Tiogama
Thiogamma: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Interakcije s lijekovima
- 12. Analozi
- 13. Uvjeti skladištenja
- 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 15. Recenzije
- 16. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Thiogamma
ATX kod: A16AX01
Aktivni sastojak: tioktinska kiselina (tioktinska kiselina)
Proizvođač: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Njemačka
Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019
Cijene u ljekarnama: od 191 rubalja.
Kupiti
Thiogamma je lijek koji regulira metabolizam lipida i ugljikohidrata.
Oblik i sastav izdanja
- otopina za infuziju: prozirna, svijetložuta ili žućkasto zelena boja (50 ml u bočici od tamnog stakla, 1 ili 10 bočica u kartonskoj kutiji);
- koncentrat za pripremu otopine za infuziju: bistra žućkastozelena otopina (20 ml u ampuli od tamnog stakla, 5 ampula u paleti, 1, 2 ili 4 palete u kartonskoj kutiji);
- obložene tablete: duguljaste, konveksne s obje strane, svijetložute s bijelim i žutim mrljama različitog intenziteta, s rizicima na obje strane; presjek prikazuje svijetlo žutu jezgru (10 kom. u blisteru, 3, 6 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji).
Djelatna tvar je tioktinska kiselina:
- 1 ml otopine - 12 mg (600 mg u 1 bočici);
- 1 ml koncentrata - 30 mg (600 mg u 1 ampuli);
- 1 tableta - 600 mg.
Pomoćne tvari:
- otopina: makrogol 300, meglumin, voda za injekcije;
- koncentrat: makrogol 300, meglumin, voda za injekcije;
- tablete: koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza, simetikon (dimetikon i koloidni silicijev dioksid u omjeru 94: 6), laktoza monohidrat, talk, magnezijev stearat, hipromeloza; Sastav ljuske: hipromeloza, natrijev lauril sulfat, talk, makrogol 6000.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Aktivni sastojak lijeka je tioktinska (alfa-lipoična) kiselina. To je endogeni antioksidans koji veže slobodne radikale. Tioktinska kiselina nastaje u tijelu tijekom oksidativne dekarboksilacije alfa-keto kiselina. Koenzim je multienzimskih kompleksa u mitohondrijima i uključen je u oksidacijsku dekarboksilaciju alfa-keto kiselina i piruvične kiseline.
Alfa lipoična kiselina pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi, povećati koncentraciju glikogena u jetri i prevladati rezistenciju na inzulin. Po mehanizmu djelovanja, blizak je vitaminima B skupine.
Tioktinska kiselina regulira metabolizam ugljikohidrata i lipida, poboljšava rad jetre i potiče metabolizam kolesterola. Ima hipolipidemijski, hipoglikemijski, hepatoprotektivni i hipokolesterolemijski učinak. Poboljšava neuronsku prehranu.
Kada se koristi megluminska sol alfa-lipoične kiseline (ima neutralnu reakciju) u otopinama za intravensku primjenu, ozbiljnost nuspojava može se smanjiti.
Farmakokinetika
Kada se daje oralno, tioktinska kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kada se uzima istovremeno s hranom, apsorpcija lijeka se smanjuje. Bioraspoloživost je 30%. Potrebno je 40 do 60 minuta da se postigne maksimalna koncentracija aktivnog sastojka.
Tioktinska kiselina prolazi kroz učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Metabolizira se na dva načina: konjugacijom i oksidacijom bočnog lanca.
Volumen raspodjele je približno 450 ml / kg. Do 80–90% uzete doze izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita i nepromijenjeno. Poluvrijeme je 20 do 50 minuta. Ukupni plazemski klirens lijeka je 10-15 ml / min.
Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi intravenskom primjenom Thiogamme je 10-11 minuta, a maksimalna koncentracija u plazmi je 25-38 μg / ml. AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) je približno 5 μg / h / ml.
Indikacije za uporabu
Thiogamma je lijek namijenjen liječenju polineuropatije (dijabetičke i alkoholne).
