Vaxigrip

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vaxigrip: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vaxigrip

ATX kod: J07BB01

Aktivni sastojak: inaktivirani virus split gravedo

Producent: Sanofi Pasteur S. A. (Francuska)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Suspenzija za intramuskularnu i potkožnu primjenu Vaxigripa

Vaxigrip je cjepivo za prevenciju gripe koje tvori razvoj specifičnog imuniteta (u trajanju od 6 do 12 mjeseci) na epidemijski relevantne sojeve gripe A i B.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Vaxigripa je suspenzija za intramuskularno i potkožno davanje, blago bjelkasta, blago opalescentna tekućina. Proizvodi:

0,5 ml cjepiva u štrcaljki, 1 štrcaljka u zatvorenoj ambalaži sa ćelijama, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje;
0,5 ml cjepiva u ampuli, 10 ampula u blisteru, u kartonskoj kutiji, 2 pakiranja (20 ampula);
1 doza cjepiva (0,25 ml) u štrcaljki, 1 štrcaljka u zatvorenoj ambalaži sa ćelijama, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje;
Bočica od 5 ml (bočica), 1 kom. u kartonskoj kutiji.

1 doza (0,5 / 0,25 ml) sadrži aktivne tvari - hemaglutinin i neuraminidazu sljedećih virusnih sojeva:

A (H1N1) - 15 / 7,5 μg HA;
A (H3 N2) - 15 / 7,5 μg HA;
B - 15 / 7,5 μg HA.

Pomoćne supstance: puferska otopina (natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev klorid, kalijev dihidrogen fosfat, voda za injekcije) - do 0,5 ml.

Farmakološka svojstva

Vaxigrip potiče stvaranje visoko specifičnog imunološkog i tkivnog imuniteta protiv gripe (jačanje obrambene snage tijela u sudaru s epidemijski važnim sojevima virusa gripe A i B koji su uključeni u ovo cjepivo) u 80–95% bolesnika.

Antivirusna antitijela, u pravilu, nastaju 10-15 dana nakon cijepljenja, a imunitet traje 6-12 mjeseci.

Farmakodinamika

Značajke farmakodinamike lijeka nisu dobro razumljive.

Farmakokinetika

Nisu provedena detaljna ispitivanja farmakokinetičkih svojstava Vaxigripa.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Vaxigrip se koristi za prevenciju gripe kod odraslih i djece starijih od 6 mjeseci. Cijepljenje je dopušteno za sljedeće bolesti / stanja:

Dijabetes;
Kronično zatajenje bubrega
Bolesti kardiovaskularnog sustava i dišnog sustava;
Imunodeficijencija (uključujući HIV infekciju);
Maligne bolesti krvi;
Istodobna terapija citostaticima, imunosupresivima, visokim dozama glukokortikosteroida;
Terapija radijacijom.

Vaxigrip se može koristiti kod starijih osoba (starijih od 65 godina) i trudnica u slučaju visokog rizika od infekcije gripom.

Kontraindikacije

Akutna vrućica ili pogoršanje kroničnih bolesti (cijepljenje se može provesti nakon remisije ili oporavka);
Alergijske reakcije na prethodnu uporabu lijeka;
Blagi ARVI (cijepljenje se može provesti nakon normalizacije tjelesne temperature);
Preosjetljivost na sastojke lijeka, uklj. na aminoglikozide i pileće proteine.

Odluku o cijepljenju trudnica liječnik treba donijeti pojedinačno, uzimajući u obzir rizik od bolesti i moguće komplikacije gripe. Najsigurnije je cijepiti se u II-III tromjesečju trudnoće.

Moguća je primjena Vaxigripa tijekom dojenja, jer lijek nema toksični i teratogeni učinak na fetus.

Upute za uporabu Vaksigripa: način i doziranje

Cjepivo Vaxigrip može se primijeniti:

Potkožno duboko u gornju trećinu vanjske površine ramena;
Intramuskularno u deltoidni mišić;
U anterolateralnom bedru - mala djeca.

Djeci od 6 mjeseci do 3 godine ubrizgava se jednom 0,25 ml lijeka; onima koji nisu bili cijepljeni ili koji prije nisu imali gripu, cjepivo se daje dva puta s razmakom od 4 tjedna.

Za odrasle i djecu od 3 godine Vaxigrip se daje jednom, 0,5 ml.

Pacijentima s imunodeficijencijom mogu se davati dvije doze lijeka, po 0,25 ml, s razmakom od 4 tjedna.

