Urofoscin
Urofoscin: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Urofoscin
ATX kod: J01XX01
Aktivni sastojak: fosfomicin (Fosfomicin)
Proizvođač: Labiana Pharmasseutica S. L. (Labiana Farmaceutica SL) (Španjolska)
Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2020
Urofoscin je antibakterijski lijek za liječenje infekcija mokraćnog sustava, ima širok spektar baktericidnog djelovanja.
Oblik i sastav izdanja
Lijek se proizvodi u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu: granulirani prah gotovo bijele ili bijele boje bez velikih nakupina zalijepljenih čestica, ima slabi miris citrusa (5,334 ili 8 g u vrećicama, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 vrećice i upute za uporabu Urofoscin).
1 paket sadrži:
- aktivna tvar: fosfomicin trometamol - 3,754 ili 5,631 g, što odgovara 2 ili 3 g fosfomicina;
- pomoćne komponente: natrijev saharinat, saharoza, okus naranče, okus mandarine.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Urofoscin je antibakterijski lijek širokog spektra koji djeluje baktericidno. Njegov aktivni sastojak, fosfomicin trometamol, derivat je fosfonske kiseline, strukturni analog fosfoenol piruvata.
Mehanizam djelovanja Urofoscina posljedica je sposobnosti fosfomicina da suzbije prvu fazu sinteze bakterijske stanične stijenke. Kao rezultat njegove konkurentske interakcije s enzimom N-acetil-glukozamino-3-o-enolpiruvil-transferazom dolazi do specifične, nepovratne i selektivne inhibicije ovog enzima. To eliminira unakrsnu rezistenciju s drugim klasama antibiotika i pruža mogućnost sinergije s antibioticima kao što su amoksicilin, cefaleksin, pipemidna kiselina.
In vitro spektar antibakterijskog djelovanja fosfomicin trometamola uključuje sljedeće patogene:
- gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Enterococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.;
- gram negativni mikroorganizmi: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Pseudomonas spp.
In vitro je utvrđeno da djelovanje fosfomicin trometamola pomaže smanjiti prianjanje određenog broja bakterija na epitelu mokraćnog sustava.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, fosfomicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Istovremeni unos hrane usporava njezinu apsorpciju. Bioraspoloživost lijeka je 34–65%. Jednokratnom oralnom primjenom u dozi od 3 g, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 2–2,5 sata i iznosi 22–32 mg / l. Razina koncentracije fosfomicina u urinu je od 1053 do 4415 mg / l, 99% je baktericidna za najčešće uzročnike infekcija mokraćnog sustava, za koje je minimalna inhibitorna koncentracija 128 mg / l. U mokraći se održava 24–48 sati, a za Escherichia coli razina fosfomicina u mokraći iznad minimalne inhibitorne koncentracije održava se 80 sati ili više.
Fosfomicin se ne veže na proteine plazme. Nakuplja se uglavnom u mokraći, uz stvaranje visokih koncentracija.
U tijelu se aktivna tvar ne metabolizira, već se disocira na fosfomicin i trometamol, koji ne posjeduju antibakterijska svojstva.
Poluvrijeme (T 1/2) iz plazme je 4 sata. Fosfomicin se izlučuje nepromijenjen: bubrezima - 90%, crijevima - oko 10% uzete doze.
S umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije s klirensom kreatinina (CC) manjim od 80 ml / min i u starijih osoba, T 1/2 se malo produljuje, ali to ne utječe na koncentraciju fosfomicina u mokraći, odgovara terapijskoj razini.
Indikacije za uporabu
Primjena Urofoscina indicirana je u liječenju zaraznih i upalnih bolesti mokraćnog sustava različite lokalizacije, uzrokovanih patogenima osjetljivim na fosfomicin, uključujući akutne nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava i asimptomatsku bakteriuriju.
Osim toga, lijek se koristi za prevenciju infekcija mokraćnog sustava nakon transuretralnih dijagnostičkih testova ili operativnih zahvata.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 10 ml / min);
- netolerancija na nedostatak fruktoze, saharaze ili izomaltaze, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze;
- dojenje;
- dob do 5 godina;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Urofoscin treba biti oprezan tijekom trudnoće.
