sinusitis: 1 kom. (500 mg) jednom dnevno tijekom 10-14 dana;
pogoršanje kroničnog bronhitisa: 1 kom. Jednom dnevno 7-10 dana;
pneumonija stečena u zajednici: 1 kom. 1-2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 1/2 svaka (250 mg) jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana;
pijelonefritis: 1 kom. Jednom dnevno 7-10 dana;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava: 1 kom. Jednom dnevno 7-14 dana;
kronični bakterijski prostatitis: 1 kom. Jednom dnevno, trajanje liječenja - 28 dana;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složene terapije): 1 kom. 1-2 puta dnevno, trajanje tečaja - do 90 dana;
infekcije kože i mekih tkiva: 1 kom. 1-2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;
prevencija ili liječenje antraksa u slučaju infekcije kapljicama u zraku: 1 kom. 1 puta dnevno, trajanje terapije je 56 dana.

Nakon normalizacije tjelesne temperature ili nakon pouzdanog iskorjenjivanja patogena, preporučuje se uzimanje tableta još tri dana.

Ako je funkcija jetre oštećena ili je pacijent starije dobi, prilagodba doze Levofloxacin-Teva nije potrebna.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (CC manja od 50 ml / min), režim doziranja se prilagođava uzimajući u obzir pojedinačni pokazatelj CC.

Nuspojave

Nuspojave Levofloksacin-Teve klasificirane su na sljedeći način: vrlo često -> 10%; često -> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%; vrlo rijetko - <0,01%, uključujući izolirane slučajeve.

Otopina za infuziju

od strane limfnog sustava i krvnog sustava: rijetko - leukopenija, eozinofilija; rijetko - trombocitopenija, neutropenija; vrlo rijetko - krvarenja, agranulocitoza; učestalost nije utvrđena - pancitopenija, hemolitička anemija;
iz imunološkog sustava: rijetko - hiperemija, pruritus, osip, oticanje kože i sluznice, urtikarija; rijetko - otežano disanje, bronhospazam; vrlo rijetko - fotosenzibilnost, angioedem, anafilaktički šok; učestalost nije utvrđena - alergijski vaskulitis, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), multiformni eksudativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
iz živčanog sustava: rijetko - pospanost, glavobolja, vrtoglavica, nesanica; rijetko - anksioznost, psihotične reakcije, strah, noćne more, tjeskoba, parestezija, uznemirenost, zbunjenost, napadaji, periferna senzorna neuropatija, tremor, depresija, diskinezija, periferna senzorno-motorna neuropatija; vrlo rijetko - hipestezija, oslabljen vid i sluh, parosmija, gubitak mirisa, oslabljena taktilna osjetljivost, gubitak okusa, disgeuzija, halucinacije; učestalost nije utvrđena - psihotične reakcije (uključujući misli o samoubojstvu, radnje opasne po život pacijenta), poremećaji koordinacije mišića (uključujući ekstrapiramidalne simptome);
iz probavnog sustava: često - proljev, mučnina; rijetko - bolovi u trbuhu, povraćanje, dispepsija, anoreksija, disbioza, probavne smetnje; rijetko - pseudomembranozni kolitis, proljev s krvlju (u rijetkim slučajevima to je simptom enterokolitisa); vrlo rijetko - simptomi hipoglikemije (intenzivno znojenje, povećan apetit, drhtanje), češće u bolesnika s dijabetes melitusom;
iz hepatobilijarnog sustava: često - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; rijetko - porast razine bilirubina; vrlo rijetko - hepatitis;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - snižavanje krvnog tlaka (BP), sinusna tahikardija, vaskularni kolaps, produljenje QT intervala;
iz mokraćnog sustava: rijetko - povećana razina kreatinina u serumu; vrlo rijetko - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - mišićna slabost, artralgija, mijalgija, tendonitis (uključujući Ahilovu tetivu); vrlo rijetko - puknuće tetive (puknuće može biti obostrano i dogoditi se 48 sati nakon početka terapije); učestalost nije utvrđena - rabdomioliza;
lokalne reakcije: često - crvenilo, bol i / ili flebitis na mjestu injekcije;
drugi: rijetko - otežano disanje, rast rezistentnih mikroorganizama (uključujući gljivičnu floru), astenija; učestalost nije utvrđena - vrućica, alergijski pneumonitis, u bolesnika s porfirijom - napadi porfirije.

