Horionski Gonadotropin 500, 1000, 1500 I 5000 IU - Upute Za Uporabu, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Korionski gonadotropin

Horionski gonadotropin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Interakcije s lijekovima
12. 12. Analozi
13. 13. Uvjeti skladištenja
14. 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. 15. Recenzije
16. 16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Gonadotrophin chorionic

ATX kod: G03GA01

Aktivni sastojak: horionski gonadotropin (Chorionic Gonadotropin)

Proizvođač: Moskovska endokrina tvornica (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 342 rubalja.

Kupiti

Horionski gonadotropin je lijek s gonadotropnim, folikul-stimulirajućim i luteinizirajućim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja horionskog gonadotropina - liofilizata za pripremu otopine za intramuskularnu (i / m) primjenu: liofilizirani gotovo bijeli ili bijeli prah (u bočicama iz staklene epruvete, u blisterima od 5 bočica u kompletu s 5 ampula s 1 ml otapala, u kartonu paket 1 paket).

Sastav 1 boce:

• djelatna tvar: korionski gonadotropin - 500, 1000, 1500 ili 5000 IU (međunarodne jedinice);
• pomoćna komponenta: manitol (manitol) - 20 mg.

Otapalo: 0,9% otopina za injekciju natrijevog klorida - 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Horionski gonadotropin ima luteinizirajući, folikul-stimulirajući i gonadotropni učinak, dok je luteinizirajuća aktivnost veća od folikle-stimulirajuće.

Djelatna tvar lijeka je humani korionski gonadotropin (hCG), koji je gonadotropni hormon koji proizvodi placenta tijekom trudnoće (izlučuje se bubrezima nepromijenjeno). Metoda dobivanja tvari za lijek je ekstrakcija iz urina s naknadnim pročišćavanjem.

HCG je neophodan ženama i muškarcima za normalan rast i sazrijevanje spolnih stanica, kao i za proizvodnju spolnih hormona.

Lijek potiče razvoj genitalija i sekundarnih spolnih karakteristika. Uz to, potiče ovulaciju i potiče sintezu estrogena (estradiola) i progesterona u žena, a također potiče spermatogenezu, proizvodnju dihidrotestosterona i testosterona u muškaraca.

Farmakokinetika

Nakon i / m primjene dobro se apsorbira. Poluvrijeme je 8 sati.

Postizanje maksimalne koncentracije hCG u plazmi u krvi opaža se nakon 4-12 sati. Poluvijek korionskog gonadotropina je približno 29-30 sati, uz svakodnevnu upotrebu može se primijetiti nakupljanje lijeka.

Horionski gonadotropin izlučuje se putem bubrega. Otprilike 10–20% primijenjene doze nalazi se nepromijenjeno u urinu, glavni dio se izlučuje kao fragmenti β-lanca.

Indikacije za uporabu

Korionski gonadotropin 1500, 1000 i 500 IU

Žene:

• održavanje faze žutog tijela;
• amenoreja, anovulatorna disfunkcija jajnika.

Muškarci i dječaci:

• odgođeni pubertet povezan s nedostatkom gonadotropne funkcije hipofize;
• hipogonadotropni hipogonadizam;
• oligoastenospermija, insuficijencija spermatogeneze, azoospermija;
• kriptorhizam koji nije povezan s anatomskom opstrukcijom;
• provođenje funkcionalnog Leydigovog testa za procjenu funkcije testisa u hipogonadotropnom hipogonadizmu prije imenovanja produljene stimulativne terapije;
• provođenje diferencijalno-dijagnostičkog testa na kriptorhizam / anorhizam u dječaka.

Korionski gonadotropin 5000 IU

Žene:

• indukcija ovulacije u neplodnosti, koja je uzrokovana anovulacijom ili poremećajima folikularnog sazrijevanja;
• priprema folikula za punkciju u programima kontrolirane hiperstimulacije jajnika (za dodatne tehnike reprodukcije);
• održavanje faze žutog tijela.