Kontraindikacije
- nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (za tablete);
- dob do 18 godina;
- trudnoća;
- razdoblje dojenja;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Upute za uporabu Tiogamme: metoda i doziranje
Otopina za infuziju i koncentrat za pripremu otopine za infuziju
Otopina, uključujući onu pripremljenu iz koncentrata, daje se intravenozno.
Dnevna doza Tiogamme je 600 mg (1 bočica otopine ili 1 ampula koncentrata).
Lijek se primjenjuje tijekom 30 minuta (brzinom od oko 1,7 ml u minuti).
Priprema otopine iz koncentrata: sadržaj 1 ampule pomiješajte s 50–250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Neposredno nakon pripreme, otopinu treba odmah prekriti priloženom zaštitnom futrolom. Čuvati najviše 6 sati.
Kada upotrebljavate gotovu otopinu, potrebno je bocu izvaditi iz kartonske ambalaže i odmah je prekriti zaštitnom futrolom. Infuziju treba provoditi izravno iz boce.
Trajanje liječenja je 2–4 tjedna. Ako je potrebno nastaviti s terapijom, pacijent se prebacuje u tabletirani oblik lijeka.
Filmirane tablete
Tablete treba uzimati oralno natašte: progutati cijele i piti puno tekućine.
Preporučena doza Tiogamme je 600 mg (1 tableta) dnevno.
Trajanje liječenja, ovisno o težini tijeka bolesti, iznosi 30-60 dana.
Ako je potrebno, ponovljeni tečajevi mogu se izvoditi 2-3 puta godišnje.
Nuspojave
Otopina i koncentrat
Thiogamma se općenito dobro podnosi. Rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve, javljaju se sljedeće nuspojave:
- od strane endokrinog sustava: smanjenje koncentracije glukoze u krvi (poremećaji vida, pojačano znojenje, vrtoglavica, glavobolja);
- iz središnjeg živčanog sustava: poremećaj ili promjena okusa, konvulzije, epileptični napadaji;
- iz hematopoetskog sustava: hemoragični osip (purpura), trombocitopenija, tromboflebitis, precizna krvarenja u koži i sluznici;
- od kože i potkožnog tkiva: ekcem, svrbež, osip;
- na dijelu organa vida: diplopija;
- alergijske reakcije: urtikarija, sustavne reakcije (nelagoda, mučnina, svrbež) do razvoja anafilaktičkog šoka;
- lokalne reakcije: hiperemija, iritacija, oteklina;
- drugi: u slučaju brze primjene lijeka - otežano disanje, povećani intrakranijalni tlak (postoji osjećaj težine u glavi).
Filmirane tablete
Thiogamma se općenito dobro podnosi. Rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve, javljaju se sljedeće nuspojave:
- alergijske reakcije: urtikarija, osip na koži, svrbež, sustavne reakcije do razvoja anafilaktičkog šoka;
- iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje;
- iz endokrinog sustava: smanjenje koncentracije glukoze u krvi (poremećaji vida, pojačano znojenje, vrtoglavica, glavobolja).
Predozirati
Kod predoziranja tioktinske kiseline javljaju se sljedeći simptomi: glavobolja, mučnina i povraćanje. Pri uzimanju 10-40 g Thiogamme u kombinaciji s alkoholom, zabilježeni su slučajevi teške intoksikacije, sve do smrti.
U akutnom predoziranju lijekom dolazi do zbunjenosti ili psihomotorne agitacije, obično popraćene laktacidozom i generaliziranim napadajima. Opisani su slučajevi hemolize, rabdomiolize, hipoglikemije, suzbijanja koštane srži, diseminirane intravaskularne koagulacije, zatajenja više organa i šoka.
Liječenje je simptomatsko. Ne postoji specifični protuotrov za tioktinsku kiselinu.
posebne upute
Pacijenti sa dijabetesom melitusom tijekom liječenja (a posebno u početnoj fazi) trebaju kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu inzulina ili oralnog hipoglikemijskog lijeka.
