Sultasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sultasin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sultasin

ATX kod: J01CR01

Aktivni sastojak: ampicilin + sulbaktam (ampicilin + sulbaktam)

Proizvođač: Sintez, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2018

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Sultasin

Sultasin je antibakterijski lijek (polusintetski penicilin + inhibitor β-laktamaze).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Sultasina je prašak za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: higroskopni, bijeli sa žućkastom bojom ili bijeli (u bočicama od 10 ml; 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sadržaj aktivnih tvari u 1 bočici praška:

ampicilin (u obliku natrijeve soli) - 0,5 ili 1 g;
sulbaktam (u obliku natrijeve soli) - 0,25 ili 0,5 g

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sultasin je baktericidno antibakterijsko sredstvo širokog spektra. Lijek je otporan na kiseline, blokira sintezu peptidoglikana stanične stijenke mikroorganizama. Njegov aktivni princip je ampicilin (polusintetski penicilinski antibiotik širokog spektra koji uništava β-laktamaze).

Sulbaktam, druga djelatna tvar lijeka, nema antibakterijsko djelovanje (iznimka je Neisseriaceae Hacinetobacter), inhibira β-laktamaze, zbog čega djeluje na rezistentne sojeve (stvarajući β-laktamaze).

Antibiotik Sultasin djeluje protiv sljedećih aeroba / anaeroba:

gram-pozitivni aerobi: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. skupine viridans, Streptococcus ruogenes, Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve rezistentne na penicilin), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (sojevi koji proizvode i ne proizvode β-laktamazu), Staphylococcus aptamase β-laktamaza i neproduktivni strakotični proizvodi sojevi β-laktamaze);
gram negativni aerobi: Neisseria gonorrhoeae (sojevi koji proizvode β-laktamazu i koji ne proizvode β-laktamazu); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (sojevi koji proizvode β-laktamazu i koji ne proizvode β-laktamazu), sojevi rezistentni na hemofilus influencain;
anaerobi: Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (iznimka je Clostridium difficile).

Otporne na Sultasin su mikoplazme, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Većina Enterobacter spp. Sojevi, meticilin rezistentni Staphylococcus spp.

Farmakokinetika

Karakteristike ampicilina i sulbaktama:

apsorpcija i raspodjela: nakon i / v i i / m primjene postižu se njihove visoke koncentracije u krvi; prodiru u većinu tjelesnih tekućina i tkiva, izlučuju se u majčino mlijeko; propusnost za cerebrospinalnu tekućinu naglo se povećava u pozadini upale;
metabolizam i izlučivanje: poluvijek (T1 / 2) je 1 sat; 70-80% se izlučuje putem bubrega i žuči, uglavnom nepromijenjeno; metaboličke transformacije sulbaktama gotovo nisu izložene i uglavnom se izlučuju u nepromijenjenom obliku putem bubrega i oko 25% u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

zarazne i upalne patologije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: sepsa, meningitis, septički endokarditis; infekcije zglobova i kostiju; trbušni apsces, peritonitis (infekcije gastrointestinalnog trakta); sekundarno zaražene dermatoze, impetigo, erizipela (infekcije kože i mekih tkiva); holangitis, kolecistitis (infekcije bilijarnog trakta); cervicitis, nekomplicirana gonoreja, uretritis, cistitis, pijelitis, pijelonefritis (infekcije mokraćnog sustava i genitalnih organa); ORL infekcije, uključujući otitis media, tonzilitis, sinusitis, upalu grla; respiratorne infekcije, uključujući kronični bronhitis i upalu pluća;
postoperativne komplikacije tijekom operacija na zdjeličnim organima i trbušnoj šupljini (za prevenciju).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Infektivna mononukleoza;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente sadržane u lijeku.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Sultasina zahtijeva oprez):

trudnoća;
zatajenje jetre i / ili bubrega.

Upute za uporabu Sultasina: metoda i doziranje

Otopina pripremljena od praha ubrizgava se intravenozno (brzinom od 60–80 kapi u minuti) ili mlazom (polako tijekom 3-5 minuta) ili intramuskularno.

Tijekom prvih 5-7 dana preporučuje se IV primjena Sultasina, a zatim (ako je potrebno nastaviti s terapijom) prelaze na IM primjenu.

Neposredno prije primjene, od praha se priprema otopina za parenteralnu primjenu. Ako se očekuje intramuskularna primjena, dodajte 2 ili 4 ml 0,9% otopine natrijevog klorida, 0,5% prokaina ili vode za injekcije u sadržaj bočice. Dopušteno je koristiti otopinu lidokaina 0,5% za razrjeđivanje.

Za intravensku primjenu, jedna doza Sultasin praha otopi se u 10-200 ml otopine 5% dekstroze ili 0,9% natrijevog klorida.

Preporučeni režim doziranja (ukupne doze ampicilina i sulbaktama u omjeru 2: 1):

blaga infekcija: 1,5–3 g dnevno, podijeljeno u 2 injekcije;
umjereni tijek infekcije: 3-6 g dnevno, podijeljeno u 3-4 injekcije;
teški tijek infekcije: 12 g dnevno, podijeljeno u 3-4 injekcije;
nekomplicirana gonoreja: jednokratna primjena od 1,5 g;
prevencija kirurških infekcija: tijekom anestezije ubrizgava se 1,5–3 g sredstva, a zatim se u roku od 24 sata nakon operacije daje ista doza svakih 6–8 sati.