Muškarci:

• hipogonadotropni hipogonadizam;
• provođenje funkcionalnog Leydigovog testa za procjenu funkcije testisa u hipogonadotropnom hipogonadizmu prije imenovanja dugotrajne stimulativne terapije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• hormonski ovisni karcinom genitalija i dojke (dijagnosticiran ili na koji se sumnja), uključujući rak jajnika, rak dojke, rak maternice u žena i rak prostate, karcinom dojke u muškaraca;
• organske lezije središnjeg živčanog sustava (tumori hipotalamusa, hipofize);
• tromboflebitis dubokih vena;
• hipotireoza;
• insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
• hiperprolaktinemija;
• prerani pubertet u dječaka (za 500, 1000 i 1500 IU);
• neplodnost, koja nije povezana s hipogonadotropnim hipogonadizmom kod muškaraca;
• djeca mlađa od 3 godine (za 500, 1000 i 1500 IU);
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za uporabu lijeka u žena:

• krvarenje ili mrlje iz rodnice nepoznatog porijekla;
• malformacije genitalija, što je nespojivo s trudnoćom;
• primarno zatajenje jajnika;
• tumor mioma maternice, koji je nespojiv s trudnoćom;
• povijest sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS) (za 5000 IU);
• neplodnost koja nije povezana s anovulacijom (na primjer, geneza cijevi ili vrata maternice, za 500, 1000 i 1500 IU);
• sindrom policističnih jajnika (PCOS) (za 5000 IU);
• trudnoća i razdoblje dojenja.

Relativno (bolesti / stanja kod kojih je oprez pri imenovanju horionskog gonadotropina):

• čimbenici rizika za trombozu (opterećena osobna / obiteljska anamneza, teška pretilost s indeksom tjelesne mase> 30 kg / m ², trombofilija itd.);
• predpubertetska dob u dječaka - za doze od 500, 1000 i 15000 IU;
• latentno ili otvoreno zatajenje srca, oštećena bubrežna funkcija, arterijska hipertenzija, epilepsija, migrena, uključujući indikacije ovih bolesti / stanja u povijesti - za muškarce;
• Bronhijalna astma.

Upute za uporabu horionskog gonadotropina: metoda i doziranje

Lijek se ubrizgava intramuskularno polako, nakon preliminarnog dodavanja otapala u liofilizat.

Režim doziranja liječnik može prilagoditi pojedinačno.

Horionski gonadotropin 1000, 500 ili 1500 IU

Žene:

• anovulatorni ciklusi: 2-3 puta s razmakom od 2-3 dana, 3000 ME, od 10-12 dana menstrualnog ciklusa, ili 6-7 injekcija - svaki drugi dan, 1500 ME;
• održavanje faze žutog tijela: 2-3 injekcije od 1500-5000 IU tijekom 9 dana nakon ovulacije ili prijenosa embrija (na primjer, jednom u tri dana).

Muškarci i dječaci:

