Pilobact AM - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pilobakt AM

Pilobact AM: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pylobact AM

ATX kod: A02BD05

Aktivni sastojak: amoksicilin (amoksicilin), omeprazol (omeprazol), klaritromicin (klaritromicin)

Proizvođač: Ranbaxi (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 900 rubalja.

Kupiti

Pilobact AM je lijek za liječenje peptičnih čireva.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Pilobact AM - set tableta i kapsula:

tablete klaritromicina, filmom obložene: bikonveksne, ovalne, svijetložute, s natpisom crne tinte "CXT 500" na jednoj strani;
kapsule amoksicilina: želatinozne, tvrde, veličina br. 0el, sa žutim tijelom, smeđim čepom i natpisom crne tinte "500"; unutra ispunjen gotovo bijelim ili bijelim granuliranim peletima / prahom;
omeprazol kapsule: želatinozne, tvrde, veličine br. 2, s bravom, tamnoplavim poklopcem i ružičastim prozirnim tijelom, unutra ispunjene sferičnim gotovo bijelim ili bijelim granulama obloženim enteričkim putem.

U trakama od 2 kapsule omeprazola, 4 kapsule amoksicilina i 2 tablete klaritromicina; u kartonskoj kutiji 7 traka.

Sastav 1 tablete klaritromicina:

aktivna tvar: klaritromicin - 0,5 g;
pomoćne komponente: kroskarmeloza natrij - 0,061 g; koloidni silicijev dioksid - 0,012 g; pročišćeni talk - 0,014 g; stearinska kiselina - 0,022 g; magnezijev stearat - 0,013 g; pročišćena voda; povidon - 0,035 g; mikrokristalna celuloza - 0,203 g; pročišćena voda;
filmska ljuska: pročišćeni talk - 0,002 5 g; vanilin - 0,003 54 g; kinolin žuta boja - 0,000 142 g; titan dioksid - 0,003 54 g; sorbitan monooleat - 0,002 5 g; propilen glikol - 0,006 g; hiproloza - 0,003 g; hipromeloza - 0,03 g; pročišćena voda;
tinta: crna Opacode S-1-17823 tinta [amonijev hidroksid 28% - 1% w / w, propilen glikol - 2% w / w, n-butil alkohol - 2.242% w / w, izopropanol - 26.882% w / w, željezo boje crni oksid - 23,409% m / m, glazirani šelak - 45% (20% esterificirano) u etanolu - 44,467% m / m].

Sastav 1 kapsule amoksicilina:

aktivna tvar: amoksicilin trihidrat - 0,592 856 g (odgovara sadržaju amoksicilina - 0,5 g);
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,006 25 g; mikrokristalna celuloza - 0,017 774 g; kroskarmeloza - 0,001 88 g; koloidni silicijev dioksid - 0,003 12 g; natrijev lauril sulfat - 0,003 12 g;
kapa: želatina - 0,037 580 6 g; natrijev lauril sulfat - 0,000 030 1 g; propilparahidroksibenzoat - 0,000 075 2 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 300 6 g; titan dioksid - 0,000 787 8 g; kinolin žuta boja - 0,000 075 2 g; boja azorubin - 0,000 059 2 g; briljantna plava boja - 0,000 004 g;
tijelo: želatina - 0,060 319 6 g; natrijev lauril sulfat - 0,000 048 3 g; propilparahidroksibenzoat - 0,000 120 6 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 482 6 g; titan dioksid 0,000 844 4 g; kinolin žuta boja - 0,000 232 2 g; zalazak sunca - žuta boja - 0,000 002 7 g;
tinta: željezna boja crni oksid, šelak, butil alkohol, dehidrirani alkohol.

