Suglat - Upute Za Uporabu, Cijena Tableta, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Salat

Suglat: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Suglat

ATX kod: A10BK05

Aktivni sastojak: ipragliflozin (Ipragliflozin)

Proizvođač: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japan)

Opis i ažuriranje fotografije: 15.01.2020

Cijene u ljekarnama: od 1571 rubalja.

Kupiti

Suglate je hipoglikemijsko sredstvo za oralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, u svijetloljubičastoj filmskoj ovojnici (10 kom u blisteru; u kartonskoj kutiji sa ili bez prve kontrole otvaranja 1, 3, 6 ili 10 blistera i upute za primjena Suglate).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: ipragliflozin - 50 mg (u obliku ipragliflozina L-prolina u količini od 64,3 mg);
dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, hiproloza;
kućište filma: Opadray 03F40025 (makrogol 6000, talk, hipromeloza, titan-dioksid, željezne boje crveni oksid i crni oksid).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ipragliflozin je oralni selektivni inhibitor transportera glukoze ovisan o natrijumu tip 2 (SGLT2). SGLT2 jedan je od glavnih transportnih proteina koji sudjeluju u ponovnom unosu glukoze u proksimalne tubule bubrega i njezin aktivni transport iz lumena tubula u krv u odnosu na gradijent koncentracije.

Aktivni sastojak Suglate pokazuje 254 puta veću selektivnu inhibicijsku aktivnost u odnosu na SGLT2 u usporedbi sa SGLT1 - koncentracija napola maksimalne inhibicije (IC50) ipragliflozina u odnosu na SGLT2, odnosno SGLT1 iznosi 7,38, odnosno 1880 nmol / L.

Kroz izraženu supresiju SGLT2 izraženu u proksimalnom tubulu bubrežnog nefrona, ipragliflozin smanjuje reapsorpciju glukoze u bubrežnim tubulima i snižava prag bubrežne glukoze (RGT). Dakle, osiguravajući povećanje izlučivanja glukoze mokraćom (EGM) i inzulinski neovisno smanjenje povišene razine plazme u krvi. Količina glukoze koja se eliminira putem bubrega ovisi o njenom sadržaju u krvi i brzini glomerularne filtracije (GFR).

Jačanje EGM-a suzbijanjem SGLT2 također uzrokuje umjerenu osmodiurezu i diuretički učinak, pomažući u snižavanju sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP). Tijekom studija na pacijentima s dijabetesom melitusom tipa 2 utvrđeno je da kao rezultat povećanja EGM dolazi do gubitka kalorija i kao rezultat smanjenja tjelesne težine.

U studijama faze I, prilikom uspostavljanja EGM-a, pokazano je da je u slučaju korištenja klinički značajnih doza lijeka u zdravih dobrovoljaca, prosječni porast EGM-a tijekom 24 sata bio sličan i iznosio je približno 39 i 49 tisuća mg za dozu od 50 mg i za dozu od 100 mg - 39-56 tisuća mg, odnosno 35-48 tisuća mg u pojedinačnoj i višestrukim dozama. U osoba s dijabetesom tipa 2, učinak ipragliflozina na dnevnu EGM bio je značajniji. 14 dana nakon početka primjene u skupini koja je primala lijek, primijetio se porast u odnosu na početnu razinu prosječnog dnevnog EGM-a (za dozu od 50 i 100 mg - za 81, odnosno 90 tisuća mg) u usporedbi s placebo skupinom (5 tisuća mg) … Zbog povećanja EGM-a, koncentracija glukoze u plazmi natašte (FPG) i nakon obroka smanjila se,a također i razina inzulina u serumu natašte.

U kliničkim ispitivanjima dokazano je statistički značajno smanjenje sadržaja glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), FPG-a i tjelesne težine prilikom primjene ipragliflozina u monoterapiji. Isti rezultati pokazani su kada je Suglate korišten u kombinaciji s pioglitazonom, metforminom, derivatima sulfoniluree (CM), inhibitorima dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metforminom i sitagliptinom, inzulinom (inhibitor ± DPP-4), nateglinidom, inhibitorom α-glukozida (α-GI), analog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) (± CM).

