Vasotenz N
Vazotenz N: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. H, Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena H u ljekarnama
Latinski naziv: Vasotenz H
ATX kod: C09DA01
Aktivni sastojak: losartan (Losartan) + hidroklorotiazid (hidroklorotiazid)
Proizvođač: Actavis hf. (Island); Actavis, Ltd. (Malta)
Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019
Cijene u ljekarnama: od 229 rubalja.
Kupiti
Vasotens N je kombinirano antihipertenzivno sredstvo.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, s bočnim rizicima i rizikom na obje strane tablete, na jednoj strani rizika nalazi se oznaka "LH", na drugoj - "1" (doza 50 mg + 12,5 mg) ili "2" (doziranje 100 mg + 25 mg) (u blisteru 7, 10 ili 14 kom., u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera po 7 tableta, ili 1, 3, 9 ili 10 blistera po 10 tableta, ili 1 ili 2 blistera po 14 tableta i upute za uporabu Vazotenze N).
Sastav 1 tablete:
- aktivni sastojci: losartan kalij - 50 ili 100 mg, hidroklorotiazid - 12,5, odnosno 25 mg;
- pomoćne tvari: natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza, manitol, magnezijev stearat, povidon, bijeli Opadrai (hipromeloza 50cP, hipromeloza 3cP, titan dioksid, makrogol, hidroksipropilceluloza).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Vasotens N je kombinirano antihipertenzivno sredstvo.
Svojstva aktivnih sastojaka:
- Losartan je specifični antagonist receptora za angiotenzin II (podtip AT1). Smanjuje krvni tlak (BP), ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), tlak u plućnoj cirkulaciji, koncentraciju adrenalina i aldosterona u krvi, smanjuje naknadno opterećenje, ima diuretički učinak. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca sprječava razvoj hipertrofije miokarda i povećava toleranciju na vježbanje. Ne inhibira kinazu II, enzim koji razgrađuje bradikinin;
- hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Smanjuje reapsorpciju natrijevih iona, povećava izlučivanje bikarbonata, fosfata i kalijevih iona u mokraću.
Dakle, Vasotens N smanjuje volumen cirkulirajuće krvi, mijenja reaktivnost krvožilnog zida, pojačava depresivni učinak na ganglije, smanjuje presorski učinak vazokonstriktornih tvari, čime snižava krvni tlak.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, Losartan se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT). Karakterizira ga niska bioraspoloživost, koja iznosi ~ 33%. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Metabolizira se karboksilacijom, što rezultira stvaranjem neaktivnih metabolita i glavnog farmakološki aktivnog metabolita (E-3174). Oko 99% doze veže se na proteine plazme. Nakon uzimanja Vazotenze N unutra, maksimalna koncentracija losartana postiže se unutar 1 sata, aktivni metabolit je 3-4 sata. Poluvrijeme (T ½) losartana je 1,5-2 sata, E-3174 je 3-4 sata. Izlučuje se kroz crijeva. - 60% doze, bubrezi - 35%.
Hidroklorotiazid se nakon oralne primjene brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt. Ne metabolizira se u jetri. T ½ - 5,8-14,8 sati. Većina (~ 61%) izlučuje se nepromijenjena mokraćom.
Indikacije za uporabu
- arterijska hipertenzija - za smanjenje visokog krvnog tlaka u slučajevima kada je imenovanje kombinirane terapije optimalno;
- arterijska hipertenzija i hipertrofija lijeve klijetke - kako bi se smanjio rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- teška arterijska hipotenzija;
- ozbiljna bubrežna disfunkcija [CC (klirens kreatinina) ≤ 30 ml / min];
- teška disfunkcija jetre;
- hipovolemija (uključujući u pozadini visokih doza diuretika);
- anurija;
- dob do 18 godina;
- razdoblje trudnoće i dojenja;
- preosjetljivost na losartan, hidroklorotiazid, druge derivate sulfonamida ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.
