Tobramicin-Gobbi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tobramicin-Gobbi je antibakterijski lijek koji se koristi u liječenju infekcija dišnih putova povezanih s cističnom fibrozom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Tobramicin-Gobbi otopina je za inhaliranje: prozirna, blago žućkasta ili bezbojna (5 ml u polietilenskim ampulama, 4 ampule u vrećicama od aluminijske folije, 7 ili 14 vrećica u kartonskoj kutiji).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: tobramicin - 60 mg;
pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid ili sumporna kiselina, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Tobramicin-Gobbi se propisuje za liječenje infekcija dišnih putova uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u bolesnika s cističnom fibrozom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

oštećena bubrežna funkcija u teškom tijeku (sa sadržajem kreatinina većim od 0,002 mg / ml);
dob do 6 godina;
razdoblje laktacije (sigurnosni profil za ovu skupinu bolesnika nije proučavan, potrebno je uzeti u obzir nefrotoksični i ototoksični učinak lijeka);
individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući preosjetljivost na druge aminoglikozide.

Relativno (bolesti / stanja u kojima upotreba Tobramycin-Gobbi zahtijeva oprez):

neuromuskularne patologije (parkinsonizam ili druge bolesti, čiji tijek prati slabost mišića, uključujući tešku pseudoparalitičku miasteniju gravis - miasteniju gravis);
hemoptiza (imenovanje Tobramicin-Gobbija moguće je samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od mogućeg rizika od plućnog krvarenja);
bolest bubrega (dijagnosticirana / sumnja);
disfunkcija vestibularnog i / ili slušnog aparata;
trudnoće (sigurnosni profil za ovu skupinu bolesnika nije proučavan; imenovanje Tobramycin-Gobbija moguće je samo u slučajevima vitalnih indikacija, ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika, uključujući vjerojatnost razvoja urođene gluhoće).

Način primjene i doziranje

Tobramicin-Gobbi primjenjuje se inhalacijom pomoću raspršivača.

Trajanje postupka je oko 15 minuta. Pacijent mora sjediti ili stajati.

Obično se Tobramicin-Gobbi propisuje 2 puta dnevno (preporučeni interval je 12 sati, ali ne manje od 6 sati), 300 mg tijekom 28 dana. Nakon pauze od 28 dana, kurs se ponavlja.

Ampula s otopinom mora se otvoriti, njezin se sadržaj mora staviti u komoru za raspršivanje. Inhalaciju treba nastaviti dok se ne potroši cijela otopina. Kako bi se omogućilo disanje na usta, preporuča se upotreba nazalnog zastorica. Protok lijeka trebao bi biti gladak i stalan.

Nuspojave

Najčešći neželjeni događaji povezani s terapijom su tinitus i promjene glasa. Ova kršenja su privremena i nestaju nakon prestanka primjene Tobramicina-Gobbija. Tinitus nije povezan s oštećenjima sluha i ne povećava se ponovljenim tečajevima liječenja.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

hematopoetski sustav: rijetko - limfadenopatija;
probavni sustav: rijetko - čir na usnoj šupljini, mučnina, povraćanje, gubitak apetita; vrlo rijetko - proljev, kandidijaza usne sluznice, bolovi u trbuhu;
dišni sustav: ponekad - pojačani kašalj, promjene glasa (uključujući promuklost), otežano disanje, afonija, faringitis; rijetko - hemoptiza, stezanje u prsnoj kosti, bronhospazam, povećanje količine ispljuvka, pogoršanje bronhijalne astme, pogoršanje respiratorne funkcije, laringitis, rinitis, krvarenje iz nosa; vrlo rijetko - hipoksija, hiperventilacija, sinusitis;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica; vrlo rijetko - pospanost;
osjetilni organi: moguća ototoksičnost (često - zujanje / zujanje u ušima; vrlo rijetko - bolovi u uhu, pojedinačni slučajevi potpunog / djelomičnog gubitka sluha), poremećaji labirinta / vestibularnog sustava (rijetko - mučnina, vrtoglavica, povraćanje, nestabilnost; vrlo rijetko - poremećaji koordinacije); rijetko - izobličenje okusa;
dermatološke reakcije: rijetko - osip;
tijelo u cjelini: rijetko - bolovi u prsima, vrućica, astenija, glavobolja; vrlo rijetko - gljivična infekcija, alergijske reakcije (uključujući pruritus i košnicu), bolovi u leđima, opća malaksalost.

Simptomi kao što su infekcije respiratornog trakta, promjena boje ispljuvka, mijalgija, otitis media i polipi u nosu simptomi su cistične fibroze, ali ne može se isključiti veza između primjene Tobramicin-Gobbija i razvoja ovih poremećaja.

Nije primijećen nefrotoksični učinak s lijekom.

