Mitomicin-S Kiova
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Mitomicin-S Kiova je antitumorski antibiotik.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - kristalni prah (ili kristali) za pripremu otopine za injekciju, plavo-ljubičasta (2, 10 i 20 mg u bočicama od bezbojnog prozirnog stakla; u kartonskoj kutiji sa stanicama po 10 bočica (po 2 mg); u kartonskoj kutiji 5 bočica pakiranih u pojedinačne kartonske kutije (po 10 i 20 mg).
Aktivni sastojak: mitomicin, u 1 bočici - 2, 10 ili 20 mg.
Pomoćna komponenta je natrijev klorid.
Indikacije za uporabu
- Karcinom jednjaka;
- Rak želuca;
- Rak debelog crijeva i rektuma;
- Rak žučnih kanala;
- Rak jetre;
- Rak gušterače;
- Rak grlića maternice;
- Rak vulve;
- Rak endometrija;
- Rak dojke;
- Mezoteliom;
- Rak mjehura;
- Rak bubrežne zdjelice i mokraćovoda;
- Rak prostate;
- Karcinom pluća koji nema malih stanica;
- Maligni tumori vrata i glave.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Teška disfunkcija bubrega;
- Teška depresija funkcije koštane srži;
- Povećana krvarenja ili poremećaji krvarenja;
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Preosjetljivost na mitomicin.
Relativno (posebno treba biti oprezan zbog rizika od komplikacija):
- Djetinjstvo;
- Akutne zarazne bolesti bakterijskog, gljivičnog ili virusnog podrijetla.
Način primjene i doziranje
Mitomicin-S Kiova ubrizgava se polako intravenozno ili intravezički (u liječenju tumora mjehura), ako je potrebno - intraperitonealno, intrapleuralno ili intraarterijalno. Prije primjene, prašak se otopi vodom za injekcije do koncentracije od 0,4 mg / ml.
Doze određuje liječnik pojedinačno, ovisno o indikacijama, općem stanju pacijenta i optimalnom režimu liječenja protiv raka.
Obično se lijek propisuje u sljedećim dozama:
- 20 mg / m 2 intravenski 1 put svaka 4-6 tjedana;
- 2 mg / m 2 intravenski 1 put u 1-5 i 8-12 dana svaka 4-6 tjedana;
- 10 mg / m 2 intravenski (u kombinaciji s drugim citostaticima) 1 puta svakih 6-8 tjedana;
- 30-40 mg, razrijeđeno s 30-60 ml sterilne vodene otopine (koncentracija ne veća od 1 mg / ml), intravezikalno jednom tjedno tijekom 6-8 tjedana, zatim jednom mjesečno tijekom 6 mjeseci.
Zbog vjerojatnosti kumulativne mijelosupresije koju uzrokuje mitomicin, s naknadnim intravenskim injekcijama, doza lijeka prilagođava se ovisno o stanju funkcije koštane srži.
Preporučene doze, ovisno o minimalnoj krvnoj slici nakon prve doze (u 1 ml):
- Leukociti preko 3000 i / ili trombociti preko 75000 - doza slična prvoj;
- Leukociti 2000-2999 i / ili trombociti više od 25 000-74 999 - 70% prethodne doze;
- Leukociti manji od 2000 i / ili trombociti manji od 25 000 - 50% prethodne doze.
Ako su se prije početka sljedećeg terapijskog ciklusa krvne slike oporavile (tj. Leukociti dosegli 4000 / mm 3, a trombociti - 100 000 / mm 3 krvi), Mitomycin-S Kiova može se primijeniti u dozama prilagođenim u skladu s tablicom.
Ako se lijek propisuje u kombinaciji s drugim mijelosupresivnim lijekovima, dozu mitomicina treba prilagoditi u skladu s tim.
Nuspojave
- Hematopoetski sustav: trombocitopenija, leukopenija, anemija;
- Dišni sustav: suhi kašalj, otežano disanje, plućni infiltrati;
- Mokraćni sustav: porast koncentracije kreatinina u krvi, razvoj hemolitičko uremičnog sindroma, popraćen mikroangiopatskom hemolitičkom anemijom s fragmentacijom eritrocita i anurskim oblikom akutnog zatajenja bubrega, kao i trombocitopenija; rijetko - plućni edem, povišeni krvni tlak, neuropatija, sinkopa, hemolitička anemija (u bolesnika koji su primali mitomicin intravenski kao monopreparat ili u kombinaciji s drugim citostaticima u dozama preko 60 mg);
- Probavni sustav: stomatitis, poremećaj funkcije jetre, ezofagitis, proljev, anoreksija, mučnina, povraćanje;
- Kardiovaskularni sustav: razvoj ili pogoršanje zatajenja srca (u bolesnika koji su se prethodno liječili doksorubicinom), smanjenje kontraktilnosti miokarda;
- Koža i njezini dodaci: ljubičaste pruge na noktima, osip ili čir na koži, reverzibilna alopecija;
- Ostalo: povećana slabost ili umor, trnci ili utrnulost prstiju na rukama i nogama, povećana tjelesna temperatura;
- Lokalne reakcije: tromboflebitis, osip i svrbež u genitalijama i rukama; ako otopina uđe pod kožu - bol, crvenilo, upala potkožnog masnog tkiva i nekroza; s intravezikalnom primjenom - povećana učestalost mokrenja, noćna enureza, cistitis, disurični poremećaji, iritacija mokraćnog sustava, atrofija mokraćnog mjehura, hematurija i drugi simptomi lokalne iritacije.
posebne upute
Liječenje Mitomycin-S Kiova treba provoditi pod nadzorom medicinskog stručnjaka s iskustvom u radu s lijekovima protiv raka.
Intravenska primjena treba provoditi polako, s krajnjim oprezom kako bi se spriječilo ulazak lijeka u ekstravazalni prostor.
Čitav tijek liječenja i unutar 8 tjedana nakon završetka potrebno je pratiti parametre periferne krvi (količinu hemoglobina, trombocita, leukocita i neutrofila), kao i koncentraciju uree i kreatinina u krvnom serumu.
3 mjeseca nakon završetka terapije protiv raka, svi bi bolesnici (i žene i muškarci) trebali koristiti pouzdane metode kontracepcije.
Interakcije s lijekovima
Pacijenti koji su se prethodno liječili doksorubicinom mogu razviti kongestivno zatajenje srca tijekom liječenja mitomicinom.
Povećana toksičnost mitomicina moguća je istodobnom terapijom zračenjem ili uporabom lijekova koji imaju nefrotoksični i mijelotoksični učinak.
U slučaju preliminarne ili istodobne primjene alkaloida vinca s mitomicinom, moguć je razvoj sindroma respiratornog distresa. Ovaj sindrom primijećen je i u bolesnika koji su primali terapiju kisikom (udisanje smjese koja sadrži više od 50% kisika) tijekom razdoblja upotrebe mitomicina.
Analozi
Analozi lijeka Mitomicin-S Kiova su: Vero-Mitomicin, Mitomicin C, Mutamicin, Mitomicin-Lance.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti na temperaturama do 30 ° C, izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 4 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