Nuspojave

Često - znojenje, umor, glavobolja, malaksalost, hipertermija, drhtanje, bol u zglobovima i mišićima, neuralgija (prolazno, nestaju nakon 1-2 dana);
Rijetko - parestezija, trombocitopenija, neuritis, encefalomielitis, konvulzije, Guillain-Barré-ov sindrom (nije utvrđena jasna veza s cijepljenjem);
Vrlo rijetko - alergijske reakcije do šoka, vaskulitis s prolaznom bubrežnom disfunkcijom.

Od lokalnih reakcija, najvjerojatnije: hiperemija, otvrdnuće, bol i oteklina na mjestu uboda, ekhimoza.

Predozirati

Informacije o predoziranju Vaxigripom proizvođač ne daje.

posebne upute

Cijepljenje se provodi godišnje u jesensko-zimskom razdoblju. Njegova provedba moguća je na početku porasta epidemije učestalosti gripe.

Intravenska primjena Vaxigripa nije dopuštena.

Uz blagi ARVI i akutne crijevne bolesti, cijepljenje se može provesti nakon što se tjelesna temperatura normalizira.

Na dan cijepljenja pacijente treba pregledati liječnik (bolničar). Cijepljenje se ne provodi na tjelesnoj temperaturi iznad 37 ° C.

Nakon primjene Vaxigripa s enzimskim imunološkim testom mogući su lažno pozitivni rezultati seroloških testova, što je posljedica stvaranja IgM.

Prostorije za cijepljenje trebaju sadržavati lijekove za liječenje protiv šoka (epinefrin, glukokortikosteroidi itd.).

Cjepivo Vaxigrip može sadržavati gentamicin u tragovima.

Cijepljenje ne utječe na brzinu psihomotorne reakcije i sposobnost koncentracije.

Nakon imunizacije, pacijenta bi zdravstveni radnik trebao nadzirati pola sata.

Postupak cijepljenja i otvaranje ampula provodi se uz strogo poštivanje pravila antiseptika i asepse. Lijek se ne može čuvati u otvorenoj ampuli.

Lijek oštećenog označavanja ili integriteta ampule, pohranjen kršeći zahtjeve, s izmijenjenim fizikalnim svojstvima (prozirnost, boja) i istekao rok trajanja nije prikladan za upotrebu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rezultati studija o primjeni cjepiva u trudnica potvrđuju nepostojanje negativnog učinka cijepljenja na fetus i tijelo buduće majke. Prisutnost embriotoksičnih i teratogenih učinaka nije dokazana. Odluku o cijepljenju trudnice pojedinačno donosi isključivo specijalist koji uzima u obzir rizik od zaraze gripom i moguće komplikacije ove zarazne bolesti. Poželjno je uvesti Vaxigrip u II - III tromjesečju trudnoće. Ako trudnica ima povećani rizik od razvoja ozbiljnih komplikacija nakon gripe, cjepivo se preporučuje u bilo kojoj fazi trudnoće.

Cijepljenje tijekom laktacije je dozvoljeno.

Interakcije s lijekovima

Vaxigrip se može koristiti istovremeno s drugim inaktiviranim cjepivima, dok se moraju uzeti u obzir kontraindikacije za svako od njih (lijekove treba ubrizgati različitim špricama u različite dijelove tijela).

Imunosupresivi i glukokortikosteroidi snižavaju imunološki odgovor na primjenu lijeka.

Analozi

Analozi Vaxigripa su: Agrippal S1, Begrivac, centrifuga inaktiviranog eluata cjepivom protiv gripe, Pandeflu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-8 ° C. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 12 mjeseci.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Koristi se samo u medicinskim ustanovama.

Recenzije o Vaxigripu

Brojne kritike o Vaxigripu uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju prihvatljivu cijenu cjepiva i učinkovitu zaštitu od gripe nakon njegove primjene, što je u većini slučajeva bezbolno. Lijek nije sposoban izazvati gripu. Preporučuje se davati djeci i starijim osobama (starijim od 65 godina). Međutim, Vaxigrip neće zaštititi od ARVI-a, kao ni u slučaju pandemije gripe.

Cjepivo ima najmanje kontraindikacija, pa se mnogi pacijenti cijepe ne samo za sebe, već i za cijelu obitelj. U nekim su slučajevima zabilježene manje nuspojave, uključujući vrućicu, glavobolju, upalu grla i grlobolju, ali one se brzo povlače. Općenito se cjepivo dobro podnosi i često pruža zaštitu od infekcije najmanje 12 mjeseci.