Plizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Plizil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Plisil

ATX kod: N06AB05

Aktivni sastojak: paroksetin (paroksetin)

Proizvođač: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republika Hrvatska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 279 rubalja.

Kupiti

Plizil je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Plizila - filmom obložene tablete: okrugle, od žute do narančaste, s crtom na obje strane, s ugraviranom "ROT 20" na jednoj strani (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 3 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: paroksetin mezilat - 25,83 mg, što odgovara sadržaju paroksetina - 20 mg;
pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob, bezvodni kalcij hidrogen fosfat, magnezijev stearat;
sastav filmske ljuske: hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol 4000, titan-dioksid (E171), boje željeza-oksid crvena (E172) i željezni oksid žuta (E172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Paroksetin - djelatna tvar Plizil - selektivni je inhibitor ponovnog uzimanja 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina) neuronima u mozgu. Ovo svojstvo određuje njegov antidepresivni učinak i učinkovitost kod panike i opsesivno-kompulzivnih poremećaja.

Glavni metaboliti lijeka su konjugirani i polarni produkti metilacije i oksidacije, koji se brzo izlučuju iz tijela, imaju slabo farmakološko djelovanje i ne utječu na terapijski učinak paroksetina. Selektivno unošenje 5-HT neurona uzrokovano djelovanjem paroksetina nije poremećeno tijekom njegovog metabolizma.

Lijek karakterizira nizak afinitet za muskarinske holinergijske receptore.

Za razliku od tricikličkih antidepresiva, paroksetin, koji ima selektivni učinak, također ima nizak afinitet za α ₁ -, α ₂ i β-adrenergične receptore, H ₁ -histaminske receptore, 5-HT ₁ - i 5-HT ₂ -serotoninske i dopaminske receptore …

Tijekom studija elektroencefalografije i ponašanja utvrđeno je da paroksetin ima slab aktivirajući učinak kada se koristi u većim dozama nego što je potrebno za inhibiranje unosa 5-HT.

Za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovni unos noradrenalina, paroksetin mnogo slabije suzbija antihipertenzivne učinke gvanetidina.

U zdravih dobrovoljaca lijek nije uzrokovao značajne promjene u otkucajima srca, krvnom tlaku i pokazateljima elektroencefalografije.

Plizil nema negativan učinak na psihofizičke funkcije, ne pojačava depresivni učinak etanola.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira. Metabolizira se tijekom prvog prolaska kroz jetru. Manje od 2% uzete doze lijeka izlučuje se nepromijenjeno mokraćom, u obliku metabolita - oko 64%. Crijevo izlučuje približno 36% doze, vjerojatno putem žuči, u kojoj je koncentracija nepromijenjenog paroksetina manja od 1% doze.

Metaboliti paroksetina izlučuju se iz tijela u dvije faze: primarni se metabolizam događa tijekom prvog prolaska kroz jetru, a zatim se izlučivanje kontrolira sistemskom eliminacijom. Zbog stadija prvog prolaska kroz jetru, utvrđena koncentracija paroksetina u sistemskoj cirkulaciji niža je od količine lijeka apsorbiranog iz gastrointestinalnog trakta.

Povećanjem doze Plizila i ponovljenim doziranjem, kada se opterećenje na tijelu povećava, učinak prvog prolaska kroz jetru djelomično se apsorbira, a klirens paroksetina u plazmi smanjuje.

Poluvrijeme može varirati, u prosjeku 16-21 sat. Maksimalna koncentracija opaža se 7-14 dana nakon početka liječenja. Dugotrajnom primjenom Plizila, farmakokinetika se ne mijenja, uslijed čega je moguće povećati koncentraciju lijeka u plazmi i fluktuirati njegove farmakokinetičke parametre. To se može vidjeti samo u bolesnika kod kojih se niska razina paroksetina u plazmi postiže niskim dozama.

Lijek se široko distribuira u tkivima. Prema farmakokinetičkim izračunima, samo 1% doze je prisutno u plazmi, dok se u terapijskim koncentracijama 95% veže na proteine plazme.

Učinkovitost i nuspojave paroksetina ne ovise o njegovoj koncentraciji u plazmi.

Indikacije za uporabu

socijalni anksiozni poremećaj, socijalna fobija;
panični poremećaj, uključujući i agorafobiju;
generalizirani anksiozni poremećaj;
opsesivno kompulzivni poremećaj;
depresija svih vrsta, uključujući tešku endogenu, reaktivnu i depresiju, popraćenu tjeskobom;
Posttraumatski stresni poremećaj.

