Cuprenil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cuprenil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cuprenyl

ATX kod: M01CC01

Aktivni sastojak: penicilamin (penicilamin)

Proizvođač: Teva Operations Poland, Sp. z o.o (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 1259 rubalja.

Kupiti

Cuprenil je protuupalno, kompleksirajuće, imunosupresivno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Cuprenil - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, tamno ružičaste s ljubičastom bojom (15 kom. U blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji; 100 kom. U limenkama, 1 limenka u kartonskoj kutiji) …

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: penicilamin - 250 mg;
dodatne komponente: povidon, laktoza monohidrat, krumpirov škrob, magnezijev stearat, talk;
ljuska: makrogol-4000, hipromeloza, azorubinska boja (E 122), titan-dioksid (E 171).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Penicilamin, djelatna tvar Cuprenila, ima visoku kompleksnu aktivnost protiv metala, uglavnom žive, olova, arsena, bakra, kalcija i željeza. Smanjuje resorpciju bakra iz hrane, uklanja njegov višak u tkivima. Utječe na različite dijelove imunološkog sustava, posebno inhibira T-pomoćnu funkciju limfocita, inhibira kemotaksiju neutrofila i oslobađanje enzima iz lizosoma tih stanica.

Penicilamin je sposoban poremetiti sintezu kolagena cijepajući križne veze novosintetiziranih molekula tropokolagena.

Ima protuupalna svojstva. To je antagonist piridoksina.

Farmakokinetika

Penicilamin s ionima teških metala stvara kelate - postojane složene spojeve koji se otapaju u vodi i izlučuju mokraćom.

Nakon oralne primjene, lako se apsorbira iz probavnog trakta (do 50% uzete doze). Maksimalna koncentracija u krvi doseže unutar 1-3 sata. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se u dvije faze: poluvrijeme prve faze je 1 sat, a drugo 90 sati.

Otprilike 70–80% adsorbiranog penicilamina izlučuje se urinom u obliku metabolita (disulfid i cistein-penicilamin).

Indikacije za uporabu

cistinska nefrolitijaza;
Bolest Wilson-Konovalov;
reumatoidni artritis;
sistemska sklerodermija;
trovanje bakrom, anorganskim spojevima cinka, zlata, žive, željeza, olova (ako je isključeno daljnje unošenje olova kroz gastrointestinalni trakt).

Kontraindikacije

poremećaji hematopoeze;
zatajenje bubrega;
agranulocitoza;
trudnoća i dojenje (s izuzetkom Wilsonove-Konovalove bolesti);
djeca mlađa od 3 godine;
istovremeno korištenje zlatnih pripravaka, fenilbutazona, aminokinolina ili citostatskih lijekova;
preosjetljivost na bilo koju tvar u sastavu Cuprenila.

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju anemije, proteinurije i kirurških intervencija.

Upute za uporabu Curenila: metoda i doziranje

Tablete Cuprenil treba uzimati oralno, najmanje pola sata prije jela ili 2 sata nakon jela ili drugih lijekova, progutati cijele i oprati vodom.

Cistinurija

Lijek se propisuje u minimalnoj efektivnoj dozi, prethodno utvrdivši koncentraciju aminokiselina u urinu kromatografskom metodom.

Otapanje cistinskih kamenaca

Odraslima se propisuje 1000-3000 mg Cuprenila dnevno u nekoliko doza.

Dozu treba izračunati tako da održava koncentraciju cistina u urinu ispod granice od 200 mg / L.

Prevencija cistinske litijaze

Za odrasle lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 500-1000 mg sve dok koncentracija cistina u urinu ne padne ispod 300 mg / l.

Stariji bolesnici i djeca trebali bi primjenjivati Cuprenil u minimalnoj učinkovitoj dozi dok razina cistina u mokraći ne padne ispod 200 mg / l.

Tijekom liječenja potrebno je osigurati optimalni režim pijenja. Tijelo bi trebalo primiti najmanje 3 litre tekućine dnevno. Nužno je popiti 0,5 litre vode prije spavanja i 0,5 litre svake noći, jer je u to vrijeme mokraća kiselija i koncentriranija nego danju. U pravilu je potreba za penicilaminom manja što više tekućine pacijent popije.

