Tavanic 500 Mg - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2024-01-31 05:03

Tavanik

Tavanik: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Uporaba u djetinjstvu
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tavanic

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Njemačka

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 370 rubalja.

Kupiti

Tavanic je antibakterijsko sredstvo iz skupine fluorokinolona.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

filmom obložene tablete: duguljasti bikonveksni oblik, s razdjelnicom na svakoj strani, blijedo žuto-ružičaste boje (u blisterima: 250 mg - 3, 5, 7 ili 10 kom., 500 mg - 5, 7 ili 10 kom. u kartonskoj kutiji 1 blister);
otopina za infuziju: bistra zelenkasto-žuta tekućina (100 ml u staklenim bočicama bez boje, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

1 tableta Tavanic sadrži:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 256,23 mg ili 512,46 mg, što je ekvivalentno 250 mg ili 500 mg levofloksacina;
pomoćne komponente: hipromeloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, natrijev stearil fumarat;
sastav filmske ljuske: makrogol 8000, hipromeloza, željezni oksid crveni (E172), titan dioksid (E171), željezni oksid žuti (E172), talk.

1 ml otopine Tavanic sadrži:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 5,1246 mg, što je ekvivalentno 5 mg levofloksacina;
pomoćne komponente: natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tavanic pripada sintetičkim antibakterijskim lijekovima širokog spektra djelovanja i pripada skupini fluorokinolona. Njegov aktivni sastojak je levofloksacin, koji je levookretni izomer ofloksacina. Ova tvar blokira DNA girazu i topoizomerazu IV, sprječava umrežavanje prekida DNA i premotavanje, inhibira sintezu DNA i uzrokuje duboke morfološke promjene u staničnim membranama štetnih mikroorganizama, staničnih stijenki i citoplazme. Levofloksacin je aktivan protiv mnogih sojeva mikroorganizama i in vivo i in vitro.

In vitro, Tavanic je vrlo osjetljiv na sljedeće mikroorganizme (MIC je manji ili jednak 2 mg / l, zona inhibicije veća je ili jednaka 77 mm):

anaerobni mikroorganizmi: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (bolničke infekcije, uzrokovane ovim patogenim virusom).., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonidesia cangis /.png" />
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Viridans streptococci peni-S / R (sojevi osjetljivi ili otporni na penicilin), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (sojevi umjereno osjetljivi, osjetljivi ili otporni na penicilin) agalptococcus, Streptococci skupine G i C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (koagulaza-negativan), Staphylococcus epidermidis methi-S (methi-osjetljiv), Staphylococcus aureus methi-S (osjetljiv na meticilin), Staphilococcus coagulase-negativni methi-S (I) (negativni metodi-kogulaza S-I (koagulaza), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
ostali mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacteriump.

Umjerenu osjetljivost na levofloksacin (MIC je 4 mg / L, zona inhibicije je 16-14 mm) pokazuju sljedeći mikroorganizmi:

anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Campylobacter coli / jejuni;
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus methi-R (otporan na meticilin), Staphylococcus epidermidis methi-R (otporan na meticilin), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Mikroorganizmi koji pokazuju otpornost na levofloksacin (MIC je veći od ili jednak 8 mg / L, zona inhibicije je manja ili jednaka 13 mm) uključuju:

anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulaza negativni sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus aureus methi-R (sojevi rezistentni na meticilin);
ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Otpornost na levofloksacin rezultat je postupnog postupka mutacija gena odgovornih za kodiranje obje topoizomeraze tipa II: topoizomeraze IV i DNA giraze. Osjetljivost mikroorganizama na levofloksacin smanjena je i kao rezultat drugih mehanizama stvaranja rezistencije: mehanizma istjecanja (intenzivno uklanjanje antimikrobnog lijeka iz mikrobne stanice) i mehanizma utjecaja na probojne barijere stanice mikroba (tipično za Pseudomonas aeruginosa).

Osobitosti mehanizma djelovanja levofloksacina određuju odsutnost unakrsne rezistencije između njega i drugih antimikrobnih lijekova.

Klinička ispitivanja učinkovitosti lijeka Tavanic dokazala su da se može koristiti u liječenju zaraznih bolesti izazvanih sljedećim patogenima:

aerobni gram negativni mikroorganizmi: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmellao)
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
ostali mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetika

Nakon infuzije levofloksacina u dozi od 500 mg tijekom 60 minuta, zdravim dobrovoljcima njegova maksimalna koncentracija u plazmi bila je približno 6,2 μg / ml.

