Monocinque

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Monocinque: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Monocinque

ATX kod: S01DA14

Aktivni sastojak: Izosorbid mononitrat (Isosorbide mononitrate)

Proizvođač: Berlin-Chemie (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 140 rubalja.

Kupiti

Monocinque je periferni vazodilatator, antianginalno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Monocinque - tablete: okrugle, bijele, s jedne strane rizika (15 tableta u blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: izosorbid-5-mononitrat, njegov sadržaj u 1 tableti je 40 mg.

Dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Izosorbid-5-mononitrat, aktivni sastojak lijeka, glavni je metabolit izosorbid dinitrata, koji se široko koristi za liječenje i prevenciju bolesti koronarnih arterija (ishemijska bolest srca).

S farmakodinamičkog gledišta, izosorbid mononitrat je periferni vazodilatator s prevladavajućim učinkom na venske žile. Potiče proizvodnju dušikovog oksida na molekularnoj razini, koji zauzvrat aktivira unutarstaničnu gvanilat ciklazu u vaskularnom endotelu, što dovodi do povećanja sinteze cGMP (ciklički gvanozin monofosfat), koji je posrednik vazodilatacije.

Izosorbid mononitrat također utječe na arterije, uzrokujući smanjenje perifernog vaskularnog otpora. Zbog toga se smanjuje pred- i naknadno opterećenje srca, poboljšava se pumpna funkcija srca i smanjuje potreba za kisikom u srčanom mišiću. Lijek ima koronarno dilatacijski učinak, redistribuira koronarni protok krvi u ishemijskim područjima. Povećava toleranciju na vježbanje u bolesnika s anginom pektoris i ishemijskom bolešću srca.

Smanjenjem protoka krvi u desni pretkomor smanjuje se tlak u plućnoj cirkulaciji. Antianginalni učinak javlja se unutar 30 minuta nakon uzimanja lijeka unutra i traje od 2 do 6 sati.

Dugotrajnom terapijom i uzimanjem visokih doza izosorbid mononitrata moguć je razvoj tolerancije i unakrsne tolerancije s drugim nitro spojevima. Ne preporučuje se dugotrajna primjena lijeka u visokim dozama kako bi se spriječio gubitak ili smanjenje učinkovitosti Monocinquea.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene izosorbida, mononitrat se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost lijeka je 100% (nakon intravenske primjene izosorbid mononitrata i uz njegovu oralnu primjenu koncentracija u krvnoj plazmi je približno jednaka). Maksimalna koncentracija postiže se nakon 1–1,5 sata.

Monocinque ne prolazi kroz "primarni prolaz" kroz jetru. Metabolizam lijeka događa se u jetri. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku glukuronida i nepromijenjen. Metaboliti izosorbid mononitrata farmakološki su neaktivni. T _1/2 (poluvrijeme) - oko 5 sati.

Indikacije za uporabu

Kompleksna terapija kroničnog zatajenja srca;
Prevencija napada angine u bolesnika s koronarnom bolešću srca, uključujući u razdoblju nakon infarkta miokarda.

Kontraindikacije

Strog:

Dob mlađa od 18 godina;
Potreba za istodobnom primjenom inhibitora fosfodiesteraze (na primjer, tadalafil, sildenafil ili vardenafil), jer pojačavaju hipotenzivni učinak nitrata;
Nedostatak laktaze, nasljedna intolerancija na galaktozu, sindrom malabsorpcije galaktoze i glukoze;
Teška anemija;
Teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 90 mm Hg, dijastolički - manji od 60 mm Hg);
Kardiogeni šok (u slučaju da nije moguće postići dovoljno visok krajnji dijastolički tlak u lijevoj komori uz pomoć intraaortne kontrapulzacije ili uvođenjem sredstava koja imaju pozitivan inotropni učinak);
Akutni infarkt miokarda, praćen teškom arterijskom hipotenzijom;
Akutni poremećaji cirkulacije (šok i vaskularni kolaps);
Toksični plućni edem;
Preosjetljivost na komponente lijeka ili nitrate.