• hipogonadotropni hipogonadizam: 2-3 puta tjedno, 1000–2000 ME. U slučajevima neplodnosti može se dodatno propisati lijek koji sadrži folitropin (folikle-stimulirajući hormon). Trajanje tečaja, u kojem se može očekivati bilo kakvo poboljšanje spermatogeneze, je najmanje 3 mjeseca. Tijekom razdoblja uzimanja lijekova, treba zamijeniti nadomjesnu terapiju testosteronom. Nakon poboljšanja, da bi se održao rezultat, dovoljno izolirana uporaba horionskog gonadotropina;
• odgođeni pubertet zbog nedostatka gonadotropne funkcije hipofize: 2-3 puta tjedno, 1500 ME tijekom najmanje 6 mjeseci;
• kriptorhizam, ne zbog anatomske opstrukcije: 2 puta tjedno, 500-1000 ME za djecu 3-6 godina ili 1500 ME za djecu stariju od 6 godina; ako je potrebno, ponovite terapiju;
• neuspjeh spermatogeneze, oligoastenospermija, azoospermija: dnevno 500 IU u kombinaciji s menotropinom (75 IU folikul-stimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona) ili svakih 5 dana, 2000 IU u kombinaciji s menotropinom (150 IU folikle-stimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona) 3 puta tjedno mjeseci. U slučajevima nedovoljnog učinka ili njegove odsutnosti, lijek se propisuje 2-3 puta tjedno, 2000 IU u kombinaciji s menotropinom (150 IU folikul-stimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona) 3 puta tjedno tijekom 3-12 mjeseci. Nakon poboljšanja spermatogeneze, u nekim se slučajevima mogu primijeniti doze održavanja horionskog gonadotropina;
• Diferencijalna dijagnoza anorhizma / kriptorhidizma u dječaka: pojedinačna doza od 100 IU / kg, koncentracija testosterona u serumu u krvi određuje se prije testa i 72–96 sati nakon injekcije. S anorhizmom, test će biti negativan, što je dokaz odsutnosti tkiva testisa; s kriptorhizmom, čak i ako je prisutan samo jedan testis, pozitivan (5–10 puta povećanje koncentracije testosterona). Ako je test slabo pozitivan, potrebna je pretraga spolne žlijezde (laparoskopija ili ultrazvuk abdomena), jer postoji visok rizik od maligne bolesti.

Korionski gonadotropin 5000 IU

Žene:

• indukcija ovulacije kod neplodnosti, koja je uzrokovana anovulacijom ili poremećajima sazrijevanja folikula, priprema folikula za punkciju u kontroliranim programima hiperstimulacije jajnika: 5000-10.000 IU jednom za dovršetak terapije pripravcima koji stimuliraju folikle;
• održavanje faze žutog tijela: 2-3 injekcije od 1500-5000 IU tijekom 9 dana nakon ovulacije ili prijenosa embrija (na primjer, jednom u tri dana).

Muškarci:

• hipogonadotropni hipogonadizam: 1 puta tjedno, 1500-6000 ME. U slučajevima neplodnosti, hCG se može davati s lijekom koji sadrži folitropin 2-3 puta tjedno. Trajanje tečaja, u kojem se može očekivati bilo kakvo poboljšanje spermatogeneze, je najmanje 3 mjeseca. U tom bi razdoblju trebalo prekinuti zamjensku terapiju testosteronom. Nakon poboljšanja kako bi se održao rezultat, u nekim se slučajevima horionski gonadotropin koristi izolirano;
• funkcionalni test Leydig: svakodnevno 5000 IU tijekom 3 dana (u isto vrijeme). Nakon posljednje injekcije, sljedeći dan, vadi se krv i ispituje razina testosterona. Uzorak se ocjenjuje pozitivnim ako postoji porast od 30-50% ili više od početnih vrijednosti. Poželjno je kombinirati ovaj test s drugim spermogramom istog dana.

Nuspojave

• imunološki sustav: u rijetkim slučajevima - vrućica, generalizirani osip;
• lokalne reakcije na mjestu uboda i opći poremećaji: bol, modrice, crvenilo, svrbež, oteklina; u nekim slučajevima, alergijske reakcije (osip / bol na mjestu injekcije), povećani umor.

Korionski gonadotropin 500, 1000 i 1500 IU

Žene:

• živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja;
• psiha: tjeskoba, razdražljivost, depresija;
• metabolizam i prehrana: edemi.

Muškarci i dječaci:

• potkožno tkivo i koža: akne;
• endokrini sustav: prerani pubertet;
• genitalije i dojke: ginekomastija, povećanje penisa, hiperplazija prostate, povećana osjetljivost bradavica mliječnih žlijezda kod muškaraca, s kriptorhizmom - povećanjem testisa u ingvinalnom kanalu.

