Femoston 1/5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Femoston 1/5: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Femoston 1/5

ATX kod: G03FA14

Aktivni sastojak: dydrogesterone + estradiol (Dydrogesterone + Estradiol)

Proizvođač: Solvay Pharmaceuticals (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 1086 rubalja.

Kupiti

Femoston 1/5 kombinirano je sredstvo za estrogen-progestin.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Femoston 1/5 - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, narančasto-ružičaste, urezane s jedne strane "379", s druge strane - slovo "S" iznad broja "7" (28 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

didrogesteron - 5 mg;
estradiol - 1 mg.

Dodatne komponente tableta: kukuruzni škrob, metil hidroksipropil celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, žuti i crveni željezov oksid (E172), Opadry Y 8734 narančasta [makrogol 400, titan dioksid (E171)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Femoston 1/5 je lijek za nadomjesnu hormonsku terapiju (HRT) s malim udjelom doza hormona: estradiol kao estrogena komponenta i dydrogesteron kao gestagena komponenta. Te tvari određuju djelovanje lijeka.

Estradiol je identičan endogenom estradiolu. Nadoknađuje nedostatak estrogena u ženskom tijelu nakon menopauze. Eliminira psihoemocionalne i vegetativne klimakterijske sindrome, kao što su pojačano znojenje, valunzi, povećana živčana razdražljivost, poremećaji spavanja, glavobolja, vrtoglavica, involucija kože i sluznice, posebno genitourinarnog sustava, što se očituje suhoćom i nadraženošću sluznice rodnice, bolnošću tijekom odnosa.

Femoston 1/5 također sprječava gubitak kostiju u postmenopauzalnom razdoblju. Čimbenici rizika za osteoporozu u žena u postmenopauzi su rani početak menopauze, pušenje, dugotrajna upotreba glukokortikosteroida u nedavnoj prošlosti.

Lijek mijenja lipidni profil: smanjuje razinu ukupnog kolesterola i lipoproteina male gustoće, istodobno povećavajući sadržaj lipoproteina velike gustoće.

Dydrogesterone je progestagen učinkovit kada se uzima oralno. Osigurava početak faze sekrecije u endometriju, a također smanjuje rizik od razvoja hiperplazije endometrija i / ili karcinogeneze, povećane estrogenom. Ne posjeduje glukokortikoidno, anaboličko, estrogeno i androgeno djelovanje.

Da bi se postigao maksimalan preventivni učinak, preporuča se da HRT započne odmah nakon početka menopauze. Učinak Femostona 1/5 očituje se tijekom cijelog razdoblja njegove primjene (postoje pouzdani podaci o primjeni estrogena do 10 godina, u kasnijim razdobljima podaci su ograničeni).

Farmakokinetika

Estradiol se lako apsorbira nakon oralne primjene. Metabolički proces se događa u jetri, što rezultira stvaranjem metabolita estrona i estrone sulfata (koji također prolaze kroz biotransformaciju jetre). Glukuronidi estron i estradiol izlučuju se uglavnom urinom.

Dydrogesteron se nakon oralne primjene brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Potpuno se metabolizira, njegov glavni metabolit je 20-dihidrohidrogesteron, koji je prisutan u mokraći uglavnom u obliku konjugata glukuronske kiseline. Poluvrijeme dydrogesterona je 5-7 sati, a njegov glavni metabolit je 14-17 sati. Potrebno je 72 sata da potpuno ukloni tvar.

Indikacije za uporabu

hormonska nadomjesna terapija za poremećaje uzrokovane nedostatkom estrogena u žena u postmenopauzi;
prevencija postmenopauzalne osteoporoze.

