Imunorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Imunorix: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Imunorix

ATX kod: L03AX05

Aktivni sastojak: Pidotimod (Pidotimod)

Proizvođač: Doppel Farmaceutici (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 774 rubalja.

Kupiti

Imunorix je imunostimulacijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - oralna otopina: prozirna crveno-ljubičasta tekućina s mirisom šumskog voća (po 7 ml u prozirnim staklenim bocama opremljenim prvom kontrolom otvaranja, 10 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav otopine u 1 boci:

aktivna tvar: pidotimod - 400 mg;
pomoćne komponente: natrijev propilparahidroksibenzoat, dinatrij edetat, natrij metil parahidroksibenzoat, natrij saharinat, sorbitol 70%, trometamol qs, natrijev klorid, pročišćena voda, grimizna boja Ponso 4R, boja antocijanina, voćni okus (s mirisom šumskih bobica).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pidotimod je imunotropna tvar peptidne strukture koja stimulira i regulira stanični imunitet.

U slučaju insuficijencije imunokompetentnih T-limfocita, koji u fiziološkim uvjetima djeluju kao koordinatori specifičnog imuniteta, pidotimod potiče njihovo sazrijevanje i stvaranje.

Također, tvar stimulira makrofage čija je glavna funkcija hvatanje antigena i njegova prezentacija na staničnoj membrani u kombinaciji s antigenima histokompatibilnosti. Sposobnost ljudskog tijela da se odupre zaraznim agensima izražava se u učinkovitim specifičnim staničnim, imunološkim i antigen-antitijelskim zaštitnim odgovorima.

Terapijski učinak pidotimoda sastoji se u imunostimulacijskom učinku na stanični i urođeni imunitet, stvaranju antitijela i citokina.

Lijek povećava citotoksičnu aktivnost prirodnih stanica ubojica, povećava proizvodnju superoksidnih aniona, NO (baktericidni učinak), faktor nekroze tumora-α, kao i kemotaksiju i fagocitozu.

Imunorix sprječava razvoj apoptoze inducirane 12-O-tetradekanoilforbol-13-acetatom, kalcijevim jonoforom A-23187 i deksametazonom, povećava stimulaciju reakcije antigen-antitijelo, pojačava funkcionalnu aktivnost T i B limfocita.

U slezeni štakora, lijek povećava ekspresiju gena interleukin-2, u starih štakora - njegov sadržaj. Posebno je utvrđeno da pidotimod ima imunostimulirajući učinak, posebno kada imunološki sustav ima nedostatak i kada funkcionira na fiziološkoj razini.

Farmakokinetika

Pidotimod karakterizira velika apsorpcija nakon oralne primjene. Njegova bioraspoloživost je 45%. Lijek se u potpunosti izlučuje mokraćom nepromijenjen. Poluvrijeme je 4 sata.

Stupanj i brzina apsorpcije djelatne tvari Imunorix značajno se smanjuje istodobnim uzimanjem hrane. U usporedbi s uzimanjem natašte, bioraspoloživost lijeka uzetog s hranom smanjuje se na 50%, dok je maksimalna koncentracija u serumu dosegnuta 2 sata kasnije.

U zatajenju bubrega, poluvijek pidotimoda povećava se, ali ne prelazi 8-9 sati, čak i s teškim zatajenjem bubrega (u slučaju kreatinina u plazmi, 5 mg / dL). Budući da su razmaci između doza lijeka 12 ili 24 sata, ne postoji rizik od nakupljanja tvari u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Studije o primjeni pidotimoda u bolesnika s insuficijencijom jetre nisu provedene, jer se tvar gotovo u potpunosti izlučuje mokraćom nepromijenjena.

Farmakokinetička ispitivanja primjene lijeka u starijih bolesnika nisu otkrila nikakve razlike od farmakokinetike u ljudi srednje dobi.

Indikacije za uporabu

infekcije mokraćnog sustava, gornjih i donjih dišnih putova - kao imunostimulans za kršenja stanične veze imuniteta;
prevencija pogoršanja i smanjenje trajanja i težine pojedinih epizoda, kao i pomoćno sredstvo u antibiotskoj terapiji akutnih infekcija.

Kontraindikacije

djeca mlađa od 3 godine;
netolerancija na fruktozu;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Pažljivo:

sindrom hiperimunoglobulinemije E;
atopija ili alergijske reakcije u anamnezi.

Upute za uporabu Imunorixa: način i doziranje

Otopinu treba uzimati oralno između obroka, optimalno 2 sata prije ili 2 sata nakon jela.

