Sulpirid Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sulpirid Belupo: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sulpiride Belupo

ATX kod: N05AL01

Aktivni sastojak: sulpirid (Sulpirid)

Proizvođač: BELUPO, lijekovi i kozmetika d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Hrvatska)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.01.2020

Cijene u ljekarnama: od 81 rubalja.

Kupiti

Sulpiride Belupo je neuroleptički lijek koji je vrlo učinkovit u psihotičnim poremećajima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: tvrda želatinozna, kapsula sadrži bijeli prah; doziranje 50 mg - veličina # 4, bijelo tijelo i kapa; doziranje 200 mg - veličina br. 0, plavo tijelo i bijela kapica (50 mg kapsule: 12 kom. u bočici, 1 bočica u kartonskoj kutiji; 200 mg kapsule: 15 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 2 blistera. Svaka pakiranje također sadrži upute za uporabu Sulpiride Belupa).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: sulpirid - 50 ili 200 mg;
pomoćne komponente (50/200 mg): kukuruzni škrob - 31/112 mg; laktoza monohidrat - 29/83 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 7,2 / 0 mg; magnezijev stearat - 2,8 / 5 mg;
ljuska kapsule (kapa 50/200 mg): titan dioksid - 2%; želatina - do 100%;
ljuska kapsule (slučaj 50/200 mg): titan dioksid - 2%; želatina - do 100% / titan-dioksid - 1,1%; indigo karmin FD&C plava 2 - 0,11%; želatina - do 100%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sulpirid je jedan od atipičnih antipsihotika (skupina supstituiranih benzamida). Karakterizira ga umjerena neuroleptička aktivnost, u kombinaciji s antidepresivima i stimulirajućim učincima.

Neuroleptička svojstva su posljedica antidopaminergičkog djelovanja. Nakon primjene sulpirida u središnjem živčanom sustavu, dolazi do blokiranja pretežno dopaminergičkih receptora limbičkog sustava, motorni (nigrostriatalni) sustav je malo pogođen. Terapiju prati razvoj malog broja nuspojava. Periferni se učinak temelji na suzbijanju presinaptičkih receptora. Količina dopamina u središnjem živčanom sustavu je važna, s porastom njegove razine bilježi se poboljšanje raspoloženja, s padom se pojavljuju simptomi depresije.

Smjer učinka nastalog uzimanjem Sulpiride Belupa određuje se dnevnom dozom: prevladava do 0,6 g antidepresiva i stimulirajući učinak, od 0,6 g - antipsihotički učinak. Nema značajni učinak na adrenergičke, serotoninske, holinergičke, histaminske i GABA (gama-amino-maslačne kiseline) receptore.

U malim dozama, kao pomoćno sredstvo, Sulpiride Belupo se može koristiti za liječenje psihosomatskih bolesti, propisuje se za ublažavanje mentalnih simptoma čira na želucu i dvanaesniku. Također, lijek je učinkovit kod bolova u trbuhu koji prate sindrom iritabilnog crijeva, kao rezultat njegove primjene dolazi do poboljšanja kliničkog stanja pacijenta.

U malim dozama, Sulpiride Belupo se može koristiti za liječenje vrtoglavice bilo koje etiologije. Inhibira povraćanje i dovodi do stimulacije lučenja prolaktina.

Farmakokinetika

Sulpirid karakterizira niska brzina apsorpcije, maksimalna koncentracija tvari u plazmi opaža se 3-6 sati nakon oralne primjene. Bioraspoloživost je u rasponu od 25 do 35%, ovaj pokazatelj karakterizira individualna varijabilnost. Sulpirid ima linearnu farmakokinetiku kada se koristi u rasponu doza od 50-300 mg. Uzimanje Sulpiride Belupa istovremeno s hranom dovodi do smanjenja njegove apsorpcije za 30%.

Sulpirid karakterizira brza raspodjela tkiva. Na proteine plazme veže se oko 40%, u ravnoteži volumen raspodjele iznosi 0,94 l / kg. Mala količina se izlučuje u majčino mlijeko i prodire kroz placentnu barijeru.

Metabolički proces je slabo izložen. Izlučivanje se provodi uglavnom u obliku nepromijenjene tvari glomerularnom filtracijom. Poluvrijeme sulpirida iz plazme je 7 sati, ukupni klirens je 126 ml / min.

