Klomipramin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 496 rub.

Kupiti

Klomipramin je antidepresiv s psihostimulacijskim, sedativnim i timoleptičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - obložene tablete: okrugle, žute, s oznakom "25" na jednoj strani (10, 20, 30 ili 50 kom. U polimernim limenkama; 10, 20, 30 ili 50 kom. U blisterima, u jedno pakiranje može sadržavati 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90 ili 100 tableta).

Aktivni sastojak: klomipramin hidroklorid - 25 mg.

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid, laktoza monohidrat, makrogol, željezni oksid u boji.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klomipramin je triciklični antidepresiv. Njegovo je djelovanje povezano sa stimulacijom serotonergičkih i adrenergičnih mehanizama u središnjem živčanom sustavu inhibiranjem ponovnog uzimanja medijatora od strane neurona. U većoj mjeri lijek utječe na napadaj serotonina nego, očito i zbog svoje učinkovitosti u liječenju opsesivno-kompulzivnih poremećaja. Učinak antidepresiva razvija se već u prvom tjednu liječenja.

Lijek također ima antihistaminsko, antikolinergičko i adrenergičko blokirajuće djelovanje. Psihostimulacijski učinak lijeka manje je izražen od imipramina, a sedativni učinak manje izražen od djelovanja amitriptilina.

Farmakokinetika

Klomipramin se brzo i potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Njegova maksimalna koncentracija u plazmi postiže se za oko 1,5-4 sata. Komunikacija s proteinima plazme - 97,6%. V _d (volumen raspodjele) je 12 litara. Klomipramin se intenzivno metabolizira, tvoreći aktivni metabolit - desmetilklomipramin.

Poluvrijeme u završnoj fazi je 21 sat. Lijek se izlučuje kroz crijeva (u obliku metabolita) i mokraćom (nepromijenjen i u obliku metabolita).

Indikacije za uporabu

Depresivna stanja različitog podrijetla: organski, neurotični, ličinke, reaktivni, involucijski i endogeni oblici;
Depresivna stanja uzrokovana kroničnim somatskim bolestima ili sindromom kronične boli;
Depresija kod shizofrenije i psihopatije;
Presenilna i senilna depresija;
Opsesivno kompulzivni poremećaj;
Panični poremećaj;
Fobije
Narkolepsija koja prati katapleksiju;
Noćna enureza u djece starije od 5 godina i adolescenata.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Djeca mlađa od 5 godina;
Alkoholizam;
Nedavno pretrpljeni infarkt miokarda;
Kongenitalni sindrom produljenja QT intervala;
Istovremeni prijem s inhibitorima monoaminooksidaze i unutar 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja;
Dojenje (ili hranjenje treba zaustaviti);
Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge dibenzazepine.

Relativno:

Sniženi grčeviti prag;
Teška bolest jetre / bubrega;
Feokromocitom;
Neuroblastoma;
Hipertireoza;
Dijabetes;
Istodobna primjena steroidnih hormona.

Nema pouzdanih podataka i kliničkih ispitivanja u vezi sa sigurnošću primjene klomipramina tijekom trudnoće, stoga se u tom razdoblju ženskog života lijek može propisati samo ako je očekivana korist od terapije veća od potencijalnih rizika za intrauterini razvoj fetusa.

Upute za uporabu klomipramina: metoda i doziranje

Tablete treba uzimati oralno tijekom ili nakon jela.

U svakom slučaju, terapijsku dozu liječnik odabire pojedinačno.

Odraslim pacijentima obično se prepisuju 1-2 tablete (25-50 mg) 2-3 puta dnevno. Najveća dopuštena dnevna doza je 250 mg (10 tableta), kada se koristi u bolničkim uvjetima - 300 mg (12 tableta).

Početna doza za djecu je 1-2 tablete dnevno. Najveća dopuštena dnevna doza za djecu stariju od 10 godina je 3 mg / kg, ali ne više od 200 mg.

Nuspojave

Središnji živčani sustav: često - tremor, povećani umor, glavobolja, poremećaji vida, mioklonus, vrtoglavica; rijetko - osjećaj vrućine, poremećaji okusa, dezorijentacija, uznemirenost, anksioznost, midrijaza, agresivnost, manija, hipomanija, poremećena koncentracija, oštećenje pamćenja, zijevanje, noćne more, poremećaji spavanja, šum u ušima, delirij, depersonalizacija, halucinacije (većina vjerojatno u starijih osoba i bolesnika s parkinsonizmom), poremećaji govora, povećana depresija, ataksija, poremećaji tonusa mišića, parestezije, konvulzije; u nekim slučajevima - glaukom, povećani psihotični simptomi;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - promjene na elektrokardiogramu, povišen krvni tlak, aritmije, sinusna tahikardija, posturalna hipotenzija, palpitacija; u nekim slučajevima - kršenja srčane vodljivosti, promjene na elektroencefalogramu;
Probavni sustav: često - zatvor, suha usta, mučnina; rijetko - nelagoda u trbuhu, anoreksija, proljev, povraćanje, povećana aktivnost transaminaza; u nekim slučajevima - žutica, hepatitis;
Hematopoetski sustav: u nekim slučajevima - eozinofilija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija;
Metabolizam: često - povećani apetit, debljanje;
Endokrini sustav: često - povećanje mliječnih žlijezda, galaktoreja, oslabljeni libido i potencija; u nekim slučajevima - edem, sindrom neprikladnog lučenja antidiuretskog hormona;
Dermatološke i alergijske reakcije: rijetko - svrbež, kožni osip, fotosenzibilnost;

Ostali: često - pojačano znojenje; rijetko - porast tjelesne temperature

Predozirati

U slučaju predoziranja pojavljuju se sljedeći simptomi: poremećaj provođenja miokarda, srčana aritmija, nesanica, zbunjenost, fobije i dezorijentacija.

