Mitomicin-S Kiova

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Mitomicin-S Kiova je antitumorski antibiotik.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kristalni prah (ili kristali) za pripremu otopine za injekciju, plavo-ljubičasta (2, 10 i 20 mg u bočicama od bezbojnog prozirnog stakla; u kartonskoj kutiji sa stanicama po 10 bočica (po 2 mg); u kartonskoj kutiji 5 bočica pakiranih u pojedinačne kartonske kutije (po 10 i 20 mg).

Aktivni sastojak: mitomicin, u 1 bočici - 2, 10 ili 20 mg.

Pomoćna komponenta je natrijev klorid.

Indikacije za uporabu

Karcinom jednjaka;
Rak želuca;
Rak debelog crijeva i rektuma;
Rak žučnih kanala;
Rak jetre;
Rak gušterače;
Rak grlića maternice;
Rak vulve;
Rak endometrija;
Rak dojke;
Mezoteliom;
Rak mjehura;
Rak bubrežne zdjelice i mokraćovoda;
Rak prostate;
Karcinom pluća koji nema malih stanica;
Maligni tumori vrata i glave.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Teška disfunkcija bubrega;
Teška depresija funkcije koštane srži;
Povećana krvarenja ili poremećaji krvarenja;
Trudnoća;
Dojenje;
Preosjetljivost na mitomicin.

Relativno (posebno treba biti oprezan zbog rizika od komplikacija):

Djetinjstvo;
Akutne zarazne bolesti bakterijskog, gljivičnog ili virusnog podrijetla.

Način primjene i doziranje

Mitomicin-S Kiova ubrizgava se polako intravenozno ili intravezički (u liječenju tumora mjehura), ako je potrebno - intraperitonealno, intrapleuralno ili intraarterijalno. Prije primjene, prašak se otopi vodom za injekcije do koncentracije od 0,4 mg / ml.

Doze određuje liječnik pojedinačno, ovisno o indikacijama, općem stanju pacijenta i optimalnom režimu liječenja protiv raka.

Obično se lijek propisuje u sljedećim dozama:

20 mg / m ² intravenski 1 put svaka 4-6 tjedana;
2 mg / m ² intravenski 1 put u 1-5 i 8-12 dana svaka 4-6 tjedana;
10 mg / m ² intravenski (u kombinaciji s drugim citostaticima) 1 puta svakih 6-8 tjedana;
30-40 mg, razrijeđeno s 30-60 ml sterilne vodene otopine (koncentracija ne veća od 1 mg / ml), intravezikalno jednom tjedno tijekom 6-8 tjedana, zatim jednom mjesečno tijekom 6 mjeseci.

Zbog vjerojatnosti kumulativne mijelosupresije koju uzrokuje mitomicin, s naknadnim intravenskim injekcijama, doza lijeka prilagođava se ovisno o stanju funkcije koštane srži.

Preporučene doze, ovisno o minimalnoj krvnoj slici nakon prve doze (u 1 ml):

Leukociti preko 3000 i / ili trombociti preko 75000 - doza slična prvoj;
Leukociti 2000-2999 i / ili trombociti više od 25 000-74 999 - 70% prethodne doze;
Leukociti manji od 2000 i / ili trombociti manji od 25 000 - 50% prethodne doze.

Ako su se prije početka sljedećeg terapijskog ciklusa krvne slike oporavile (tj. Leukociti dosegli 4000 / mm ^3, a trombociti - 100 000 / mm ³ krvi), Mitomycin-S Kiova može se primijeniti u dozama prilagođenim u skladu s tablicom.

Ako se lijek propisuje u kombinaciji s drugim mijelosupresivnim lijekovima, dozu mitomicina treba prilagoditi u skladu s tim.

Nuspojave

Hematopoetski sustav: trombocitopenija, leukopenija, anemija;
Dišni sustav: suhi kašalj, otežano disanje, plućni infiltrati;
Mokraćni sustav: porast koncentracije kreatinina u krvi, razvoj hemolitičko uremičnog sindroma, popraćen mikroangiopatskom hemolitičkom anemijom s fragmentacijom eritrocita i anurskim oblikom akutnog zatajenja bubrega, kao i trombocitopenija; rijetko - plućni edem, povišeni krvni tlak, neuropatija, sinkopa, hemolitička anemija (u bolesnika koji su primali mitomicin intravenski kao monopreparat ili u kombinaciji s drugim citostaticima u dozama preko 60 mg);
Probavni sustav: stomatitis, poremećaj funkcije jetre, ezofagitis, proljev, anoreksija, mučnina, povraćanje;
Kardiovaskularni sustav: razvoj ili pogoršanje zatajenja srca (u bolesnika koji su se prethodno liječili doksorubicinom), smanjenje kontraktilnosti miokarda;
Koža i njezini dodaci: ljubičaste pruge na noktima, osip ili čir na koži, reverzibilna alopecija;
Ostalo: povećana slabost ili umor, trnci ili utrnulost prstiju na rukama i nogama, povećana tjelesna temperatura;
Lokalne reakcije: tromboflebitis, osip i svrbež u genitalijama i rukama; ako otopina uđe pod kožu - bol, crvenilo, upala potkožnog masnog tkiva i nekroza; s intravezikalnom primjenom - povećana učestalost mokrenja, noćna enureza, cistitis, disurični poremećaji, iritacija mokraćnog sustava, atrofija mokraćnog mjehura, hematurija i drugi simptomi lokalne iritacije.

posebne upute

Liječenje Mitomycin-S Kiova treba provoditi pod nadzorom medicinskog stručnjaka s iskustvom u radu s lijekovima protiv raka.

Intravenska primjena treba provoditi polako, s krajnjim oprezom kako bi se spriječilo ulazak lijeka u ekstravazalni prostor.

Čitav tijek liječenja i unutar 8 tjedana nakon završetka potrebno je pratiti parametre periferne krvi (količinu hemoglobina, trombocita, leukocita i neutrofila), kao i koncentraciju uree i kreatinina u krvnom serumu.

3 mjeseca nakon završetka terapije protiv raka, svi bi bolesnici (i žene i muškarci) trebali koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Interakcije s lijekovima

Pacijenti koji su se prethodno liječili doksorubicinom mogu razviti kongestivno zatajenje srca tijekom liječenja mitomicinom.

Povećana toksičnost mitomicina moguća je istodobnom terapijom zračenjem ili uporabom lijekova koji imaju nefrotoksični i mijelotoksični učinak.

U slučaju preliminarne ili istodobne primjene alkaloida vinca s mitomicinom, moguć je razvoj sindroma respiratornog distresa. Ovaj sindrom primijećen je i u bolesnika koji su primali terapiju kisikom (udisanje smjese koja sadrži više od 50% kisika) tijekom razdoblja upotrebe mitomicina.