Rispolept - Upute, Uporaba Za Djecu, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Rispolept

Rispolept: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Rispolept

ATX kod: N05AX08

Aktivni sastojak: risperidon (risperidon)

Proizvođač: Janssen Pharmaceutica (Belgija), Janssen-Cilag (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 218 rubalja.

Kupiti

Rispolept je derivat benzizoksazola, antipsihotični lijek (neuroleptik) sa sedativnim, hipotermičkim i antiemetičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Rispolepte:

• filmom obložene tablete: duguljaste, konveksne s obje strane, s crtom: 1 mg - bijele, s riječima "1" i "Ris" s jedne strane, 2 mg - svijetlo narančaste, s riječima "2" i " Ris "na jednoj strani, 3 mg - žuta, s riječima" 3 "i" Ris "na jednoj strani, 4 mg - zelena, s riječima" 4 "i" Ris "na jednoj strani (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 6 blistera);
• oralna otopina: bezbojna, prozirna (30 ili 100 ml u bocama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 bočica i graduiranoj pipeti).

Djelatna tvar je risperidon:

• 1 tableta - 1, 2, 3 ili 4 mg;
• 1 ml otopine - 1 mg.

Dodatne komponente tableta:

• pomoćne tvari: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, hipromeloza 2910, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid;
• Sastav ljuske: propilen glikol, hipromeloza 2910, osim toga, u tabletama 2, 3 i 4 mg - titanov dioksid, talk, boje (u tabletama 2 mg - zalazak sunca žuta (E110), u tabletama 3 mg - kinolin žuta (E104), u Tablete od 4 mg - kinolin žuta (E104) i indigo karmin (E132)).

Pomoćne supstance oralne otopine: pročišćena voda, vinska kiselina, natrijev hidroksid i benzojeva kiselina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Risperidon, aktivna tvar Rispolepta je selektivni antagonist monoaminergičku s visokim afinitetom za dopamin D ₂ i serotonin 5-HT ₂ receptora. Također, aktivni sastojak veže α ₁ -adrenergičke receptore i slabije s α ₂ -adrenergijskim receptorima i H ₁ -histaminergičkim receptorima. Lijek nije karakteriziran tropizmom za holinergičke receptore.

Tvar smanjuje ozbiljnost produktivnih simptoma shizofrenije, ali istodobno ne uzrokuje značajnu inhibiciju motoričke aktivnosti i slabije inducira katalepsiju u usporedbi s klasičnim antipsihoticima. Uravnoteženi središnji antagonizam prema dopaminu i serotoninu svojstven Rispolepti smanjuje osjetljivost na ekstrapiramidalne nuspojave, kao i proširuje i pojačava terapeutski učinak risperidona, što omogućuje pokrivanje afektivnih i negativnih manifestacija shizofrenije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, risperidon se potpuno apsorbira, njegove vršne koncentracije u plazmi opažaju se nakon otprilike 1-2 sata. Apsolutna bioraspoloživost risperidona nakon oralne primjene iznosi 70%, relativna - kada se uzima risperidon u obliku tableta je 94% u usporedbi s lijekom u obliku otopine. Apsorpcija proizvoda ne ovisi o unosu hrane. U većine bolesnika stabilna koncentracija (C _ss) risperidona u tijelu postiže se u roku od 1 dana, C _ss 9-hidroksirisperidon (glavni metabolit djelatne tvari) - u roku od 4-5 dana.

Risperidon karakterizira brza raspodjela, s volumenom raspodjele (V _d) jednakim 1-2 l / kg. Djelatna tvar veže se za proteine plazme (albumin i alfa- _1- kiseli glikoprotein) za 90%, a njegov glavni metabolit za 77%. Sadržaj risperidona u plazmi izravno je proporcionalan uzetoj dozi koja leži u rasponu terapijskih doza.