Doza Sultasina za djecu određuje se na osnovi 0,15 g na 1 kg tjelesne težine (0,1 g ampicilina i 0,05 g sulbaktama po 1 kg tjelesne težine). Učestalost primjene sredstva je 3-4 puta dnevno. U slučajevima ozbiljnih infekcija u djece u dobi od 1 mjeseca do 12 godina (ili težine do 40 kg), doza se povećava na 0,3 g na 1 kg tjelesne težine dnevno.

Novorođenčadi mlađoj od 7 dana i prerano rođenoj djeci obično se propisuje 0,075 g lijeka na 1 kg tjelesne težine dnevno svakih 12 sati (0,05 g ampicilina i 0,025 g sulbaktama na 1 kg tjelesne težine).

Trajanje terapije varira od 5 do 14 dana i može se produžiti ako je potrebno. Uvođenje Sultasina nakon normalizacije tjelesne temperature i nestanka drugih patoloških simptoma nastavlja se još 48 sati.

Nuspojave

živčani sustav: glavobolja, malaksalost, pospanost;
probavni sustav: pseudomembranozni kolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, proljev, smanjen apetit, povraćanje, mučnina;
hematopoetski organi i hemostatski sustav: trombocitopenija, leukopenija, anemija;
laboratorijski parametri: hiperkreatininemija, povećana koncentracija uree, azotemija;
alergijske reakcije: anafilaktički šok, eozinofilija, artralgija, vrućica, konjunktivitis, rinitis, angioedem, kožna hiperemija, urtikarija;
lokalne reakcije: s intravenskom primjenom - flebitis; s i / m - bolnost na mjestu ubrizgavanja;
drugi: s dugotrajnom terapijom - uzrokovanu mikroorganizmima otpornim na lijekove, superinfekcijom (kandidijaza).

Predozirati

Glavni simptomi: proljev, povraćanje, mučnina, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita (kao rezultat proljeva i povraćanja), manifestacija toksičnih učinaka na središnji živčani sustav (posebno u pozadini zatajenja bubrega).

Terapija: simptomatsko liječenje; izlučuje se hemodijalizom.

posebne upute

Kod preosjetljivosti na peniciline mogu se razviti unakrsne alergijske reakcije s antibakterijskim sredstvima cefalosporina.

Praćenje stanja bubrega, jetre i krvotvornih organa potrebno je u slučajevima naravno liječenja Sultasinom.

Treba uzeti u obzir vjerojatnost razvoja superinfekcije zbog rasta mikroflore neosjetljive na lijek, što zahtijeva odgovarajuću promjenu u antibakterijskom liječenju.

U bolesnika s bakterijemijom tijekom razdoblja primjene Sultasina mogu se razviti reakcije bakteriolize (Jarisch-Herxheimer-ova reakcija).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sultasin je kontraindiciran tijekom dojenja; tijekom trudnoće, propisuje se oprezno.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek se propisuje s oprezom kod zatajenja bubrega. U slučajevima oštećene bubrežne funkcije i smanjenja klirensa kreatinina ispod 30 ml u 1 minuti, poželjno je povećati interval između injekcija Sultasina na 12-24 sata.

Za kršenja funkcije jetre

Antibiotik Sultasin propisuje se s oprezom pacijentima s insuficijencijom jetre.

Interakcije s lijekovima

Prema uputama, Sultasin je farmaceutski nekompatibilan s aminoglikozidima, proteinskim hidrolizatima ili krvnim proizvodima. Ako je propisan u kombinaciji s aminoglikozidima, lijekovi se ubrizgavaju u različita područja i opaža se da je interval između injekcija 1 sat (najmanje).

Bakteriostatski antibiotici, uključujući tetracikline, linkozamide, kloramfenikol i makrolide, u kombinaciji s lijekom imaju antagonistički učinak; aminoglikozidi, baktericidni antibiotici (uključujući rifampicin, vankomicin, cikloserin, cefalosporini) - sinergistički.

Učinak Sultasina na lijekove / tvari u kombiniranoj terapiji:

neizravni antikoagulansi: povećava njihovu učinkovitost (povećava protrombinsko vrijeme, smanjuje sintezu vitamina K, suzbija crijevnu mikrofloru);
oralni kontraceptivi, lijekovi, u procesu metabolizma kojih nastaju para-aminobenzojeva kiselina i etinil estradiol: smanjuje njihovu učinkovitost i povećava rizik od probojnih krvarenja.

Učinak lijekova / tvari na peniciline u kombiniranoj primjeni:

diuretici: smanjuju njihov klirens;
probenecid, nesteroidni protuupalni lijekovi, fenilbutazon, alopurinol: smanjenjem tubularne sekrecije povećava se njihova koncentracija u krvnoj plazmi.

Istodobnim liječenjem Sultasina alopurinolom povećava se rizik od razvoja alergijskih reakcija (kožni osip).