Farmakokinetika aktivnog sastojka Tavanic nastoji biti linearna u rasponu terapijskih doza od 50-1000 mg. Infuzijom ili gutanjem 500 mg lijeka 1-2 puta dnevno, ravnotežna vrijednost koncentracije levofloksacina postiže se unutar 48 sati.

Desetog dana intravenozne primjene Tavanica u dozi od 500 mg jednom dnevno, maksimalna koncentracija djelatne tvari je 6,4 + 0,8 μg / ml, a njezina minimalna koncentracija (sadržaj prije primjene sljedeće doze) je 0,6 + 0, 2 μg / ml. Desetog dana intravenozne primjene lijeka u dozi od 500 mg 2 puta dnevno, ti su pokazatelji bili 7,9 + 1,1 μg / ml i 2,3 + 0,5 μg / ml.

Levofloksacin se na serumske proteine veže za oko 30-40%. Nakon jednokratne i ponovljene primjene 500 mg Tavanica, prosječni volumen raspodjele levofloksacina je približno 100 litara, što ukazuje na visok stupanj prodiranja ove tvari u tkiva i organske sustave ljudskog tijela.

Nakon 3 dana primjene 500 mg Tavanica 1 ili 2 puta dnevno, maksimalne razine levofloksacina u alveolarnoj tekućini primijećene su 2-4 sata nakon infuzije lijeka i bile su jednake 4, odnosno 6,7 μg / ml, s koeficijentom penetracije 1 u usporedbi s razinom tvari u krvnoj plazmi.

Nakon unošenja u tijelo, levofloksacin se relativno sporo izlučuje iz krvne plazme (poluvijek u prosjeku iznosi najmanje 6-8 sati). Više od 85% uzete doze izlučuje se urinom. Nakon jedne injekcije 500 mg Tavanica, ukupni klirens tvari dosegao je 175 ± 29,2 ml / min.

Levofloksacin se apsorbira velikom brzinom i gotovo 100% nakon oralne primjene, unos hrane blago utječe na stupanj njegove apsorpcije. Apsolutna bioraspoloživost kada se koristi lijek u obliku tableta je 99-100%. Nakon jednokratne doze lijeka Tavanic 500 mg lijeka, maksimalna razina levofloksacina u krvnoj plazmi postiže se unutar 1-2 sata i iznosi 5,2 + 1,2 μg / ml.

Desetog dana uzimanja Tavanica u dozi od 500 mg jednom dnevno, maksimalna koncentracija levofloksacina dosegla je 5,7 + 1,4 μg / ml, a minimalna koncentracija tvari bila je 0,5 + 0,2 μg / ml. 10. dana oralne primjene lijeka u dozi od 500 mg 2 puta dnevno, ti su parametri 7,8 + 1,1 i 3 + 0,9 μg / ml.

Nakon jednokratnog oralnog unosa 500 mg levofloksacina, njegov maksimalni sadržaj u tekućini epitelnog sloja i bronhijalnoj sluznici postignut je unutar 1–4 sata i iznosio je 10,8, odnosno 8,3 μg / ml. Istodobno, koeficijenti prodiranja u tekućinu epitelnog sloja i sluznice bronha (u usporedbi s razinom u krvnoj plazmi) iznosili su 0,8–3, odnosno 1,1–1,8.

Nakon 5 dana oralne primjene lijeka Tavanic, prosječna razina levofloksacina 4 sata nakon posljednjeg unosa lijeka u tijelo iznosila je 9,94 μg / ml u tekućini epitelne sluznice i 97,9 μg / ml u alveolarnim makrofazima.

Nakon oralne primjene 500 mg lijeka, maksimalni sadržaj levofloksacina u plućnom tkivu iznosio je približno 11,3 μg / g i zabilježen je 4–6 sati nakon primjene s koeficijentima penetracije 2–5 u usporedbi sa sadržajem u krvnoj plazmi.

Kada se uzimaju oralno tijekom 3 dana, 500 mg Tavanica 1 ili 2 puta dnevno, maksimalne razine levofloksacina u alveolarnoj tekućini primijećene su 2-4 sata nakon uzimanja lijeka i jednake su 4, odnosno 6,7 μg / ml, s koeficijentom penetracije 1 u usporedbi s razinom tvari u krvnoj plazmi.