Risperidon se metabolizira uz sudjelovanje izoenzima CYP 2D6 u 9-hidroksirisperidon. Ovaj proizvod metaboličke transformacije pokazuje farmakološko djelovanje slično risperidonu i s njim tvori aktivnu antipsihotičnu frakciju. Geni izoenzima CYP 2D6 odlikuju se visokom razinom polimorfizma. U prisutnosti povećanog metabolizma izoenzimom CYP 2D6, risperidon se brzo biotransformira u 9-hidroksirisperidon, u prisutnosti slabog metabolizma, taj se proces odvija mnogo sporije. Unatoč činjenici da pacijenti s povećanim metabolizmom imaju nižu koncentraciju risperidona i veću koncentraciju 9-hidroksirisperidona od bolesnika sa slabim metabolizmom,aktivna antipsihotična frakcija (ukupna farmakokinetika 9-hidroksirisperidona i risperidona) nakon oralne primjene slična je u bolesnika sa slabim i intenzivnim metabolizmom CYP 2D6.

Drugi metabolički put za risperidon je putem N-dealkilacije. Prema in vitro studijama na mikrosomima ljudske jetre, nakon postizanja klinički značajnih koncentracija risperidona nije došlo do inhibicije metabolizma lijekova koji se biotransformiraju pod djelovanjem izoenzima sustava P ₄₅₀, poput CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 i CYP 3A4.

7 dana nakon početka primjene Rispolepte, 70% uzete doze izlučuje se urinom, 14% fecesom. Ukupna urinarna koncentracija risperidona i 9-hidroksirisperidona iznosi 35–45% uzete doze. Ostatak predstavljaju neaktivni metaboliti. U bolesnika s psihozom, nakon oralne primjene, poluvijek (T _½) risperidona može biti približno 3 sata, T _½ aktivne antipsihotične frakcije i 9-hidroksirisperidona - 24 sata.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom zabilježeno je smanjenje klirensa i povećanje razine aktivne antipsihotične frakcije u plazmi za oko 60%.

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja jetre u krvnoj plazmi, zabilježeno je povećanje prosječne koncentracije slobodne frakcije risperidona za 35%.

Koncentracije aktivne antipsihotične frakcije u plazmi u starijih bolesnika nakon jednokratne primjene lijeka bile su približno 43% veće, klirens smanjen za 30%, a T _½ povećan za 38%.

Tijekom provođenja populacijske farmakokinetičke analize nije utvrđen jasan učinak rase, spola ili pušenja na farmakokinetičke parametre risperidona i aktivne farmakokinetičke frakcije.

Indikacije za uporabu

U tabletama se Rispolept koristi za ublažavanje akutnih napada i dugotrajnu terapiju održavanja sljedećih stanja / bolesti:

• akutna i kronična shizofrenija i drugi psihotični poremećaji, popraćeni produktivnim i negativnim simptomima;
• poremećaji u ponašanju kod bolesnika s demencijom - s poremećajima u aktivnosti (delirij, uznemirenost), pojavom psihotičnih simptoma ili znakova agresije (fizičko nasilje, izljevi bijesa);
• afektivni poremećaji kod raznih mentalnih bolesti;
• poremećaji u ponašanju kod bolesnika (starijih od 15 godina) sa smanjenom intelektualnom razinom ili mentalnom retardacijom u slučajevima kada u kliničkoj slici dominiraju destruktivne tendencije (autoagresija, impulzivnost, agresija);
• manija za bipolarni poremećaj (kao pomoćna terapija za stabiliziranje raspoloženja).

U obliku otopine za oralnu primjenu, Rispolept se propisuje u sljedećim slučajevima:

• shizofrenija u odraslih i adolescenata u dobi od 13 godina;
• umjerene do teške manične epizode povezane s bipolarnim poremećajem u odraslih i djece starijih od 10 godina;
• kratkotrajna (do 6 tjedana) terapija perzistentne agresije u bolesnika s demencijom koja prati umjerenu do tešku Alzheimerovu bolest, a koja nije podložna ne-lijekovnim metodama korekcije, te u slučajevima kada postoji rizik da pacijent može naštetiti sebi ili drugima;
• kratkotrajna (do 6 tjedana) simptomatska terapija perzistentne agresije u strukturi poremećaja u ponašanju kod djece od 5 godina s mentalnom retardacijom (uspostavljena u skladu s DSM-IV dijagnostičkim i statističkim priručnikom za mentalne poremećaje), koja zahtijeva liječenje lijekovima zbog težine agresije ili drugih destruktivnih ponašanje (Rispolept se koristi kao dio sveobuhvatnog tretmana koji uključuje obrazovne i psihološke aktivnosti).