Kontraindikacije

Apsolutno:

istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO) i 14 dana nakon njihovog otkazivanja;
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Plizila.

Relativni (lijek se koristi s iznimnim oprezom):

grčeviti uvjeti;
stabilna epilepsija (ako je nestabilna, preporučuje se izbjegavanje uzimanja paroksetina);
imenovanje električne impulsne terapije;
manija;
patologija srca;
glaukom s zatvaranjem kuta;
zatajenje jetre / bubrega;
hiperplazija prostate;
prisutnost bolesti ili čimbenika rizika koji povećavaju vjerojatnost krvarenja;
istodobna primjena lijekova koji povećavaju rizik od krvarenja;
starija dob.

Upute za uporabu Plizil: metoda i doziranje

Plizil treba uzimati oralno 1 put dnevno, uz obroke, ujutro: progutati tablete cijele i piti puno vode.

Optimalna doza odabire se pojedinačno za 2-3 tjedna, ako je potrebno, dodatno se prilagođava.

Preporučene dnevne doze Plizila:

socijalni anksiozni poremećaji, socijalna fobija: početna doza - 20 mg. Učinkovitost se procjenjuje najranije 2 tjedna kasnije. Ako je potrebno, doza se postupno povećava (za 10 mg jednom tjedno), najveća dopuštena doza je 50 mg;
panični poremećaj: početna doza je 10 mg, a zatim se doza povećava za 10 mg jednom tjedno. Prosječna terapijska doza je obično 40 mg, najveća dopuštena je 50 mg;
generalizirani anksiozni poremećaji: svaki po 20 mg;
opsesivno-kompulzivni poremećaj: početna doza je 20 mg, a zatim se doza povećava za 10 mg jednom tjedno. Prosječna terapijska doza je obično 40 mg, najveća dopuštena je 60 mg;
depresija: po 20 mg, ako je potrebno, doza se postupno povećava (za 10 mg dnevno), ali ne više od 50 mg (maksimalno);
posttraumatski mentalni poremećaji: početna doza u većini slučajeva je 20 mg, ako je potrebno, postupno se povećava (za 10 mg jednom tjedno) na najviše 50 mg.

Preporučena dnevna doza Plizila za bolesnike s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom je 20 mg.

Za starije bolesnike doza ne smije prelaziti 40 mg dnevno.

Tijekom terapije treba procijeniti učinkovitost Plizila i po potrebi prilagoditi dozu: na početku liječenja, redovito tijekom 2-3 tjedna, a zatim prema potrebi.

Trajanje uzimanja lijeka određuje se pojedinačno. Da bi se učvrstio učinak nakon nestanka simptoma, liječenje treba nastaviti najmanje 4-6 mjeseci u slučaju depresije i više u slučaju panike i opsesivno-kompulzivnih poremećaja.

Da biste izbjegli razvoj apstinencijskog sindroma, trebali biste prestati uzimati Plizil postupno.

Nuspojave

iz živčanog sustava: napadi panike, zbunjenost, umor, nesanica / pospanost, konvulzije, astenija, parestezija, anksioznost, halucinacije, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, uznemirenost, nervoza, drhtavica, manija, ekstrapiramidalni poremećaji, depersonalizacija, serotoninski sindrom;
iz probavnog sustava: zatvor ili proljev, smanjen apetit, suha usta, mučnina, povraćanje; u vrlo rijetkim slučajevima - hepatitis;
iz genitourinarnog sustava: povećano mokrenje, zadržavanje mokraće, anorgazmija, smanjen libido, seksualna disfunkcija, uključujući poremećaj ejakulacije i impotenciju;
od strane kardiovaskularnog sustava: ortostatska hipotenzija;
sa strane mišićno-koštanog sustava: miopatija, artralgija, miastenija gravis, mijalgija;
od osjetila: promjene okusa, oštećenje vida;
alergijske reakcije: osip, urtikarija, svrbež, ekhimoza, angioedem;
drugi: pojačano znojenje, hiperprolaktinemija, galaktoreja, oslabljeno lučenje antidiuretskog hormona, hiponatremija; u slučaju naglog prekida liječenja - povlačenje sindroma.

Predozirati

Simptomi: pospanost, anksioznost, uznemirenost, glavobolja, proširene zjenice, nistagmus, drhtanje, suha usta, mučnina, povraćanje, vrućica, nehotične kontrakcije mišića, znojenje, spojni ritam, promjene krvnog tlaka, bradikardija, sinusna tahikardija. Istodobnom primjenom drugih psihotropnih lijekova i / ili alkohola, u rijetkim slučajevima mogu se dogoditi promjene na elektrokardiogramu i moguća je koma.

