Tarivid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tarivid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Interakcije s lijekovima
10. Analozi
11. Uvjeti skladištenja
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Recenzije
14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tarivid

ATX kod: J01MA01

Aktivni sastojak: Ofloxacin (Ofloxacin)

Proizvođač: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Njemačka), Turk Hoechst (Turska), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Tarivid je lijek s antibakterijskim, baktericidnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Tarivida:

filmom obložene tablete: bikonveksne, duguljaste, bijele sa žućkastom bojom, imaju utor za razdvajanje, ugraviran na obje strane tablete - M i XI, na lijevoj i desnoj strani utora (odnosno 10 kom. u blisterima), 1 pakiranje u kartonskoj kutiji);
otopina za infuziju: zelenkasto-žuta, prozirna (100 ml u bezbojnim staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: ofloksacin - 200 mg;
pomoćne komponente: polietilen glikol (makrogol) 8000, škrob, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), laktoza, titan dioksid (E171), hidroksipropil celuloza (hiproloza), karboksimetil celuloza (karmeloza), talk, magnezijev stearat.

Sastav otopine za infuziju od 100 ml:

aktivna tvar: ofloksacin - 200 mg (ofloksacin hidroklorid - 220 mg);
pomoćne komponente: klorovodična kiselina 1N (za podešavanje razine pH), natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tarivid je antimikrobni lijek koji pripada skupini fluorokinolona širokog spektra djelovanja. Ima baktericidni učinak povezan s blokadom enzima DNA giraze u bakterijskim stanicama.

Ofloksacin, aktivna komponenta Tarivida, odlikuje se visokom aktivnošću protiv većine gram-negativnih i nekih gram-pozitivnih organizama: Staphylococcus coagulase negative, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Uključujući Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indol + i indol -), Proteus spp. uključujući Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae i parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp. Imaju umjerenu osjetljivost na ofloksacin. (posebno β-hemolitički tip), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Anaerobic Gram positive cocci, Chlamciydia psit.

Lijek nema učinka na sljedeće mikroorganizme: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene ofloksacin velikom brzinom i gotovo se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova bioraspoloživost doseže 100%. Maksimalna koncentracija ove tvari u krvnoj plazmi nakon jednokratne doze od 200 mg je 2,5-3 μg / ml i postiže se nakon otprilike 1 sata. Ofloksacin se na proteine plazme veže za 25%, a metabolizira se za približno 5%. Poluvrijeme je 6-7 sati. Volumen raspodjele je približno 120 litara. Do 90% ofloksacina izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege, približno 4% izlučuje se žučom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Tarivid se propisuje za liječenje zaraznih i upalnih bolesti koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na djelovanje djelatne tvari lijeka (ofloksacin), uključujući infekcije sljedećih organa / sustava:

respiratorni trakt (osim pneumokokne infekcije);
uho, grlo, nos (osim akutnog tonzilitisa);
trbušna šupljina i bilijarni trakt;
bubrezi, urinarni trakt, prostata, uretra (uključujući infekcije gonokokne etiologije);
organi male zdjelice;
kosti i zglobovi;
kože i mekih tkiva.

Također se Tarivid koristi u bolesnike s oštećenim imunološkim statusom, uključujući pacijente s neutropenijom, u profilaktičke svrhe.

Kontraindikacije

Apsolutno:

lezije tetiva u pozadini prethodnog liječenja kinolonima;
epilepsija;
lezije središnjeg živčanog sustava s niskim pragom napadaja - nakon moždanog udara, traumatične ozljede mozga, upalnih procesa u središnjem živčanom sustavu (za tablete);
dob do 18 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka, kao i druge kinolone.

Relativni (potreban je oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

organske lezije središnjeg živčanog sustava, nastavljajući s produljenjem QT intervala (za tablete);
ateroskleroza cerebralnih žila (za tablete);
kronično zatajenje bubrega (za tablete);
opterećena povijest poremećaja cirkulacije (za tablete);
lezije središnjeg živčanog sustava s malim pragom napadaja - nakon moždanog udara, traumatične ozljede mozga, upalni procesi u središnjem živčanom sustavu (za otopinu za infuziju).