Relativni (Vasotens N treba koristiti s oprezom):
- kršenja ravnoteže vode i elektrolita u krvi (dehidracija, hipokloremična alkaloza, hiponatremija, hipokalemija, hipomagneziemija);
- bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije osamljenog bubrega;
- hiperkalcemija, hiperurikemija i / ili giht;
- dijabetes;
- sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus);
- opterećena alergijska anamneza;
- Bronhijalna astma;
- istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), uključujući inhibitore COX-2 (ciklooksigenaza-2).
Vasotenz N, upute za uporabu: način i doziranje
Lijek se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Propisuje se u slučajevima kada losartan ili hidroklorotiazid u monoterapiji nisu uspjeli postići ciljane vrijednosti krvnog tlaka. U početku se preporučuje odvojeno titrirati doze aktivnih sastojaka, a zatim početi uzimati Vazotenzu N.
Vazotenz N tablete uzimaju se oralno s puno vode (200–250 ml). Vrijeme obroka nije važno.
U većini slučajeva propisana je 1 tableta koja sadrži 50 mg losartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jednom dnevno. Ako ozbiljnost učinka nije dovoljna, moguće je povećati dnevnu dozu na 100 mg losartana i 25 mg hidroklorotiazida (2 tablete Vazotens N 50 mg + 12,5 mg ili 1 tableta Vazotens N 100 mg + 25 mg). Daljnje povećanje doze je neprikladno.
Maksimalni hipotenzivni učinak obično se razvija unutar 3-4 tjedna od redovite primjene lijeka.
S smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (na primjer, zbog uzimanja visokih doza diuretika), početna preporučena dnevna doza losartana iznosi 25 mg. Vasotens N se može propisati tek nakon prekida uzimanja diuretika i korekcije hipovolemije.
Kako bi se smanjio rizik od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti, preporučena doza losartana za bolesnike s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke iznosi 50 mg jednom dnevno. Ako ova doza ne omogućuje postizanje ciljanih vrijednosti krvnog tlaka, hidroklorotiazid se dodaje terapiji u maloj dozi (12,5 mg). Dva lijeka mogu se zamijeniti Vazotenzom N 50 mg + 12,5 mg. Ako je potrebno, dodatno povećajte dozu losartana na 100 mg i hidroklorotiazida na 25 mg (1 tableta Vazotens N 100 mg + 25 mg ili 2 tablete od 50 mg + 12,5 mg) jednom dnevno.
Nuspojave
Kada se koristi Vasotenza N, mogu se pojaviti nuspojave koje se uočavaju prilikom uzimanja losartan kalija i / ili hidroklorotiazida.
Moguće nuspojave:
- od strane kardiovaskularnog sustava: izraženo smanjenje krvnog tlaka;
- iz probavnog trakta: rijetko (1%; zbog losartana u sastavu lijeka) - proljev, hepatitis;
- iz dišnog sustava: kašalj (zbog djelovanja losartana);
- kožne i alergijske reakcije: urtikarija, angioedem (uključujući oticanje usana, ždrijela, grkljana i / ili jezika), što može dovesti do začepljenja dišnih putova; izuzetno rijetko (zbog djelovanja losartana) - vaskulitis, uključujući Shenlein-Henochovu bolest;
- laboratorijski parametri: rijetko - hiperkalemija (serumski kalij> 5,5 mmol / l), povećanje aktivnosti jetrenih enzima.
Kod esencijalne hipertenzije najčešća nuspojava je vrtoglavica.
Predozirati
U slučaju predoziranja, losartan može izazvati sljedeće poremećaje: izraženo smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, tahikardija.
Predoziranje hidroklorotiazidom može se očitovati gubitkom elektrolita (hiperkloremija, hipokalemija, hiponatremija), kao i dehidratacijom, što je posljedica prekomjerne diureze.