U nedostatku željenih rezultata u pozadini liječenja Suglat-om u dozi od 50 mg, s povećanjem doze na 100 mg, zabilježeno je daljnje smanjenje razine HbA1c, HPN-a i tjelesne težine.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ipragliflozin se brzo apsorbira, a razina plazme u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 i u zdravih ljudi nakon jednokratne i ponovljene primjene povećava se na dozi ovisan način. Nakon uzimanja aktivne tvari na prazan želudac, njezina maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi opaža se u roku od 1,1-2,3 sata. U jednoj dozi od 100 mg, apsolutna bioraspoloživost iznosi 90,2%.

Kada se koristi lijek u dozi od 50 mg prije obroka zasićenog masti, primijećen je porast C _max ipragliflozina za 1,23 puta i smanjenje razdoblja njegovog postizanja (T _max) za 0,6 sati; AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) ostalo je nepromijenjeno. U slučaju korištenja ipragliflozina nakon obroka bogatog masnoćama, njegov C _max smanjio se 0,82 puta, a T _max povećao za 0,9 h; vrijednost AUC se nije promijenila. Uz ponovljenu uporabu lijeka, hrana nije imala klinički značajan učinak na njezinu sigurnost i učinkovitost, uslijed čega se Suglate može koristiti bez obzira na režim i prehranu.

Prosječni volumen raspodjele ipragliflozina (Vd) u ravnotežnom stanju nakon intravenske (iv) primjene u dozi od 25 mg iznosi 127 l, što potvrđuje opsežnu raspodjelu lijeka u tkivima. Lijek se veže na proteine plazme, uglavnom albumin, za 94,6–96,5%. Ovaj je odnos usporediv kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata s dijabetesom tipa 2. In vivo, udio lijeka vezan za proteine plazme u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 s funkcionalnim oštećenjem bubrega (s normalnom bubrežnom funkcijom ili s blagom do teškom bubrežnom disfunkcijom) bio je 96,2–97,2% u usporedbi od 96,7–97,0% u zdravih ljudi. Omjer sadržaja ipragliflozina u krvi / plazmi jednak 0,625 za AUCinf (promjena AUC tijekom vremena s ekstrapolacijom u beskonačnost) ukazuje na nizak stupanj raspodjele radioaktivnosti u eritrocitima.

Biotransformacija Suglatea uglavnom se odvija u jetri. U krvnoj plazmi, izmetu i mokraći utvrđeno je 7 metabolita aktivne tvari: S-oksid, ipraglyflozin sulfat i 5 glukuronida. Metabolizam ipragliflozina provodi se uglavnom glukuronidacijom uz sudjelovanje uridin difosfat glukuroniltransferaza (UDP-glukuroniltransferaza), uglavnom UGT2B7, u manjoj mjeri UGT1A8, UGT1A9 i UGT2B4, uz stvaranje glavnog glikolita 2'-O-O.

Tijekom ispitivanja in vitro nije primijećena značajna supresija izoenzima citokroma (CYP) i UDP-glukuronoziltransferaze (UGT) ipragliflozinom, kao ni značajna indukcija CYP3A4 i CYP1A2.

Glavna tvar i njeni metaboliti izlučuju se kroz bubrege i kroz crijeva. Ukupni klirens je 10,9 l / h, dok je bubrežni klirens približno 0,1 l / h. Prosječni terminalni poluživot (T _1/2) ipragliflozina nakon jednokratne ili višestruke oralne primjene u dozama od 50 i 100 mg može varirati od 11,7 do 19,9 sati. Nakon intravenske primjene, samo 1,32% primijenjene doze lijeka eliminira se u nepromijenjeni bubrezima. Prema rezultatima svih studija, udio izlučivanja nepromijenjenog ipragliflozina bubrezima bio je beznačajan - manje od 2%.