Korionski gonadotropin 5000 IU

Žene:

• živčani sustav: glavobolja;
• dišni sustav: hidrotoraks u ozbiljnom OHSS-u;
• žile: u rijetkim slučajevima - trombemboličke komplikacije povezane s kombiniranom terapijom anovulatorne neplodnosti (u kombinaciji s folikulo-stimulirajućim hormonom), komplicirane OHSS-om u teškom obliku;
• genitalije i mliječna žlijezda: osjetljivost dojki, umjerena do ozbiljna OHSS (promjer jajnika> 5 cm ili velike ciste jajnika promjera> 12 cm, sklone puknuću). Kliničke manifestacije OHSS - pucajuća bol u trbuhu, hemoperitoneum, proljev, osjećaj težine u donjem dijelu trbuha, tahikardija, smanjena hemostaza, krvni tlak, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, akutno zatajenje bubrega, oligurija, zatajenje disanja, otežano disanje;
• probavni sustav: ascites kod ozbiljnog OHSS-a, bolovi u trbuhu i simptomi dispepsije, uključujući mučninu i proljev povezani s umjerenim OHSS-om;
• psiha: tjeskoba, razdražljivost, depresija;
• metabolizam i prehrana: debljanje (znak ozbiljnog OHSS-a), edemi.

Muškarci:

• potkožno tkivo i koža: akne;
• genitalije i dojke: ginekomastija, povećanje penisa, hiperplazija prostate, preosjetljivost bradavica mliječnih žlijezda.

Dugotrajna terapija može uzrokovati povećane nuspojave.

Predozirati

Lijek karakterizira vrlo niska toksičnost.

U pozadini predoziranja, žene mogu doživjeti OHSS. Ovisno o težini, postoji nekoliko vrsta ove komplikacije:

• svjetlost: veličina jajnika obično ne prelazi 8 cm; simptomi - nelagoda u trbuhu, manji bolovi u trbuhu;
• srednja: prosječna veličina jajnika je 8–12 cm; simptomi - umjereno / blago povećanje cista na jajnicima, osjetljivost dojki, bolovi u trbuhu umjerenog intenziteta, proljev, povraćanje i / ili mučnina, ultrazvučni znakovi ascitesa;
• ozbiljna: veličina jajnika obično prelazi 12 cm; simptomi - debljanje, klinički znakovi ascitesa (ponekad hidrotoraksa), u rijetkim slučajevima - tromboembolija; oligurija, hemokoncentracija, hematokrit> 45%, hipoproteinemija, velike ciste na jajnicima sklone puknuću.

Osnovni principi OHSS terapije u slučaju predoziranja (ovisno o težini):

• svjetlost: odmor u krevetu, praćenje stanja pacijenta, pijenje puno mineralne vode;
• srednje i teške (samo u stacionarnim uvjetima): kontrola razine hematokrita, funkcije dišnog i kardiovaskularnog sustava, bubrega, jetre, ravnoteže vode / elektrolita (diureza, promjene opsega trbuha, dinamika težine); kristalne otopine za intravensko kapanje (kako bi se održao / vratio volumen cirkulirajuće krvi); intravenske kapalne koloidne otopine, 1,5-3 litre dnevno (s trajnom oligurijom i očuvanjem hemokoncentracije); hemodijaliza (u slučajevima razvoja zatajenja bubrega); antihistaminici, antiprostaglandini i kortikosteroidni lijekovi (za smanjenje propusnosti kapilara); heparini niske molekularne težine, uključujući kleksan, fraxiparin (za tromboemboliju); 1-4 sesije plazmafereze s razmakom od 1-2 dana (radi poboljšanja reoloških svojstava krvi, smanjenja veličine jajnika,normalizacija kiselinsko-baznog stanja i sastava plinova u krvi); transvaginalna punkcija trbušne šupljine i paracenteza (s ascitesom).

Simptomi predoziranja kod muškaraca i dječaka:

• ginekomastija;
• degeneracija spolnih žlijezda (u slučajevima nerazumno produljene terapije kriptorhizmom);
• promjene u ponašanju kod dječaka, slične onima uočenim tijekom prve faze puberteta;
• smanjenje broja sperme u ejakulatu kod muškaraca (u slučajevima zlouporabe droga);
• atrofija sjemenskih tubula (povezana s inhibicijom stvaranja folikul-stimulirajućeg hormona zbog stimulacije proizvodnje estrogena i androgena).

posebne upute

Tijekom terapije povećava se vjerojatnost arterijske / venske trombembolije, pa bi bolesnici dodijeljeni rizičnoj skupini trebali procijeniti blagodati terapije oplodnjom in vitro prije propisivanja lijeka. Također treba napomenuti da samu trudnoću prati povećani rizik od tromboze.