Kontraindikacije

• fenilketonurija;
• razdoblje laktacije;
• djeca mlađa od 5 godina;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Prema uputama, Rispolept treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

• konvulzije, uključujući povijest;
• Parkinsonova bolest;
• poremećaji cerebralne cirkulacije;
• akutno predoziranje lijekom;
• crijevna opstrukcija;
• difuzna Lewyjeva bolest tijela;
• dehidracija i hipovolemija;
• tumor na mozgu;
• ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
• Reyeov sindrom;
• bolesti kardiovaskularnog sustava (kršenja provođenja srčanog mišića, infarkt miokarda, kronično zatajenje srca);
• stanja zbog kojih je moguć razvoj tahikardije tipa "pirueta" (neravnoteža elektrolita, bradikardija, istodobna primjena lijekova koji mogu produljiti QT interval);
• čimbenici rizika za razvoj venske trombembolije;
• zlouporaba droga ili ovisnost o drogama;
• cerebrovaskularna demencija u starijih bolesnika;
• trudnoća;
• starost do 15 godina (za tablete).

Upute za uporabu Rispolepte: metoda i doziranje

Oba oblika doziranja Rispolepta namijenjena su oralnoj primjeni. Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Filmirane tablete

Kod shizofrenije, odrasli i djeca starija od 15 godina propisuju se Rispolept: prvi dan - 2 mg, drugi dan - 4 mg, zatim se doza ostavi ili po potrebi prilagodi (učestalost primjene - 1 ili 2 puta dnevno). Optimalna dnevna doza je 4-6 mg. U nekim je slučajevima poželjno polako povećavati dozu, kao i primjenu nižih početnih doza i doza održavanja.

Ako je potrebna dodatna sedacija, uz Rispolept se propisuju i benzodiazepini.

Preporučena početna doza za starije osobe, bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega i jetre je 0,5 mg 2 puta dnevno, a zatim se doza može povećati za 0,5 mg 2 puta dnevno dok najveća dopuštena doza ne bude 1-2 mg 2 puta dnevno. dan.

U liječenju manije kod bipolarnih poremećaja, na početku terapije, Rispolept se propisuje 2 mg 1 puta dnevno, ako je potrebno, doza se dodatno povećava za 2 mg 1 put u 2 dana ili manje. Optimalna dnevna doza u većini slučajeva je 2-6 mg.

Pacijentima s ovisnošću o drogama i osobama koje zlouporabe drogu propisuju se 2-4 mg dnevno.

Za poremećaje u ponašanju u bolesnika s demencijom, početna doza Rispolepte je 0,25 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se dalje povećava za 0,25 mg svaka 2 dana ili manje. Optimalna je u većini slučajeva dnevna doza od 0,5 mg 2 puta dnevno, ali ponekad je potrebno koristiti 1 mg 2 puta dnevno. Nakon postizanja željenog učinka, učestalost primjene može se smanjiti na 1 put dnevno.

Za poremećaje ponašanja u bolesnika s mentalnom retardacijom i u slučajevima kada je destruktivno ponašanje vodeće u kliničkoj slici bolesti, Rispolept je propisan:

• bolesnici s tjelesnom težinom od 50 kg: početna doza - 0,5 mg 1 puta dnevno, a zatim ne više od 1 puta u 2 dana, ako je potrebno, povećajte dozu za 0,5 mg dnevno. Optimalna dnevna doza za većinu bolesnika je 1 mg, iako u nekim slučajevima može biti poželjnije uzimati 0,5 mg dnevno, a za neke pacijente 1,5 mg dnevno;
• pacijenti težine do 50 kg: početna doza je 0,25 mg jednom dnevno, a zatim ne više od jednom u 2 dana, ako je potrebno, doza se povećava za 0,25 mg dnevno. Optimalna dnevna doza u većini slučajeva je 0,5 mg, iako je u nekim slučajevima poželjnije uzimati 0,25 mg dnevno, a za neke pacijente 0,75 mg dnevno.