Levofloksacin ima visok stupanj prodiranja u kortikalno i spužvasto koštano tkivo, što se odnosi i na distalnu i na proksimalnu bedrenu kost, s koeficijentom penetracije (koštano tkivo / krvna plazma) od 0,1–3. Maksimalni sadržaj tvari u koštanom tkivu spužve, lokaliziran u proksimalnoj bedrenoj kosti, 2 sata nakon oralne primjene 500 mg Tavanica dosegao je približno 15,1 μg / g.

Levofloksacin se razlikuje malim stupnjem prodiranja u cerebrospinalnu tekućinu.

Nakon oralne primjene 500 mg lijeka Tavanic jednom dnevno tijekom 3 dana, prosječna koncentracija aktivnog sastojka u tkivu prostate bila je 8,7 μg / g, a približni omjer koncentracija u prostati i krvnoj plazmi 1,84.

Približne koncentracije levofloksacina u mokraći 8-12 sati nakon oralne primjene Tavanica u dozi od 600, 300 i 150 mg bile su jednake 162, 91 i 44 μg / ml.

Tvar praktički ne sudjeluje u metaboličkim procesima (ne više od 5% primijenjene doze). Njegovi metaboliti uključuju levofloksacin N-oksid i demetil levofloksacin koji se izlučuju kroz bubrege. Levofloksacin je stereokemijski stabilan i otporan na kiralne transformacije.

Nakon oralne primjene, levofloksacin se relativno sporo izlučuje iz krvne plazme (poluvijek u prosjeku je najmanje 6-8 sati). Više od 85% uzete doze izlučuje se urinom. Nakon pojedinačne doze Tavanica od 500 mg, ukupni klirens tvari dosegao je 175 ± 29,2 ml / min.

Kada se primjenjuju intravenozno i oralno, razlike u farmakokinetikama levofloksacina nisu registrirane, stoga su različiti oblici doziranja lijeka zamjenjivi.

U muškaraca i žena, farmakokinetika levofloksacina ostaje identična. U starijih bolesnika također ostaje sličan onome u mlađih bolesnika, isključujući razlike u klirensu kreatinina.

S bubrežnom disfunkcijom mijenja se farmakokinetika levofloksacina. Što je jača bubrežna disfunkcija, to je niži bubrežni klirens i brzina izlučivanja tvari kroz bubrege i duži je poluvijek. Nakon jednokratne oralne primjene 500 mg Tavanica, bubrežni klirens i poluvrijeme su:

57 ml / min i 9 sati na CC 50–80 ml / min;
26 ml / min i 27 sati na CC 20–49 ml / min;
13 ml / min i 35 sati s QC manjim od 20 ml / min.

Indikacije za uporabu

Primjena Tavanika indicirana je za liječenje odraslih bolesnika s zaraznim i upalnim bolestima uzrokovanim bakterijama osjetljivim na levofloksacin:

pneumonija stečena u zajednici;
kronični prostatitis bakterijskog podrijetla;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;
pijelonefritis i druge komplicirane infekcije mokraćnog sustava;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složene terapije).

Uz to, postoje zasebne indikacije za svaki od tavanskih oblika:

tablete: akutni oblik kroničnog bronhitisa, akutni sinusitis, infekcije mekog tkiva i kože, liječenje i prevencija antraksa kada se zaraze kapljicama u zraku;
rješenje: septikemija ili bakterijemija koja je posljedica bakterijskih infekcija mokraćnog sustava i pluća, infekcija trbušne šupljine.

Kontraindikacije

epilepsija;
lezije tetiva uzrokovane poviješću fluorokinolona;
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na kinolone;
individualna netolerancija na komponente Tavanika.

Uz to, tablete su kontraindicirane za pseudoparalitičku miasteniju gravis (miastenija gravis).

S oprezom je potrebno propisivati Tavanik pacijentima predisponiranim za razvoj napadaja [istodobna terapija fenbufenom, teofilinom i drugim lijekovima, čiji učinak snižava prag spremnosti mozga za napadaje, prisutnost patologija središnjeg živčanog sustava (CNS)], s oštećenom bubrežnom funkcijom, latentnim ili očitim nedostatkom glukoze -6-fosfat dehidrogenaza, poremećaji elektrolita (hipokalemija, hipomagnezemija), zatajenje srca, kongenitalno produljenje sindroma QT intervala, bradikardija, infarkt miokarda, dijabetes melitus, uz istodobnu terapiju lijekovima koji uzrokuju produljenje QT intervala (antiaritmični lijekovi klase I, antiaritmični lijekovi III klase, triciklični antidepresivi), s ozbiljnim neurološkim nuspojavama na druge fluorokinolone, u starijih bolesnika.

