Gelofusin - Upute Za Uporabu Otopine, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Gelofusin

Gelofusin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. Primjena kod starijih osoba
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Gelofusin

ATX kod: B05AA06

Aktivni sastojak: želatina + natrijev klorid (želatina + natrijev klorid)

Proizvođač: B. Braun Melsungen, AG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 2178 rubalja.

Kupiti

Gelofusin je lijek koji se koristi za nadoknađivanje nedostatka volumena intravaskularne tekućine povezan s gubitkom plazme ili krvi.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Gelofuzina otopina je za infuziju: prozirna, od žute do blijedo žute (u bocama od polietilena male gustoće od 500 ml, 10 bočica u kartonskoj kutiji).

Djelatne tvari u 1 ml otopine:

• sukcinilirana želatina (s prosječnom molekulskom masom Mn 23.200 daltona) - 40 mg;
• natrijev klorid - 7,01 mg.

Pomoćne komponente: natrijev hidroksid - 1,36 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

Koncentracija elektrolita i fizikalno-kemijske značajke:

• kloridi - 120 mmol / l;
• natrij - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• teoretska osmolarnost - 274 mOsm / l.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Gelofusin je 4% otopina sukcinilirane želatine (poznate i kao modificirana tekuća želatina). Namijenjen je za intravensku primjenu i ima sljedeće fizikalno-kemijske karakteristike: prosječna molekularna masa - 23.200 daltona, koloidni osmotski tlak - 34 mm Hg, do postizanja izoelektrične točke dolazi pri pH 4,5. Negativni naboji koje molekula stječe u procesu sukcinilacije uzrokuju njezino povećanje veličine. To dovodi do stvaranja glomaznijih proteinskih lanaca od nesukciniranih, ali molekularna težina ostaje ista. Kao rezultat toga, Gelofuzin karakterizira dovoljan volemički učinak, koji se očituje u roku od 3-4 sata nakon primjene.

Lijek omogućuje uklanjanje deficita u volumenu intravaskularne tekućine povezan s gubitkom plazme ili krvi i služi kao njegova zamjena. Rezultat je porast srednjeg arterijskog tlaka, dijastoličkog tlaka lijeve klijetke, srčanog indeksa, kao i poboljšana perfuzija perifernog tkiva i povećani sistolni volumen srca, povrat vena, izlučivanje urina i dostava kisika u tijelu. Porast krvnog tlaka nije samo posljedica uvođenja otopine, već je povezan i s dodatnim protokom intersticijske tekućine u vaskularni sloj.

Ozbiljnost početnog učinka ovisi o koloidnom osmotskom tlaku otopine. Trajanje djelovanja lijeka određeno je brzinom razgradnje i otpuštanja koloida. Volemički učinak lijeka ekvivalentan je količini otopine koja je ušla u tijelo. Budući da je Gelofusin nadomjestak za plazmu, njegova primjena ne dovodi do povećanja volumena plazme. Također sprječava nadoknađivanje gubitka proteina u plazmi.

Gelofusin izaziva osmotsku diurezu, pridonoseći održavanju bubrežne funkcije u šoku, poboljšava mikrocirkulaciju i smanjuje viskoznost krvi. Koloidno-osmotska svojstva lijeka osiguravaju odsutnost ili smanjenje rizika od razvoja intersticijskog edema. Nema negativan učinak na pigmentne, ugljikohidratne i proteinske funkcije jetre i povećava ESR (brzinu sedimentacije eritrocita), čija se normalizacija uočava u prosjeku nakon 20 dana. Učinak zamjene glasnoće traje 5 sati.

Farmakokinetika

Nakon primjene, distribucija se uglavnom događa u intravaskularnom prostoru velikom brzinom, vjerojatno je i prodor u malim količinama u intersticijski prostor. Nema podataka o kumulaciji u retikuloendotelnom sustavu ili u drugim tjelesnim sustavima.