Oralna otopina

Preporučene doze Rispolepta kod shizofrenije:

• odrasli: prvi dan - 2 mg, drugi dan - 4 mg, zatim se doza ostavi ili po potrebi prilagodi. Optimalna dnevna doza je 4-6 mg. U nekim je slučajevima poželjno povećati dozu sporije, kao i upotrebu nižih početnih doza i doza održavanja;
• stariji bolesnici: početna doza - 0,5 mg 2 puta dnevno, ako je potrebno, dodatno povećajte dozu za 0,5 mg 2 puta dnevno do maksimalne doze od 1-2 mg 2 puta dnevno;
• adolescenti od 13 godina: početna doza je 0,5 mg jednom dnevno (ujutro ili navečer). Ako učinak nije dovoljan, doza se postupno povećava - ne više od 1 puta dnevno - za 0,5-1 mg dnevno (pod uvjetom da se Rispolept dobro podnosi). Maksimalna dnevna doza je 3 mg.

Preporučeni režimi doziranja za manične epizode povezane s bipolarnim poremećajem:

• odrasli: početna doza je 2 mg jednom dnevno, ako je potrebno, povećava se za 1 mg jednom dnevno. Optimalna doza odabire se pojedinačno i može varirati od 1 do 6 mg;
• stariji bolesnici: početna doza je 0,5 mg 2 puta dnevno, ako je potrebno, zatim se doza postupno povećava za 0,5 mg 2 puta dnevno dok dnevna doza ne bude 1-2 mg 2 puta dnevno;
• djeca od 10 godina: početna doza - 0,5 mg 1 put dnevno (ujutro ili navečer). Ako učinak nije dovoljan, doza se postupno povećava - ne više od 1 puta dnevno - za 0,5-1 mg dnevno (pod uvjetom da se Rispolept dobro podnosi). Maksimalna preporučena dnevna doza je 1-2,5 mg.

U slučaju trajne agresije u bolesnika s demencijom uslijed Alzheimerove bolesti, na početku liječenja propisuje se 0,25 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se postupno povećava - ne više od 1 puta u 2 dana - za 0,25 mg 2 puta dnevno. U većini slučajeva optimalna doza Rispolepte je 0,5 mg 2 puta dnevno, međutim, neki će bolesnici možda trebati povećati dozu na 1 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja za ove bolesnike ne smije biti duže od 6 tjedana.

Preporučene doze Rispolepte za neprestanu agresiju u strukturi poremećaja ponašanja u djece od 5 do 18 godina:

• bolesnici s tjelesnom težinom od 50 kg: početna doza je 0,5 mg jednom dnevno, ako je potrebno, postupno - češće jednom u 2 dana - doza se povećava za 0,5 mg dnevno. U većini slučajeva optimalna dnevna doza je 1 mg, ali nekim pacijentima treba 0,5 mg dnevno, a nekim pacijentima može biti potrebno 1,5 mg dnevno;
• pacijenti težine do 50 kg: početna doza je 0,25 mg jednom dnevno, a zatim ne više od jednom u 2 dana, ako je potrebno, doza se povećava za 0,25 mg dnevno. Optimalna dnevna doza u većini slučajeva je 0,5 mg, iako je u nekim slučajevima poželjnije uzimati 0,25 mg dnevno, a za neke pacijente 0,75 mg dnevno.

Za bolesnike s bubrežnim bolestima početne doze i doze održavanja Rispolepte prepolovljene su, a povećanje doze provodi se u dužim intervalima.

Pacijentima kod kojih Rispolept uzrokuje trajnu pospanost, preporučuje se dnevnu dozu podijeliti u 2 doze.