Doze za odrasle:

akutna faza: 2 bočice (800 mg) 2 puta dnevno tijekom 2 tjedna, zatim - u dozi održavanja od 800 mg jednom dnevno tijekom 60 dana;
prevencija: 800 mg 1 puta dnevno tijekom 60 dana.

Doze Imunorixa za djecu od 3 godine:

akutna faza: 1 bočica (400 mg) 2 puta dnevno tijekom 2 tjedna, a zatim u dozi održavanja od 400 mg 1 put dnevno tijekom 60 dana;
prevencija: 400 mg 1 puta dnevno tijekom 60 dana.

Nuspojave

Prema kliničkim studijama, učestalost nekoliko nuspojava (bol i osjećaj peckanja u želucu) usporediva je s učestalošću u placebo skupinama. Ti su se događaji vjerojatno povezali s istodobnom antibiotskom terapijom.

Moguće nuspojave:

iz gastrointestinalnog trakta: vrlo rijetko (<1/10 000) - mučnina, bolovi u trbuhu, proljev;
s kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - alergijski dermatitis, uključujući kožne osipe, osip, svrbež, oticanje usana;
od strane imunološkog sustava: poznat je jedan slučaj (od 1 milijuna pacijenata koji su primili lijek) uveitisa i jedan slučaj razvoja Shenlein-Henoch sindroma.

Predozirati

Nema izvještaja o predoziranju ili zlouporabi Imunorixa. Nema podataka o specifičnom liječenju predoziranja. U takvim situacijama trebate se odmah obratiti liječniku. Potrebna je odgovarajuća simptomatska i suportivna terapija. Pacijente treba nadzirati do potpunog oporavka.

posebne upute

Nema dostupnih podataka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Imunorix nema nikakvog utjecaja na psihomotorne i kognitivne funkcije osobe.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu otkrile nikakve izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu funkciju, međutim, iskustvo primjene lijeka u trudnica vrlo je ograničeno, stoga se ne preporučuje uzimanje Imunorixa u prvom tromjesečju trudnoće.

Nije li pidotimod prodire u majčino mlijeko. Za vrijeme trajanja liječenja, ženama se savjetuje da prestanu dojiti.

Djetinjstvo

Za djecu, Imunorix se može koristiti od 3. godine života.

S oštećenom funkcijom bubrega

S zatajenjem bubrega, poluvijek lijeka iz tijela povećava se, ali ne postoji rizik od kumulacije, pa nema potrebe za prilagođavanjem doze pidotimoda.

Za kršenja funkcije jetre

Poseban režim doziranja lijeka nije potreban.

Primjena u starijih osoba

Poseban režim doziranja lijeka nije potreban.

Interakcije s lijekovima

Pidotimod se ne veže na proteine plazme i ne metabolizira, stoga se ne očekuju farmakokinetičke interakcije.

Imunorix može utjecati na učinkovitost lijekova koji utječu na aktivnost imunološkog sustava, suzbijaju ili potiču funkcionalnu aktivnost limfocita.

U studijama na životinjama u kojima se pidotimod primjenjivao istodobno s drugim široko korištenim lijekovima, nisu otkrivene nuspojave. Ti lijekovi uključuju: diuretike (klorotiazid), antiepileptične lijekove (fenobarbital), nesteroidne protuupalne lijekove (indometacin), antikoagulanse (varfarin), kao i hipoglikemijske (tolbutamid), antihipertenzive (kaptopril, nifed i paranotatamol) (acetilsalicilna kiselina) znači.

Analozi

Analozi Imunorixa su: Imunoplus (tablete), Immunal (kapi za oralnu primjenu), Immunoton (sirup za unutarnju upotrebu), Immunomax (liofilni prah za pripremu intramuskularnih injekcija).

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Imunorixu

Imunorix je puno skuplji od svojih kolega, ali definitivno pobjeđuje u pogledu učinkovitosti. Liječnici svjedoče o pozitivnoj dinamici primjene lijeka, primjećuju značajan porast imunološkog odgovora i otpornosti na patološke mikroorganizme, uključujući bakterije, gljivice, pa čak i viruse.

Prema pregledima, Imunorix daje dobre rezultate kod bolesti mokraćnog sustava. Kada se koristi u odjelima za spolne bolesti, lijek može nekoliko puta skratiti tijek terapije.

Roditelji primjećuju jačanje imuniteta svoje djece tijekom prevencije morbiditeta u zimsko-proljetnom razdoblju: postoji otpornost na respiratorne bolesti, povećanje radne sposobnosti tijekom škole.