Pažljivo:

Nedavno pretrpjela traumatičnu ozljedu mozga;
Glaukom;
Otkazivanje jetre;
Teško oštećenje bubrega;
Aortna i / ili mitralna stenoza;
Niski tlak punjenja u bolesnika s akutnim infarktom miokarda, zatajenjem lijeve klijetke (sistolički krvni tlak ne smije pasti ispod 90 mm Hg);
Sklonost ortostatskim poremećajima vaskularne regulacije;
Tamponada perikarda, konstriktivni perikarditis, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
Bolesti praćene povišenim intrakranijalnim tlakom;
Hemoragijski moždani udar;
Tireotoksikoza.

Upute za uporabu Monocinque: metoda i doziranje

Monocinque treba uzimati oralno nakon jela, bez žvakanja, uz puno vode.

Liječnik pojedinačno određuje režim doziranja i trajanje terapije.

Počevši preporučenu dozu - 20 mg (¹ / ₂ tablete), 2 puta na dan. Zatim se postupno povećava na optimalnu terapijsku dozu - 40 mg 2-3 puta dnevno (u razmacima od 7-8 sati).

Najveća dopuštena dnevna doza je 120 mg.

Nuspojave

Vrlo često (≥10%): glavobolja "nitrata" (javlja se na početku liječenja i obično nestaje u roku od nekoliko dana s nastavkom liječenja);
Često (≥1% - <10%): smanjenje krvnog tlaka i / ili razvoj ortostatske hipotenzije (nakon uzimanja prve doze i / ili s naknadnim povećanjem doze), što može biti popraćeno vrtoglavicom, slabošću i tahikardijom; od strane živčanog sustava - zamagljena vizualna percepcija, pospanost, ukočenost pokreta, smanjenje brzine mentalnih i motoričkih reakcija (osobito na početku liječenja);
Rijetko (≥0,1% - <1%): lagano peckanje jezika, mučnina, ispiranje lica, povraćanje, alergijske reakcije, izrazito smanjenje krvnog tlaka (popraćeno pogoršanjem simptoma angine pektoris), stanja na kolaptoidima, ponekad popraćena nesvjesticom i bradiaritmijom;
U nekim slučajevima (<0,01%): eksfoliativni dermatitis.

Predozirati

U slučaju predoziranja Monocinque-om dolazi do izraženog smanjenja krvnog tlaka, glavobolje i refleksne tahikardije. Mogu se pojaviti i sljedeći simptomi: vrtoglavica, mučnina, puls poput "niti", slabost, bljedilo, povraćanje, valunzi, proljev. U slučaju ozbiljnog predoziranja (kod uzimanja lijeka u dozama većim od 20 mg / kg) mogu se pojaviti cijanoza, ubrzano plitko disanje, dispneja i methemoglobinemija. Vrlo visoke doze povećavaju intrakranijalni tlak i cerebralne simptome. Kronično predoziranje može dovesti do povećanja methemoglobina.

Liječenje predoziranja sastoji se u poštivanju općih preporuka za intoksikaciju lijekom (ispiranje želuca, postavljanje pacijenta u ležeći položaj s visoko podignutim nogama, itd.), Kao i u praćenju i potrebnom prilagođavanju glavnih pokazatelja vitalnih funkcija. S izraženim smanjenjem krvnog tlaka i / ili šoka, preporučuje se uvođenje tekućine; u izuzetnim situacijama, radi poboljšanja cirkulacije krvi, vrši se infuzija dopamina i / ili noradrenalina (noradrenalina). Zabranjeno je uvođenje adrenalina (epinefrina), kao i srodnih spojeva.

S methemoglobinemijom mogu se koristiti sljedeći protuotrovi (ovisno o težini stanja):

intravenska primjena askorbinske kiseline u obliku natrijeve soli (otopina 1% koncentracije) u dozi od 0,1-0,15 ml / kg (do 50 ml);
izmijeniti transfuziju krvi;
hemodijaliza;
terapija kisikom.

U slučaju zastoja srca i disanja provode se mjere oživljavanja.

posebne upute

Lijek nije namijenjen ublažavanju akutnih napada angine pektoris i liječenju akutnog infarkta miokarda.

Tijekom terapije treba pratiti krvni tlak i broj otkucaja srca.

