Sulfasalazin-EN - Upute Za Uporabu Tableta 500 Mg, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sulfasalazin-EH

Sulfasalazin-EN: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sulfasalazin-EN

ATX kod: A07EC01

Aktivni sastojak: Sulfasalazin (Sulfasalazin)

Proizvođač: KRKA, dd (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 309 rubalja.

Kupiti

Tablete obložene enteričkom kiselinom, Sulfasalazine-EH

Sulfasalazin-EH je lijek s antimikrobnim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Sulfasalazine-EH - tablete obložene enterički: bikonveksne sa zakošenim rubovima, okrugle, specifičnog mirisa, sa žutom ili smeđe-žutom prevlakom; jezgra u presjeku - od smeđe-narančaste do narančaste (10 kom u blisteru, 5 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: sulfasalazin - 500 mg;
pomoćne komponente (jezgra): povidon, preželatinizirani škrob, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid;
ljuska: titan dioksid, boja žuti željezni oksid 10 (E172), makrogol 6000, talk, natrij karmeloza, trietil citrat, kopolimer etil akrilata i metakrilne kiseline (1: 1).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar, sulfasalazin, ima tendenciju selektivnog nakupljanja u vezivnom tkivu crijeva, debljini crijevne stijenke i seroznoj tekućini. Zbog crijevne mikroflore, tvar se razlaže na sulfapiridin i mesalazin (5-aminosalicilna kiselina).

Sulfapiridin, suzbijajući transformaciju limfocita i novotvorine stanica T-ubojica, djeluje antimikrobno protiv streptokoka, diplokoka, Escherichia coli, gonokoka.

Mesalazin ima značajan protuupalni učinak u liječenju debelog crijeva. Mehanizam djelovanja 5-aminosalicilne kiseline je vezanje slobodnih radikala kisika, lokalna inhibicija lipoksigenaze i ciklooksigenaze u crijevnoj stijenci, što sprječava stvaranje leukotriena, prostaglandina i drugih medijatora upale.

Farmakokinetika

apsorpcija: oko 30% uzete doze sulfasalazina apsorbira se u stijenci tankog crijeva, preostalih 70% u debelom crijevu pod utjecajem crijevne mikroflore raspada se dajući 60-75% sulfapiridina i 25% - mesalazina. Maksimalna koncentracija djelatne tvari u krvnoj plazmi postiže se 3–12 sati nakon uzimanja lijeka;
raspodjela: vezanje sulfasalazina s proteinima krvne plazme je 99%, sulfapiridin - 50%, mesalazin - 43%;
metabolizam: sulfapiridin u jetri metabolizira se hidroksilacijom dajući neaktivne metabolite, mesalazin - acetilacijom;
eliminacija: poluvrijeme (T _1/2) sulfasalazina - od 5 do 10 sati, sulfapiridina - od 6 do 14 sati, mesalazina - od 0,6 do 1,4 sata. Kroz crijevo se izlučuje 5% sulfapiridina i 67% mesalazina. Kroz bubrege se 75–91% sulfasalazina izluči u roku od tri dana.

Indikacije za uporabu

Crohnova bolest (umjerena i blaga u akutnoj fazi);
ulcerozni kolitis (liječenje u akutnoj fazi i terapija održavanja u remisiji);
reumatoidni artritis, uključujući juvenilni.

Kontraindikacije

Apsolutno:

aplastična anemija, granulocitopenija;
bolest porfirina;
ozbiljno zatajenje bubrega;
teška disfunkcija jetre;
kongenitalni nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
razdoblje laktacije;
djeca mlađa od 5 godina; u liječenju maloljetničkog reumatoidnog artritisa - do 6 godina;
povećana individualna osjetljivost na sulfasalazin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka, kao i na sulfonamide i derivate salicilne kiseline.

