Ketosteril

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketosteril: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ketosteril

ATX kod: V06DD

Aktivni sastojak: Ketoanalozi aminokiselina

Proizvođač: Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 2550 rubalja.

Kupiti

Ketosteril je kombinirani lijek ketonskih analoga aminokiselina koji se koristi kod zatajenja bubrega.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete, filmom obložene: duguljaste bikonveksne, žute (20 kom. U blisterima, 5 blistera zatvorenih u vrećice od polivinilklorida, 1 vrećica u kartonskoj kutiji).

Sadržaj aktivnih sastojaka Ketosterila u 1 tableti:

Leucin alfa-ketoanalog (metil-4-okso-2-kalcijev valerinat) - 101 mg;
Izoleucin alfa-ketoanalog (DL-metil-okso-2-kalcijev valerinat) - 67 mg;
Fenilalanin alfa-ketoanalog (okso-2-fenil-3-kalcijev propionat) - 68 mg;
Valina alfa-ketoanalog (metil-okso-2-kalcijev butirat) - 86 mg;
Metionin alfa-hidroksianalog (DL-hidroksi-2-kalcij metilbutirat) - 59 mg;
L-treonin - 53 mg;
L-lizin monoacetat - 105 mg;
L-triptofan - 23 mg;
L-tirozin - 30 mg;
L-histidin 38 mg

Pomoćne komponente: povidon, kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, makrogol 6000, magnezijev stearat, topljivi povidon, talk.

Sastav ljuske: makrogol 6000, kopolimer metil metakrilata, butil metakrilata i dimetilaminoetil metakrilata (Eudragit E12.5), triacetin, titan dioksid, talk, kinolin žuta (E104).

Ukupni sadržaj dušika je 36 mg, kalcija 50 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketosteril pruža tijelu potpunu opskrbu esencijalnim aminokiselinama, dok je količina dušika unesena izvana minimalna. Ketonski analozi aminokiselina sudjeluju u procesima enzimske transaminacije, pretvarajući se u odgovarajuće L-aminokiseline. Proces je također popraćen razgradnjom uree. Lijek osigurava uporabu metaboličkih proizvoda koji sadrže dušik i potiče anabolizam proteina, istodobno smanjujući sadržaj uree u serumu.

Ketosteril poboljšava metabolizam dušika i smanjuje razinu fosfatnih, magnezijevih i kalijevih iona u krvi. Sustavnom primjenom lijeka dolazi do poboljšanja stanja bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega. U nekim je slučajevima moguće odgoditi početak postupka dijalize za neko vrijeme.

Farmakokinetika

Podaci o farmakokinetici Ketosterila odsutni su zbog višekomponentnog sastava.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ketosteril je indiciran za prevenciju i liječenje proteinsko-energetske pothranjenosti koja je nastala u pozadini promijenjenog metabolizma proteina u bolesnika s ograničenjima proteina u prehrani i kroničnim zatajenjem bubrega.

Lijek je uglavnom namijenjen pacijentima s brzinom glomerularne filtracije manjom od 25 ml / min, ali lijek se može uzimati brzinom glomerularne filtracije od 25 ml / min ili većom.

Kontraindikacije

Poremećaj metabolizma aminokiselina;
Hiperkalcemija;
Razdoblje trudnoće i dojenja (zbog nedostatka kliničkog iskustva u primjeni);
Dob do 3 godine;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prilikom propisivanja bolesnicima s nasljednom fenilketonurijom, potrebno je uzeti u obzir sadržaj fenilalanina u pripravku.

Upute za uporabu Ketosterila: metoda i doziranje

Ketosteril tablete uzimaju se oralno, tijekom jela, gutajući cijele, bez žvakanja.

Dozu lijeka propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija, uzimajući u obzir težinu pacijenta.

Preporučeni režim doziranja za pacijente starije od 3 godine: brzinom od 1 tablete na svakih 5 kg tjelesne težine dnevno ili 100 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno. Obično, s tjelesnom težinom od 70 kg, doza je 4-8 tableta 3 puta dnevno.

Lijek treba nastaviti tijekom cijelog razdoblja sve dok je brzina glomerularne filtracije ispod 25 ml / min.

Preporučeni sadržaj bjelančevina u hrani:

Djeca stara 3-10 godina: 1,4-0,8 g na 1 kg tjelesne težine dnevno;
Preko 10 godina: 1-0,6 g na 1 kg tjelesne težine dnevno.

Uzimajući u obzir stupanj kroničnog zatajenja bubrega u bolesnika na dijalizi, u razdoblju prije dijalize udio proteina u hrani ne smije prelaziti 40 g dnevno; između postupaka, stopa unosa proteina treba strogo biti u skladu s preporukama.

Nuspojave

U pozadini primjene Ketosterila, u nekim je slučajevima moguć razvoj hiperkalcemije.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu zabilježeni.

posebne upute

U slučaju hiperkalcemije, preporuča se smanjiti dozu korištenog vitamina D, ako je ova mjera nedovoljna, potrebno je smanjiti dozu Ketosterila i drugih lijekova koji sadrže kalcij.

Liječenje treba biti popraćeno redovitim praćenjem razine kalcija i smanjenjem razine fosfata u serumu.

Uzimanje lijeka tijekom obroka poboljšava njegovu apsorpciju i pretvorbu u odgovarajuće aminokiseline.

Tijekom cijelog razdoblja liječenja pacijentu treba osigurati hranu s dovoljno kalorija.

U slučaju preosjetljivosti na sastojke lijeka mogu se razviti alergijske reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno iskustva u kliničkim ispitivanjima primjene Ketosterila tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

U djece je uporaba tableta Ketosteril dopuštena prema indikacijama i u dozama odabranim uzimajući u obzir dob pacijenta.

Interakcije s lijekovima

Preporučuje se smanjivanje doze istodobno korištenog aluminijevog hidroksida jer se uremični simptomi smanjuju pod utjecajem Ketosterila.

Potrebno je kontrolirati stupanj smanjenja sadržaja fosfata u krvnom serumu.

Treba uzeti u obzir interval od najmanje dva sata između uzimanja Ketosterila i lijekova koji s kalcijem tvore teško topive spojeve, uključujući kinolone, tetracikline, lijekove koji sadrže željezo, estramustin, fluor (to neće poremetiti apsorpciju u crijevima).

Analozi

Analozi ketosterila su ketoaminol i keto analozi aminokiselina.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ketosterilu

Prema pregledima, Ketosteril pridonosi postupnom poboljšanju dobrobiti, što potvrđuju laboratorijski testovi.

Negativne recenzije lijeka izuzetno su rijetke, ali neki korisnici tvrde da se njihovo stanje polagano poboljšavalo. Možda je to bilo zbog težine bolesti.