Nakon uzimanja doze Plizila, koja je znatno veća od preporučene, indicirani su ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena. Ne postoji specifični protuotrov. Daljnje liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Tijekom cijelog razdoblja liječenja potrebno je pažljivo pratiti pacijente u vezi s vjerojatnošću pokušaja samoubojstva. Mladi mlađi od 25 godina imaju povećani rizik od samoubojstva, posebno u prvim tjednima liječenja i u prvim tjednima nakon završetka liječenja.

Tijekom terapije ne smije se piti alkohol.

Za pacijente koji se podvrgavaju terapiji MAO inhibitorima, Plizil se može propisati najranije 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja.

U nekim slučajevima paroksetin ometa djelovanje inzulina i / ili oralnih hipoglikemijskih sredstava, što zahtijeva njihovu korekciju.

Lijek se prekida ako se pojave napadaji. Nužno je prestati uzimati Plizil kada se pojave prvi znakovi manije.

Zbog rizika od malignog neuroleptičnog sindroma, treba biti na oprezu uz istodobnu primjenu antipsihotika.

Stariji bolesnici mogu razviti hiponatremiju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Paroksetin ne narušava psihomotorne i kognitivne funkcije. Ipak, tijekom razdoblja terapije Plizil-om, poput ostalih psihotropnih lijekova, preporučuje se suzdržavanje od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne koristi za liječenje trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Prema uputama, Plizil se ne preporučuje za primjenu u pedijatriji, budući da nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost paroksetina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Plizil se koristi s oprezom. Preporučena dnevna doza je 20 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Za kršenje funkcije jetre, Plizil se koristi s oprezom. Preporučena dnevna doza je 20 mg.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi Plizil se koristi s oprezom. Dnevna doza ne smije prelaziti 40 mg.

Interakcije s lijekovima

Hrana i antacidi ne utječu na apsorpciju i učinkovitost Plizila.

Zbog nekompatibilnosti, paroksetin je kontraindiciran da se koristi istodobno s tioridazinom i MAO inhibitorima.

Antipsihotici povećavaju rizik od razvoja neuroleptičnog malignog sindroma.

Induktori i inhibitori jetrenih enzima mogu utjecati na metabolizam i farmakokinetiku lijeka, što može zahtijevati prilagodbu doze.

Istodobnom primjenom preparata triptofana i litija primjećuje se međusobno pojačavanje djelovanja. Triptofan se ne preporučuje tijekom terapije Plizil-om. Ako je potrebno, uzimanjem litijevih pripravaka treba nadzirati njihovu koncentraciju u krvi.

Paroksetin može povećati koncentraciju prociklidina, kao i povećati vrijeme krvarenja u bolesnika koji primaju varfarin (s konstantnim protrombinskim vremenom).

Tijekom terapije može se povećati toksični učinak etanola, pa se trebate suzdržati od pijenja alkohola.

Serotonergični lijekovi (poput tramadola ili sumatriptana) mogu povećati serotonergički učinak.

Fenitoin i drugi antikonvulzivi mogu smanjiti koncentraciju paroksetina i povećati učestalost nuspojava.

Zbog inhibicije citokroma P _{450 s} paroksetinom, moguće je pojačati djelovanje i povećati rizik od nuspojava istodobnom primjenom sljedećih lijekova: metoprolola, fenotiazinskih antipsihotika (na primjer, tioridazin), indirektnih antikoagulansa, fenitoina, barbiturata, antiaritenomika klase 1C, uključujući antiaritenicike antidepresivi (imipramin, amitriptilin, fluoksetin, desipramin, nortriptilin).

Zbog mogućih poremećaja zgrušavanja krvi, preporučuje se oprez s istodobnom primjenom aspirina, nesteroidnih protuupalnih lijekova, tricikličkih antidepresiva, fenotiazina, atipičnih antipsihotika.

Analozi

Analozi Plizila su Adepress, Aktaparoksetin, Apo-Paroksetin, Paroksetin, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja je 3 godine.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Plizilu

Prema recenzijama, Plizil je učinkovito antidepresivno sredstvo koje se dobro podnosi i ima malo kontraindikacija. Mnogi ljudi primijete primjetno poboljšanje stanja nakon uzimanja prve tablete. Međutim, ne preporučuje se samostalna promjena doze, jer je to opterećeno razvojem neželjenih učinaka i ne biste trebali naglo prekinuti liječenje, inače postoji vjerojatnost sindroma ustezanja (uključujući mučninu i letargiju).

Neki pregledi opisuju nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, zbog kojih je lijek morao biti otkazan.