Tijekom razdoblja terapije Tiogammom ne smije se uzimati alkoholna pića, jer etanol smanjuje terapijski učinak tioktinske kiseline, pridonosi razvoju i napredovanju neuropatije.
Svaka tableta sadrži 49 mg laktoze monohidrata, što odgovara najmanje 0,0041 krušne jedinice.
Tioktinska kiselina ne utječe na sposobnost rada s potencijalno opasnim strojevima i upravljanja automobilom.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek je zabranjen za uporabu u trudnica i dojilja.
Djetinjstvo
Prema uputama, Thiogamma je kontraindicirana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Interakcije s lijekovima
- etanol i njegovi metaboliti: učinak tioktinske kiseline je oslabljen;
- cisplatin: njegova se učinkovitost smanjuje;
- glukokortikosteroidi: pojačan je njihov protuupalni učinak;
- inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi: njihov je učinak pojačan.
Tioktinska kiselina veže metale (željezo, magnezij), stoga, ako je potrebno, istodobnu upotrebu pripravaka koji ih sadrže, trebate poštovati razmake od najmanje 2 sata između doza.
Tioktinska kiselina reagira s molekulama šećera [na primjer, s otopinom levuloze (fruktoze)], uslijed čega nastaju slabo topljivi kompleksi.
U obliku otopine za infuziju, Thiogamma je nekompatibilna s otopinama koje reagiraju s disulfidom i SH-skupinama, Ringerovom otopinom i otopinom dekstroze.
Analozi
Analozi Tiogamme su sljedeći lijekovi: Thioctacid BV, Lipoična kiselina, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja je 5 godina.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Tiogammi
Lijek se često propisuje bolesnicima s dijabetesom melitusom i predispozicijom za polineuropatije, jer je dobro profilaktičko sredstvo za bolesti perifernog živčanog sustava.
U pregledima o Tiogammi napominje se da se relativno kratkim tijekom liječenja mogu spriječiti teške posljedice endokrinih bolesti. Prednost primjene lijeka je vrlo rijedak razvoj mogućih nuspojava.
Stručnjaci također pozitivno govore o Thiogammi, napominjući njegova terapijska svojstva, rijedak razvoj nuspojava i malu vjerojatnost predoziranja.
Alergijske kožne reakcije koje se mogu javiti tijekom liječenja najčešće se opažaju u bolesnika s predispozicijom. Da bi se izbjegle takve reakcije, preporučuje se provesti alergijski test prije upotrebe lijeka.
Cijena Tiogamme u ljekarnama
Cijene Tiogamme u ljekarnama:
- filmom obložene tablete, 600 mg (30 kom. u pakiranju) - od 894 rubalja;
- filmom obložene tablete, 600 mg (60 kom. u pakiranju) - od 1835 rubalja;
- otopina za infuziju (bočica od 50 ml, 1 kom.) - od 211 rubalja;
- otopina za infuziju (bočica 50 ml, 10 kom.) - od 1784 rubalja.
- koncentrat za pripremu otopine za infuziju (ampule od 20 ml, 10 kom.) - od 1800 rubalja.
Tiogamma: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Thiogamma 12 mg / ml otopina za infuziju 50 ml 1 kom. 191 RUB Kupiti |
|
Otopina tiogama za inf. 1,2% 50 ml 220 RUB Kupiti |
|
Tiogamma 600 mg filmom obložene tablete 30 kom. 828 RUB Kupiti |
|
Thiogamma tablete p.p. 600mg 30 kom. 905 RUB Kupiti |
|
Tiogamma 600 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1584 RUB Kupiti |
|
Thiogamma 12 mg / ml otopina za infuziju 50 ml 10 kom. 1629 RUB Kupiti |
|
Thiogamma tablete p.p. 600mg 60 kom. 1777 RUB Kupiti |
|
Otopina tiogama za inf. 1,2% 50ml 10 kom. 1875 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