Upute za uporabu Tarivida: metoda i doziranje

Režim doziranja i trajanje tečaja određuju se općim stanjem, težinom i vrstom infekcije, kao i funkcionalnim stanjem bubrega.

Tablete

Tarivid se uzima oralno, cijeli, s vodom. Prijem je moguć prije i za vrijeme obroka. Treba izbjegavati kombiniranu uporabu s antacidima.

Prosječna dnevna doza za odrasle može varirati unutar 200-600 mg, trajanje tečaja je 7-10 dana.

Preporučena učestalost primjene (ovisno o dnevnoj dozi):

do 400 mg: u 1 dozi (po mogućnosti ujutro);
od 400 mg: u 2 doze, poštujući jednake intervale između njih.

Posebne primjene:

nekomplicirane infekcije donjeg mokraćnog sustava: 200 mg dnevno tijekom 3-5 dana;
teške infekcije ili terapija za pacijente s prekomjernom težinom: moguće je povećanje dnevne doze na 800 mg;
gonoreja: 400 mg jednom.

Ispravka režima doziranja za pacijente s funkcionalnim oštećenjem bubrega (ovisno o klirensu kreatinina: pojedinačna doza / pauza između uzimanja):

50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 sata;
do 20 ml / min ili hemodijaliza: 100 mg / 24 sata;
do 20 ml / min ili peritonealna dijaliza: 200 mg / 48 sati.

Najveća dopuštena dnevna doza za zatajenje jetre je 400 mg.

Nakon primjene infuzione otopine Tarivida, s poboljšanjem stanja pacijenta, terapija se može nastaviti oralnom primjenom lijeka.

Otopina za infuziju

Otopina Tarivida daje se intravenozno (polako kapanje).

Vrijeme infuzije: za svakih 200 mg - najmanje 30 minuta. To je posebno važno uzeti u obzir kada se kombinira s lijekovima s antihipertenzivnim djelovanjem i lijekovima za anesteziju iz skupine barbiturata.

Standardni režim doziranja: 2 puta dnevno (s razmakom od 12 sati), 200 mg. Dnevne doze do 400 mg na dan mogu se koristiti jednom dnevno (po mogućnosti ujutro), gore podijeljene u 2 primjene, poštujući jednake intervale između njih.

U liječenju teških infekcija ili prekomjerne tjelesne težine u bolesnika moguće je povećanje dnevne doze na 600 mg.

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja bubrega, lijek se propisuje na isti način kao i za oblik tablete.

Ako je nemoguće odrediti klirens kreatinina u muškaraca, njegova vrijednost izračunava se pomoću jedne od dviju Cockcroftovih formula prema razini kreatinina u serumu (u ml / min):

težina (kg) × (140 godina starosti) / 72 × kreatinin (mg%);
težina (kg) × (140 godina starosti) / 0,814 × kreatinin (mmol / l).

Da bi se saznao klirens kreatinina u žena, pokazatelj se u muškaraca pomnoži s 0,85.

Najveća dopuštena dnevna doza za zatajenje jetre je 400 mg.

Praćenje serumske koncentracije ofloksacina preporučuje se za ozbiljno zatajenje bubrega i u bolesnika na hemodijalizi.

Nakon poboljšanja stanja pacijenta, terapija se može nastaviti uzimanjem Tarivida oralno.

Trajanje tečaja određuje se težinom stanja. Nakon normalizacije tjelesne temperature ili ako postoje dokazi o iskorjenjivanju bakterijskog agensa, primjenu lijeka treba nastaviti najmanje 2-3 dana.