Relativni (bolesti / stanja čija prisutnost zahtijeva oprez pri propisivanju Sulfasalazine-EH):

povijest alergijskih reakcija (moguće unakrsne alergijske reakcije na furosemid, derivate sulfoniluree, tiazidne diuretike, inhibitore karboanhidraze);
oštećena funkcija bubrega i / ili jetre;
Bronhijalna astma;
sistemski oblici juvenilnog reumatoidnog artritisa (vjerojatnost razvoja serumske bolesti);
trudnoća.

Upute za uporabu Sulfasalazine-EN: metoda i doziranje

Sulfasalazin-EH tablete 500 mg uzimaju se oralno, nakon jela.

Crohnova bolest i ulcerozni kolitis

Preporučeni režim doziranja:

odrasli i djeca starija od 16 godina: prvi dan - 1 tableta (500 mg) 4 puta dnevno; drugi dan - 2 tablete (1000 mg) 4 puta dnevno; treći i sljedeći dan - 3-4 tablete (1500-2000 mg) 4 puta dnevno. Nakon smirivanja akutnih kliničkih manifestacija ulceroznog kolitisa, preporučuje se doza održavanja - 1 tableta (500 mg) 3-4 puta dnevno tijekom nekoliko mjeseci;
djeca od 10 do 16 godina i / ili težine od 35 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 4 puta dnevno;
djeca od 7 do 10 godina: 1 tableta (500 mg) 3-4 puta dnevno;
djeca od 5 do 7 godina: ½ - 1 tableta (250–500 mg) 3-4 puta dnevno.

Podržavajuća terapija ne preporučuje se djeci i adolescentima mlađim od 16 godina i / ili težinom do 65 kg.

Maksimalna dnevna doza Sulfasalazine-EH je: za odrasle - 8000 mg (16 tableta), za djecu mlađu od 16 godina - 2000 mg (4 tablete).

Reumatoidni artritis i juvenilni reumatoidni artritis

Preporučeni režim doziranja:

odrasli: prvi tjedan - 1 tableta (500 mg) jednom dnevno, drugi tjedan - 1 tableta (500 mg) 2 puta dnevno, treći tjedan - 1 tableta (500 mg) 3 puta dnevno itd. Moguća terapijska doza je od 1500 mg (3 tablete) do 3000 mg (6 tableta) dnevno. Tijek terapije je šest ili više mjeseci. Klinički učinak pojavljuje se nakon 6-10 tjedana od početka liječenja;
djeca starija od 16 godina i / ili teža više od 50 kg: 2 tablete (1000 mg) 2 puta dnevno;
djeca od 12 do 16 godina i / ili težine od 40 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 3 puta dnevno ili 2 tablete (1000 mg) 2 puta dnevno;
djeca od 8 do 12 godina i / ili težine od 30 do 39 kg: 1 tableta (500 mg) 2-3 puta dnevno;
djeca od 6 do 8 godina i / ili težine od 20 do 29 kg: 1 tableta (500 mg) 2 puta dnevno.

Za djecu je maksimalna dnevna doza 2000 mg (4 tablete Sulfasalazine-EH 500 mg) ili 40-50 mg / kg tjelesne težine.

Nuspojave

Razvoj nuspojava ovisi o razini koncentracije sulfapiridina u krvnoj plazmi, posebno u bolesnika s sporom acetilacijom. Češće se neželjeni učinci opažaju u bolesnika s reumatoidnim artritisom.

Moguće nuspojave kod primjene Sulfasalazine-EH iz sustava i organa:

središnji i periferni živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, konvulzije, vrtoglavica, halucinacije, zujanje u ušima, poremećaji spavanja, periferna neuropatija, depresija, aseptični meningitis, ataksija;
probavni sustav: proljev, mučnina, smanjeni apetit, povraćanje, bolovi u trbuhu, pankreatitis, hepatitis s lijekovima, anoreksija;
mokraćni sustav: hematurija, proteinurija, kristalurija, intersticijski nefritis, bubrežna disfunkcija;
hematopoetski sustav: neutropenija, leukopenija, makrocitoza, hemolitička anemija, megaloblastična anemija uzrokovana prenosom nestabilnih hemoglobina (zbog prisutnosti Heinz-Ehrlichovih tijela) hemolitička anemija, agranulocitoza, methemoglobinemija, trombocitopenemije, hipoplazmijska anemija, hipoplazmična anemija
dišni sustav: kašalj, otežano disanje, intersticijski pneumonitis, infiltrati u plućnom tkivu, fibrozni alveolitis;
reproduktivni sustav: prolazna oligospermija, neplodnost;
alergijske reakcije: pruritus, eritem, urtikarija, generalizirani osip na koži, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), eksfoliativni dermatitis, vrućica, serumska bolest, fotosenzibilizacija, limfadenteritis, eritematozus nodosum oticanje, anafilaktički šok;
laboratorijski testovi: povećana aktivnost alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija, povećana razina jetrenih transaminaza;
ostalo: zaušnjaci, hipertermija, moguće žuto bojenje kože, urina ili mekih kontaktnih leća.

Predozirati

U slučaju predoziranja Sulfasalazine-EH mogu se pojaviti sljedeći simptomi: vrtoglavica, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje. U slučaju uzimanja vrlo visokih doza lijeka mogu se pojaviti simptomi opijenosti živčanog sustava (konvulzije), hematurija, anurija, kristalurija.

Preporučeni tretman predoziranja je simptomatičan. Izazvati povraćanje, isprati želudac i crijeva, alkalizirati urin, prisilnu diurezu. U bolesnika s anurijom i / ili bubrežnom insuficijencijom, unos tekućine i elektrolita treba ograničiti.

posebne upute

Tijekom terapije Sulfasalazine-EH preporučuje se povremeno nadzirati razinu jetrenih enzima u krvnoj plazmi. Također je potrebno napraviti opći test krvi (u početnoj fazi liječenja - 1-2 puta mjesečno, zatim svaka 3-6 mjeseci) i analizu urina (u slučaju oštećenja bubrežne funkcije).

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka preporuča se konzumiranje povećane količine tekućine.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Sulfasalazine-EH može se propisivati trudnicama samo prema strogim indikacijama liječnika i u minimalnoj efektivnoj dozi. U trećem tromjesečju trudnoće, ako tijek bolesti dopušta, lijek se mora otkazati.

Tijekom dojenja, ako je potrebno koristiti Sulfasalazine-EH, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Primjena Sulfasalazine-EH u djece mlađe od 5 godina je zabranjena.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom treba s oprezom propisivati Sulfasalazine-EH.

Primjena lijeka kod teške bubrežne disfunkcije je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

S oprezom je potrebno propisivati Sulfasalazine-EH kod zatajenja jetre.

U bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre, uporaba lijeka je zabranjena.

Interakcije s lijekovima

folna kiselina, digoksin: smanjenje njihove apsorpcije;
antikoagulansi, antiepileptički i oralni hipoglikemijski agensi: pojačava njihovo djelovanje;
citostatici, imunosupresivi, hepato- i nefrotoksični agensi: povećavanje njihovih nuspojava;
lijekovi koji djeluju depresivno na hematopoezu koštane srži: povećani rizik od mijelosupresije;
antibiotici: smanjenje učinkovitosti sulfasalazina kod ulceroznog kolitisa (zbog inhibicijskog učinka antibiotika na crijevnu mikrofloru).

Analozi

Analozi Sulfasalazina-EH su Sulfasalazine i Sulfasalazine-native.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok upotrebe je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sulfasalazinu-EN

O Sulfasalazinu-EN-u postoji nekoliko recenzija, a prilično su kontradiktorne. Nekim pacijentima lijek pomaže kod artritisa, dok ne uzrokuje neželjene učinke, dok drugi, nakon prilično dugog uzimanja, ne osjećaju značajna poboljšanja. Od nuspojava se primjećuju nesanica, gorčina u ustima, mučnina, nedostatak apetita i ponekad živčana razdražljivost.