Filmirane tablete

parazitske bolesti i infekcije: rijetko - rast rezistentnih patogenih mikroorganizama, gljivičnih infekcija;
mentalni poremećaji: često - nesanica; rijetko - osjećaj tjeskobe i / ili tjeskobe, zbunjenosti; rijetko - uznemirenost, poremećaji spavanja, mentalni poremećaji (uključujući halucinacije, paranoju), noćne more, depresija; učestalost nije utvrđena - mentalni poremećaji s poremećajima u ponašanju sa samoozljeđivanjem (uključujući samoubilačke misli i pokušaje);
iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - izopačenost okusa (disgeuzija), pospanost, drhtanje; rijetko - konvulzije, parestezija; učestalost nije utvrđena - gubitak okusa (ageuzija), parosmija (uključujući subjektivni njuh, koji je objektivno odsutan), gubitak mirisa, diskinezija, periferna senzorno-motorna neuropatija, ekstrapiramidalni poremećaji, senzorna periferna neuropatija, benigna intrakranijalna hipertenzija, sinkopa;
iz limfnog sustava i krvi: rijetko - leukopenija, eozinofilija; rijetko - trombocitopenija, neutropenija; učestalost nije utvrđena - hemolitička anemija, agranulocitoza, pancitopenija;
sa strane metabolizma: rijetko - anoreksija; rijetko - hipoglikemija (češće u bolesnika s dijabetesom melitusom); učestalost nije utvrđena - hiperglikemija, hipoglikemijska koma;
iz probavnog sustava: često - proljev, mučnina, povraćanje; rijetko - bolovi u trbuhu, zatvor, dispepsija, nadimanje; učestalost nije utvrđena - pankreatitis, hemoragični proljev (uključujući i koji je znak enterokolitisa), pseudomembranozni kolitis;
iz hepatobilijarnog sustava: često - povećanje aktivnosti jetrenih enzima u krvi (uključujući alanin aminotransferazu, aspartat aminotransferazu), alkalnu fosfatazu i / ili gama-glutamil transferazu; rijetko - porast razine bilirubina u krvi; učestalost nije utvrđena - ozbiljno zatajenje jetre, hepatitis, žutica, akutno zatajenje jetre (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom, češće sa sepsom ili drugom ozbiljnom komplikacijom osnovne bolesti);
sa strane organa vida: vrlo rijetko - oštećenje vida u obliku zamućene vidljive slike; učestalost nije utvrđena - uveitis, prolazni gubitak vida;
iz organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zvoni u ušima; frekvencija nije utvrđena - gubitak ili gubitak sluha;
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - otežano disanje; učestalost nije utvrđena - bronhospazam, alergijski pneumonitis;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - snižavanje krvnog tlaka, lupanje srca, sinusna tahikardija; učestalost nije utvrđena - ventrikularne aritmije, produljenje QT intervala, ventrikularna tahikardija (uključujući ventrikularnu tahikardiju poput "piruete", srčani zastoj);
iz mokraćnog sustava: rijetko - porast razine kreatinina u serumu; rijetko - akutno zatajenje bubrega (uključujući na pozadini razvoja intersticijskog nefritisa);
iz imunološkog sustava: rijetko - anafilaktički edem; učestalost nije utvrđena - anafilaktoidni šok, anafilaktički šok;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija, artralgija; rijetko - slabost mišića, oštećenje tetiva (uključujući tetiv Ahilove tetive); učestalost nije utvrđena - artritis, rabdomioliza, ruptura ligamenta, ruptura mišića, ruptura tetive, uključujući Ahilovu tetivu (može se dogoditi u prvih 48 sati nakon početka primjene Levofloxacin-Teve i biti obostrana);
dermatološke reakcije: rijetko - osip, svrbež, hiperhidroza, urtikarija; učestalost nije utvrđena - stomatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, reakcije fotosenzibilizacije, multiformni eksudativni eritem, leukocitoklastični vaskulitis;
drugi: rijetko - astenija; rijetko - pireksija; učestalost nije utvrđena - bolovi u leđima, bolovima u prsima, udovima; vrlo rijetko - napadi porfirije (u bolesnika s porfirijom).

Predozirati

Simptomi: Poremećaji središnjeg živčanog sustava, uključujući zbunjenost, halucinacije, konvulzije, drhtanje. Možda pojava mučnine, erozivnih lezija sluznice, u pozadini prekoračenja prosječnih terapijskih doza - produljenje QT intervala.

