Mitolski
Mifolian: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: mofolian
ATX kod: G03XB01
Aktivni sastojak: mifepriston (mifepriston)
Proizvođač: Shanghai Hualian Pharmaceutical (Kina)
Opis i fotografija ažurirani: 28.08.
Mifolian je sintetički steroidni antigestogeni lijek (blokator progesterona na razini receptora) koji nema gestageno djelovanje.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - tablete: svijetložute, okrugle (1 ili 3 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Mifoliana).
Sastav 1 tablete:
- Aktivni sastojak: mifepriston - 0,2 g;
- Pomoćne komponente: hipromeloza, laktoza, natrijev karboksimetil škrob, škrob, magnezijev stearat.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Mifepriston, aktivna komponenta Mifoliana, sintetski je steroidni antiprogestogeni agens koji blokira djelovanje progesterona na razini receptora. Tvar nema gestageno djelovanje.
Zbog konkurencije na razini komunikacije s receptorima, zabilježen je antagonizam s glukokortikosteroidima.
Povećava kontraktilnost miometrija, koja se javlja uslijed stimulacije oslobađanja interleukina-8 u horiodecidualnim stanicama, povećavajući osjetljivost miometrija na prostaglandine. Rezultat primjene Mifoliana je deskvamacija decidue i uklanjanje jajne stanice.
Farmakokinetika
Nakon pojedinačne oralne doze od 600 mg mifepristona, maksimalna koncentracija postiže se za 90 minuta i iznosi 1,98 mg / l. Apsolutna bioraspoloživost - 69%.
Tvar u plazmi veže se za proteine (albumin i kiseli α 1- glikoprotein) za 98%.
Na kraju faze raspodjele, eliminacija mifepristona u početku se događa polako, koncentracija se prepolovi između 12–72 sata, a zatim postupak teče brže. Poluvrijeme je 18 sati.
Indikacije za uporabu
- Pharmabort u ranim fazama trudnoće maternice (do 42 dana amenoreje);
- Cjeloviti porod: za pripremu za porod i indukciju poroda.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Anemija;
- Upalne bolesti reproduktivnih organa;
- Dugotrajna terapija glukokortikosteroidima;
- Nadbubrežna insuficijencija;
- Miom maternice;
- Oštećena hemostaza (uključujući prethodnu antikoagulantnu terapiju);
- Porfirija;
- Ožiljak na maternici;
- Teška ekstragenitalna patologija;
- Kronično ili akutno zatajenje jetre i / ili bubrega;
- Povijest preosjetljivosti na mifepriston.
Uz to, kontraindikacije za medicinski pobačaj su:
- Trudnoća tijekom 42 dana amenoreje;
- Trudnoća koja se javlja nakon ukidanja hormonalnih kontraceptiva ili u pozadini upotrebe intrauterinog uređaja;
- Trudnoća nije potvrđena kliničkim studijama;
- Ektopična trudnoća (uključujući pretpostavljenu trudnoću).
Dodatne kontraindikacije za upotrebu Mifoliana za pripremu i indukciju porođaja:
- Eklampsija, preeklampsija, teška preeklampsija;
- Postterm ili prerana trudnoća.
Relativni (lijek se koristi s oprezom s obzirom na veliku vjerojatnost nuspojava): kronična opstruktivna plućna bolest (uključujući bronhijalnu astmu), teška arterijska hipertenzija, poremećaji srčanog ritma i zatajenje srca.
Pušeće žene starije od 35 godina ne bi trebale koristiti lijek bez prethodnog savjetovanja s terapeutom.
Mifolian, upute za uporabu: način i doziranje
Mifolian se smije koristiti samo u specijaliziranim ustanovama, s potrebnom opremom i odgovarajuće obučenim medicinskim osobljem.
Tablete su namijenjene oralnoj primjeni.