Kontraindikacije

vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
karcinom endometrija ili druge hormonski ovisne novotvorine;
dijagnosticiran ili sumnja na rak dojke, povijest raka dojke;
akutne ili kronične bolesti jetre, uključujući povijest (prije normalizacije laboratorijskih parametara funkcije jetre);
poremećaji cerebralne cirkulacije;
povijest potvrđene akutne duboke venske tromboze ili plućne embolije;
utvrđena ili sumnja na trudnoću;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Uz oprez i pod nadzorom liječnika, Femoston 1/5 treba koristiti ako su sljedeće bolesti / stanja trenutno prisutna ili imaju povijest:

benigni tumor jetre;
oštećena bubrežna funkcija;
kolelitijaza;
hemoglobinopatija;
dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
sistemski eritematozni lupus;
otoskleroza;
porfirija;
migrena ili intenzivna glavobolja;
epilepsija;
Multipla skleroza;
povijest tromboze i njihovi čimbenici rizika;
Bronhijalna astma;
arterijska hipertenzija;
povijest hiperplazije endometrija;
endometrioza;
leiomiom maternice;
prisutnost čimbenika rizika za razvoj tumora ovisnih o estrogenu (na primjer, rak dojke u majke pacijenta).

Upute za uporabu Femoston 1/5: način i doziranje

Femoston 1/5 treba uzimati oralno. Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Za prevenciju osteoporoze i tijekom HRT-a, 1 tableta se propisuje 1 put dnevno, po mogućnosti u isto doba dana. Trajanje terapije je individualno i određuje se ravnotežom koristi i rizika, kao i težinom nedostatka estrogena.

Za prevenciju postmenopauzalne osteoporoze, uputnost propisivanja lijeka određuje se pojedinačno, ovisno o podnošljivosti, kao i o mogućem učinku na koštanu masu koja ovisi o dozi.

Nuspojave

iz reproduktivnog sustava: bolovi u području zdjelice, krvarenje iz rodnice, aciklička menstrualna krvarenja u prvim mjesecima liječenja, osjetljivost dojki; ponekad - dismenoreja, promjene u lučenju, kandidijaza rodnice, erozija cerviksa; rijetko - predmenstrualni sindrom, promjene na mliječnim žlijezdama (povećanje, bolni osjećaji i natečenost); u nekim slučajevima - promjena libida;
od strane hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - hemolitička anemija;
iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena; ponekad - nervoza, vrtoglavica, depresija; vrlo rijetko - horea;
iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, nadimanje, mučnina; ponekad - kolecistitis; rijetko - abnormalna funkcija jetre, ponekad popraćena bolovima u trbuhu, žuticom, astenijom, malaksalošću; vrlo rijetko - povraćanje;
od strane kardiovaskularnog sustava: ponekad - venska trombembolija; vrlo rijetko - infarkt miokarda;
alergijske i dermatološke reakcije; osip, svrbež, urtikarija; vrlo rijetko - polimorfni ili eritemski nodosum, melazma, hemoragična purpura, kloazma; u nekim slučajevima - angioedem;
ostale reakcije: promjena tjelesne težine; ponekad - povećanje veličine leiomioma, kandidijaze rodnice, karcinoma dojke; rijetko - povećanje zakrivljenosti rožnice, netolerancija kontaktnih leća, periferni edem; u nekim slučajevima - pogoršanje porfirije.

Predozirati

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Vjerojatno se nuspojave mogu povećati.

Liječenje predoziranja je simptomatsko. Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Femoston 1/5 je namijenjen ženama koje su u postmenopauzi najmanje 1 godinu.

Prije propisivanja Femostona 1/5 ili ponovnog prijema, liječnik mora prikupiti cjelovitu medicinsku i obiteljsku povijest, provesti opći i ginekološki pregled kako bi utvrdio moguće kontraindikacije za uzimanje lijeka ili stanja u kojima će trebati poduzeti potrebne mjere opreza.

Preporučuje se ponavljanje anketa tijekom cijelog razdoblja HRT-a (vrste studija i učestalost njihova provođenja određuju se pojedinačno).

Pregled mliječnih žlijezda i / ili mamografija provodi se u skladu s prihvaćenim standardima, uzimajući u obzir kliničke indikacije.

Prilikom prebacivanja pacijenta s jednog estrogen-progestogenskog lijeka na Femoston 1/5 za HRT, potonji treba uzimati na kraju estrogen-progestogenske faze, bez pauze u terapiji.