Uz to, vrijedi se pridržavati prehrane s malo metionina, to će smanjiti sintezu cistina. Budući da ova dijeta sadrži malo proteina, prehrana se ne preporučuje trudnicama i djeci.

Wilson-Konovalov bolest

Za odrasle se Cuprenil propisuje u dnevnoj dozi od 1500–2000 mg u nekoliko doza. Čim je moguće postići remisiju bolesti, doza se može smanjiti na 750-1000 mg dnevno.

Za bolesnike s negativnom ravnotežom bakra, penicilamin se propisuje u minimalnoj efektivnoj dozi.

U dnevnoj dozi od 2000 mg, Cuprenil se može uzimati najviše 1 godinu.

U starijih bolesnika preporučena dnevna doza je 20 mg / kg u podijeljenim dozama. Doza se odabire na takav način da se postigne remisija bolesti i održi negativna ravnoteža bakra.

Za djecu se doza odabire pojedinačno, obično 20 mg / kg / dan u nekoliko doza.

Minimalna dnevna doza Cuprenila je 500 mg.

Reumatoidni artritis

Na početku liječenja (prvi mjesec) odraslima i starijim bolesnicima propisuju se 250 mg penicilamina dnevno. Zatim se svaka 4–12 tjedana doza povećava za 250 mg dok se ne postigne remisija bolesti. Tada se Cuprenil koristi u minimalnoj učinkovitoj dozi koja omogućuje zaustavljanje simptoma bolesti. Dnevna doza održavanja je obično 500-750 mg. Maksimalna dnevna doza je 1500 mg, za starije pacijente - 1000 mg.

Ako se terapijski učinak ne postigne unutar 6 mjeseci od terapije, daljnja primjena lijeka je neprikladna.

Ako remisija traje 6 mjeseci, doza Cuprenila postupno se smanjuje: za 250 mg svakih 12 tjedana.

Djeci se lijek obično propisuje u dnevnoj dozi od 15-20 mg / kg. Liječenje započinje minimalnom dozom (2,5–5 mg / kg dnevno) i postupno, svaka 4 tjedna tijekom 3–6 mjeseci, povećava se na najnižu učinkovitu dnevnu dozu, ali ne više od 500 mg.

Sistemska sklerodermija

Početna preporučena doza je 250 mg dnevno. Nakon mjesec dana, doza Cuprenila povećava se za 250 mg svakih 4-12 tjedana. Maksimalna dnevna doza je 1000 mg.

Nakon postizanja terapijskog učinka, doza se postupno smanjuje na 250-500 mg dnevno. Učinak se procjenjuje nakon 6-12 mjeseci kontinuirane terapije.

Trovanje olovom

Preporučena dnevna doza Cuprenila za odrasle je 1000-1500 mg u nekoliko doza, za starije pacijente i djecu - 20 mg / kg u nekoliko doza.

Liječenje se nastavlja sve dok količina olova izlučenog urinom ne bude oko 0,5 mg dnevno.

Nuspojave

Tijekom liječenja Cuprenilom mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

potpuni gubitak ili iskrivljenje okusa, glositis, aftozni stomatitis, mučnina, povraćanje, anoreksija, proljev;
pankreatitis, intrahepatična kolestaza;
hematurija, nefritis;
dermatomiozitis, polimiozitis, miastenija gravis, polineuritis;
osip na koži, alopecija, epidermalna nekroliza;
reverzibilni polineuritis (povezan s nedostatkom piridoksina);
lupus-slične reakcije (eritematozni osip, mijalgija, artralgija, pojava antinuklearnih antitijela i antitijela na DNA);
vrućica;
difuzni fibrozni alveolitis, intersticijski pneumonitis, alergijski alveolitis, Goodpastureov sindrom;
anemija (aplastična ili hemolitička), trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija, eozinofilija;
povećanje mliječnih žlijezda s razvojem galaktoreje (kod žena).

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu registrirani. Specifični protuotrov za penicilamin je nepoznat. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja Cuprenilom, pacijent bi trebao biti pod strogim medicinskim nadzorom. Potrebno je provesti krvne pretrage, uključujući razinu trombocita i urina: na početku liječenja - svaka 3 dana, tijekom sljedećih 6 mjeseci - jednom u 1-2 tjedna, a zatim - jednom mjesečno. Također je potrebno svakog mjeseca nadzirati rad bubrega i jetre, opće i neurološke preglede.