Tijekom trudnoće i dojenja Monocinque se može koristiti strogo prema uputama liječnika, nakon pažljive procjene omjera očekivanih koristi i mogućih rizika, pod posebnim liječničkim nadzorom. Prilikom uzimanja lijeka od strane dojilja, nadzor je također potreban djetetu.

Treba razmotriti rizik od razvoja tolerancije na izosorbid-5-mononitrat ili unakrsne tolerancije na druge spojeve koji sadrže nitrite. Da bi se spriječila takva reakcija, preporučuje se izbjegavanje dugotrajne kontinuirane primjene Monocinquea u velikim dozama.

U bolesnika s labilnošću cirkulacije, simptomi akutnog zatajenja cirkulacije mogu se razviti čak i kod prve doze lijeka.

Moguće je značajno spriječiti "nitratnu" glavobolju uzimanjem ½ tablete Monocinque 2 puta dnevno na početku terapije - ujutro i navečer.

Ne preporučuje se naglo otkazivanje lijeka, trebali biste postupno smanjivati njegovu dozu.

Tijekom terapije potrebno je suzdržati se od pijenja alkohola, kao i oprez prilikom vožnje automobila i obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju povećanu brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Monocinque se ne preporučuje trudnicama i dojiljama. Lijek se može koristiti samo prema uputama liječnika nakon omjera očekivane koristi za majku i potencijalnog rizika za fetus ili dijete, jer su dostupni podaci o posljedicama njegove primjene tijekom trudnoće i dojenja nedovoljni.

Prema nekim izvješćima, nitrati se mogu izlučiti u majčino mlijeko i uzrokovati methemoglobinemiju kod djece čije majke uzimaju Monocinque, pa se lijek s oprezom koristi tijekom laktacije. U tom slučaju, dijete koje prima majčino mlijeko mora biti pod stalnim nadzorom zbog mogućih nuspojava od uporabe lijeka.

Djetinjstvo

Monocinque je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Za kršenja funkcije jetre

Za bolesnike s insuficijencijom jetre lijek se propisuje s oprezom, jer se u takvih bolesnika povećava rizik od methemoglobinemije.

Interakcije s lijekovima

Norepinefrin (noradrenalin): njegov terapeutski učinak se smanjuje;
Adsorbenti, omotači i adstringenti: smanjuje apsorpciju izosorbid mononitrata iz gastrointestinalnog trakta;
M-antiholinergici (uključujući atropin): povećava se rizik od povišenog očnog tlaka;
Beta-adrenostimulansi, alfa-blokatori (dihidroergotamin): antianginalni učinak Monocinque-a se smanjuje, što se očituje tahikardijom i pretjeranim smanjenjem krvnog tlaka;
Spori blokatori kalcijevih kanala (npr. Nifedipin, verapamil), propranolol, amiodaron: pojačan je antianginalni učinak Monocinquea;
Vazopresori: njihov se učinak smanjuje;
Barbiturati: metabolizam je ubrzan, a koncentracija izosorbid mononitrata u krvi opada;
Ostali vazodilatatori, inhibitori angiotenzinske konvertaze, spori blokatori kalcijevih kanala, antihipertenzivi, beta-blokatori, antipsihotici, triciklični antidepresivi, inhibitori fosfodiesteraze (uključujući vardenafil, sildenafil, tadolipertalafil: povećano), antigeni

Analozi

Analozi monocina su: Monizid, Boniviks, Korangin, Elantan, Isomonat, Medocor, Monit, Mononit, Monoket, Monosan, Monisol, Mono-Mac, Olikard, Pectrol, Efoks 20, Efoks Long.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ºS na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Monocinqueu

Liječnici i pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Monocinqueu na specijaliziranim forumima i web mjestima. Lijek je učinkovit lijek za kronično zatajenje srca i bolest koronarnih arterija.

Cijena za Monocinque u ljekarnama

Cijena Monocinquea talijanske proizvodnje (tablete od 40 mg, 30 kom. U pakiranju) iznosi 170-180 rubalja. Lijek, proizveden u Njemačkoj, može se kupiti u ljekarnama po sličnoj cijeni.