Zabilježen je gubitak sluha kod pacijenata koji su primali produljenu prethodnu terapiju aminoglikozidima, kao i kod pacijenata koji su istodobno primali intravensku terapiju aminoglikozidima.

Poremećaji poput nefrotoksičnosti i ototoksičnosti povezani su s parenteralnim liječenjem aminoglikozidima.

posebne upute

Liječenje se smije provoditi samo pod nadzorom stručnjaka s iskustvom u liječenju cistične fibroze.

Tobramicin-Gobbi se ne smije razrijediti ili miješati s drugim lijekovima (uključujući u spremniku za raspršivač).

Neiskorištena otopina ne smije se ponovno upotrijebiti.

Tečajevi se mogu ponavljati sve dok traje klinički učinak.

U slučajevima pogoršanja tijeka bolesti tijekom liječenja, potrebno je razmotriti imenovanje dodatne antimikrobne terapije koja djeluje protiv Pseudomonas aeruginosa.

Tijekom razdoblja primjene Tobramicina-Gobbija, standardni režim fizioterapijskih postupaka ne smije se prekidati. Ako je potrebno, može se nastaviti s primjenom bronhodilatatora. Pri provođenju složene terapije, inhalacija se provodi posljednja, nakon uzimanja bronhodilatatora, fizioterapijskih postupaka i inhalacija s drugim lijekovima.

U rijetkim slučajevima, nakon udisanja Tobramicin-Gobbija, zabilježen je razvoj bronhospazma, pa prvu dozu treba udahnuti pod nadzorom liječnika. Terapija bronhodilatatorima mora se provesti prije prvog udisanja lijeka.

Prije i nakon udisanja tobramicina, treba odrediti funkciju vanjskog disanja - volumen fiksnog izdisaja (FEV ₁). Ako se bronhospazam razvije u bolesnika koji ne primaju bronhodilatatornu terapiju, treba ponovno odrediti FEV ₁, ponekad uz uporabu bronhodilatatora. Ako se nakon primjene bronhodilatatora bronhospazam ne eliminira, preosjetljivost na lijek može biti uzrok njegove pojave. Ako postoji sumnja na alergijsku reakciju, potrebno je zaustaviti inhalaciju Tobramicin-Gobbija i provesti odgovarajuću bronhodilatatornu terapiju.

Prije propisivanja lijeka potrebna je procjena bubrežne funkcije. Nakon svakih 6 punih ciklusa liječenja Tobramicin-Gobbijem, ponovno se procjenjuje sadržaj uree i kreatinina u krvnoj plazmi (1 puni ciklus je 56 dana - 28 dana terapije i 28 dana odmora).

Ako postoje znakovi nefrotoksičnosti, primjena lijeka se prekida sve dok sadržaj plazme tobramicina u krvi ne padne ispod 0,002 mg / ml. Nakon toga je moguće nastaviti s terapijom (prema nahođenju liječnika). U bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrega potrebno je redovito određivanje koncentracije tobramicina u krvi u plazmi.

U bolesnika koji su prethodno primali dugotrajno sistemsko liječenje aminoglikozidima, prije imenovanja Tobramicin-Gobbija mora se utvrditi oštrina sluha.

Uzimajući u obzir rizik od razvoja kumulativne toksičnosti, potrebno je osigurati praćenje bolesnika koji istodobno primaju parenteralno liječenje drugim aminoglikozidnim antibakterijskim lijekovima.

Aminoglikozidi mogu povećati mišićnu slabost i imati kurariformni učinak na neuromuskularni prijenos.

Postoji teoretska mogućnost da pacijenti liječeni inhalacijskim tobramicinom mogu razviti rezistenciju Pseudomonas aeruginosa na intravenski tobramicin.

Pri vožnji vozila mora se uzeti u obzir rizik od nuspojava poput vrtoglavice i pospanosti.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Tobramicin-Gobbija s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

nedepolarizirajući relaksanti mišića: pojačava njihovo djelovanje;
anti-miastenički lijekovi: smanjenje njihovog učinka;
furosemid, urea, manitol, lijekovi s oto- i nefrotoksičnošću: kombinacija se mora izbjegavati;
amfotericin B, ciklosporin, cefalotin, polimiksini: pojačani nefrotoksični učinak lijeka;
neki diuretici: vjerojatnost povećane toksičnosti aminoglikozida (povezana s promjenom koncentracije antibiotika u tkivima i krvnoj plazmi);
botulinski neurotoksini, inhibitori holinesteraze: povećavajući učinak na živčano-mišićnu provodljivost;
spojevi platine: povećanje potencijalne toksičnosti parenteralno primijenjenih aminoglikozida (moguć je porast oto- i nefrotoksičnih učinaka).