Nuspojave

• iz živčanog sustava: vrlo često (> 1/10 slučajeva) - parkinsonizam, pospanost, glavobolja, sedacija; često (> 1/100 i 1/1000 i 1/10 000 i <1/1000 slučajeva) - drhtanje glave, dijabetična koma, maligni neuroleptički sindrom, cerebrovaskularni poremećaji;
• mentalni poremećaji: vrlo često - nesanica; često - uznemirenost, anksioznost, poremećaji spavanja, nemir; rijetko - letargija, manija, nervoza, smanjen libido, zbunjenost; rijetko - izravnavanje afekta, anorgazmija;
• s kože i potkožnog tkiva: često - osip, eritem; rijetko - akne, akne, alopecija, promjena boje kože, svrbež, poremećaji kože, suha koža, kožne lezije, hiperkeratoza, seboroični dermatitis; rijetko - perut; vrlo rijetko (<1/10 000 slučajeva) - Quinckeov edem;
• kršenja laboratorijskih i instrumentalnih parametara: često - povećanje tjelesne težine, povećanje razine prolaktina; rijetko - porast tjelesne temperature, porast koncentracije kolesterola, smanjenje razine hemoglobina i broja leukocita u krvi, odstupanja elektrokardiograma (uključujući produljenje QT intervala), porast razine kreatin-fosfokinaze, broja eozinofila u krvi, razina transaminaza; rijetko - povećanje koncentracije triglicerida, smanjenje tjelesne temperature;
• od strane kardiovaskularnog sustava: često - arterijska hipertenzija, tahikardija; rijetko - blokada Hisova snopa, poremećena srčana provodljivost, lupanje srca, atrijalna fibrilacija, atrioventrikularna blokada; rijetko - plućna embolija, sinusna bradikardija, duboka venska tromboza;
• iz gastrointestinalnog trakta: često - hipersalivacija, suha usta, bolovi u trbuhu, nelagoda u želucu, proljev / zatvor, dispepsija, povraćanje, mučnina; rijetko - nadimanje, gastritis, fekalom, fekalna inkontinencija, disfagija, gastroenteritis; rijetko - heilitis, oticanje usnica, pankreatitis, začepljenje crijeva;
• iz organa sluha: rijetko - bol i buka u ušima;
• iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: često - artralgija, bolovi u leđima, bolovi u ekstremitetima; rijetko - bolovi u mišićima u prsima, bolovi u vratu, ukočenost zglobova, oticanje zglobova, mijalgija, mišićna slabost, loše držanje tijela; rijetko - rabdomioliza;
• poremećaji medijastinuma, respiratorni i torakalni poremećaji: često - bolovi u grkljanu i ždrijelu, kašalj, otežano disanje, začepljenje nosa, epistaksa; rijetko - disfonija, respiratorna insuficijencija, aspiraciona upala pluća, opstrukcija dišnih putova, plućna zagušenja, piskanje, mokro piskanje; rijetko - hiperventilacija, sindrom apneje u snu;
• vaskularni poremećaji: rijetko - valunzi, hipotenzija, ortostatska hipotenzija;
• hepatobilijarni poremećaji: rijetko - žutica;
• iz endokrinog sustava: rijetko - kršenje proizvodnje antidiuretskog hormona;
• na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: često - enureza; rijetko - disurija, polakiurija, urinarna inkontinencija, zadržavanje mokraće;
• iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: rijetko - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja, iscjedak iz rodnice, menstrualni poremećaj, spolna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, erektilna disfunkcija; rijetko priapizam;
• hematološki poremećaji i poremećaji limfnog sustava: rijetko - trombocitopenija, anemija; rijetko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• metabolički i prehrambeni poremećaji: često - smanjeni / povećani apetit; rijetko - hiperglikemija, dijabetes melitus, polidipsija, anoreksija; rijetko - intoksikacija vodom, hipoglikemija; vrlo rijetko, dijabetička ketoacidoza;
• iz imunološkog sustava: rijetko - preosjetljivost; rijetko - anafilaktička reakcija, preosjetljivost na lijek;
• infekcije: često - upale uha, sinusitis, infekcije gornjih dišnih putova, bronhitis, gripa, upala pluća, infekcije mokraćnog sustava; rijetko - lokalizirane infekcije, otitis media, tonzilitis, akrodermatitis, virusne infekcije, infekcije oka, upala potkožnog masnog tkiva, onihomikoza, cistitis; rijetko - kronični otitis media;
• oftalmološki poremećaji: često - konjunktivitis, zamagljen vid; rijetko - fotofobija, edem područja oko očiju, iscjedak iz očiju, povećana lakrimacija, zamagljen vid, crvenilo očiju, suhe oči; rijetko - glaukom, smanjena oštrina vida, intraoperativni sindrom mlohave irisa, nehotična rotacija očnih jabučica;
• opći poremećaji: često - astenija, umor, bol u predjelu prsnog koša, pireksija, generalizirani edem, periferni edem; rijetko - hladnoća, tromost, loše osjećaje, poremećaj hoda, žeđ, oticanje lica, nelagoda u prsima, stanje nalik gripi; rijetko - sindrom povlačenja, hipotermija, hladni udovi.