Indikacije za uporabu

Sulpiride Belupo 50 mg kapsule propisane su za liječenje sljedećih bolesti / stanja:

anksiozni poremećaji: za kratkotrajnu simptomatsku terapiju kod odraslih pacijenata u slučajevima kada drugi lijekovi nemaju željeni učinak;
poremećaji u ponašanju: koristi se u djece od 6 godina, posebno s autizmom, s teškim hendikepom poremećaja, uključujući agitaciju, samoozljeđivanje, stereotipiju.

Kapsule Sulpiride Belupo 200 mg kao monoterapija ili u kombiniranoj terapiji s drugim psihotropnim lijekovima indicirane su za psihotične poremećaje u akutnom i kroničnom tijeku, uključujući shizofreniju, kroničnu halucinacijsku psihozu, paranoidne zablude.

Kao pomoćna terapija, Sulpiride Belupo se koristi za sindrom iritabilnog crijeva (IBS), čir na želucu i čir na dvanaesniku.

Kontraindikacije

Apsolutno:

opijenost alkoholom, lijekovima s hipnoticima, opojnim analgeticima (u akutnom tijeku);
tumori ovisni o prolaktinu (uključujući rak dojke, prolaktinomi hipofize);
hiperprolaktinemija;
feokromocitom, uključujući u prisutnosti sumnji;
kongenitalna galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze ili nedostatak laktaze;
kombinirana terapija s levodopom, mehitazinom, kabergolinom, kinagolidom, rotigotinom, citalopramom i escitalopramom;
dob do 6 i 14 godina (za kapsule 50 i 200 mg);
razdoblje laktacije;
utvrđena preosjetljivost na sastojke lijeka.

Relativni (uzimanje Sulpiride Belupa zahtijeva posebnu brigu i pažljiv medicinski nadzor):

predispozicija za pojavu srčanih aritmija, uključujući bradikardiju manju od 55 otkucaja u minuti, neravnotežu elektrolita (uključujući bolesnike s hipokalemijom), kongenitalno produljenje QT intervala, kombiniranu terapiju lijekovima koji mogu dovesti do ovih poremećaja;
opterećena povijest neuroleptičnog malignog sindroma;
stanje agresivnog ponašanja ili uzbuđenja s impulzivnošću;
prisutnost čimbenika rizika za razvoj moždanog udara, tromboembolije;
Parkinsonova bolest;
dijabetes melitus, uključujući pacijente s čimbenicima rizika za razvoj bolesti;
otežana anamneza epilepsije ili napadaja;
zatajenje bubrega;
kombinirana uporaba s lijekovima koji sadrže etanol;
opterećena anamneza glaukoma, crijevne opstrukcije, urođene stenoze probavnog trakta, hiperplazije prostate ili retencije mokraće;
teška hipertenzija, osobito u starijih bolesnika;
trudnoća;
poodmakla dob, uključujući i pozadinu demencije;
djetinjstvo.

Sulpirid Belupo, upute za uporabu: način i doziranje

Sulpiride Belupo kapsule namijenjene su oralnoj primjeni.

Jednu dozu treba uzeti prije jela i oprati vodom. Preporučljivo je započeti terapiju s najmanjom dozom, postupno je povećavajući dok se ne postigne željeni učinak. Dnevna doza mora se podijeliti u nekoliko doza, od kojih zadnja mora biti najkasnije 16 sati.

Ako su druge metode liječenja neučinkovite u odraslih, simptomatska se terapija provodi u dnevnoj dozi od 50-150 mg, a maksimalno trajanje tečaja je 4 tjedna. U liječenju akutnih / kroničnih psihotičnih poremećaja, Sulpiride Belupo se propisuje u većoj dnevnoj dozi - od 200 do 400 mg, moguće ga je povećati na 1200-2400 mg (maksimalno).

Za djecu stariju od 6 godina, doza Sulpiride Belupa izračunava se ovisno o težini i iznosi 5-10 mg / kg. U starijih bolesnika liječenje treba oprezno u smanjenom dozi od ¹ / ₄ - ¹ / ₂ doze za odrasle.

Eliminaciju sulpirida iz tijela provode uglavnom bubrezi, stoga se u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom mora prilagoditi režim doziranja, uključujući promjenu dnevne doze i / ili intervala između pojedinačnih doza. S CC (klirens kreatinina) od 30-60 ml / min, doza se smanjuje na 70%, a interval se povećava za 1,5 puta. Kod CC 10-30 ml / min i manje od 10 ml / min doza se smanjuje na 50 i 30%, a interval se povećava za 2, odnosno 3 puta.