Liječenje se sastoji od ispiranja želuca te simptomatske i suportivne terapije. U težim slučajevima daju se lijekovi koji inhibiraju holinesterazu.

posebne upute

Prije propisivanja klomipramina potrebno je kontrolirati krvni tlak, tijekom razdoblja liječenja - slike periferne krvi, uz dulju uporabu - funkciju srca i jetre.

Pacijenti skloni samoubilačkom ponašanju tijekom terapije, posebno u početnom razdoblju, trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom.

Primjena elektrošoka tijekom liječenja klomipraminom moguća je samo pod strogim indikacijama i pod strogim medicinskim nadzorom.

Lijek se ne smije naglo otkazati jer postoji rizik od simptoma ustezanja.

Tijekom razdoblja liječenja zabranjena je konzumacija alkoholnih pića, treba se suzdržati od vožnje vozila i obavljanja potencijalno opasnih vrsta poslova koji zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Klomipramin je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. U drugom i trećem tromjesečju lijek se koristi samo u krajnjim slučajevima.

Ne postoje dobro kontrolirane i adekvatne studije o sigurnosti klomipramina u žena tijekom trudnoće.

Lijek se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko, stoga se u slučajevima kada je primjena klomipramina neophodna, preporučuje prestanak dojenja.

Djetinjstvo

Lijek nije propisan za djecu mlađu od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek se s oprezom koristi u bolesnika s teškom bubrežnom bolešću.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek se s oprezom koristi u bolesnika s teškom bolešću jetre.

Interakcije s lijekovima

Prema uputama, Clomipramine se ne smije koristiti istodobno s antiaritmičkim lijekovima sličnim kinidinu, kao ni simpatomimetičkim lijekovima kao što su epinefrin, efedrin, izoprenalin, noradrenalin, fenilfrin, fenilpropanolamin.

Ako je potrebno, istodobna primjena disulfirama ili alprazolama trebala bi smanjiti dozu klomipramina.

Moguće reakcije interakcije u slučaju kombinirane primjene drugih lijekova:

Lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav: depresivni i hipotenzivni učinak je znatno povećan, moguća je respiratorna depresija;
Antiholinergici (fenotiazini, atropin, antihistaminici): njihovo farmakološko djelovanje je pojačano;
Antiadrenergični lijekovi koji utječu na neuronski prijenos pobude (klonidin, gvanetidin, rezerpin, betanidin, alfa-metildopa): njihov antihipertenzivni učinak je smanjen ili potpuno eliminiran;
Inhibitori monoaminooksidaze: rizik od razvoja mioklonusa, hiperpireksije, generaliziranih napadaja, hipertenzivne krize, delirija i kome;
Etanol: njegov je učinak pojačan, posebno u prvim danima terapije klomipraminom;
Antipsihotici: povećava se koncentracija klomipramina u krvnoj plazmi, smanjuje se prag spremnosti za grčeve, razvijaju se konvulzije;
Tioridazin: povećava se rizik od toksičnih učinaka na srce, koji se očituju ozbiljnim aritmijama;
Barbiturati: koncentracija klomipramina u krvnoj plazmi se smanjuje;
Selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (na primjer, fluvoksamin, fluoksetin), ademetionin, norepinefrin: povećava se rizik od razvoja serotoninskog sindroma (između lijekova treba napraviti barem 2 tjedna pauze); fluvoksamin i fluoksetin mogu povećati koncentraciju klomipramina u krvnoj plazmi, što dovodi do razvoja odgovarajućih nuspojava;
Adreno- i simpatomimetički agensi (epinefrin, noradrenalin, efedrin, fenilfrin, izoprenalin, uključujući slučajeve kada se te tvari kombiniraju s lokalnim anesteticima), lijekovi s visokim vezanjem na proteine (digoksin, varfarin): njihov učinak na kardiovaskularni sustav;
Natrijev valproat, karbamazepin, paroksetin: povećava se koncentracija klomipramina u plazmi i njegovog glavnog metabolita, desmetilklomipramina;
Cimetidin, eritromicin, haloperidol: povećava se koncentracija klomipramina u krvnoj plazmi;
Estrogeni: poremećen je metabolizam klomipramina;
Induktori citokroma P ₄₅₀, CYP3A i CYP2C (rifampicin, fenobarbital, pušenje duhana): ubrzava se izlučivanje klomipramina iz tijela, smanjuje se njegova učinkovitost.

Analozi

Analozi klomipramina su: Anafranil, Clominal, Clofranil, Anafranil SR.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od djece na sobnoj temperaturi (do 25 º).

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o klomipraminu

Recenzije o klomipraminu uglavnom su dobre. Pacijenti komentiraju učinkovitost lijeka i njegovu dostupnost. Rezultat liječenja primjetan je do kraja prvog tjedna uzimanja lijeka, kada možete početi postupno povećavati dozu. Korištenje klomipramina u svrhu uspostavljanja normalne dobrobiti i performansi vrlo je nepoželjno, jer se mogu povećati neke ozbiljne nuspojave lijeka.

Općenito, neželjeni se učinci javljaju prilično često, ali lijek je dobro proučen i gotovo sve njegove nuspojave navedene su u uputama za uporabu. Pacijenti prilično često pišu o reakcijama poput pospanosti, slabosti i debljanja. Za neke pacijente Clomipramine nije pomogao; druga izvješća govore o razvoju sindroma povlačenja s naglim prekidom liječenja.