Žene koje se prebace na Femoston 1/5 s HRT-om, u kojem su korišteni samo estrogeni lijekovi, treba pažljivo pregledati prije početka liječenja kako bi se utvrdila moguća hiperstimulacija endometrija.

Glavnim čimbenicima rizika za razvoj tromboze i trombembolije tijekom HRT-a smatraju se trombemboličke komplikacije u anamnezi, sistemski eritematozni lupus i teška pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m ²). Što se tiče uloge proširenih vena u razvoju trombembolije, o tome ne postoji općeprihvaćeno mišljenje.

Vjerojatnost duboke venske tromboze donjih ekstremiteta može se povećati opsežnom traumom, velikim kirurškim intervencijama i produljenom imobilizacijom. U slučajevima kada je nakon operacije potrebna produljena imobilizacija, treba razmotriti privremeni prekid HRT-a 4–6 tjedana prije intervencije.

Ako je potrebno propisati HRT ženama s tromboembolijom ili ponavljajućom dubokom venskom trombozom koje primaju antikoagulanse, treba pažljivo procijeniti ravnotežu koristi i rizika.

Ako se tromboza razvije nakon početka primjene Femostona 1/5, terapija se prekida. Liječnik svaku ženu treba upozoriti da ga je potrebno hitno kontaktirati u slučaju dispneje, bolnog oticanja donjih ekstremiteta, oštećenja vida i / ili naglog gubitka svijesti.

Estradiol može ometati rezultate nekih laboratorijskih testova, poput proučavanja pokazatelja funkcije štitnjače i jetre, određivanja tolerancije glukoze.

Prema podacima istraživanja, žene koje primaju HRT dulje od 10 godina imaju malo povećanu stopu dijagnostike raka dojke. Otkrivanje ove bolesti može biti posljedica rane dijagnoze, bioloških učinaka nadomjesne hormonske terapije ili njihove kombinacije. Vjerojatnost dijagnoze raka raste s trajanjem liječenja i vraća se na normalnu razinu 5 godina nakon završetka HRT-a.

U prvim mjesecima uzimanja Femostona 1/5 mogu se pojaviti neizražena menstrualna ili probojna krvarenja iz maternice. Ako se čak i nakon prilagodbe doze krvarenje ne zaustavi, lijek se prekida dok se ne utvrdi točan uzrok. U nekim je slučajevima potrebna biopsija endometrija.

Femoston 1/5 nije namijenjen za uporabu kao kontracepcija. Žene u perimenopauzi trebaju koristiti nehormonsku kontracepciju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije utvrđen utjecaj Femostona 1/5 na sposobnost upravljanja vozilom i obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća (i utvrđena i potencijalna) i dojenje kontraindikacije su za uporabu lijeka.

Djetinjstvo

U djetinjstvu se Femoston 1/5 ne koristi.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Femoston 1/5 je kontraindiciran u prisutnosti ili povijesti akutnih ili kroničnih bolesti jetre dok se laboratorijski parametri funkcije jetre ne normaliziraju.

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s dobroćudnim tumorima jetre.

Interakcije s lijekovima

Estrogeni učinak Femostona 1/5 smanjuju biljni pripravci koji sadrže St. karbamazepin, topiramat, fenitoin).

Estrogeni učinak Femostona 1/5 mogu se pojačati lijekovima koji su inhibitori mikrosomskih enzima jetre (na primjer, ritonavir i nelfinavir).

Moguće interakcije didrogesterona kada se koristi s drugim lijekovima nisu poznate.

Žena bi trebala obavijestiti svog liječnika o svim lijekovima koje je uzimala ili uzimala dok je prolazila HRT.

Analozi

Analog Femostona 1/5 je Femoston Conti.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja je 3 godine.

Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturama do 30 ° C. Nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Femoston recenzije 1/5

Recenzije o Femostonu 1/5 uglavnom su pozitivne. Žene potvrđuju da lijek uistinu ujednačava razinu hormona i značajno poboljšava ukupnu dobrobit. Međutim, postoje i neke negativne kritike o ovom lijeku, u kojima pacijenti ukazuju na razvoj ozbiljnih nuspojava.