Predozirati

Simptomi predoziranja risperidonom mogu biti njegove već poznate nuspojave, koje se očituju u izraženijem obliku, poput sedacije, pospanosti, arterijske hipotenzije, tahikardije, ekstrapiramidnih simptoma. Također je moguće razviti napadaje i produljiti QT interval kombiniranom primjenom risperidona i paroksetina u dozama većim od onih koje je propisao liječnik.

U slučaju akutnog predoziranja, ne smije se isključiti vjerojatnost interakcije nekoliko lijekova uzetih u previsokim dozama.

U tom je stanju potrebno uspostaviti i održavati slobodan dišni put kako bi se osigurala odgovarajuća ventilacija i odgovarajuća opskrba kisikom. U slučaju da je od trenutka uzimanja Rispolepta prošlo manje od 1 sata, preporučuje se ispiranje želuca (ako je pacijent bez svijesti - nakon intubacije) i uzimanje aktivnog ugljena u kombinaciji s laksativom. Prikazuje se nadzor EKG-a radi otkrivanja mogućih aritmija.

Ne postoji specifični antidot za risperidon, stoga je potrebna odgovarajuća simptomatska terapija. Da bi se eliminirala arterijska hipotenzija i vaskularni kolaps, propisane su intravenske tekućine i / ili simpatomimetički agensi. Ako se pojave ozbiljni ekstrapiramidalni simptomi, koriste se antikolinergični lijekovi. Pacijent zahtijeva stalni liječnički nadzor dok se simptomi opijenosti potpuno ne uklone.

posebne upute

Prije propisivanja Rispolepta djeci i adolescentima s mentalnom retardacijom potrebno je provesti temeljitu procjenu njihovog stanja kako bi se isključili socijalni ili fizički razlozi njihovog agresivnog ponašanja, poput boli ili neadekvatnih zahtjeva socijalne okoline.

Kod shizofrenije, u početnoj fazi liječenja Rispoleptomom, preporučuje se postupno povlačenje prethodnih korištenih lijekova, ako je to klinički opravdano. Pacijentima koji su premješteni iz depo oblika antipsihotičnih lijekova preporučuje se da počnu uzimati Rispolept umjesto sljedeće injekcije koja je na rasporedu. Pacijenti koji primaju antiparkinsonične lijekove trebaju povremeno procjenjivati potrebu za njihovom primjenom.

U slučaju ortostatske hipotenzije, potrebno je smanjiti dozu Rispolepta.

Tijekom liječenja preporučuje se suzdržavanje od prejedanja zbog vjerojatnosti debljanja.

Dok se ne utvrdi osjetljivost pojedinca na risperidon, treba izbjegavati vožnju i obavljanje drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcija i visoku koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nije bilo punopravnih kontroliranih studija o primjeni Rispolepta tijekom trudnoće. U postmarketinškom razdoblju zabilježena je pojava reverzibilnih ekstrapiramidnih simptoma u novorođenčeta nakon što je njegova majka uzimala risperidon u posljednjem tromjesečju trudnoće. Kao posljedica toga, u takvim slučajevima novorođenčad zahtijeva pažljivo praćenje.

Prema rezultatima studija na životinjama, nije pronađen teratogeni učinak u risperidonu, ali je otkriven drugačiji toksični učinak na reproduktivni sustav. Mogući rizik za ljude nije utvrđen. Uzimanje Rispolepta tijekom trudnoće dopušteno je samo kada su predviđene koristi od tretmana za ženu daleko veće od moguće prijetnje zdravlju fetusa. Ako je tijekom trudnoće potrebno otkazati lijek, postupno prekinite terapiju lijekom, smanjujući doziranje i povećavajući intervale između doza.

Eksperimentalno je utvrđeno da risperidon i njegov aktivni metabolit prelaze u majčino mlijeko kod životinja. Također je poznato da u malim količinama te tvari prodiru u majčino mlijeko. Podaci o mogućim štetnim učincima risperidona u dojenčadi nisu pruženi. S obzirom na gore navedeno, ako je potrebno uzimati Rispolept tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju dojenja uzimajući u obzir potencijalni rizik za dijete.

Djetinjstvo

Farmakokinetika aktivne antipsihotične frakcije, risperidona i 9-hidroksirisperidona u djece usporediva je s onom u odraslih.

