Imodium Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Imodium Express: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Imodium Express

ATX kod: A07DA03

Aktivni sastojak: loperamid (Loperamid)

Proizvođač: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (UK)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.07.2020

Imodium Express je sredstvo protiv dijareje.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete liofilizata: okrugle, gotovo bijele ili bijele, s jedne strane je kosa, s druge strane u sredini može biti izbočina, neravna hrapavost površine, neravnomjerni razrijeđeni rubovi (u kartonskoj kutiji 1-2 blistera po 10 tableta ili 1 ili 3 blistera po 6 tableta i upute za uporabu Imodium Express).

Sastav 1 tablete liofilizata:

aktivna tvar: loperamid hidroklorid - 2 mg;
pomoćne komponente: natrijev bikarbonat, aspartam, manitol, želatina, pročišćena voda (isparila tijekom liofilizacije), aroma mente.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Loperamid u crijevnom zidu veže se na opioidne receptore, čime inhibira oslobađanje prostaglandina i acetilkolina. To usporava proces peristaltike i povećava vrijeme potrebno za prolazak sadržaja kroz crijeva. Također, lijek povećava tonus analnog sfinktera, čime smanjuje potrebu za nuždom.

Prema kliničkim studijama, antidijarejski učinak razvija se unutar 1 sata nakon uzimanja preporučene pojedinačne doze od 4 mg.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, većina loperamida apsorbira se u crijevima. Međutim, sistemska bioraspoloživost iznosi samo 0,3%, budući da lijek prolazi kroz aktivni metabolizam prvog prolaska. Iz istog je razloga koncentracija nepromijenjenog loperamida u plazmi vrlo niska.

Oko 95% uzete doze povezano je s proteinima plazme (posebno albuminom).

Loperamid se metabolizira uglavnom u jetri. Nakon konjugacije, lijek se izlučuje žučom. Glavni metabolički put je oksidativna N-demetilacija, koja se provodi u većoj mjeri uz sudjelovanje inhibitora izoenzima CYP2C8 i CYP3A4.

U pretkliničkim studijama bilo je moguće utvrditi da je loperamid supstrat P-glikoproteina.

Razdoblje uklanjanja lijeka iz tijela je 9-14 sati (u prosjeku 11 sati). Nepromijenjena tvar i njeni metaboliti izlučuju se uglavnom fecesom.

Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja loperamida u djece. Pretpostavlja se da će ti pokazatelji, kao i interakcije lijekova s drugim lijekovima, biti jednaki kao u odraslih pacijenata.

Indikacije za uporabu

simptomatska monoterapija akutnog i kroničnog proljeva, neovisno o podrijetlu: alergijska, ljekovita, zračenje, emocionalna, zbog poremećene apsorpcije i metabolizma, promjene u prehrani ili sastavu prehrane;
pomoćno liječenje zaraznog proljeva;
terapija poremećaja stolice ileostomijom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

fenilketonurija;
djeca mlađa od 6 godina;
I tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu tableta liofilizata.

Kao monopreparat Imodium Express se ne može koristiti u sljedećim slučajevima:

ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
akutna dizenterija, popraćena visokom temperaturom i krvavom stolicom;
bakterijski enterokolitis uzrokovan patogenima (npr. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
pseudomembranozni kolitis uzrokovan uzimanjem antibiotika.

Lijek se također ne smije koristiti u uvjetima kada je opasno usporavanje peristaltike zbog visokog rizika od razvoja ozbiljnih komplikacija poput crijevne opstrukcije, megakolona (uključujući toksične). Ako je Imodium Express ipak prihvaćen, ako se dogodi nadutost ili zatvor, to treba odmah otkazati.

Imodium Express treba koristiti s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre.

Imodium Express, upute za uporabu: način i doziranje

Imodium Express je indiciran za oralnu primjenu. Tabletu liofilizata treba staviti na jezik i držati je dok se potpuno ne otopi, nakon čega je treba progutati slinom bez vode za piće.