Nakon oralne primjene 100 mg radioaktivnog izotopa ¹⁴ C-ipragliflozina, 84,4% radioaktivnosti izlučilo se putem bubrega i kroz crijeva nakon 48 sati, 67,9% radioaktivnosti izlučilo se putem bubrega nakon 144 sata, a 32,7% kroz crijevo.

U rasponu doza od 1 do 600 mg, vrijednost AUC povećava se proporcionalno dozi, dok C _max raste u manjoj mjeri u usporedbi s povećanjem doze, međutim, ovaj učinak nema klinički značaj. U pozadini ponovljene primjene lijeka nisu zabilježeni znakovi autoinhibicije ili autoindukcije.

U žena je C _max ipragliflozina viši nego u muškaraca, ali ta je razlika s kliničkog gledišta neznatna.

U predstavnika kavkaske, mongoloidne i negroidne rase nisu pronađene klinički značajne razlike u sistemskoj izloženosti.

Indikacije za uporabu

Suglate se preporučuje za upotrebu kod dijabetesa melitusa tipa 2 radi poboljšanja glikemijske kontrole:

monoterapija: u slučaju neučinkovitosti tretmana dijetom i tjelesnom aktivnošću;
složena terapija: u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim agensima, uključujući derivate CM, metformin, inhibitore DPP-4, pioglitazon, inzulin (inhibitor ± DPP-4), inhibitore α-GI, metformin sa sitagliptinom, analoge GLP-1 (uključujući u kombinaciji s derivatima CM), nateglinid, u nedostatku odgovarajuće glikemijske kontrole.

Kontraindikacije

ozbiljno zatajenje jetre;
završni stadij bubrežne bolesti, ozbiljno oštećenje bubrega ili dijalizno liječenje;
ozbiljne zarazne lezije, ozbiljne operacije i traume, perioperativno razdoblje;
ozbiljna ketoacidoza, dijabetička koma ili prekoma;
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koji sastojak Suglatea.

Suglat, upute za uporabu: način i doziranje

Suglate tablete uzimaju se oralno. Treba ih progutati cijele bez žvakanja vodom.

Lijek se koristi jednom dnevno, bez obzira na vrijeme obroka. Početna dnevna doza Suglate je 50 mg, ako je potrebno, može se povećati na 100 mg.

Istodobnom primjenom Suglatea s pripravcima inzulina ili lijekovima koji povećavaju njegovu proizvodnju (derivati CM), radi smanjenja rizika od hipoglikemije, potrebno je smanjiti dozu ovih lijekova.

Ako je propuštena 1 doza ipragliflozina, ne biste trebali koristiti dvostruku dozu isti dan.

Nuspojave

Sigurnost ipragliflozina procijenjena je na temelju 18 studija faze IIb, III i IV u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, uključujući podatke iz 12 placebom kontroliranih studija. U 5 studija ipragliflozin se koristio kao monoterapija, u 12 - kao dio složenog liječenja drugim hipoglikemijskim sredstvima. Jedno istraživanje uključivalo je pacijente s funkcionalnim oštećenjem bubrega.

Najčešći neželjeni događaji Suglate uključuju sljedeće reakcije: hipoglikemija, infekcije mokraćnog sustava, genitalne infekcije, polakiurija (ili poliurija), osip, ekcem, bolovi u leđima, vrtoglavica, žeđ, zatvor.

U bolesnika koji su primali Suglate u dozi od 100 mg, sigurnosni profil bio je sličan profilu primanja ipragliflozina u dozi od 50 mg.