Ne preporučuje se uzimanje Rispolepta za djecu mlađu od 5 godina zbog nedostatka podataka o njegovoj primjeni u bolesnika ove dobne kategorije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Budući da je u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom smanjena sposobnost izlučivanja aktivne antipsihotične frakcije, početne doze i doze održavanja trebaju se prepoloviti prema indikacijama. Povećavanje doze u bolesnika ove skupine treba provoditi sporije nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.

U ozbiljnom zatajenju bubrega, Rispolept treba primjenjivati vrlo oprezno.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre povećana je koncentracija slobodne frakcije risperidona u krvi. Uzimajući u obzir indikacije, takvim se pacijentima preporučuje smanjenje početne doze i doze održavanja za pola, a zatim postupno povećanje.

Pacijenti s teškim oštećenjem jetre trebaju uzimati Rispolept s oprezom.

Primjena u starijih osoba

S obzirom na ograničeno iskustvo s primjenom risperidona u starijih bolesnika, ova skupina bolesnika trebala bi biti oprezna tijekom razdoblja terapije, posebno kada uzimaju risperidon starije osobe s cerebrovaskularnom demencijom.

Interakcije s lijekovima

Rispolept treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima s centralnim djelovanjem i etanolom.

Karbamazepin i, vjerojatno, drugi induktori jetrenih enzima pridonose smanjenju koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona u plazmi.

Fluoksetin može povećati koncentraciju risperidona u plazmi, ali ima manji učinak na koncentraciju aktivne antipsihotične frakcije.

Istodobnom primjenom antihipertenzivnih lijekova povećava se težina smanjenja krvnog tlaka.

Klozapin smanjuje klirens risperidona.

Rispolept smanjuje učinkovitost levodope i drugih agonista dopamina.

Analozi

Analozi Rispolepta su: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazol, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15-30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Rispoleptu

Na medicinskim forumima recenzije o Rispoleptu vrlo su kontradiktorne. Jedna skupina pacijenata koji su uzimali lijek i roditelji djece koja su primila ovaj lijek, primjećuju njegov značajan terapeutski učinak, pod uvjetom da dozu pravilno odabere kvalificirani stručnjak. Recenzije ukazuju na učinkovitost neuroleptika u ublažavanju izraženih manifestacija autoagresije kod djece i starijih bolesnika, smanjenje psihoproduktivnih simptoma uzrokovanih lijekom i njegovu dobru toleranciju. Istodobno, mnogi također preporučuju da definitivno kombinirate uzimanje Rispolepta s bihevioralnom terapijom i drugim programima rehabilitacije, jer lijek samo ublažava simptome, ali ne liječi samu bolest.

Druga skupina pacijenata izrazito je negativno ocijenila primjenu Rispolepta. Prema njihovim recenzijama, lijek ima kratkotrajni i slab učinak, suzbija emocionalno-voljnu sferu osobe, duljom primjenom izaziva ovisnost, dovodi do pojave velikog broja neželjenih reakcija (pospanost, značajno povećanje tjelesne težine, povećani pritisak, kod djece - enureza). Nedostatak Rispolepte također se smatra visokom cijenom.

Cijena Rispolepta u ljekarnama

Približna cijena za Rispolept je:

• filmom obložene tablete: doza od 2 mg - 500–580 rubalja, doza od 4 mg - 950–1150 rubalja po pakiranju koje sadrži 20 komada;
• oralna otopina (1 mg / ml): 1100-1330 rubalja po bočici koja sadrži 30 ml.

Rispolept: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Rispolept 1 mg / ml oralna otopina 30 ml 1 kom. 218 RUB Kupiti

Rispolept 2 mg filmom obložene tablete 20 kom. 286 r Kupiti

Rispolept tablete p.p. 2mg 20 kom. 294 r Kupiti

Rispolept 4 mg filmom obložene tablete 20 kom. 552 r Kupiti

Rispolept tablete p.p. 4mg 20 kom. 651 r Kupiti

Rispolept Konsta 25 mg praška za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja u kompletu s otapalom 1 kom. 4199 RUB Kupiti

Rispolept Konsta 37,5 mg prašak za suspenziju za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja 1 kom. 6199 RUB Kupiti

Rispolept Konsta 50 mg prašak za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja u kompletu s otapalom 1 kom. 8977 RUB Kupiti

Zasad Rispolept konsta. d / ovjes w / m produžiti. 50mg n1 9808 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!