Sastav 1 kapsule omeprazola:

aktivna tvar: omeprazol - 0,02 g;
pomoćne komponente: natrijev hidrogen fosfat (bezvodni) - 0,004 5 g; natrijev lauril sulfat - 0,001 1 g; pročišćeni talk - 0,014 5 g; povidon - 0,015 g; manitol - 0,03 g; kukuruzni škrob - 0,005 g; laktoza - 0,08 g; Sjeme bez parenja - 0,061 5 g;
enterična obloga: titan-dioksid - 0,001 4 g; dietil ftalat - 0,005 g; izopropanol; diklormetan; hipromeloza ftalat - 0,032 g;
poklopac: propilparahidroksibenzoat - 0,000 034 3 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 137 2 g; želatina - 0,021 432 7 g; karmoizin (azorubin) - 0,000 010 7 g; briljantno plava - 0,000 107 2 g;
tijelo: propilparahidroksibenzoat - 0,000 052 3 g; metilparahidroksibenzoat - 0,000 209 6 g; želatina - 0,032 745 6 g; karmoizin (azorubin) - 0,000 009 8 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Visok postotak eradikacije Helicobacter pylori (H. pylori) - do 85–94% - postiže se zahvaljujući trostrukoj terapiji, uključujući amoksicilin, klaritromicin i omeprazol.

Djelovanje Pilobact AM-a zbog njegovih sastojaka aktivnih tvari

omeprazol: specifičnom inhibicijom H + / K + -ATPaze (hidrogen-kalijev adenozin trifosfataza) - enzim klase hidrolaze, inhibira lučenje želučane kiseline; smanjuje stimulirano i bazalno lučenje, bez obzira na prirodu podražaja; njegov učinak nakon jednokratne oralne primjene javlja se unutar prvog sata i traje 24 sata, maksimalni učinak opaža se nakon 2 sata; nakon njegovog otkazivanja, sekretorna aktivnost se u potpunosti obnavlja nakon 3-5 dana;
klaritromicin: ima antimikrobna svojstva povezana sa suzbijanjem sinteze proteina interakcijom s 50S-ribosomskom podjedinicom mikrobne stanice; aktivan je protiv velikog broja anaerobnih, aerobnih, gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, uključujući H. pylori. Njegov metabolit (14-hidroksiklaritromicin), koji se stvara u tijelu, također ima izražen antimikrobni učinak;
amoksicilin: ima baktericidna svojstva, ima širok spektar djelovanja; inhibiranjem sinteze peptidoglikana tijekom razdoblja rasta i diobe, djeluje antimikrobno; pokazuje izraženu aktivnost protiv H. Pylori; u rijetkim se slučajevima uočava rezistencija H. pylori na amoksicilin.

Kombinirani unos klaritromicina i amoksicilina ima pojačani antimikrobni učinak protiv H. pylori.

Farmakokinetika

Aktivne tvari lijeka dobro se apsorbiraju kada se uzimaju oralno.

Farmakokinetičke značajke aktivnih sastojaka Pilobact AM:

omeprazol: brzo se apsorbira nakon oralne primjene; njegov se metabolizam gotovo u potpunosti provodi u jetri; 80% se izlučuje mokraćom. Bioraspoloživost varira od 30 do 40%, na nju ne utječe unos hrane; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) postiže se nakon ½ - 1 sata; veza s proteinima plazme je 90%;
klaritromicin: brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; široko rasprostranjena u tijelu; izlučuje se bubrezima i izmetom (20-30% nepromijenjeno, ostatak u obliku metabolita). Apsolutna bioraspoloživost 0,25 g lijeka je približno 50%. Hrana lagano usporava početak njegove apsorpcije i stvaranje 14-hidroksiklaritromicina, ali ne utječe na bioraspoloživost. Ako se klaritromicin uzima na prazan želudac, maksimalne serumske koncentracije lijeka i njegovog glavnog metabolita postižu se unutar 2 sata nakon oralne primjene i iznose 0,000 6, odnosno 0,000 7 mg po ml. Poluvrijeme je 3-4 sata, a njegova koncentracija u tkivima premašuje koncentraciju u serumu. Vezanje na proteine varira od 42 do 70%;
amoksicilin: hrana ne utječe na apsorpciju, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova bioraspoloživost kreće se od 75 do 90%. Brzo se distribuira u tjelesnim tkivima. Njegov poluživot je 1-1,5 sati, a veza s proteinima iznosi 20%. 60% (približno) nepromijenjeno izlučuje se urinom, a izmetom se izlučuje u maloj količini.

