Cordaron
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 172 rub.
Kupiti
Cordaron je antiaritmički lijek.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja:
- Dijeljive tablete: od bijele s kremastom nijansom do bijele, okruglog oblika sa skosom na dvije strane, kosina od rubova do linije prijeloma s jedne strane i gravura: iznad crte razdvajanja - simbol u obliku srca, ispod crte - broj 200 (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 blistera);
- Otopina za intravensku (intravensku) primjenu: prozirna svijetložuta tekućina (3 ml u ampulama, 6 kom u kutiji).
Aktivni sastojak - amiodaron hidroklorid:
- 1 tableta - 200 mg;
- 1 ml otopine - 50 mg.
Pomoćne komponente:
- Tablete: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, povidon K90F;
- Rješenje: benzil alkohol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
Primjena Cordarona u obliku tableta indicirana je za prevenciju recidiva:
- Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija: napadi ponavljajućih trajnih supraventrikularnih paroksizmalnih tahikardija, fiksni u bolesnika s organskim bolestima srca; napadi ponavljajuće perzistentne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, fiksirane u bolesnika bez organskih bolesti srca (s neučinkovitošću antiaritmičkih lijekova drugih klasa ili kontraindikacijama za njihovu upotrebu); napadi ponavljajuće uporne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, fiksni u bolesnika s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom;
- Ventrikularne aritmije koje predstavljaju prijetnju životu pacijenta, uključujući ventrikularnu tahikardiju i ventrikularnu fibrilaciju (uz stacionarno liječenje uz pažljivo praćenje rada srca);
- Atrijalna fibrilacija (atrijalna fibrilacija) i atrijsko treperenje.
Uz to, tablete su propisane za liječenje bolesnika s aritmijama povezanim s oštećenom funkcijom lijeve klijetke i / ili ishemijskom bolešću srca (IHD).
Tablete se uzimaju za sprečavanje iznenadne aritmijske smrti kod pacijenata koji su nedavno imali infarkt miokarda, koji imaju kliničke manifestacije kroničnog zatajenja srca ili više od 10 ventrikularnih ekstrasistola u 1 sat i smanjenu frakciju izbacivanja lijeve klijetke (manje od 40%).
Primjena lijeka u obliku otopine indicirana je za ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije, supraventrikularne paroksizmalne tahikardije s velikom učestalošću ventrikularnih kontrakcija (posebno s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom), trajnih i paroksizmalnih oblika fibrilacije atrija (fibrilacija atrija) i atrijalne fibrilacije.
Također, injekcije Cordaron koriste se za oživljavanje srca u slučaju srčanog zastoja, u pozadini ventrikularne fibrilacije, otporne na defibrilaciju.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu tableta i otopine:
- Dob mlađa od 18 godina;
- Atrioventrikularni (AV) blok II i III stupnja, dvo- i trokraka blokada u bolesnika bez elektrostimulatora srca;
- Sindrom slabosti sinusnog čvora (sinusna blokada, sinusna bradikardija), osim u slučajevima korekcije umjetnim elektrostimulatorom srca (pacemaker);
- Istodobna primjena s lijekovima koji produljuju QT interval i uzrokuju razvoj paroksizmalne tahikardije, uključujući ventrikularnu tahikardiju "pirueta": antiaritmični lijekovi klase IA (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid) i klasa III (bretilij tozilat, ibutilid, sotalolidelid); ostali lijekovi bez antiaritmijskog djelovanja: vinkamin, bepridil, fenotiazini (flufenazin, cijamazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidi (sultoprid, amizulprid, sulfprid, veraliprid, tiaprid, serprofenolon) cisaprid, triciklični antidepresivi, azoli, makrolidni antibiotici (uključujući spiramicin, eritromicin kada se primjenjuju intravenozno), antimalarični lijekovi (klorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sulfat,pentamidin samo za parenteralnu primjenu, mizolastin, fluorokinoloni, astemizol i terfenadin;
- Hipomagnezemija, hipokalemija;
- Produljenje QT intervala, uključujući urođene;
- Razdoblje trudnoće i dojenja;
- Disfunkcija štitnjače (hipertireoza, hipotireoza);
- Preosjetljivost na komponente lijeka i na jod.