Nuspojave, temeljene na objedinjenoj analizi 12 placebom kontroliranih studija u trajanju od 12, 16 ili 24 tjedna, u kojima je 1209 bolesnika dobivalo 50 mg ipragliflozina, a 796 bolesnika placebo:

metabolizam: često - žeđ, hipoglikemija **; rijetko - osjećaj gladi; s nepoznatom učestalošću - ketoacidoza ***;
infekcije i parazitske najezde: često - infekcija genitalnih organa (uključujući genitalni svrbež, vulvovaginalna kandidijaza);
živčani sustav: često - vrtoglavica (uključujući posturalnu vrtoglavicu);
imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - angioedem *;
organ vida: rijetko - dijabetička retinopatija;
koža i potkožno tkivo: često - osip, ekcem; rijetko - svrbež, urtikarija;
probavni sustav: često - zatvor (u većini slučajeva, blag); rijetko - povraćanje, mučnina;
bubrezi i mokraćni sustav: često - polakiurija (ili poliurija), infekcija mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis);
mišićno-koštani sustav: često - bolovi u leđima; rijetko - mijalgija;
laboratorijski i instrumentalni podaci: često - gubitak težine;
opći poremećaji: rijetko - astenija.

Bilješke

* - uključuje oticanje usana, kapaka i lica (zabilježeno samo tijekom promatranja nakon registracije).

** - posebno u slučaju kombinacije s inzulinom.

*** - prisutnost ketonskih tijela u mokraći (ketoacidoza i ketonska tijela u mokraći zabilježeni su samo u okviru promatranja nakon registracije).

Incidencija hipoglikemije bila je povezana s vrstom hipoglikemijske terapije. Kada se Suglate koristio sam ili u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim sredstvima (osim inzulina), incidencija ove nuspojave bila je slična onoj s placebom (2,3, odnosno 1,7%). Slučajevi hipoglikemije uglavnom su zabilježeni u istraživanjima kombinacije Suglate s inzulinom ili lijekovima koji aktiviraju njegovo lučenje (CM derivati).

Incidencija polakiurije / poliurije (učestalost mokrenja) bila je veća u skupini koja je primala ipragliflozin (6%) nego u skupini koja je primala placebo (2%).

Incidencija infekcija mokraćnog sustava s Suglateom bila je ista kao i s placebom. Uglavnom su zabilježene infekcije mokraćnog sustava i cistitis.

Incidencija štetnih učinaka povezanih sa smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (BCC), obično u obliku žeđi i vrtoglavice, bila je nešto veća kod ipragliflozina (4,9%) nego u placebo skupini (1,8%).

Većina slučajeva gore navedenih nuspojava bile su blage, rijetko umjerene težine, teži slučajevi nisu zabilježeni. Povećanje doze Suglate i povećanje trajanja terapije nisu utjecali na učestalost ovih nuspojava.

Predozirati

U zdravih dobrovoljaca, studije su pokazale dobru toleranciju i sigurnost pojedinačnih doza ipragliflozina do 600 mg, kao i njegovu ponovljenu uporabu u dozama do 300 mg 1 put dnevno.

U slučaju predoziranja lijekom Suglate, potrebno je provesti simptomatsko liječenje uzimajući u obzir kliničko stanje. Preporučljivo je propisati standardne mjere potpore, uključujući evakuaciju neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta i praćenje stanja.

Izlučivanje ipragliflozina dijalizom nije proučavano.

posebne upute

U pozadini terapije Suglateom može doći do pogoršanja funkcije bubrega, može doći do povećanja razine kreatinina i uree u krvi, kao i smanjenja izračunatog GFR (eGFR). Prije početka tečaja liječenja potrebno je procijeniti rad bubrega, kao i povremeno ga nadzirati tijekom terapije.

Povećanje EGM-a uzrokovano djelovanjem Suglatea može izazvati diuretski učinak i osmotsku diurezu, što zauzvrat može dovesti do smanjenja BCC-a i krvnog tlaka. Tijekom liječenja preporučuje se odgovarajuća hidratacija i praćenje BCC-a, uključujući mjerenje krvnog tlaka, fizikalni pregled, laboratorijske pretrage, uključujući one koji odražavaju funkcionalno stanje bubrega, i analizu elektrolita.