Kombinirana primjena omeprazola i klaritromicina poboljšava njegova farmakokinetička svojstva: njegova prosječna vrijednost Cmax povećava se za 10%, a minimalna koncentracija za 5%, u usporedbi s istim pokazateljima kod njegove monoterapije. Također, kod uzimanja ove kombinacije povećava se koncentracija klaritromicina u želučanoj sluznici.

Indikacije za uporabu

Pilobact AM koristi se za eradikacijsko liječenje H. pylori u pozadini čira na dvanaesniku.

Kontraindikacije

Apsolutno:

oštećenje bubrega i / ili jetre;
porfirija;
istodobna primjena terfenadina, astemizola, pimozida, cisaprida;
djetinjstvo;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija komponenata Pilobact AM ili makrolidnih antibiotika.

Relativna kontraindikacija za uzimanje lijeka je istodobna terapija lijekovima koji se metaboliziraju u jetri.

Upute za uporabu Pilobact AM: način i doziranje

Pilobact AM tablete i kapsule uzimaju se oralno, cijele, bez lomljenja ili žvakanja, prije jela.

Jedna traka s tabletama i kapsulama namijenjena je jednom danu terapije i sastoji se od 2 dijela: crvena - "jutro", plava - "večer".

Ujutro, odjednom, uzmite cijeli sadržaj "jutarnjeg" dijela (1 tableta klaritromicina, 1 kapsula omeprazola i 2 kapsule amoksicilina).

Navečer, odjednom, uzmite čitav sadržaj "večernjeg" dijela (1 tableta klaritromicina, 1 kapsula omeprazola i 2 kapsule amoksicilina).

Trajanje terapije je 7 dana.

Nuspojave

probavni organi: bolovi u trbuhu, suha usta, poremećaji okusa, proljev ili zatvor, nadimanje, mučnina, povraćanje, stomatitis, disbioza, disfunkcija jetre, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u plazmi; rijetko - pseudomembranozni enterokolitis;
živčani sustav: periferna neuropatija, epileptične reakcije, halucinacije, zbunjenost, depresija, parestezija, ataksija, nesanica, pospanost, uznemirenost, vrtoglavica, glavobolja;
mišićno-koštani sustav: artralgija, mijalgija, mišićna slabost;
hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija;
koža: svrbež; rijetko - osip na koži; u nekim slučajevima - alopecija, multiformni eksudativni eritem, fotosenzibilizacija;
alergijske reakcije: anafilaktički šok, bronhospazam, angioedem, urtikarija;
ostalo: ginekomastija, vrućica, pojačano znojenje, periferni edemi, oštećenje vida, intersticijski nefritis / tahikardija.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju Pilobact AM-om.

posebne upute

Prije početka uzimanja lijeka važno je isključiti prisutnost zloćudnog procesa (posebno u pozadini čira na želucu), jer Pilobact AM, maskirajući simptome, može odgoditi točnu dijagnozu.

Pri propisivanju lijeka s varfarinom ili drugim neizravnim antikoagulansima kontrolira se protrombinsko vrijeme.

U slučajevima srčanih bolesti u anamnezi, ne preporučuje se istodobna terapija astemizolom, cisapridom ili terfenadinom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Pilobact AM je kontraindiciran tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Pilobact AM je kontraindiciran za uporabu u pedijatrijskoj praksi.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pilobact AM je kontraindiciran kod zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Pilobact AM je kontraindiciran kod zatajenja jetre.

Interakcije s lijekovima

Učinak aktivnih tvari Pilobact AM na lijekove / tvari u kombiniranoj primjeni:

teofilin: klaritromicin povećava njegovu koncentraciju;
terfenadin: klaritromicin povećava njegovu koncentraciju, moguće je produljenje QT intervala;
neizravni antikoagulansi: klaritromicin može pojačati njihovo djelovanje;
digoksin, astemizol, pimozid, cisaprid, valproat, lovastatin, dizopiramid, fenitoin, ciklosporin, karbamazepin: klaritromicin može povećati njihovu razinu;
varfarin, diazepam, fenitoin: omeprazol može usporiti njihovo uklanjanje;
soli željeza, ampicilin, ketokonazol: omeprazol može utjecati na njihovu apsorpciju inhibicijom lučenja kiseline u želucu;
oralni kontraceptivi: amoksicilin može smanjiti njihov učinak.