Nuspojave

Tijekom terapije Sulpiridom Belupom moguće je razviti neželjene pojave slične onima uzrokovanim uporabom drugih psihotropnih lijekova. Međutim, učestalost njihove pojave je pretežno manja.

Moguće nuspojave Sulpiride Belupa [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka - s neodređenom učestalošću]:

živčani sustav: često - pospanost, sedacija, akatizija, ekstrapiramidalni poremećaji (u većine bolesnika, nakon uzimanja antiparkinsonijskih lijekova, ti poremećaji nestaju), tremor, parkinsonizam; rijetko - diskinezija, mišićna hipertonija i / ili distonija; rijetko - okulogijska kriza; s nepoznatom učestalošću - hipokinezija, neuroleptički maligni sindrom, konvulzije, kasna diskinezija;
endokrini sustav: često - hiperprolaktinemija;
genitalije i mliječna žlijezda: često - galaktoreja, osjetljivost dojki; rijetko - povećanje mliječnih žlijezda, poremećena erektilna funkcija, orgazmička disfunkcija, amenoreja; s nepoznatom učestalošću - ginekomastija;
kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija; rijetko - ventrikularna fibrilacija, ventrikularne aritmije, ventrikularna tahikardija; s nepoznatom učestalošću - povišen krvni tlak, srčani zastoj, produljenje QT intervala, piruetna ventrikularna tahikardija, venske trombemboličke komplikacije, iznenadna smrt;
psiha: često - nesanica;
krv i limfni sustav: rijetko - leukopenija; s nepoznatom učestalošću - agranulocitoza, neutropenija;
jetra i žučni trakt: često - povećana aktivnost jetrenih enzima;
imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - anafilaktičke reakcije (uključujući otežano disanje, prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, urtikariju, anafilaktički šok);
probavni sustav: rijetko - hipersalivacija;
drugi: često - makularno-papularni osip; debljanje; s nepoznatom učestalošću - trismus, tortikolis, sindrom povlačenja lijeka u novorođenčadi.

Predozirati

Nema specifičnih znakova predoziranja Sulpiride Belupom. Mogući simptomi: može se primijetiti diskinezija sa spastičnim tortikolisom, trismus, izbočeni jezik, u nekim slučajevima koma, Parkinsonov sindrom.

Terapija: simptomatska i podržavajuća. Potrebno je pažljivo praćenje respiratorne funkcije. Srčana se aktivnost prati sve dok se pacijent potpuno ne oporavi, jer postoji visok rizik od razvoja ventrikularnih aritmija i produljenja QT intervala. Ako se javi izraziti ekstrapiramidalni sindrom, mogu se propisati lijekovi s antikolinergičkim djelovanjem.

Tvar se djelomično izlučuje tijekom hemodijalize. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene Sulpiride Belupa moguće je razviti zloćudni neuroleptički sindrom, koji karakterizira bljedilo kože, hipertermija, krutost mišića, disfunkcija autonomnog živčanog sustava i oslabljena svijest. Simptomi ranog upozoravanja uključuju labilnost krvnog tlaka i pojačano znojenje. Ako se tijekom razdoblja terapije primijeti neobjašnjivo povišenje tjelesne temperature, lijek se otkazuje.

Prije nego što počnete uzimati Sulpiride Belupo, važno je ispraviti hipokalemiju i hipomagneziemiju. Također, pacijentima s produljenim QT intervalom ili prisutnošću čimbenika koji mogu dovesti do ovog poremećaja potrebno je pažljivo medicinsko praćenje, uključujući EKG, i procjenu sadržaja elektrolita u krvi.

U pozadini terapije moguć je razvoj venskih trombemboličkih komplikacija, u nekim slučajevima fatalnih. Za stanje bolesnika s epilepsijom i dijabetes melitusom treba uspostaviti strog medicinski nadzor.

Sulpirid Belupo u djece može utjecati na kognitivne procese, stoga se s produljenom terapijom sposobnost učenja prati svake godine i doza se pravodobno prilagođava.