Ako se razviju simptomi ketoacidoze, poput gubitka apetita, povećanog umora, pretjerane žeđi, mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu, zatajenja dišnog sustava, oštećenja svijesti, neophodni su laboratorijski testovi, uključujući određivanje koncentracije ketonskih tijela u krvi i mokraći.

Ako se otkrije dijabetička ketoacidoza, Suglate treba prekinuti i započeti odgovarajuću potpornu terapiju kako bi se stanje normaliziralo.

Tijekom razdoblja terapije Suglatom moguć je razvoj gljivičnih infekcija genitalnih organa, što je posljedica toga, potrebno je pažljivo pregledati pacijente zbog simptoma i znakova ovih infekcija, a ako se otkriju, provesti adekvatno liječenje.

U kliničkim ispitivanjima s drugim inhibitorom SGLT2 zabilježen je porast amputacije donjih ekstremiteta (uglavnom nožnih prstiju). Nije utvrđeno je li taj učinak specifičan za cijelu farmakološku klasu. Treba se konzultirati sa svim dijabetičarima u vezi s rutinskom preventivnom njegom stopala.

Iskustvo s primjenom Suglatea u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (CHF) I - II funkcionalne klase prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA) ograničeno je, a CHF III - IV funkcionalne klase - nema.

Tijekom uzimanja ipragliflozina, kao rezultat njegovog mehanizma djelovanja, zabilježit će se pozitivni rezultati testa glukoze u mokraći.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o negativnom utjecaju Suglatea na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje složenim mehanizmima. Međutim, prilikom primjene ipragliflozina, bolesnici trebaju uzeti u obzir rizik od hipoglikemije, posebno kada se koristi u kombinaciji s inzulinom ili lijekovima koji potiču njegovu proizvodnju, kao i moguću pojavu nuspojava uslijed smanjenja BCC (snižavanje krvnog tlaka, vrtoglavica).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Terapija suglatom u trudnica je kontraindicirana, jer njezina primjena tijekom trudnoće nije proučavana. Ako se tijekom liječenja razvije trudnoća, lijek se mora otkazati.

Prema podacima pretkliničkih studija, na životinjama je ipragliflozin prodirao u fetus, kao i u majčino mlijeko, što je dovelo do usporavanja rasta potomstva.

Suglat je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja.

Učinak lijeka na plodnost kod ljudi nije proučavan.

Djetinjstvo

Farmakokinetika ipragliflozina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije proučavana, stoga je uzimanje tableta Suglat u bolesnika ove dobne skupine kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nakon jednokratne primjene Suglate u dozama od 50 i 100 mg kod bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, vrijednost AUC postupno se povećavala u skladu sa smanjenjem bubrežne funkcije. U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega, eGFR je iznosio 60 ≤ i <90 ml / min / 1,73 m², vrijednost AUC nije porasla ili nije porasla značajno (1,25 puta). U bolesnika s umjerenim (eGFR - 30 ≤ i <60 ml / min / 1,73 m2) i teškim (eGFR - 15 ≤ i <30 ml / min / 1,73 m2) oštećenjem bubrega, vrijednost AUC povećala se za 1,21 –1,40 puta, odnosno 1,46 puta. Nije bilo značajne promjene u C _max. Bubrežna disfunkcija nije imala izražen učinak na vezanje ipragliflozina na proteine. Učinak dijalize na farmakokinetiku Suglatea nije proučavan.

U prisutnosti blagog / umjerenog funkcionalnog oštećenja bubrega, prilagodba doze nije potrebna. Suglate je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom bubrežnom disfunkcijom (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), završnom bubrežnom insuficijencijom ili na dijaliznom liječenju zbog mogućeg slabljenja hipoglikemijskog učinka.

Za kršenja funkcije jetre

Nakon jednokratnog oralnog unosa Suglatea natašte u dozi od 100 mg kod osoba s umjerenom disfunkcijom jetre (klasa B, 7-9 bodova prema klasifikaciji Child-Pugh), vrijednosti AUC i C _max povećale su se za 1,25, odnosno 1,27 puta., u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Farmakokinetika lijeka u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre nije proučavana. Terapija suglatom kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

U prisutnosti blagih do umjerenih disfunkcija jetre, prilagodba doze nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Nije primijećen klinički značajan porast izloženosti ipragliflozinu u bolesnika starijih od 65 godina.