Urofoscin, upute za uporabu: način i doziranje
Otopina pripremljena od granula uzima se oralno, prethodno ispraznivši mjehur, 2-3 sata prije ili nakon obroka, po mogućnosti prije spavanja.
Za pripremu otopine, sadržaj pakiranja treba otopiti u 100 ml vode.
Preporučena doza ima sljedeća dobna ograničenja:
- odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: 3 g jednom dnevno;
- djeca od 5 do 12 godina: 2 g jednom dnevno.
Tijek liječenja je 1 dan.
Kako bi se spriječile infekcije mokraćnog sustava, gornju dozu Urofoscina treba uzimati 2 puta. Prvi put je 3 sata prije operacije ili dijagnostičkog istraživanja, a drugi put - dan nakon njihovog završetka.
Nuspojave
- iz probavnog sustava: dispepsija, žgaravica, proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, pseudomembranozni kolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
- iz imunološkog sustava: alergijske reakcije, osip na koži, svrbež, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok;
- iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, parestezija (osjećaj utrnulosti kože ili "puzanje"), astenija, optički neuritis;
- od strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, tahikardija;
- drugi: vulvovaginitis, bronhijalna astma, trombocitoza, leukopenija.
Predozirati
Simptomi: Opći poremećaji okusa, uključujući metalni okus, proljev, oštećenje sluha, vestibularni sindrom.
Liječenje: kako bi se povećalo izlučivanje urina, preporučuje se piti puno tekućine. Ako je potrebno, propisuje se simptomatska terapija.
posebne upute
Tijekom razdoblja liječenja Urofoscinom ili nakon njegovog prekida, pojava akutnog i trajnog proljeva može biti simptom kolitisa (uključujući pseudomembranozni kolitis) uzrokovanog uzimanjem antibiotika. U ovom je slučaju uporaba lijekova koji usporavaju peristaltiku kontraindicirana. Kada se dijagnosticira pseudomembranozni kolitis, potrebno je odmah poduzeti odgovarajuće mjere.
Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju uzeti u obzir da sadržaj saharoze u jednom pakiranju s dozom od 2 g iznosi 1,475 g, s dozom od 3 g - 2,213 g.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
S obzirom na činjenicu da je u pozadini uzimanja Urofoscina moguć razvoj neželjenih pojava iz živčanog sustava, pacijentima se savjetuje oprez i suzdržavanje od upravljanja vozilima i složenih mehanizama kada se pojavi vrtoglavica.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Korištenje granula Urofoscina tijekom dojenja je kontraindicirano.
Ako je potrebno, uzimanje fosfomicina tijekom laktacije tijekom razdoblja liječenja treba prestati dojiti.
Tijekom trudnoće, lijek treba propisivati s oprezom, samo u slučajevima kada očekivani klinički učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.
Djetinjstvo
Primjena Urofoscina kontraindicirana je za liječenje djece mlađe od 5 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
Imenovanje granula Urofoscina u ozbiljnom zatajenju bubrega (CC manje od 10 ml / min) je kontraindicirano.
Interakcije s lijekovima
Istodobnom primjenom Urofoscina s antacidima, metoklopramidom, kalcijevim solima koji sadrže lijekove ili lijekove koji pojačavaju gastrointestinalnu pokretljivost, moguće je smanjenje koncentracije fosfomicina u serumu i mokraći, pa takve kombinacije treba izbjegavati.
Analozi
Analogi Urofoscina su Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Fosmicin, Fosfomicin, Fosfomicin Esparma, Fosforal Rompharm, Ekofomural itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na temperaturi do 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Urofoscinu
Recenzije o Urofoscinu su pozitivne. Pacijenti ukazuju na visoku učinkovitost i brzo djelovanje lijeka u liječenju zaraznih i upalnih bolesti donjeg mokraćnog sustava.
Mane uključuju razvoj neželjenih pojava. Izvješteno je da česta upotreba antibiotika potiče leukoplakiju mokraćnog mjehura.
Cijena Urofoscina u ljekarnama
Cijena Urofoscina za jednu vrećicu granula (3 g) može se kretati od 420 rubalja.
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