Uz to, trebali biste biti oprezni:

tablete: kod pacijentica s psihozom ili mentalnom bolešću u anamnezi;
rješenje: s pseudoparalitičkom miastenijom gravis.

Upute za uporabu Tavanika: način i doziranje

Tablete

Tavanic tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, gutanje cijelo i pijenje dovoljne količine tekućine (100-200 ml).

Uz istodobnu uporabu sukralfata, cinka, soli željeza, antacida koji sadrže aluminij i / ili magnezij, Tavanic se uzima najkasnije 2 sata prije ili 2 sata nakon ovih lijekova.

Pri prelasku pacijenta s parenteralne na oralnu terapiju, doza lijeka se ne mijenja.

Dozu i razdoblje liječenja propisuje liječnik, uzimajući u obzir osjetljivost navodnog patogena, prirodu i težinu tijeka bolesti.

Preporučeni režim doziranja lijeka Tavanic za pacijente s normalnom bubrežnom funkcijom [klirens kreatinina (CC) veći od 50 ml / min]:

upala pluća stečena u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno, trajanje liječenja - 7-14 dana;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 28 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno tijekom 3 dana;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava: 500 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana;
pijelonefritis: 500 mg 1 put dnevno, trajanje terapije - 7-10 dana;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složene terapije): 500 mg 1-2 puta dnevno, trajanje prijema - ne više od 90 dana;
akutni sinusitis: 500 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 10-14 dana;
pogoršanje kroničnog bronhitisa: 500 mg 1 puta dnevno tijekom 7-10 dana;
antraks, prenosi se kapljicama u zraku (uključujući profilaksu): 500 mg jednom dnevno, tijek terapije - do 56 dana;
infekcije kože i mekih tkiva: 500 mg 1-2 puta dnevno tijekom 7-14 dana.

Otopina za infuziju

Otopina Tavanik namijenjena je intravenoznom (IV) kapanju, sporo davanje.

Trajanje primjene 100 ml (500 mg levofloksacina) lijeka pomiješanog sa 100 ml otopine za infuziju je najmanje 60 minuta.

Otopina je kompatibilna s 0,9% otopinom natrijevog klorida, 2,5% Ringerovom otopinom s dekstrozom, 5% otopinom dekstroze, kombiniranim otopinama za parenteralnu prehranu (ugljikohidrati, aminokiseline, elektroliti).

Tavanska otopina ne smije se miješati s otopinom natrijevog bikarbonata i ostalim otopinama alkalne reakcije, heparinom.

Pod osvjetljenjem sobe, bočica s lijekom izvađena iz kartonske kutije prikladna je za upotrebu ne više od 3 dana.

Preporučena doza lijeka Tavanic za bolesnike s CC većom od 50 ml / min:

pneumonija stečena u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno, tijek liječenja je 7-14 dana;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 28 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana;
pijelonefritis i druge komplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 7-10 dana. Da bi se postigao klinički učinak kod teških infekcija, indicirano je povećanje pojedinačne doze;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složene terapije): 500 mg 1-2 puta dnevno, trajanje liječenja - do 90 dana;
septikemija ili bakterijemija: 500 mg 1-2 puta dnevno, tijek liječenja je 10-14 dana;
infekcije trbušne šupljine (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji utječu na anaerobnu floru): 500 mg 1 puta dnevno tijekom 7-14 dana.

Nakon pouzdane eradikacije patogena ili normalizacije tjelesne temperature pacijenta, preporučuje se lijek nastaviti najmanje 2-3 dana.