Oprez treba primati Cordaron u bolesnika s AV blokom I stupnja, arterijskom hipotenzijom, teškim kroničnim (III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) ili dekompenziranim zatajenjem srca, zatajenjem jetre, bronhijalnom astmom, teškim respiratornim zatajenjem i starijim bolesnicima.
Tablete se ne smiju uzimati zbog intersticijske bolesti pluća.
Dodatne kontraindikacije za uporabu otopine:
- Teška arterijska hipotenzija, kardiogeni šok, kolaps;
- Intraventrikularni poremećaji provođenja (blokade s dvije i tri zrake) u odsutnosti trajnog elektrostimulatora srca;
- Zatajenje srca, arterijska hipotenzija, kardiomiopatija ili ozbiljno zatajenje dišnog sustava - za intravensko mlazno ubrizgavanje.
Sve ove kontraindikacije ne bi se trebale uzeti u obzir prilikom provođenja oživljavanja srca u slučaju zastoja srca u prisutnosti ventrikularne fibrilacije rezistentne na kardioverziju.
Primjena amiodarona u trudnica moguća je s ventrikularnim aritmijama koje prijete životu majke, ako očekivani klinički učinak premašuje potencijalni rizik i opasnost za fetus.
Način primjene i doziranje
- Tablete: oralno, prije jela s malo vode. Doziranje propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija i stanja pacijenta. Utovarna doza u bolnici se povećava, počevši od dnevne doze od 0,6-0,8 g (do 1,2 g) podijeljene u nekoliko doza, sve dok se ne postigne ukupna doza od 10 g nakon 5-8 dana primjene; ambulantno zasićenje do 10 g provodi se 10-14 dana u dnevnoj dozi od 0,6-0,8 g. Doza održavanja treba biti minimalno učinkovita, odabire se pojedinačno, a može biti u rasponu od 0,1 do 0,4 g dnevno. Prosječna terapijska pojedinačna doza je 0,2 g, dnevna doza je 0,4 g. Maksimalna pojedinačna doza je 0,4 g, dnevna doza je 1,2 g. Tablete se mogu uzimati svaki drugi dan ili s pauzom 2 dana u tjednu;
- Otopina za injekciju: namijenjena intravenskoj primjeni radi postizanja brzog antiaritmijskog učinka ili kada je nemoguće uzeti lijek unutra. Uz posebne hitne kliničke situacije, otopina se treba koristiti samo u intenzivnoj njezi bolnice pod stalnim nadzorom krvnog tlaka i elektrokardiogramom (EKG). Otopinu nemojte miješati s drugim sredstvima, ubrizgavati u istu liniju infuzijskog sustava ili koristiti nerazrijeđenu. Za razrjeđivanje treba koristiti samo 5% otopine dekstroze (glukoze), koncentracija rezultirajuće otopine ne smije biti manja od one pri razrjeđivanju 6 ml lijeka u 500 ml 5% dekstroze (glukoze). Uvod uvijek treba provoditi kroz središnji venski kateter, uvođenje kroz periferne vene dopušteno je za oživljavanje srca s ventrikularnom fibrilacijom,otporan na kardioverziju, u nedostatku pristupa središnje vene. U slučaju ozbiljnih srčanih aritmija, ako je nemoguće uzimati lijek oralno, preporučuje se intravenozno kapanje kroz središnji venski kateter u uobičajenoj dozi opterećenja brzinom od 0,005 g na 1 kg težine pacijenta u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze). Treba ga primijeniti unutar 20-120 minuta, po mogućnosti pomoću elektroničke pumpe. Može se ubrizgati 2-3 puta u roku od 24 sata, korekcija brzine ubrizgavanja ovisi o kliničkom učinku. Dnevna doza održavanja amiodarona za održavanje obično se propisuje u količini od 0,6-0,8 g, dopušteno je povećanje na 1,2 g u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze). U roku od 2-3 dana od intravenske primjene, trebali biste postupno prijeći na uzimanje lijeka unutra. Preporučuje se intravenska injekcija mlazom tijekom reanimacije srca u slučaju zastoja srca na pozadini ventrikularne fibrilacije rezistentne na kardioverziju u dozi od 0,3 g lijeka razrijeđenog u 20 ml 5% otopine dekstroze (glukoze). U nedostatku kliničkog učinka moguća je dodatna primjena 0,15 g amiodarona.