Preporučeni režim doziranja za medicinski pobačaj: uz nazočnost liječnika uzmite 3 tablete Mifoliana po 0,2 g (0,6 g mifepristona) jednom. Najmanje 2 sata nakon primjene trebali biste biti pod nadzorom medicinskog osoblja. Nakon 36-48 sati nakon primjene mifepristona, pacijent treba proći ultrazvučnu kontrolu. Nakon 1-2 tjedna ponavljaju se ultrazvučna kontrola i klinički pregled, uz to se određuje razina β-korionskog hormona kako bi se potvrdilo odsutnost trudnoće. Ako se učinak lijeka ne primijeti nakon 2 tjedna (trudnoća u tijeku ili nepotpuni pobačaj), vrši se vakuumska aspiracija, a zatim histološki pregled aspirata.
Preporučeni režim doziranja za pripremu i indukciju porođaja: 1 tableta Mifolian (0,2 g mifepristona) dnevno, jednom, u nazočnosti liječnika. Dan kasnije - ponovljeni unos 0,2 g lijeka. Nakon 48-72 sata procjenjuje se stanje rodnog kanala, a zatim se, ako je potrebno, propisuju oksitocin ili prostaglandini.
Nuspojave
- Posljedica terapijskog postupka: bolni osjećaji u donjem dijelu trbuha, menstrualno uočavanje iz genitalnog trakta, pogoršanje upalnih bolesti dodataka i maternice;
- Posljedica primjene mifepristona: vrtoglavica, glavobolja, slabost, mučnina, povraćanje, hipertermija, osjećaj nelagode u donjem dijelu trbuha.
Predozirati
Nuspojave se obično ne javljaju kada se uzima mifepriston do 2 g. U slučaju predoziranja lijekom može se pojaviti insuficijencija nadbubrežne žlijezde.
posebne upute
U nedostatku očekivanog učinka primjene lijeka Mifolian 10.-14. Dana od prijema (nastavak trudnoće ili nepotpuni pobačaj), trudnoću je potrebno prekinuti na bilo koji drugi način, jer se u plodu mogu stvoriti malformacije uslijed unosa abortivnih supstanci.
Mifepriston u dozi do 2 g ne uzrokuje neželjene nuspojave kod pacijenta.
Prije uporabe mifepristona potrebno je provesti opće mjere koje prate pobačaj, uključujući mjere za smanjenje Rh aloimunizacije.
Tijekom laktacije tijekom 2 tjedna nakon primjene lijeka Mifolian, potrebno je prestati dojiti.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Kontraindikacije za medicinski pobačaj:
- ektopična trudnoća ili sumnja na nju;
- trudnoća koja se javlja nakon ukidanja hormonskih kontraceptiva ili tijekom uporabe intrauterinog uređaja;
- trudnoća u razdoblju od 42 dana amenoreje;
- ektopična trudnoća (uključujući navodnu trudnoću);
- trudnoća nije potvrđena rezultatima kliničkih ispitivanja.
Kontraindikacije u pripremi za porod i njihova indukcija:
- preeklampsija;
- eklampsija;
- teška gestoza;
- prijevremena / posttermna trudnoća.
Nakon upotrebe Mifoliana, dojenje se može nastaviti nakon 14 dana.
S oštećenom funkcijom bubrega
U akutnom / kroničnom zatajenju bubrega, Mifolian tablete su kontraindicirane.
Za kršenja funkcije jetre
U akutnoj / kroničnoj insuficijenciji jetre, Mifolian je kontraindiciran.
Interakcije s lijekovima
Izbjegavajte istodobnu uporabu nesteroidnih protuupalnih lijekova s mifepristonom.
Analozi
Analozi Mifoliana su: Agesta, Ginepriston, Pencrofton, Zhenale, Mifepristone, Miropriston, Mifegin, Ginestril, Mifeprex.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage, na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Mytholianu
Recenzije o Mifolianu su malobrojne i većina se odnosi na uporabu lijeka za medicinski pobačaj. Procjena terapijske djelotvornosti i tolerancije vrlo je različita i ovisi o mnogim čimbenicima.
Cijena za Mytholian u ljekarnama
Cijena Mifoliana nije poznata, jer lijek nije dostupan u ljekarnama.
Približni trošak analoga: Miropriston (3 tablete) - 2298 rubalja, Ginepriston (1 tableta) - 367-519 rubalja.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!