S obzirom na visoku bioraspoloživost levofloksacina u obliku tableta, nakon nekoliko dana intravenskog ubrizgavanja otopine kap po kap i uz pozitivnu dinamiku terapije, pacijent se može prenijeti na oralno uzimanje lijeka u istoj dozi.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (CC 50 ml / min i niže), režim doziranja tableta i otopine Tavanic prilagođava se pojedinačno, uzimajući u obzir CC vrijednost i kliničke indikacije pacijenta:

CC 50–20 ml / min: prva doza - 250 mg, zatim - 125 mg jednom dnevno; prva doza - 500 mg, zatim - 250 mg 1 ili 2 puta dnevno;
CC 19-10 ml / min: prva doza - 250 mg, zatim - 125 mg 1 puta u 2 dana; prva doza - 500 mg, zatim - 125 mg 1 ili 2 puta dnevno;
CC manje od 10 ml / min [uključujući kontinuiranu ambulantnu peritonealnu dijalizu (CAPD) i hemodijalizu]: prva doza - 250 mg, zatim - 125 mg 1 put u 2 dana; prva doza je 500 mg, zatim 125 mg jednom dnevno.

Nakon hemodijalize ili CAPD-a, nije potreban dodatni unos lijeka.

U slučaju oštećenja funkcije jetre i starijih bolesnika, korekcija režima doziranja lijeka Tavanic nije potrebna.

Pacijent ne smije samostalno kršiti režim doziranja koji je propisao liječnik ili prestati koristiti lijek. Ako slučajno preskočite uzimanje sljedeće doze, treba je uzeti odmah nakon prisjećanja, a zatim nastaviti liječenje prema uputama liječnika.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: rijetko - snižavanje krvnog tlaka (BP), sinusna tahikardija; frekvencija nepoznata - produljenje QT intervala;
živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - disgeuzija, pospanost, tremor; rijetko - parestezija, konvulzije; učestalost nepoznata - ekstrapiramidalni poremećaji, periferna senzorna neuropatija, diskinezija, periferna senzorno-motorna neuropatija, parosmija, gubitak okusa, gubitak mirisa;
hematopoetski sustav: rijetko - eozinofilija, leukopenija; rijetko - trombocitopenija, neutropenija; učestalost nepoznata - hemolitička anemija, pancitopenija, agranulocitoza;
mentalni poremećaji: često - nesanica; rijetko - zbunjenost svijesti, osjećaj tjeskobe; rijetko - depresija, halucinacije, paranoja, uznemirenost, noćne more, poremećaji spavanja; nepoznata učestalost - poremećaji u ponašanju sa samoozljeđivanjem (uključujući samoubilačke misli i / ili pokušaje);
hepatobilijarni sustav: često - povećana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST); rijetko - povećanje koncentracije bilirubina u krvi; učestalost nepoznata - ozbiljno zatajenje jetre, hepatitis, akutno zatajenje jetre (rizik od smrti, posebno kod sepse);
probavni sustav: često - proljev, mučnina, povraćanje; rijetko - dispepsija, bolovi u trbuhu; frekvencija nepoznata - hemoragični proljev (odnosi se na simptome enterokolitisa, pseudomembranoznog kolitisa, pankreatitisa, stomatitisa);
organ vida: vrlo rijetko - zamućenje vidljive slike;
organ sluha i poremećaji labirinta: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zvoni u ušima; frekvencija nepoznata - gubitak sluha;
dišni sustav: rijetko - otežano disanje; učestalost nepoznata - alergijski pneumonitis, bronhospazam;
imunološki sustav: rijetko - urtikarija; rijetko - angioedem; učestalost nepoznata - anafilaktički i / ili anafilaktoidni šok;
mokraćni sustav: rijetko - povećana koncentracija kreatinina u serumu; rijetko - akutno zatajenje bubrega;
dermatološke reakcije: rijetko - svrbež, urtikarija, osip; učestalost nepoznata - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eksudativni eritem, leukocitoklastični vaskulitis, fotosenzibilnost;
metabolizam: rijetko - anoreksija; rijetko - hipoglikemija (češće kod dijabetes melitusa);
mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija; rijetko - tendonitis, oštećenje tetiva, slabost mišića (posebno opasno kod pseudoparalitičke miastenije gravis); frekvencija nepoznata - rabdomioliza, puknuće tetive;
zarazne i parazitske bolesti: rijetko - otpor patogenih mikroorganizama, gljivične infekcije;
opće reakcije: rijetko - astenija; rijetko - pireksija;
drugi: vrlo rijetko - napadi porfirije (u bolesnika s ovom patologijom);
lokalne reakcije: često - reakcije na mjestu injekcije (hiperemija, bolnost).