Liječenje: imenovanje simptomatske terapije. Ne postoji specifični antidot, stoga je u slučaju predoziranja potrebno pažljivo praćenje stanja pacijenta (uključujući praćenje elektrokardiograma). Ako se tijekom uzimanja tableta dogodi akutno predoziranje, tada je indicirano trenutno ispiranje želuca i upotreba antacida za zaštitu želučane sluznice. Primjena dijalize (hemodijaliza, peritonealna dijaliza, kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza) je neučinkovita.

posebne upute

Terapeutski učinak levofloksacina u teškoj upali pluća uzrokovanoj Streptococcus pneumoniae može biti neučinkovit.

Za liječenje infekcija Pseudomonas aeruginosa stečenih u bolnici može biti potrebna kombinirana terapija.

Za liječenje teških infekcija ili u nedostatku dovoljnog učinka terapije, potrebno je potvrditi dijagnozu rezultatima mikrobiološke studije, uključujući utvrđivanje osjetljivosti izoliranog patogena na levofloksacin.

Ne preporučuje se propisivanje Levofloxacin-Teva za liječenje infekcija uzrokovanih Staphylococcus aureus rezistentnim na meticilin, zbog utvrđene rezistencije potonjeg na sve fluorokinolone.

Treba imati na umu da se kod intravenske primjene lijeka može dogoditi prolazno smanjenje krvnog tlaka, pojačani rad srca, vaskularni kolaps. S tim u vezi, tijekom infuzije potrebno je kontrolirati krvni tlak i, u slučaju izraženog smanjenja istog, odmah zaustaviti postupak davanja Levofloxacin-Tev.

Puknuće tetive, uključujući Ahilovu tetivu, može se razviti u roku od 48 sati nakon prve doze lijeka i biti obostrano. Istodobnim liječenjem glukokortikosteroidima povećava se rizik od puknuća tetive. Stariji pacijenti skloniji su razvoju tendonitisa. Sumnja na tendonitis osnova je za trenutno povlačenje levofloksacina.

Ako sumnjate na razvoj pseudomembranoznog kolitisa (simptom je ozbiljan, trajan i / ili krvavi proljev), primjenu levofloksacina treba odmah prekinuti. U takvim je slučajevima kontraindicirana uporaba lijekova koji inhibiraju pokretljivost crijeva.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja reakcija fotosenzibilizacije tijekom razdoblja terapije i unutar 48 sati nakon završetka, pacijenti bi trebali izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom zračenju.

S obzirom na činjenicu da upotreba levofloksacina može pridonijeti povećanoj reprodukciji mikroorganizama koji su na njega neosjetljivi (bakterije i gljivice), uzrokujući promjenu normalnog sastava mikroflore u tijelu i razvoj superinfekcije, tijekom liječenja potrebno je ponovno procijeniti stanje pacijenta.

Primjenom levofloksacina moguć je brzi razvoj senzorne i senzorno-motorne periferne neuropatije. Da bi se spriječio ili umanjio rizik od nepovratnih promjena, kada se pojave prvi simptomi neuropatije, potrebno je prekinuti liječenje lijekom.

Treba uzeti u obzir postojeći rizik od razvoja psihotičnih reakcija koje se mogu javiti nakon jedne doze levofloksacina i napredovati dok pacijent ne pomisli na samoubojstvo ili postupi. Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima s psihozom ili mentalnom bolešću u anamnezi. Kad se pojave prvi znakovi mentalnih poremećaja, liječenje Levofloxacin-Tevom treba otkazati.

U bolesnika sa sepsom ili nekom drugom ozbiljnom osnovnom bolešću, primjena levofloksacina povećava rizik od razvoja nekroze jetre (uključujući slučajeve fatalnog zatajenja jetre). Preporučuje se pažljivo praćenje takvih bolesnika i ako se pojave znakovi ili simptomi koji ukazuju na oštećenje jetre (uključujući tamni urin, bolove u trbuhu, svrbež, anoreksiju, žuticu), prekinite terapiju lijekovima i potražite hitnu medicinsku pomoć.

Tijekom razdoblja liječenja levofloksacinom, rezultati laboratorijskih testova za određivanje opijata u mokraći mogu biti lažno pozitivni. Uz to, zbog inhibicije rasta Mycobacterium tuberculosis levofloksacinom, daljnja bakteriološka dijagnoza tuberkuloze može dati lažno negativan rezultat.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Levofloxacin-Tevom, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Levofloxacin-Teva tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Imenovanje Levofloxacin-Teve za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina je kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Levofloksacin-Tevu treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC manja od 50 ml / min).