Nuspojave

Moguće nuspojave identificirane na temelju kliničkih podataka i širokog postmarketinškog iskustva s Tarividom (vrlo često - 10%; često - 1-10%; rijetko - 0,1-1%; rijetko - 0,01-0,1%; vrlo rijetko - do 0,01%, uzimajući u obzir pojedinačne slučajeve):

središnji živčani sustav: rijetko - glavobolja, uznemirenost, vrtoglavica, nesanica / poremećaji spavanja; rijetko - zbunjenost, psihotične reakcije (na primjer, halucinacije), anksioznost, noćne more, depresija, pospanost, oštećena periferna osjetljivost (uključujući paresteziju, oslabljen njuh, okus, vid); vrlo rijetko - oštećenje sluha (uključujući epileptične napadaje, zujanje u ušima ili gubitak sluha), ekstrapiramidalni poremećaji ili drugi poremećaji koordinacije mišića, tremor, hipestezija, konvulzije; u nekim slučajevima - psihotične reakcije koje se javljaju ponašanjem opasnim za pacijenta (uključujući povećani intrakranijalni tlak, samoubilačke tendencije);
kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, hipotenzija; s intravenoznom primjenom - tahikardija i smanjenje krvnog tlaka (u rijetkim slučajevima je izražen; s primjetnim smanjenjem krvnog tlaka, primjena se zaustavlja);
alergijske reakcije: rijetko - suhi kašalj, svrbež, peckanje u očima, osip, rinitis; rijetko - angioedem, pustulozni osip, urtikarija, bronhospazam / dispneja, znojenje, hiperemija; vrlo rijetko - trajni osip na lijeku, anafilaktički / anafilaktoidni šok, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, fotosenzibilizacija, vaskularna purpura, vaskulitis, što u iznimnim slučajevima može dovesti do nekroze kože; u nekim slučajevima - ozbiljno gušenje, Stevens-Johnsonov sindrom;
mišićno-koštani sustav: rijetko - tendonitis; vrlo rijetko - mijalgija, artralgija, puknuće Ahilove tetive (obično unutar 2 dana od početka liječenja; može biti obostrano); u nekim slučajevima - akutna nekroza / miopatija skeletnih mišića, slabost mišića (posebno važno u prisutnosti ozbiljne pseudoparalitičke miastenije gravis);
probavni sustav: rijetko - povraćanje, bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, gubitak apetita; rijetko - nadimanje, anoreksija, enterokolitis; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis;
periferna krv: vrlo rijetko - leukopenija, anemija, trombocitopenija, hemolitička anemija, eozinofilija, agranulocitoza; u nekim slučajevima - inhibicija hematopoeze koštane srži, pancitopenija;
bubrezi: rijetko - porast koncentracije uree i serumskog kreatinina; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega; u nekim slučajevima - intersticijski nefritis;
jetra: rijetko - porast bilirubina i / ili jetrenih enzima (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, laktat dehidrogenaza, gama-glutamil transferaza / alkalna fosfataza); vrlo rijetko - holestatska žutica; u nekim slučajevima - hepatitis (može se javiti u teškim oblicima);
drugi: često - crvenilo / bol na mjestu ubrizgavanja otopine za infuziju i flebitis; rijetko - razvoj sekundarne infekcije koju uzrokuju mikroorganizmi i gljivice otporne na djelovanje lijeka; u nekim slučajevima - akutni napadi porfirije u bolesnika s porfirijom, alergijskim pulmonitisom, hipoglikemijom (kod dijabetes melitusa tijekom terapije hipoglikemijskim lijekovima).

Predozirati

Na predoziranje mogu sumnjati takvi simptomi iz središnjeg živčanog sustava kao što su pospanost, letargija, zamagljena svijest, dezorijentacija u prostoru, vrtoglavica. Moguće su reakcije iz gastrointestinalnog trakta, koje se najčešće očituju mučninom i povraćanjem.

Kada se uzimaju previsoke doze lijeka, preporučuje se ispiranje želuca (u slučaju tableta) i provođenje simptomatske terapije. Specifični protuotrov za ofloksacin nije poznat.

posebne upute

Zbog visokog rizika od razvoja fotosenzibilizacije, preporuča se izbjegavati izlaganje ultraljubičastim zrakama / jakoj sunčevoj svjetlosti.

Tijekom terapije, posebno tijekom dugog tečaja, moguć je razvoj sekundarne infekcije povezane s rastom mikroorganizama koji pokazuju otpornost na lijek. Potrebno je preispitati stanje pacijenta. Ako se tijekom terapijskog tečaja razvije sekundarna infekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.