Korekcija doze Suglate nije potrebna za starije osobe. Međutim, budući da se kod ove kategorije bolesnika češće opaža slabljenje fizioloških funkcija, a rizik od dehidracije pogoršava, preporučuje se liječenje Suglatomom gerontoloških bolesnika starijih od 65 godina pod strogim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

lijekovi koji snižavaju razinu glukoze: nije bilo utjecaja ovih lijekova na zdrave dobrovoljce na učinak ipraglyflozina na EGM;
pioglitazon / sitagliptin (pojedinačne doze): nije utjecao na EGM zbog ponovljene primjene ipragliflozina;
pioglitazon / glimepirid / sitagliptin (uz uzimanje tečaja): nije promijenio vrijednost EGM-a uzrokovane jednim unosom Suglatea;
metformin (uz ponovljenu primjenu): povećani EGM tijekom uzimanja ipragliflozina;
furosemid (diuretik petlje): privremeno je imao blagi učinak na promjene u volumenu urina i sastavu elektrolita uzrokovane ovom tvari;
diuretici: ipragliflozin može pojačati njihove učinke i pogoršati rizik od dehidracije i arterijske hipotenzije;
inzulin i lijekovi koji potiču njegovo lučenje: moguće je povećati prijetnju od hipoglikemije kada se koristi zajedno s ipragliflozinom, za čije smanjenje je potrebno smanjiti doze ovih lijekova i inzulina;
protein otpornosti na rak dojke (BCRP), višestruki protein rezistencije na lijekove 2 (MRP2): in vitro studije pokazale su da ipragliflozin nije supstrat za ove tvari;
UGT inhibitori: očekivalo se povećanje izloženosti Suglateu, ali njegova sigurnost ostala je nepromijenjena, jer su se dobro podnosile dnevne doze lijeka do 300 mg;
UGT induktori: primijećeno je slabljenje efekata Suglate; potrebno je nadzirati učinkovitost lijeka i, ako je potrebno, povećati njegovu dozu s 50 na 100 mg;
Inhibitori P-glikoproteina (P-gp): ispitivanja interakcija nisu provedena, ali budući da je ipragliflozin visoko bioraspoloživ, ne očekuje se klinički značajan učinak na njegovu apsorpciju;
lijekovi koji povećavaju kiselost (pH) u želucu: nije došlo do promjene u bioraspoloživosti ipragliflozina, jer pH ne utječe na njegovu topljivost;
enzimi citokrom P450 (CYP) 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; UGT enzimi koji uključuju (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 i 2B7; protočni transporteri P-gp, BCRP, MRP2; transport proteina višestruke rezistencije i uklanjanje toksina 1 (MATE1) i 2-K (MATE2-K); prijenosnici tvari u stanicu (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): nije otkriveno inhibitorno djelovanje Suglatea u odnosu na ove tvari;
pioglitazon (supstrat CYP2C8), glimepirid (supstrat CYP2C9), mitiglinid, sitagliptin (u pojedinačnim dozama): ponovljenom primjenom ipragliflozina nije utvrđen utjecaj na farmakokinetiku ovih lijekova u ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima;
metformin: njegov se učinak povećao (AUC povećao za 1,18 puta) tijekom uzimanja ipraglyflozina u dnevnoj dozi od 300 mg, što nije bilo klinički značajno;
supstrati za gore navedene enzime CYP, UGT i transportere: ne očekuju se interakcije lijekova s tim agensima.

Analozi

Analozi Suglatea su Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazid MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Suglateu

Trenutno nema pregleda o Suglateu koji su pacijenti ostavljali na specijaliziranim web mjestima, budući da je lijek u Rusiji registriran tek u svibnju 2019. godine.