Gelofusin se izlučuje uglavnom urinom (75% primijenjene doze) i samo u malim količinama fecesom (15% primijenjene doze). Metabolizira se ne više od 1% i brzo napušta krvotok, što je povezano s prisutnošću frakcija niske molekulske mase u velikim količinama (nakon 2 sata u krvi se utvrdi oko 20% ubrizgane želatine). Male molekule eliminiraju se izravno glomerularnom filtracijom, dok se velike molekule prvo pretvaraju proteolitičkom razgradnjom u jetri, a zatim izlučuju mokraćom. Prilagodba proteolitičkog metabolizma toliko je laka da ni u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nema nakupljanja želatine. Nakon primjene kao nadomjestaka za plazmu, poluvijek lijeka iz intravaskularnog prostora je 4-5 sati. U bolesnika na hemodijalizi (brzina glomerularne filtracije manja je od 0,5 ml / min), poluvijek se može povećati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Gelofusin se propisuje kao koloidno sredstvo za zamjenu plazme u sljedećim slučajevima:

• hipotenzija povezana, na primjer, sa spinalnom / epiduralnom anestezijom (profilaksa);
• apsolutna i relativna hipovolemija povezana, na primjer, s hemoragijskim / traumatičnim šokom, perioperativnim gubitkom krvi, opeklinama, sepsom (liječenje i prevencija);
• izvantelesna cirkulacija (hemodijaliza, aparat za srce-pluća);
• hemodilucija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• ozbiljni poremećaji krvarenja;
• hipervolemija;
• ozbiljno zatajenje srca;
• prekomjerna hidratacija;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima otopinu Gelofusin treba koristiti s oprezom):

• hipernatremija (zbog dodatne primjene natrijevih iona);
• dehidracija (u ovom je stanju prije svega potrebno ispraviti ravnotežu vode i elektrolita);
• bolesti povezane s poremećajima koagulacijskog sustava (primjena lijeka može dovesti do razrjeđivanja faktora koagulacije krvi);
• zatajenje bubrega (zbog vjerojatnosti narušavanja uobičajenog puta izlučivanja);
• bolest jetre u kroničnom tijeku, kod koje je poremećena sinteza albumina i čimbenika koagulacije (uvođenje Gelofusina može dovesti do njihovog daljnjeg razrjeđivanja);
• trudnoća i dojenje (primjena je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist od uzimanja lijeka veća od moguće štete).

Upute za uporabu Gelofuzina: metoda i doziranje

Način primjene otopine Gelofuzin je intravenski.

Ukupna doza, trajanje i brzina primjene lijeka određuju se pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe i rezultate praćenja uobičajenih parametara cirkulacije krvi (na primjer, krvni tlak), koje treba prilagoditi ako je potrebno.

Prvih 20-30 ml otopine Gelofusina treba primijeniti polako i pod strogim nadzorom kako bi se na vrijeme identificirale alergijske (anafilaktičke / anafilaktoidne) reakcije.

U slučaju poremećaja zgrušavanja krvi, zatajenja bubrega i kroničnih bolesti jetre, preporučuje se odabir režima doziranja u skladu s individualnom kliničkom situacijom, uzimajući u obzir rezultate kliničkih i kemijskih studija.

Maksimalna dnevna doza određuje se stupnjem postignute hemodilucije. Kada hematokrit padne ispod 25% (u bolesnika s kardiovaskularnom i plućnom insuficijencijom ta je brojka 30%), potrebna je transfuzija pune krvi ili mase eritrocita, tada je moguć nastavak primjene Gelofusina. Ako je potrebno, podložno gore navedenim uvjetima, uz masivan gubitak krvi, moguće je preliti do 10-15 litara otopine dnevno.

Maksimalna brzina infuzije određena je stanjem hemodinamike, diureze i periferne mikrocirkulacije.

Preporučeni režim doziranja za odrasle:

• blaga hipovolemija (na primjer, s umjerenim gubitkom plazme i krvi), prevencija hipovolemije i hipotenzije: 500-1000 ml;
• teška hipovolemija: 1000–2000 ml;
• hitne situacije, opasne po život: 500 ml u obliku brze infuzije (pod pritiskom), a zatim, nakon poboljšanja parametara cirkulacije krvi, infuzija se provodi u količini ekvivalentnoj volumnom deficitu;
• izvantjelesna cirkulacija: 500-1500 ml (ovisi o korištenom krvožilnom sustavu).

Nuspojave

Kada se koristi Gelofuzin, mogu se razviti alergijske (anafilaktičke ili anafilaktoidne) reakcije koje se manifestiraju u obliku kožnih osipa (urtikarija, crvenilo na vratu i licu). U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: šok, nagli pad krvnog tlaka, zastoj srca i zastoj disanja. U takvim se slučajevima infuzija odmah zaustavlja.