Pri propisivanju lijeka Tarivid, potrebno je uzeti u obzir sljedeće čimbenike rizika za produljenje QT intervala:

bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardiju;
kongenitalno produljenje QT intervala;
neispravljive neravnoteže elektrolita (npr. hipomagneziemija, hipokalemija);
kombinirana primjena s lijekovima koji produljuju QT interval, uključujući makrolide, tricikličke antidepresive, antiaritmičke lijekove klase IA i III;
starija dob.

Pojava znakova tendonitisa, posebno u starijih bolesnika, razlog je otkazivanja terapije (potrebna je imobilizacija Ahilove tetive i konzultacije s ortopedom).

Ako se tijekom razdoblja uzimanja droga ili nakon završetka tečaja razvije proljev (posebno trajan ili ozbiljan i / ili pomiješan s krvlju), to može biti znak razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Ako postoji sumnja na pojavu ovog poremećaja, Tarivid se odmah ukida i propisuje specifična antibiotska terapija (na primjer, oralni vankomicin, oralni teikoplanin ili metronidazol), zabranjena je uporaba lijekova koji suzbijaju crijevnu pokretljivost.

Tijekom terapije treba razmotriti vjerojatnost nastanka sljedećih stanja / poremećaja:

povećana učestalost napada porfirije;
pogoršanje miastenije gravis;
pojava lažno pozitivnih rezultata u određivanju porfirina i opijata u mokraći, kao i tijekom bakteriološke dijagnoze tuberkuloze.

Tarivid nije lijek izbora u liječenju pneumokokne upale pluća. Za liječenje akutnog tonzilitisa, lijek nije propisan.

Tijekom razdoblja primjene Tarivida ne preporučuje se:

korištenje higijenskih tampona od strane žena (povezano s povećanom vjerojatnošću drozda);
upotreba etanola.

Budući da neke nuspojave, uključujući poremećaje vida, pospanost i vrtoglavicu, mogu utjecati na sposobnost koncentracije i reakcije, rizik se povećava u situacijama kada je prisutnost tih sposobnosti posebno važna (na primjer, tijekom vožnje vozila ili drugih mehanizama).

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom određenih lijekova / tvari mogu se razviti sljedeći učinci:

aluminijev fosfat, željezo, cink, antacidi koji sadrže aluminijev hidroksid (uključujući sukralfat) i magnezij: smanjenje apsorpcije ofloksacina (interval između pojedinačnih doza trebao bi biti najmanje 2 sata);
drugi lijekovi koji se izlučuju bubrežnom tubularnom sekrecijom, uključujući cimetidin, probenicid, metotreksat, furosemid: povećanje serumske koncentracije ofloksacina;
glibenklamid: blagi porast koncentracije u serumu;
nesteroidni protuupalni lijekovi, derivati metilksantina i nitroimidazol: povećanje vjerojatnosti neurotoksičnih učinaka;
teofilin, fenbufen ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, kao i drugi lijekovi koji mogu sniziti prag napadaja: zamjetno smanjenje praga napadaja;
antagonisti vitamina K: razvoj interakcije (zahtijeva kontrolu sustava zgrušavanja krvi);
lijekovi koji produljuju QT interval (makrolidi, triciklični antidepresivi, antiaritmici klase IA i III): povećanje vjerojatnosti produljenja QT intervala;
glukokortikosteroidi: povećanje vjerojatnosti puknuća tetiva, osobito u starijih bolesnika;
lijekovi koji alkaliziraju mokraću, uključujući citrate, inhibitore karboanhidraze, natrijev bikarbonat: povećanje vjerojatnosti nefrotoksičnih učinaka i kristalurije.

Analozi

Analozi Tarivida su: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C (otopina za infuziju) ili 30 ° C (tablete). Čuvati izvan dohvata djece. Ne dopustite da se otopina za infuziju smrzne.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tarividu

Recenzije o Tarividu značajno se razlikuju, budući da lijek proizvodi nekoliko proizvodnih tvrtki. Pacijenti potvrđuju učinkovitost ovog antibakterijskog lijeka kada prolaze standardni terapijski postupak tijekom 7 dana, međutim, primjećuju visoku učestalost takve nuspojave kao što je glavobolja. Također je poželjno da režim liječenja Tarividom odabere iskusni liječnik kako bi se izbjeglo predoziranje.