Loratavel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Loratavel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Loratavel

ATX kod: R06AX13

Aktivni sastojak: loratadin (Loratadin)

Proizvođač: Velpharm, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 155 rubalja.

Kupiti

Loratavel je antialergijski lijek, H ₁ -histamine receptora blokator.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: ravno-cilindričnih, okruglih, gotovo bijelih ili bijelih, s crtom i skosom (10 komada u blister traci, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja; 10, 20 ili 30 komada u polimernoj limenci, u kartonskoj kutiji 1 limenka i upute za uporabu Loratavela).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: loratadin - 10 mg;
dodatne tvari: natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat, primogel), magnezijev stearat, laktoza monohidrat (mliječni šećer), kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, talk, koloidni silicijev dioksid (aerosil).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Loratadin je triciklički spoj s naglašenom učinku antihistaminom a odnosi se na perifernim H ₁ blokatori -histamine receptora. Djelatna tvar ima brz i dugoročan antialergijski učinak, koji počinje pokazivati učinak u prvih 30 minuta nakon oralne primjene. Antihistaminski učinak doseže svoj maksimum nakon 8-12 sati nakon početka djelovanja i traje preko 24 sata. Lijek ne utječe na središnji živčani sustav i ne prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.

Kada se koristi u preporučenim dozama, lijek ne pokazuje sedativno ili antiholinergičko djelovanje - ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija i ne dovodi do pospanosti. Tijekom terapije Loratavelom ne dolazi do produljenja QT intervala na elektrokardiogramu (EKG), izazvanog unosom lijeka.

Tijekom dugotrajne primjene lijeka nije bilo klinički značajnih promjena u podacima fizikalnog pregleda, pokazatelja vitalnih funkcija, rezultata laboratorijskih testova ili EKG-a.

Djelatna tvar praktički ne utječe na kardiovaskularni sustav ili aktivnost srčanog stimulatora i ne suzbija ponovnu pohranu noradrenalina.

Loratadin ne pokazuje značajnu selektivnost za H ₂ -histaminske receptore.

Farmakokinetika

Lijek se intenzivno apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT). Razdoblje postizanja maksimalne koncentracije (T _max) aktivne tvari u krvnoj plazmi je 1-1,5 sati, a aktivni metabolit (desloratadin) 1,5-3,7 sata. Unos Loratavela hranom ne mijenja maksimalnu koncentraciju (C _max) loratadin i desloratadin, međutim, dovode do povećanja njihovog T _max za 1 sat, istodobno ne utječući na terapijski učinak sredstva.

Vezanje loratadina na proteine plazme iznosi 97–99%, a desloratadina 73–76%. Aktivni metabolit aktivne tvari nastaje uz sudjelovanje sustava citokroma P450 3A4 i, u manjoj mjeri, P450 2D6.

Tijekom razdoblja duljeg od 10 dana, prosječno se 40% korištene oralne doze eliminira kroz bubrege i 42% kroz crijeva, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita. Otprilike 27% doze lijeka nakon primjene izlučuje se urinom u roku od 24 sata, dok je manje od 1% aktivne tvari nepromijenjeno.

Bioraspoloživost loratadina i njegovog glavnog metabolita ovisi o dozi. Poluvrijeme (T _½) loratadina može varirati od 3 do 20 sati (srednja vrijednost - 8,4 sata), a desloratadina - od 8,8 do 92 sata (srednja vrijednost - 28 sati).

U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću povećavaju se _Cmax i područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) loratadina i desloratadina u usporedbi s onima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. T _the aktivne tvari i njenog glavnog derivata ne razlikuju se od vrijednosti zdravih dobrovoljaca. U bolesnika iz ove skupine hemodijaliza ne utječe na farmakokinetičke značajke loratadina i njegovog glavnog metabolita.

U prisutnosti alkoholnog oštećenja jetre, C _max i AUC loratadina i desloratadina povećavaju se za 2 puta u usporedbi s ovim pokazateljima u normalnoj aktivnosti jetre, T _{½ se} povećava ovisno o težini lezije.

U starijih i mlađih zdravih dobrovoljaca farmakokinetički profili loratadina i njegovog aktivnog derivata bili su usporedivi. U starijih bolesnika T _½ loratadina iznosi 6,7–37 sati (prosječno 18,2 sata), desloratadina - 11–39 sati (prosječno 17,5 sati).

Indikacije za uporabu

Loratavel se preporučuje za uklanjanje simptoma kao što su kihanje, rinoreja, svrbež nosne sluznice, suzne oči, svrbež i osjećaj pečenja u očima povezani sa sljedećim bolestima:

alergijski rinitis - cjelogodišnji i sezonski (peludna groznica);
alergijski konjunktivitis.