Uz to, uzimanje Tavanic tableta može izazvati sljedeće nuspojave:

kardiovaskularni sustav: rijetko - lupanje srca; učestalost nepoznata - ventrikularna tahikardija, ventrikularne aritmije, ventrikularna tahikardija poput piruete, srčani zastoj;
živčani sustav: učestalost nepoznata - benigna intrakranijalna hipertenzija, sinkopa;
organ vida: učestalost nepoznata - uveitis, prolazni gubitak vida;
Poremećaji organa sluha i labirinta: nepoznata učestalost - gubitak sluha;
probavni sustav: rijetko - nadimanje, zatvor;
hepatobilijarni sustav: često - povećana aktivnost alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze; frekvencija nepoznata - žutica;
dermatološke reakcije: rijetko - hiperhidroza;
mišićno-koštani sustav: nepoznata učestalost - puknuće ligamenta, artritis, puknuće mišića;
metabolizam: učestalost nepoznata - hipoglikemijska koma, hiperglikemija;
opće reakcije: učestalost je nepoznata - bolovi u prsima, leđima, ekstremitetima.

Predozirati

Podaci dobiveni kao rezultat pokusa na životinjama sugeriraju da su najvjerojatniji znakovi akutnog predoziranja lijekom Tavanic simptomi povezani s oštećenjem središnjeg živčanog sustava (konvulzije, vrtoglavica, poremećena svijest, uključujući zbunjenost). Post-marketinškom primjenom lijeka, kada se primjenjuje u velikim dozama, identificirane su nuspojave iz središnjeg živčanog sustava, uključujući halucinacije, konvulzije, drhtanje i zamagljenu svijest. Ponekad se uočavaju erozivne lezije sluznice probavnog sustava i mučnina. Tijekom provođenja kliničkih i farmakoloških studija, u kojima su dobrovoljcima ubrizgavane doze znatno veće od terapijskih, zabilježeno je povećanje QT intervala.

U tom je slučaju propisana simptomatska terapija. Također se preporučuje pažljivo praćenje stanja pacijenta, uključujući redovite EKG. U slučaju akutnog predoziranja lijekom u obliku tableta, potrebno je isprati želudac i ubrizgati antacide, koji su zaštitnici želučane sluznice. Levofloksacin se ne može ukloniti bilo kojom vrstom dijalize (hemodijaliza, peritonealna dijaliza i produljena peritonealna dijaliza). Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Bolnička infekcija uzrokovana Pseudomonas aeruginosa može zahtijevati kombiniranu terapiju.

Tavanic treba koristiti u skladu sa službenim nacionalnim smjernicama za odgovarajuću upotrebu antibakterijskih sredstava, uzimajući u obzir osjetljivost mikroorganizama u određenoj regiji.

Primjena lijeka treba provoditi na temelju dijagnoze potvrđene mikrobiološkim studijama, nakon izoliranja patogena i utvrđivanja njegove osjetljivosti na levofloksacin.

Ne preporučuje se primjena Tavanica za liječenje infekcija sojeva rezistentnih na meticilin (utvrđeni ili sumnjivi) zbog velike vjerojatnosti njihove rezistencije na fluorokinolone.

Tijekom ili nakon terapije može se pojaviti ozbiljan proljev (uključujući krv), što ukazuje na razvoj pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile. U tom slučaju, liječenje treba odmah prekinuti, a bolesniku treba dati oralno teikoplanin, vankomicin ili metronidazol. Lijekovi koji inhibiraju pokretljivost crijeva ne mogu se koristiti.

Tendinitis se može pojaviti nakon dva dana terapije i može biti obostran. Opasnost od bolesti je puknuće tetiva, uključujući Ahilovu tetivu. Rizična skupina uključuje starije bolesnike i bolesnike koji istodobno koriste glukokortikosteroide (GCS). Ako sumnjate na razvoj tendonitisa, Tavanic treba odmah otkazati, zahvaćenu tetivu treba imobilizirati i započeti njezino liječenje.

Počevši od prvih doza Tavanica, mogu se razviti reakcije preosjetljivosti. Budući da mogu biti fatalne, primjenu levofloksacina treba odmah zaustaviti i treba se obratiti liječniku.

Pacijenta treba obavijestiti o simptomima oštećenja jetre (svrbež, tamni urin, žutica, bolovi u trbuhu), o obveznom povlačenju lijeka i traženju liječničke pomoći ako se pojave.