Ako je prošlo malo vremena od uzimanja Vazotenze N, preporučuje se ispiranje želuca. Propisuje se simptomatsko i potporno liječenje, potrebna je korekcija poremećaja elektrolita u vodi. Ako je potrebno, provodi se hemodijaliza za uklanjanje losartana i njegovog aktivnog metabolita iz tijela.
posebne upute
Losartan
Prije propisivanja lijeka potrebno je ispraviti smanjeni BCC. Liječenje u ovom slučaju treba započeti s nižom dozom.
Tijekom razdoblja uzimanja losartana potrebno je redovito praćenje razine kalija u krvi, posebno s oštećenom bubrežnom funkcijom i u starijoj dobi.
Hidroklorotiazid
Tijekom terapije potrebno je nadzirati stanje bolesnika kako bi se na vrijeme utvrdili klinički znakovi mogućeg kršenja ravnoteže vode i elektrolita koji se mogu javiti u pozadini interkurentnih proljeva ili povraćanja. U takvih bolesnika također treba nadzirati razinu elektrolita u serumu.
Tiazidni diuretici mogu ometati toleranciju glukoze, što može zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskog sredstva ili inzulina.
Hidroklorotiazid može smanjiti izlučivanje kalcija mokraćom, kao i uzrokovati blagi epizodni porast razine kalcija u serumu. Ako se otkrije ozbiljna hiperkalcemija, treba pretpostaviti prisutnost latentnog hiperparatireoidizma.
Tiazidi utječu na metabolizam kalcija, stoga mogu izobličiti rezultate proučavanja funkcije paratireoidnih žlijezda. S tim u vezi, uoči testa, lijek se mora otkazati.
Hidroklorotiazid može povisiti razinu triglicerida i kolesterola u krvi.
Tijekom terapije moguće je pogoršanje ili napredovanje sistemskog eritematoznog lupusa.
Hidroklorotiazid može uzrokovati hiperuricemiju i / ili giht. Međutim, losartan, druga aktivna komponenta Vazotenze N, smanjuje razinu mokraćne kiseline, stoga smanjuje ozbiljnost hiperuricemije izazvane diureticima.
U pozadini terapije diureticima mogu se javiti reakcije preosjetljivosti, čak i u bolesnika bez bronhijalne astme ili alergija u anamnezi.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Nisu provedene posebne kliničke studije za proučavanje učinka Vasotenze N na ljudske kognitivne i psihomotorne funkcije. Međutim, tijekom razdoblja terapije mogu se pojaviti vrtoglavica i pospanost. Iz tog razloga preporučuje se oprez pri obavljanju poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu reakcija, posebno u početnoj fazi terapije i tijekom razdoblja povećanja doze lijeka.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Kada se koristi u II i III tromjesečju trudnoće, losartan, poput ostalih lijekova koji utječu na renin-angiotenzin-aldosteronski sustav (RAAS), može uzrokovati razvojne smetnje, pa čak i fetalnu smrt.
Hidroklorotiazid prelazi placentnu barijeru, određuje se u krvi pupkovine. Kada se koristi tijekom trudnoće, povećava rizik od razvoja žutice u fetusa ili novorođenčeta, kao i trombocitopenije i neravnoteže elektrolita u majke.
Vazotenz N tablete kontraindicirane su tijekom trudnoće. Ako se tijekom liječenja lijekom otkrije trudnoća, treba je otkazati što je prije moguće.
Tiazidni diuretici prelaze u majčino mlijeko. Ženi se savjetuje da prestane dojiti ako je terapija lijekovima tijekom laktacije klinički opravdana.
Djetinjstvo
U bolesnika mlađih od 18 godina djelotvornost i sigurnost lijeka Vasotenza N nisu utvrđeni.
S oštećenom funkcijom bubrega
Vasotens N je kontraindiciran kod ozbiljnih oštećenja bubrega (klirens kreatinina ≤ 30 ml / min). Treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom osamljene bubrežne arterije.
Za kršenja funkcije jetre
Vasotenz H je kontraindiciran kod teške disfunkcije jetre.