Nuspojave
Upotreba Cordarona može izazvati nuspojave zajedničke svakom od oblika:
- Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - bronhospazam i / ili apneja u pozadini teškog respiratornog zatajenja, posebno bronhijalne astme; akutni respiratorni distres sindrom (ponekad neposredno nakon operacije, ponekad fatalno);
- Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - umjerena (o dozi ovisna) bradikardija; vrlo rijetko - teška bradikardija ili zaustavljanje sinusnog čvora (u iznimnim slučajevima), češće u bolesnika s disfunkcijom sinusnih čvorova i starijih bolesnika;
- Iz živčanog sustava: vrlo rijetko - glavobolja, benigna intrakranijalna hipertenzija.
Korištenje tableta može izazvati sljedeće nuspojave:
- Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - AV-blokada različitog stupnja, sinoatrijalna blokada (poremećaj provođenja), pojava novih ili pogoršanje postojećih aritmija; učestalost nepoznata - progresija kroničnog zatajenja srca (u pozadini dugotrajne terapije);
- Od strane dišnog sustava: često - slučajevi razvoja alveolarnog ili intersticijskog pneumonitisa, obliteracijski bronhiolitis s upalom pluća (ponekad i fatalno), pleuritis, plućna fibroza, jaka otežano disanje ili suhi kašalj sa simptomima pogoršanja općeg stanja (povećani umor, gubitak težine, povećana tjelesna temperatura) ili bez; frekvencija nepoznata - plućno krvarenje;
- S dijela probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje, smanjen apetit, smanjen okus ili gubitak okusa, osjećaj težine u epigastriju (posebno na početku primjene, nakon što spuštanje doze prolazi), izolirani nagli poremećaj aktivnosti jetrenih enzima u krvnom serumu; često - žutica, akutno oštećenje jetre, zatajenje jetre (ponekad fatalno); vrlo rijetko - kronične bolesti jetre kao što su ciroza, pseudo-alkoholni hepatitis (ponekad fatalan);
- Od osjetila: vrlo često - prolazno oštećenje vida (nejasne konture pri jakom svjetlu) uzrokovano taloženjem složenih lipida u epitelu rožnice; vrlo rijetko - optički neuritis ili optička neuropatija;
- Na dijelu kože: vrlo često - fotosenzibilnost; često - prolazna pigmentacija kože (s produljenom terapijom); vrlo rijetko - eritem, osip na koži, alopecija, eksfoliativni dermatitis (veza s lijekom nije potvrđena);
- Iz živčanog sustava: često - ekstrapiramidalni simptomi (tremor), poremećaji spavanja, noćne more; rijetko - miopatija i / ili periferne neuropatije (senzomotoričke, mješovite, motoričke); vrlo rijetko - cerebelarna ataksija;
- Endokrini poremećaji: često - hipotireoza (s visokom razinom hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u krvnom serumu, potrebno je otkazati lijek), hipertireoza; vrlo rijetko - sindrom poremećenog lučenja antidiuretskog hormona;
- Ostalo: vrlo rijetko - epididimitis, vaskulitis, impotencija (veza s amiodaronom nije potvrđena), hemolitička anemija, trombocitopenija, aplastična anemija.
Primjena Cordarona u obliku otopine uzrokuje neželjene učinke:
- Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - umjereno i prolazno smanjenje krvnog tlaka (BP); vrlo rijetko - proaritmogeni učinak, progresija zatajenja srca, navala krvi na kožu lica (s intravenskim mlaznim ubrizgavanjem);
- Poremećaji imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaktički šok; učestalost nepoznata - angioedem;
- Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - otežano disanje, kašalj, intersticijski pneumonitis;
- Na dijelu kože: vrlo rijetko - pojačano znojenje, osjećaj vrućine;
- Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina; vrlo rijetko - povećanje ili smanjenje aktivnosti jetrenih enzima u krvi (izolirano), akutno oštećenje jetre (ponekad fatalno);
- Reakcije na mjestu uboda: često - bol, edemi, otvrdnuće, eritem, nekroza, infiltracija, transudacija, upala, flebitis (uključujući površinski), tromboflebitis, celulitis, pigmentacija, infekcija.
posebne upute
Lijek se smije uzimati samo prema uputama liječnika!