Primjena horionskog gonadotropina povećava rizik od višeplodnih trudnoća. Tijekom terapije i tijekom 10 dana nakon prestanka liječenja, lijek može utjecati na vrijednosti imunoloških testova, koncentraciju hCG u plazmi urina i krvi, što može prouzročiti lažno pozitivan rezultat testa trudnoće.

U muških bolesnika horionski gonadotropin može dovesti do povećanja proizvodnje androgena, pa stoga bolesnici u riziku trebaju strogi medicinski nadzor.

Budući da hCG potiče prerani pubertet ili prerano zatvaranje epifiza, potrebno je redovito praćenje razvoja kostura.

S visokim udjelom folikul-stimulirajućeg hormona u muškaraca, liječenje nije učinkovito.

Dugotrajna terapija može dovesti do stvaranja antitijela na lijek.

Nerazumno dug tijek s kriptorhizmom, posebno u prisutnosti indikacija kirurške intervencije, može dovesti do degeneracije spolnih žlijezda.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Preporučuje se odbijanje vožnje vozila tijekom tečaja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, horionski gonadotropin kontraindiciran je za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Terapija HCG-om nije propisana za djecu mlađu od 3 godine.

Interakcije s lijekovima

U kombinaciji s pripravcima humanog menopauzalnog gonadotropina (MHG) u slučajevima liječenja neplodnosti, moguće je pojačati simptome hiperstimulacije jajnika koja se dogodila zbog primjene MHG.

Ne preporučuje se kombinacija s visokim dozama glukokortikosteroida.

Nisu zabilježene nikakve druge interakcije.

Analozi

Analozi horionskog gonadotropina su: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturama do 20 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja (ovisno o dozi): 500, 1000 i 1500 IU - 4 godine; 5000 IU - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije horionskog gonadotropina

Prema recenzijama, korionski gonadotropin učinkovito potiče ovulaciju, što pomaže začeti i roditi dijete. Postoje i pozitivne kritike kada se lijek koristi za liječenje cista na jajnicima. Od nedostataka, obično ukazuju na visoku cijenu.

Cijena horionskog gonadotropina u ljekarnama

Približna cijena korionskog gonadotropina (5 ampula u pakiranju) je:

• Korionski gonadotropin 500 IU - 365–385 rubalja;
• Korionski gonadotropin 1000 IU - 600–640 rubalja;
• Korionski gonadotropin 1500 IU - 1115 rubalja;
• Korionski gonadotropin 5000 IU - 2455–2795 rubalja.

Horionski gonadotropin: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Horionski gonadotropin 500 IU liofilizata za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu u kompletu s otapalom 1 ml 5 kom. 342 r Kupiti

Korionski gonadotropin liof. za prigot. otopina za intramuskularnu injekciju. 500ME 5ml 5 kom. 421 r Kupiti

Horionski gonadotropin 1000 IU liofilizata za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu u kompletu s otapalom 1 ml 5 kom. 659 r Kupiti

Korionski gonadotropin liof. za prigot. rješenje za i / m. 1000ME 5ml 5 kom. 674 RUB Kupiti

Horionski gonadotropin 1500 IU liofilizata za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu u kompletu s otapalom 5 ml 5 kom. 1039 RUB Kupiti

Horionski gonadotropin 5000 IU liofilizata za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu 5 ml 5 kom. 2607 RUB Kupiti

Korionski gonadotropin liof. prigot. otopina za intramuskularnu injekciju 5000 IU fl. 5 ml br. 5 (s otopinom natrija chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml br. 5) 2724 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!