Korekcija režima doziranja treba izvršiti pojedinačno, uzimajući u obzir pokazatelj QC.

Za kršenja funkcije jetre

Potreban je oprez kod primjene Levofloxacin-Teva za liječenje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Primjena u starijih osoba

Levofloksacin-Tevu treba koristiti s oprezom za liječenje starijih bolesnika. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Nije pronađena farmakokinetička interakcija između levofloksacina i teofilina. Međutim, prilikom liječenja Levofloxacin-Tevom, treba imati na umu da kinoloni mogu pojačati sposobnost fenbufena, teofilina i sličnih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) da snize prag napadaja mozga.

Kombinacija s fenbufenom povećava koncentraciju levofloksacina za 13%.

Uz istodobnu terapiju probenecidom, cimetidinom i drugim lijekovima koji remete bubrežnu tubularnu sekreciju, dolazi do laganog usporavanja izlučivanja levofloksacina. Ova kombinacija može imati klinički značajne posljedice u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, stoga se savjetuje oprez.

Kombinacija levofloksacina s varfarinom i drugim neizravnim antikoagulansima dobivenim iz kumarina povećava rizik od krvarenja i / ili hiperkoagulabilnosti. Stoga, ako je potrebno, istodobna uporaba ovih sredstava zahtijeva redovito praćenje pokazatelja zgrušavanja krvi (protrombinsko vrijeme, međunarodni normalizirani omjer).

Rizik od razvoja hiperglikemije ili hipoglikemije povećava se kada se Levofloksacin-Teva kombinira s oralnim hipoglikemijskim sredstvima (uključujući glibenklamid) ili inzulinom, stoga je tijekom razdoblja liječenja potrebno pažljivije praćenje razine glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom.

U pozadini kombinirane terapije s glukokortikosteroidima povećava se rizik od puknuća tetiva.

T _1/2 ciklosporina povećava se za 33%, međutim, njegova prilagodba doze nije potrebna kada se koristi istodobno s levofloksacinom.

Istodobnom primjenom Levofloxacin-Teva s antiaritmičkim lijekovima IA i III klase, tetraciklički i triciklični antidepresivi, neuroleptici, makrolidi, neki antihistaminici (uključujući astemizol, ebastin, terfenadin), antifungalna sredstva, derivati imidazola, QT interval se može produljiti.

Otopina za infuziju nije kompatibilna s otopinama koje imaju alkalnu reakciju, heparin. Može se miješati s kombiniranim otopinama za parenteralnu prehranu (elektroliti, aminokiseline, ugljikohidrati).

Ako je potrebno istovremeno koristiti oblik tablete Levofloxacin-Teva s oblicima doziranja didanozina koji sadrže aluminij ili magnezij kao pufer, ili drugim sredstvima koja sadrže magnezij, aluminij, cink ili željezo, preporučuje se pauza od najmanje 2 sata između unosa levofloksacina i ovih lijekova.

Prilikom uzimanja levofloksacina unutra, kalcijeve soli imaju minimalan učinak na njegovu apsorpciju.

Uz istodobnu terapiju sa sukralfatom, treba je uzimati samo 2 sata nakon oralne primjene Levofloxacin-Teva, kako ne bi oslabio učinak Levofloxacina.

Rezultati kliničkih i farmakoloških ispitivanja ukazuju na odsutnost klinički značajne farmakokinetičke interakcije levofloksacina s ranitidinom, varfarinom, digoksinom, glibenklamidom.

Analozi

Analozi levofloksacina-Teve su: Levofloksacin, Levofloksacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotec, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloksacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi: do 30 ° C - otopina, do 25 ° C - tablete. Otopina se ne smije smrznuti!

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Levofloxacin-Tevi

Recenzije lijeka i pacijenata o Levofloxacin-Tevi uglavnom su pozitivne. Oni ukazuju na visoku učinkovitost lijeka u liječenju teških zaraznih i upalnih bolesti. Istodobno, mnogi pacijenti pripisuju česte mentalne poremećaje, neželjene pojave iz živčanog i probavnog sustava nedostacima Levofloxacin-Teve.

Cijena levofloksacina-Teve u ljekarnama

Cijena Levofloksacin-Teve 500 mg po pakiranju koje sadrži 7 tableta može biti 306–408 rubalja, 14 tableta - 580–749 rubalja. 1 bočica otopine košta od 344 rubalja.