Felodip

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Felodip: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Felodip

ATX kod: C08CA02

Aktivni sastojak: felodipin (felodipin)

Proizvođač: Teva Chek Industries s.r.o. (Češka Republika)

Opis i fotografija ažurirani: 23.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 371 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Felodip

Felodip je spor blokator kalcijevih kanala.

Oblik i sastav izdanja

Felodip se proizvodi u obliku tableta produljenog djelovanja, obloženih filmom: okruglih, bikonveksnih, bez mirisa, urezanih na jednoj strani: "2,5" - za žute tablete, "5" - svijetlo ružičaste, "10" - Crvenkasto smeđa; jezgra je gotovo bijela ili bijela (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 10 blistera).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: felodipin - 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg;
pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, povidon (tip K-25), hipromeloza (Methocel E50LV), propil galat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza: tip Avicel PH101 i tip Emcocel 90M;
sastav filmske ljuske: propilen glikol, hipromeloza (tip Pharmacoat 606), titan dioksid (E171), talk, željezo-boja žuti oksid (E172); dodatno, kao dio obloge tableta od 5 mg i 10 mg - crvena boja željeznog oksida (E172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Felodip je spor blokator kalcijevih kanala koji djeluje antihipertenzivno i antianginalno.

Djelatna tvar - felodipin, pripada derivatima dihidropiridina. Njegov antihipertenzivni učinak posljedica je smanjenja ukupnog perifernog vaskularnog otpora. Felodipin ima anti-ishemijski učinak koji ovisi o dozi. Smanjuje veličinu infarkta miokarda, pomaže u zaštiti od komplikacija reperfuzije.

Imajući minimalan učinak na provodni sustav, gotovo nema negativnog inotropnog učinka.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja tablete unutra, dolazi do gotovo potpune apsorpcije felodipina iz gastrointestinalnog trakta. Odgođeno oslobađanje aktivne tvari pomaže produljiti razdoblje apsorpcije i osigurati ujednačeni sadržaj felodipina u krvnoj plazmi u roku od 24 sata. U rasponu terapijskih doza bioraspoloživost lijeka je oko 15%.

Oko 99% uzete doze povezano je s proteinima plazme (uglavnom albuminom).

Felodipin prelazi placentnu i krvno-moždanu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko.

Dugotrajna primjena tableta ne uzrokuje kumulaciju.

Kao rezultat gotovo kompletnog metabolizma u jetri nastaju neaktivni metaboliti.

T _1/2 (poluvrijeme) je 25 sati.

Oko 70% uzete doze izlučuje se kroz bubrege u obliku metabolita, nepromijenjeno - manje od 0,5%. Ostatak se izlučuje kroz crijeva.

S oštećenom funkcijom jetre i u starijih bolesnika, povećava se razina koncentracije felodipina u krvnoj plazmi.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, uključujući hemodijalizu, farmakokinetički parametri felodipina se ne mijenjaju.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija;
stabilna angina, uključujući Prinzmetalovu anginu.

Kontraindikacije

teška arterijska hipotenzija;
infarkt miokarda - akutno razdoblje, a zatim tijekom prvih 30 dana perioda rehabilitacije;
klinički značajna aortna stenoza;
kardiogeni šok;
zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
nestabilna angina;
netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatak laktaze;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na derivate dihidropiridina i druge komponente lijeka.

Potreban je oprez kod propisivanja Felodipa u kombinaciji s beta-blokatorima, diureticima ili inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE), u bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom.

Upute za uporabu Felodipa: način i doziranje

Felodip tablete uzimaju se oralno, gutajući cijele (bez narušavanja integriteta filmske ovojnice) i pijući puno vode. Postupak se provodi jednom dnevno, ujutro prije laganog doručka ili neposredno nakon njega.

Doza se određuje metodom pojedinačnog odabira, pomoću tableta od 2,5 mg, uključujući i za starije pacijente.

Preporučena doza Felodipa:

arterijska hipertenzija: početna doza je 5 mg, za bolesnike u starijoj dobi ili s oštećenom funkcijom jetre - 2,5 mg. Da bi se postigao željeni terapijski učinak, početna se doza može postupno povećavati. Terapija održavanja je obično 5 mg ili 10 mg;
stabilna angina: početna doza - 5 mg. Ako je potrebno, povećava se na 10 mg. Maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Za bolesnike s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre, dozu Felodipa za terapiju održavanja treba smanjiti.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo često - periferni edem; često - ispiranje lica; rijetko - tahikardija, lupanje srca;
iz imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije u obliku urtikarije; vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, angioedem;
iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - parestezija, vrtoglavica; rijetko - nesvjestica;
iz probavnog sustava: rijetko - bolovi u trbuhu, mučnina; rijetko - povraćanje; vrlo rijetko - gingivitis, gingivalna hiperplazija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - polakiurija;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija, artralgija;
dermatološke reakcije: rijetko - svrbež, osip; vrlo rijetko - fotosenzibilnost, leukocitoklastični vaskulitis;
drugi: rijetko - umor; rijetko - seksualna disfunkcija.