U slučaju nuspojava, lijek se privremeno otkazuje. Nakon stabilizacije stanja, liječnik bi trebao procijeniti izvedivost nastavka liječenja, počevši od najniže doze Cuprenila.

U slučaju otkazivanja zlatnih pripravaka zbog nedostatka učinka, penicilamin se može propisati najranije 6 mjeseci kasnije.

S cistinurijom i Wilsonovom-Konovalovom bolešću piridoksin se propisuje istodobno s Cuprenilom, što je povezano s prehrambenim ograničenjima nužnim za ove bolesti. S produljenim liječenjem indiciran je redoviti ultrazvučni ili rendgenski pregled mokraćnog sustava i bubrega.

Pacijenti s reumatoidnim artritisom tijekom vremena liječenja penicilaminom mogu zahtijevati nadoknadu nedostatka vitamina B ₆. Ako simptomi nedostatka piridoksina ne nestanu sami od sebe, piridoksin treba dodatno propisati u dnevnoj dozi od 25 mg.

Penicilamin utječe na elastin i kolagen, stoga sve kirurške zahvate, uključujući i stomatološke, treba provoditi s oprezom tijekom liječenja.

Ako se tijekom terapije lijekovima povećava proteinurija, lezije pluća ili jetre, vrućica, hematurija, teški neurološki ili hematološki poremećaji, miastenija gravis, lupus-slične reakcije ili druge nuspojave, Cuprenil se ukida i po potrebi se propisuju glukokortikosteroidi. S izoliranom proteinurijom, ako ne prelazi 1 g / dan i ne poveća se, liječenje penicilaminom može se nastaviti, inače se mora otkazati.

Treba biti oprezan kad je potrebno istodobno koristiti druge protuupalne lijekove ili lijekove koji mogu uzrokovati disfunkciju koštane srži.

Pacijenti kojima se pokazuje da istodobno uzimaju suplemente željeza trebaju poštovati razmake od najmanje 2 sata između doza.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Cuprenil ne narušava mentalne i motoričke funkcije osobe, stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja, Cuprenil se može koristiti samo za liječenje Wilsonove-Konovalove bolesti, za ostale indikacije, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Primjena Cuprenila kontraindicirana je u djece mlađe od 3 godine (zbog oblika oslobađanja lijeka).

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, lijek je zabranjen. Pacijentima s oštećenom bubrežnom funkcijom doza Cuprenila smanjuje se i koristi s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe trebaju prilagodbu doze penicilamina.

Interakcije s lijekovima

Penicilamin je antagonist vitamina B ₆.

Antacidi smanjuju apsorpciju lijeka u probavnom traktu.

Kuprenil se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji mogu uzrokovati disfunkciju koštane srži.

Penicilamin tvori stabilne složene spojeve s teškim metalima.

Istodobnom primjenom levamisola, fenilbutazona ili antimalarijskih lijekova povećava se rizik od nuspojava.

Analozi

Analozi Cuprenila su lijekovi Artamine i Bianodin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati ne više od 3 godine od datuma proizvodnje, izvan dohvata djece, poštujući temperaturni režim od 15-25 ° S.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cuprenilu

Malo je pregleda o Cuprenilu na specijaliziranim medicinskim mjestima, jer se uglavnom koristi za ispravljanje tako rijetkog genetskog poremećaja kao što je Wilson-Konovalov bolest, koju karakterizira nakupljanje bakra u tijelu. Penicilamin je jedino neusporedivo sredstvo koje smanjuje količinu bakra koji ulazi u tijelo i smanjuje njegov višak u tkivima, pa je stoga ovaj lijek od vitalne važnosti za ovu bolest.

Sljedeća indikacija za uzimanje Cuprenila je sistemska sklerodermija, rijetka bolest u kojoj se penicilamin također koristi za simptomatsko liječenje. Prema recenzijama, poboljšava stanje kože (smanjuje gusto oticanje i pigmentaciju kože), povećava pokretljivost zglobova i mišića, povećava opskrbu krvlju tkiva, čime inhibira napredovanje bolesti.