Tablete su prilično krhke građe. Kako ih ne biste oštetili, nemojte izlaziti gurajući foliju. Preporuča se pažljivo ukloniti foliju tako što ćete rukom uhvatiti za rub folije, a zatim lagano pritisnuti ćeliju odozdo i pažljivo ukloniti tabletu.

Preporučeni režim doziranja Imodium Express:

akutni proljev: početna doza za odrasle - 4 mg (2 tablete), za djecu od 6 godina - 2 mg (1 tableta), tada bi pacijenti bilo koje dobi trebali uzimati 1 tabletu nakon svakog posjeta zahodu u slučaju da se stolica trpi;
kronični proljev: na početku liječenja odrasli se propisuju 4 mg dnevno, djeca od 6 godina - 2 mg. Zatim se doza podešava tako da je normalna stolica 1-2 puta dnevno. Dnevna doza održavanja može biti 2–12 mg (1–6 tableta).

Najveća dopuštena dnevna doza za odrasle je 12 mg, za djecu - 6 mg za svakih 20 kg tjelesne težine, ali ne više od 12 mg dnevno.

Imodium Express treba otkazati ako stolice nema dulje od 12 sati zaredom ili ako se normalizira.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave Imodium Expressa zabilježene su u kliničkim ispitivanjima:

s učestalošću ≥ 1% u bolesnika s akutnim proljevom: nadimanje, zatvor, povraćanje, mučnina, glavobolja;
s učestalošću ≥ 1% u bolesnika s kroničnim proljevom: mučnina, zatvor, nadimanje, vrtoglavica.

U postmarketinškim studijama utvrđene su sljedeće nuspojave:

iz gastrointestinalnog trakta: često (od ≥ 1% do <10%) - nadimanje, zatvor, mučnina; rijetko (od ≥ 0,1% do <1%) - suha usta, nelagoda / bol u trbuhu, epigastrična bol, dispepsija, povraćanje; rijetko (od ≥ 0,01% do <0,1%) - nadutost, glosalgija, megakolon (uključujući toksične), crijevna opstrukcija (uključujući paralitičku);
iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - zadržavanje mokraće;
iz živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - pospanost; rijetko - povećani umor, hipertoničnost, depresija svijesti, poremećena koordinacija, omamljenost, gubitak svijesti;
na dijelu organa vida: rijetko - mioza;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - kožni osipi; rijetko - urtikarija, pruritus, angioedem, bulozni osip (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom);
iz imunološkog sustava: rijetko - anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, reakcije preosjetljivosti.

Predozirati

Predoziranje Imodium Expressom, uključujući relativno zbog oštećene funkcije jetre, mogu biti popraćeni sljedećim simptomima: poremećaji mokrenja, zatvor, paralitička crijevna opstrukcija, depresija središnjeg živčanog sustava (povraćanje s oštećenom sviješću, hipertoničnost mišića, mioza, poremećaj koordinacije, opstrukcija dišnih putova, pospanost, omamljenost, respiratorna depresija). Učinak loperamida na središnji živčani sustav izraženiji je u djece i bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Namjernim unosom prekomjerne doze (40–240 mg dnevno), postoje slučajevi produljenja QRS kompleksa i QT intervala, ozbiljne ventrikularne aritmije (uključujući tahikardiju tipa „pirueta“), nesvjestica, zastoj srca, pa čak i smrt.

U slučaju slučajnog uzimanja visoke doze Imodium Expressa, preporuča se konzultacija s liječnikom radi pravovremenog praćenja EKG-a radi produljenja QT intervala i razvoja ostalih nuspojava iz kardiovaskularnog sustava. Kao protuotrov, ako je potrebno, koristi se nalokson (koristi se dva puta, jer je trajanje njegovog djelovanja puno kraće od trajanja loperamida). Pacijent se pažljivo prati tijekom 48 sati kako bi se utvrdili mogući znakovi depresije središnjeg živčanog sustava.

posebne upute

Imodium Express tablete koriste se samo za simptomatsko liječenje proljeva (odnosno za njegovo ublažavanje). Ako je uzrok proljeva nepoznat, potrebno je preispitati taktiku terapije.