Također je indiciran za liječenje kronične idiopatske urtikarije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

starost do 3 godine i tjelesna težina manja od 30 kg;
razdoblje laktacije;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Loratavela.

Relativni (oprezno koristite antialergijske lijekove):

razdoblje trudnoće;
teška kršenja jetre.

Loratavel, upute za uporabu: način i doziranje

Loratavel tablete uzimaju se oralno, bez obzira na vrijeme obroka.

Djeci od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom većom od 30 kg, adolescentima starijim od 12 godina, odraslima, uključujući starije pacijente, preporučuje se uzimanje lijeka jednom dnevno u dozi od 10 mg (1 tableta).

Nuspojave

Tijekom kliničkih ispitivanja koja su uključivala djecu od 2 do 12 godina koja su primala Loratavel, češće nego u bolesnika u placebo skupini, zabilježeni su poremećaji u obliku umora (1%), nervoze (2,3%), glavobolje (2,7%) …

U studijama koje su uključivale odrasle pacijente, nuspojave čija je brzina razvoja bila veća nego kod placeba zabilježene su u 2% bolesnika koji su koristili Loratavel. Te su nuspojave uključivale nesanicu (0,1%), glavobolju (0,6%), povećani apetit (0,5%), pospanost (1,2%).

Uz to, u postmarketinškom razdoblju zabilježena su izuzetno rijetka izvješća (<1/10 000) o sljedećim nuspojavama: suha usta, alopecija, umor, vrtoglavica, gastrointestinalni poremećaji, uključujući mučninu, gastritis; alergijske reakcije u obliku osipa, anafilaksije, uključujući angioedem; disfunkcija jetre, tahikardija, lupanje srca, konvulzije.

Predozirati

Simptomi predoziranja loratadinom uključuju glavobolju, pospanost i tahikardiju.

U slučaju sumnje na predoziranje, hitno se treba obratiti liječniku. U tom se stanju provodi simptomatska i potporna terapija, može se propisati ispiranje želuca ili unos adsorbenata (uključujući drobljeni aktivni ugljen s vodom). Uz pomoć hemodijalize, lijek se ne izlučuje iz tijela. Nakon provođenja svih propisanih mjera, pacijent bi trebao biti pod strogim nadzorom.

posebne upute

Ako je tijekom razdoblja terapije lijekovima potrebno provesti alergijske kožne testove, mora se zaustaviti najmanje 48 sati prije nego što se ti testovi provedu, jer loratadin može utjecati na njihove rezultate.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije utvrđen negativan utjecaj Loratavela na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili drugim složenim i potencijalno opasnim mehanizmima. Istodobno, pri provođenju takvih aktivnosti u pozadini terapije, potreban je oprez s obzirom na moguću pojavu pospanosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost terapije loratadinom u trudnica nije utvrđena. Primjena Loratavela tijekom trudnoće moguća je samo ako očekivana korist za ženu značajno premašuje moguću prijetnju zdravlju fetusa.

Loratadin i desloratadin izlučuju se u majčino mlijeko, uslijed čega je, ako je tijekom dojenja potrebno liječenje lijekom, potrebno dijete prevesti na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Djeca mlađa od 3 godine i s tjelesnom težinom manjom od 30 kg kontraindicirana su uzimanjem tableta Loratavel.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega nije potrebna promjena doze.

Za kršenja funkcije jetre

U ozbiljnim oštećenjima jetre, lijek treba uzimati s oprezom.

Odraslima i djeci s tjelesnom težinom preko 30 kg s ozbiljnim oblikom poremećaja funkcije jetre preporučuje se upotreba Loratavela u početnoj dozi od 10 mg svaki drugi dan.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze.

Interakcije s lijekovima

eritromicin, ketokonazol, cimetidin: postoji porast razine loratadina i njegovog glavnog metabolita u plazmi, međutim, to povećanje nije klinički značajno, uključujući prema podacima EKG-a;
etanol: nije zabilježeno povećanje učinka ove tvari na središnji živčani sustav.

Analozi

Analogi Loratavela su: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Shtha i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Loratavelu

Izuzetno rijetke recenzije o Loratavelu koje se mogu naći na medicinskim mjestima prilično su dvosmislene. Neki pacijenti napominju da lijek, kao i svi njegovi analozi, koji uključuju loratadin, uspješno pomaže u suočavanju sa simptomima alergijskog rinitisa, konjunktivitisa i kronične idiopatske urtikarije. Drugi pacijenti tvrde da Loratavel nema navedeni terapijski učinak.

Nema prigovora na nuspojave.

Cijena Loratavela u ljekarnama

Nema pouzdanih podataka o cijeni Loratavela, jer lijek trenutno nije dostupan u ljekarničkoj mreži. Trošak analoga lijeka, Loratadin, može biti 25-42 rubalja. (10 tableta u pakiranju) ili 55–95 rubalja. (30 tableta u pakiranju).