Primjena u starijih osoba
Vazotenz N tablete propisane su za starije osobe u uobičajenim dozama koje se koriste za liječenje odraslih pacijenata.
Interakcije s lijekovima
Losartan
Losartan se može koristiti u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima (diuretici, simpatolitici, beta-blokatori). U ovom slučaju zabilježeno je međusobno jačanje učinka.
Ne postoje klinički značajne interakcije lijekova uz istodobnu primjenu hidroklorotiazida, eritromicina, cimetidina, ketokonazola, fenobarbitala, varfarina, digoksina.
U bolesnika sa smanjenim BCC zbog prethodnog liječenja velikim dozama diuretika, lijek može uzrokovati izraženo smanjenje krvnog tlaka.
Zajedničkom primjenom diuretika koji štede kalij (amilorid, triamteren, spironolakton), soli koje sadrže kalij ili pripravci kalija, moguće je povećanje razine kalija u krvnom serumu.
Flukonazol i rifampicin smanjuju razinu aktivnog metabolita losartana u plazmi. Klinički značaj ovih interakcija nije utvrđen.
Losartan je u stanju povećati sadržaj litija u krvnoj plazmi. S tim u vezi, pripravci litija mogu se propisati samo nakon pažljive procjene očekivanih koristi i mogućih rizika. Kada se koristi ova kombinacija, treba pažljivo pratiti koncentraciju litija u plazmi.
Učinak losartana može se smanjiti nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, u nekim slučajevima, ova kombinacija može pridonijeti daljnjem pogoršanju bubrežne funkcije, sve do razvoja akutnog zatajenja bubrega. Ovaj je učinak obično reverzibilan.
Hidroklorotiazid
Zajedničkom primjenom lijekova, etanola ili barbiturata povećava se rizik od razvoja ortostatske hipotenzije.
Tiazidi mogu oštetiti toleranciju glukoze, što može zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskog sredstva ili inzulina.
Aditivni učinak uočava se tijekom uzimanja drugih antihipertenzivnih lijekova.
Apsorpciju hidroklorotiazida smanjuju holestipol i kolestiramin.
Diuretici smanjuju bubrežni klirens litija i povećavaju vjerojatnost njegovih toksičnih učinaka. Ova kombinacija se ne preporučuje.
Hidroklorotiazid može smanjiti ozbiljnost odgovora na uvođenje presornih amina (epinefrin, noradrenalin), ali ne isključuje mogućnost njihove primjene. Sposoban pojačati učinke nedepolarizirajućih relaksansa mišića (na primjer, tubokurarin).
Kombiniranom primjenom kortikosteroida ili adrenokortikotropnog hormona moguće je izraženo smanjenje razine elektrolita, što dovodi do hipokalemije.
NSAIL mogu smanjiti diuretičke, hipotenzivne i natriuretske učinke hidroklorotiazida.
Analozi
Analozi Vazotenze N su: Atakand Plus, Bloktran GT, Valz N, Duopress, Valsartan + hidroklorotiazid, Gizaar, Gizaar Forte, Ibertan Plus, Co-Diovan, Coaprovel, Lozarel Plus, Losartan N, Lorista N, O. Mikardis Nlusart, Simartan-N, Telpres Plus, Telsartan N itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturama do + 30 ° C izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Vasotense N
Nema recenzija o Vazotenseu N na društvenim mrežama i na specijaliziranim medicinskim forumima koji bi omogućili procjenu lijeka sa stajališta potrošača.
Cijena Vazotenza N u ljekarnama
Cijena Vazotenza N ovisi o doziranju tableta i ljekarničkom lancu koji prodaje lijek. Približni trošak pakiranja od 30 tableta od 50 mg + 12,5 mg je 202-269 rubalja, za 100 mg + 25 mg - 387-474 rubalja.
Vazotenz N: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Vasotenz N 50 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 229 r Kupiti |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!