Predozirati

Simptomi: prekomjerno snižavanje krvnog tlaka (BP), bradikardija.

Liječenje: simptomatska terapija, uz značajno smanjenje krvnog tlaka, pacijent treba odmah zauzeti vodoravni položaj, glava kreveta treba biti niska. Za ublažavanje bradikardije indicirana je intravenska primjena 0,5–1 mg atropina. Ako je potrebno povećati volumen cirkulirajuće krvi, pacijentu se propisuje infuzija otopine dekstroze (glukoze), dekstrana ili natrijevog klorida. U nedostatku željenog učinka, indicirana je uporaba lijekova koji djeluju uglavnom na alfa-adrenergičke receptore.

posebne upute

U rijetkim slučajevima Felodip može uzrokovati značajnu arterijsku hipotenziju i razvoj ishemije miokarda u predisponiranih bolesnika.

Nije utvrđena svrsishodnost propisivanja lijeka za sekundarnu prevenciju infarkta miokarda.

Kada se Felodip propisuje u kombinaciji s ACE inhibitorima, beta-blokatorima ili diureticima, treba uzeti u obzir povećanje antihipertenzivnog učinka i povećanje rizika od arterijske hipotenzije.

U pozadini primjene lijeka, najčešći neželjeni fenomeni uključuju: crvenilo kože lica, lupanje srca, glavobolja, vrtoglavica, povećani umor. Obično se pojavljuju na početku liječenja ili kada je doza Felodipa povećana i reverzibilne. Neadekvatne doze mogu uzrokovati prekapilarnu vazodilataciju i periferni edem.

Kod bolesti desni ili parodontitisa povećava se rizik od nastanka blagog edema desni, pa se preporučuje da upotreba tableta bude popraćena pažljivom oralnom higijenom.

Primjena Felodipa ima terapeutski učinak i pokazuje dobru podnošljivost kod pacijenata oba spola u bilo kojoj dobi, s oštećenom funkcijom bubrega, plućnim bolestima (uključujući bronhijalnu astmu), dijabetes melitusom, hiperlipidemijom, gihtom, Raynaudovim sindromom u bolesnika nakon transplantacije pluća.

Felodipin ne utječe na razinu koncentracije glukoze u krvnoj plazmi, lipidni profil.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se tijekom uzimanja Felodipa primijete slabost ili vrtoglavica, pacijenti bi trebali odbiti obavljati sve potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Felodip je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Pacijenti mlađi od 18 godina kontraindicirani su pri imenovanju Felodipa zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti njegove primjene.

S oštećenom funkcijom bubrega

Felodip se preporučuje koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Felodip treba koristiti s oprezom kod zatajenja jetre. U slučaju oštećenja funkcije jetre, početna dnevna doza treba biti 2,5 mg, u slučaju ozbiljnog oštećenja treba je smanjiti.

Primjena u starijih osoba

Početna dnevna doza za starije bolesnike trebala bi biti 2,5 mg.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Felodipa:

digoksin: povećava njegovu koncentraciju u plazmi, ali razina povećanja ne zahtijeva promjenu režima doziranja lijeka;
verapamil, beta-blokatori, triciklični antidepresivi, diuretici: pojačavaju hipotenzivni učinak felodipina;
cimetidin, eritromicin, itrakonazol, ketokonazol i drugi inhibitori citokroma P ₄₅₀: usporavaju metabolizam felodipina u jetri i povećavaju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
nesteroidni protuupalni lijekovi: ne utječu na hipotenzivni učinak lijeka;
takrolimus: može povećati koncentraciju u plazmi do razine koja zahtijeva prilagodbu doze;
sok od grejpa: povećava bioraspoloživost felodipina, pa se preporučuje izbjegavanje njihove kombinacije.

Felodipin ima visok stupanj vezanja na proteine plazme, ali to ne utječe na vezanje slobodnih frakcija drugih lijekova, uključujući varfarin.

Analozi

Analozi Felodipa su: Plendil, Nimotop, Lerkamen, Nitopin, Amlodipin, Nifedipin, Fenigidin, Latsipil, Felodipin i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 10-25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Felodipu

Recenzije o Felodipu samo su pozitivne, ukazuju na visoku učinkovitost lijeka, kako u liječenju arterijske hipertenzije, tako i stabilne angine pektoris. Pacijenti primjećuju dobru toleranciju na lijekove, nedostatak ovisnosti. Dugotrajna primjena u bolesnika s anginom pektoris dovodi do značajnog smanjenja učestalosti anginozne boli, stupnja njihove ozbiljnosti, što pozitivno utječe na opću dobrobit bolesnika.