Nuspojave Cordarona ovise o dozi, stoga se liječenje treba provoditi s minimalnim učinkovitim dozama.
Tijekom razdoblja upotrebe lijeka, pacijenti bi trebali izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Propis lijeka treba izvršiti uzimajući u obzir podatke EKG-a i krvne pretrage kako bi se utvrdio sadržaj kalija. Ispravljanje hipokalemije treba završiti prije početka liječenja. Liječenje treba pratiti redovito praćenje EKG-a (jednom u 3 mjeseca) i pokazatelja funkcije jetre.
Pacijenti sa i bez bolesti štitnjače, prije početka terapije amiodaronom, tijekom liječenja i nekoliko mjeseci nakon prekida lijeka, trebaju proći laboratorijski i klinički pregled štitnjače.
U slučaju sumnje na funkcionalne poremećaje potrebno je odrediti razinu TSH u krvnom serumu.
Sadržaj joda u pripravku ne utječe na pouzdanost određivanja razine TSH, hormona T 3 i T 4 u krvnoj plazmi, ali može iskriviti rezultate radioizotopskih studija štitnjače.
Tijekom razdoblja primjene lijeka, pacijenti bi trebali proći rentgenski pregled pluća i plućne funkcionalne testove svakih 6 mjeseci.
Tijekom dugotrajne terapije bolesnika s elektrostimulatorom srca ili ugrađenim defibrilatorom, potrebno je redovito pratiti njihovo ispravno funkcioniranje.
Pojavom AV bloka prvog stupnja potrebno je pojačati nadzor. U slučaju razvoja sinoatrijalne blokade, AV blokade II i III stupnja ili intraventrikularne blokade dvostrukih zraka, liječenje treba prekinuti.
Oftalmološki pregled treba obaviti s pregledom fundusa sa smanjenjem oštrine i pojavom zamagljenog vida. Pacijentima s optičkim neuritisom ili neuropatijom koji se razviju tijekom uzimanja amiodarona, daljnju primjenu lijeka treba otkazati.
Prije operacije potrebno je obavijestiti anesteziologa o unosu lijeka.
Dugotrajna terapija Cordaronom može povećati hemodinamički rizik povezan s anestezijom.
Uz to, u rijetkim slučajevima, pacijenti mogu osjetiti sindrom akutnog respiratornog distresa odmah nakon operacije, što zahtijeva pažljivo praćenje mehaničkom ventilacijom.
IV mlazno davanje treba provoditi najmanje 3 minute, ponovljeno davanje moguće je samo 15 minuta nakon prvog.
U pozadini uvođenja lijeka moguć je razvoj intersticijskog pneumonitisa, stoga, u slučaju teške otežano disanja ili suhog kašlja, s pogoršanjem općeg stanja ili bez njega (povećani umor, vrućica), pacijent bi trebao biti podvrgnut rendgenu prsnog koša. Ako je rendgenska slika poremećena, lijek se mora otkazati, jer bolest može razviti plućnu fibrozu.
Moguće je razviti ozbiljna akutna oštećenja jetre s razvojem zatajenja jetre (ponekad i fatalno) tijekom prvih dana injekcije, potrebno je redovito pratiti rad jetre tijekom terapije.
Istodobna primjena s verapamilom, diltiazemom i beta-blokatorima, osim esmolola i sotalola, moguća je samo za prevenciju ventrikularnih aritmija opasnih po život i obnavljanje srčane aktivnosti nakon zastoja srca uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom rezistentnom na kardioverziju.
Tijekom razdoblja terapije, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja vozilima i mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
Samo liječnik koji odlazi može utvrditi mogućnost istodobne terapije, uzimajući u obzir stanje i kliničke indikacije pacijenta.
Analozi
Analogi Cordarona su: Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodarone, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Cordaron: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Cordaron tablete 200mg 30 kom. 172 r Kupiti |
|
Cordaron 200 mg tablete 30 kom. 172 r Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