Tijekom razdoblja liječenja i sljedeća dva dana nakon završetka terapije, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom zračenju.

Zbog visokog rizika od razvoja superinfekcije tijekom liječenja, potrebno je ponovno procijeniti stanje pacijenta.

Stariji pacijenti i pacijentice osjetljiviji su na lijekove koji produljuju QT interval, stoga im treba posvetiti posebnu pozornost prilikom propisivanja levofloksacina.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju pomno pratiti razinu glukoze u krvi.

Kada se pojave simptomi neuropatije, razviju se psihotične reakcije, lijek treba prekinuti.

S razvojem kršenja na dijelu organa vida, potrebno je potražiti savjet od oftalmologa.

U pozadini uporabe levofloksacina, laboratorijski testovi urina na sadržaj opijata mogu dati lažno pozitivan rezultat, stoga pokazatelji analize zahtijevaju potvrdu specifičnijim metodama.

Budući da lijek može inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis, to nadalje može dovesti do lažno negativnih bakterioloških rezultata prilikom dijagnosticiranja tuberkuloze.

Tijekom razdoblja liječenja treba izbjegavati potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući upravljanje vozilima i mehanizmima.

Djetinjstvo

Prema uputama, Tavanik je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nepotpunog rasta kostura. Njegova uporaba povećava rizik od oštećenja glavnih hrskavičnih točaka rasta.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Tavanika:

kalcijeve soli imaju minimalan učinak na apsorpciju lijeka u obliku tableta;
sukralfat značajno slabi učinak lijeka;
varfarin i drugi neizravni antikoagulanti mogu uzrokovati povećanje koagulacije krvi (protrombinsko vrijeme) i / ili razvoj krvarenja, uključujući značajna, stoga se preporučuje redovito nadziranje koagulacije krvi;
probenecid, cimetidin remete bubrežno tubularno lučenje lijeka i usporavaju izlučivanje levofloksacina, ali s normalnom bubrežnom funkcijom to nema klinički značajan učinak;
ciklosporin može povećati svoj poluvijek T _1/2 za 33%, ali to ne zahtijeva prilagodbu doze;
GCS povećavaju vjerojatnost puknuća tetive;
digoksin, glibenklamid, ranitidin, varfarin nemaju poseban učinak na farmakokinetiku levofloksacina koji može utjecati na klinički učinak lijeka.

Kombinacija levofloksacina samo s teofilinom ili fenbufenom ne utječe značajno na učinak lijeka. No, treba imati na umu da se kombiniranom terapijom, koja uključuje nekoliko lijekova koji snižavaju prag spremnosti mozga za napadaje, uključujući teofilin i nesteroidne protuupalne lijekove, rizik od izraženog smanjenja praga za spremnost napada na mozak.

Analozi

Analozi Tavanika su: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levoks.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, otopina je zaštićena od svjetlosti.

Rok trajanja: tablete - 5 godina, otopina - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tavaniku

Recenzije Tavanice među liječnicima prilično su dobre. Ovaj se lijek širokog spektra dobro podnosi pod uvjetom da se poštuju režim terapije i opći zahtjevi za antibioticima. Tijekom liječenja preporučuje se piti veliku količinu tekućine, dobro jesti (naglasak u jelovniku je bolji na fermentiranim mliječnim proizvodima), više odmarati i uzimati lijekove za zaštitu sluznice gastrointestinalnog trakta.

O Tavaniću pacijenti govore drugačije. Neki pacijenti tvrde da je ovo prilično "težak" lijek, koji nisu dobro podnosili tijekom terapije, a također primjećuju i brojne nuspojave. Međutim, mnogi ga pacijenti hvale zbog visoke učinkovitosti u borbi protiv bolesti izazvanih raznim bakterijama. Ovisno o dozi koju je propisao liječnik, broj nuspojava je minimaliziran, a samo povremeno postoji lagana glavobolja i vrtoglavica.

Cijena Tavanika u ljekarnama

Približna cijena za Tavanik u obliku tableta u dozi od 250 mg iznosi 497–617 rubalja (po pakiranju, uključujući 10 kom.). Tablete Tavanik od 500 mg možete kupiti za 477-522 rubalja (za pakiranje koje sadrži 5 tableta) ili 915–956 rubalja (za pakiranje koje sadrži 10 tableta). Otopina za infuziju koštat će 1000-1077 rubalja (za bočicu od 100 ml).