Proljev je u većini slučajeva popraćen gubitkom tekućine i elektrolita, stoga se preporučuje nadomjesna terapija, posebno kod djece.

Ako u roku od 2 dana od uzimanja tableta nema učinka, trebali biste se što prije posavjetovati s liječnikom koji će razjasniti dijagnozu i isključiti zarazno podrijetlo problema.

Bilo je slučajeva zlouporabe i upotrebe loperamida kao zamjene za opioide u osoba ovisnih o opioidima.

Izvješteno je o razvoju ventrikularne aritmije i produljenju QT intervala, sve do smrti, uz predoziranje Imodium Expressom. Stoga se lijek ne smije uzimati dulje vrijeme bez liječničkog nadzora. Također je zabranjeno samostalno povećavati preporučenu dozu i / ili trajanje terapije.

Pacijenti sa AIDS-om i zaraznim virusnim ili bakterijskim kolitisom koji primaju loperamid mogu imati zatvor, a rizik od razvoja toksičnog megakolona raste. Stoga, u slučaju pojave prvih duhova nadutosti ili začepljenja crijeva, trebali biste odmah prestati uzimati Imodium Express tablete.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Imodium Express u rijetkim slučajevima uzrokuje vrtoglavicu, povećani umor, pospanost i druge neželjene učinke koji utječu na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije. Iz tog razloga, tijekom razdoblja liječenja antidijarejskim sredstvom, preporučuje se suzdržavanje od vožnje automobila i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Uzimanje Imodium Expressa se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Imodium Express je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pri oštećenju bubrežne funkcije nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

S kršenjem funkcije jetre, presustavni metabolizam loperamida usporava se, što je opterećeno razvojem toksičnog učinka lijeka u slučaju relativnog predoziranja. S tim u vezi, Imodium Express treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Za starije pacijente nije potrebno prilagođavanje doze Imodium Expressa.

Interakcije s lijekovima

Uzimanje 16 mg loperamida, koji je supstrat P-glikoproteina, istovremeno s kinidinom ili ritonavirom, koji su inhibitori P-glikoproteina, popraćeno je porastom koncentracije loperamida u plazmi za 2-3 puta. Međutim, kada se koristi antidijarealni lijek u preporučenim dozama, značaj ove interakcije nije utvrđen.

Uzimanje 4 mg loperamida istovremeno s itrakonazolom, koji je inhibitor P-glikoproteina i izoenzima CYP3A4, dovelo je do povećanja koncentracije loperamida u plazmi za 3-4 puta. U istoj je studiji gemfibrozil (inhibitor izoenzima CYP2C8) prouzročio približno dvostruko povećanje koncentracije loperamida u plazmi.

Uzimanje 16 mg loperamida s ketokonazolom, koji je inhibitor P-glikoproteina i izoenzima CYP3A4, dovelo je do petostrukog povećanja koncentracije loperamida u plazmi.

Istodobna primjena kombinacije itrakonazola i gemfibrozila s loperamidom dovela je do povećanja maksimalne koncentracije potonjeg u plazmi za 4 puta, a ukupne koncentracije za 13 puta. Istodobno nije zabilježen utjecaj na središnji živčani sustav.

Loperamid, kada se uzima zajedno, povećava koncentraciju desmopresina u plazmi za 3 puta. To je vjerojatno zbog usporavanja gastrointestinalne pokretljivosti.

Očekuje se da će lijekovi s farmakološkim svojstvima slični loperamidu moći pojačati njegov učinak.

Lijekovi koji povećavaju brzinu prolaska kroz gastrointestinalni trakt mogu smanjiti učinkovitost loperamida.