U slučaju neobjašnjive vrućice potrebno je provesti hematološki pregled kako bi se isključile leukopenija, agranulocitoza i neutropenija povezane s uzimanjem Sulpiride Belupa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Sulpiridom Belupo zabranjeno je voziti vozila, kao i obavljati druge poslove povezane s povećanom pažnjom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom pokusa na životinjama nije utvrđen teratogeni učinak. Međutim, novorođenčadi čije su majke uzimale Sulpiride Belupo tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, povećani su rizik od neželjenih reakcija, uključujući razvoj ekstrapiramidnih simptoma ili simptoma ustezanja. Ti se poremećaji mogu manifestirati različitim stupnjevima ozbiljnosti. Postoje informacije o manifestacijama pospanosti, uznemirenosti, tremoru, hipotenziji / hipertoničnosti mišića, poremećajima prehrane ili respiratornim poremećajima kod djece. S tim u vezi potrebno je uspostaviti stalnu medicinsku kontrolu nad njihovim stanjem.

Primjena Sulpiride Belupa:

trudnoća: lijek se može koristiti samo uz stroge indikacije u slučajevima kada blagodati terapije premašuju postojeći rizik;
razdoblje laktacije: uzimanje lijeka je kontraindicirano.

Djetinjstvo

Primjena kapsula Sulpiride Belupo u dozi od 50 mg i 200 mg kontraindicirana je u djece mlađe od 6, odnosno 14 godina. U starije djece terapiju treba provoditi oprezno, jer profil sigurnosti i djelotvornosti nije dobro razumljiv.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega relativna je kontraindikacija za primjenu Sulpiride Belupa, režim doziranja treba prilagoditi ovisno o QC.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika, posebno s demencijom, liječenje se preporučuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirane kombinacije:

levodopa: zbog antagonističkih učinaka;
kinagolid, kabergolin, rotigotin: povezani s međusobnim antagonizmom između ovih tvari i sulpirida;
mehitazin, citalopram, escitalopram: zbog povećane vjerojatnosti poremećaja ventrikularnog ritma.

Etanol može pojačati sedativni učinak sulpirida; njegova upotreba istovremeno s terapijom je nepoželjna.

Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu Sulpiride Belupa s lijekovima koji mogu dovesti do produljenja QT intervala ili do razvoja pirouette ventrikularne tahikardije:

beta-blokatori, srčani glikozidi, klonidin, gvanfacin, drugi lijekovi koji uzrokuju bradikardiju;
diltiazem, verapamil i drugi spori blokatori kalcijevih kanala, koji pomažu usporiti broj srčanih kontrakcija;
lijekovi koji mogu dovesti do razvoja hipokalemije (diuretici koji izlučuju kalij, glukokortikosteroidi, stimulirajući lijekovi na pokretljivost crijeva, intravenski amfotericin B, tetrakosaktid): hipokalemiju je potrebno korigirati prije primjene sulpirida;
antiaritmički lijekovi klase IA i III (kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol);
drugi lijekovi koji mogu produljiti QT interval ili dovesti do razvoja piruetne ventrikularne tahikardije [antidepresivi (derivati imipramina), sultoprid, pimozid, haloperidol, tioridazin, litijevi pripravci, metadon, bepridil, cisaprid, vinkamin i eritromicin, primijenjeni intravenozno sparfloksacin].

U nekim se slučajevima ne može izbjeći kombinirana uporaba ovih lijekova i sulpirida; takvi bi bolesnici trebali biti podvrgnuti pažljivom kliničkom, elektrokardiografskom i laboratorijskom promatranju.

Preporučene kombinacije koje treba uzeti u obzir:

antihipertenzivni lijekovi: postoji aditivni hipotenzivni učinak, povećava se vjerojatnost ortostatske hipotenzije;
lijekovi koji djeluju depresivno na funkciju središnjeg živčanog sustava, uključujući narkotičke analgetike, barbiturate, benzodiazepine, antihipertenzive, anksiolitike: može doći do slabljenja reakcije i kumulativne depresije središnjeg živčanog sustava;
antacidi, sukralfat: dolazi do smanjenja apsorpcije sulpirida, interval između uzimanja ovih lijekova i sulpirida trebao bi biti najmanje 2 sata;
azitromicin, klaritromicin, roksitromicin: povećani rizik od ventrikularnih aritmija, posebno pirouette ventrikularne aritmije; kada se koriste zajedno, neophodno je kliničko i elektrokardiografsko praćenje stanja pacijenta.

Analozi

Analogi Sulpiride Belupa su Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja (ovisno o obliku oslobađanja): kapsule 50 mg - 4 godine; kapsule 200 mg - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sulpiride Belupu

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Sulpiride Belupu. Prednosti najčešće uključuju proračunski trošak lijeka, visoku učinkovitost i brzi razvoj terapijskog djelovanja.

Najznačajnijim nedostacima smatraju se negativne nuspojave i izdavanje lijekova na recept iz ljekarni.