Alergijske reakcije mogu biti neovisne o histaminu i posredovane histaminom. Oslobađanje histamina može se spriječiti korištenjem kombinacije H ₁ i H- ₂ blokatori receptora. Učinkovitost profilaktičke primjene kortikosteroida nije dokazana.

Nuspojave se mogu razviti u bolesnika sa / bez svijesti. U akutnoj fazi šoka, koji je uzrokovan volumetrijskom insuficijencijom, slučajevi razvoja alergijskih reakcija nisu registrirani.

Predozirati

Uvođenje Gelofusina u velikim količinama može povećati rizik od preopterećenja cirkulacije. Kada se pojave nepoželjni simptomi, primjena lijeka odmah se prekida i, ako je potrebno, propisuju se diuretici.

posebne upute

Gelofusin može utjecati na kliničke i kemijske parametre. Sljedeći laboratorijski rezultati mogu biti veći od očekivanih: specifična težina urina, brzina sedimentacije eritrocita i razina proteina u urinu.

Potrebno je kontrolirati tjelesnu ravnotežu vode i jonogram seruma. To je posebno važno kod hipernatremije, zatajenja bubrega i stanja dehidracije.

Kod kroničnih bolesti jetre i poremećaja zgrušavanja krvi potrebno je pratiti parametre serumskog albumina i zgrušavanja krvi.

Zbog mogućnosti alergijskih reakcija, stanje bolesnika mora se pažljivo pratiti.

Kada se Gelofusin koristi u obliku infuzije pod pritiskom (infuzijska pumpa, manžetna za tonometar), otopina se mora zagrijati na tjelesnu temperaturu, a sav zrak mora se prethodno ukloniti iz boce.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije poznato kako uporaba Gelofusina utječe na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i trenutne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o embriotoksičnim učincima Gelofusina, ali budući da je nemoguće potpuno ukloniti rizik od alergijskih (anafilaktoidnih / anafilaktičkih) reakcija, lijek se smije koristiti samo prema uputama liječnika i pod uvjetom da očekivana korist premašuje očekivani rizik.

Nema podataka o mogućnosti prodiranja lijeka u majčino mlijeko, stoga liječnik odlučuje o imenovanju Gelofusina tijekom dojenja, pod uvjetom da očekivana korist premašuje očekivani rizik.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, lijek se mora uzimati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti kronične bolesti jetre, Gelofusin treba uzimati s oprezom.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika stupanj smanjenja hematokrita nakon primjene lijeka ne smije prelaziti 25%.

Interakcije s lijekovima

Podaci o kompatibilnosti / nekompatibilnosti gelofusina:

• nekompatibilnost: masne emulzije, barbiturati, relaksanti mišića, antibiotici, glukokortikosteroidi;
• kompatibilnost: otopine elektrolita, ugljikohidrata, pune krvi.

Analozi

Analozi Gelofuzina su: Želatinol, Albumin, Poliglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati bez smrzavanja na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Za bolnice.

Recenzije o Gelofusinu

Recenzije Gelofusina ukazuju na to da ga treba koristiti sa značajnim gubitkom krvi, jer ga karakteriziraju minimalni hemostaziološki učinci. Njegove prednosti uključuju izraženu volemsku aktivnost i odsutnost negativnog utjecaja na funkciju bubrega i jetre, kao i hemostazu. Osim toga, ima značajan detoksikacijski učinak, a njegova primjena praktički ne dovodi do razvoja alergijskih reakcija (međutim, u nekim se slučajevima promatraju).

Postoje tvrdnje da upotreba Gelofusina učinkovitije poboljšava mikrocirkulaciju u usporedbi s pripravcima koji sadrže hidroksietil škrob. Stoga se preporučuje korištenje kod masovnih krvarenja i u hitnim situacijama. Međutim, pregleda lijeka je malo, jer nisu svi pacijenti svjesni koja su im sredstva za infuzijsku terapiju davana u postoperativnom razdoblju na odjelu intenzivne njege. Gelofusin se često daje u velikim količinama - do 7 litara.

Cijena Gelofusina u ljekarnama

Približna cijena Gelofuzina u ljekarničkim lancima je 2145-2400 rubalja (paket uključuje 10 bočica od 500 ml).

Gelofusin: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Gelofusin 4% otopina za infuziju 500 ml 10 kom. 2178 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!