Pulmicort

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pulmicort: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pulmicort

ATX kod: R03BA02

Aktivni sastojak: budezonid (budezonid)

Proizvođač: AstraZeneca AB (Švedska)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 328 rubalja.

Kupiti

Dozirana suspenzija za inhalaciju Pulmicort

Pulmicort je inhalacijski glukokortikosteroid (GCS) s protuupalnim djelovanjem na bronhije, što smanjuje učestalost pogoršanja i težinu simptoma bronhijalne astme.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Pulmicort-a je dozirana suspenzija za inhaliranje: gotovo bijela ili bijela tekućina, koja se lako resuspendira (2 ml u polietilenskim spremnicima za jednu dozu, 5 spremnika u omotaču od laminirane folije, 4 omotnice u kartonskoj kutiji).

1 ml suspenzije Pulmicort sadrži:

Aktivni sastojak: budezonid (mikroniziran) - 0,25 mg ili 0,5 mg;
Pomoćne komponente: natrijev citrat, limunska kiselina (bezvodna), natrijev klorid, polisorbat 80, dinatrij edetat (disupstituirana natrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline), pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pulmicort je lijek koji ima glukokortikoidni, protuupalni i antialergijski učinak.

Njegov aktivni sastojak je budezonid, inhalacijski GCS koji, kada se koristi u terapijskim dozama, djeluje protuupalno na bronhije, smanjujući tako ozbiljnost simptoma i učestalost pogoršanja bronhijalne astme. Istodobno, uzrokuje manje nuspojava od sistemskih kortikosteroida.

Budezonid smanjuje edem bronhijalne sluznice, stvaranje ispljuvka i stvaranja sluzi te smanjuje hiperreaktivnost dišnih putova. Ne posjeduje mineralokortikosteroidno djelovanje. Dobro se podnosi čak i kod duže upotrebe.

Nakon udisanja jedne doze Pulmicorta, terapijski učinak razvija se za nekoliko sati. Maksimalni učinak postiže se nakon 1-2 tjedna redovitog liječenja.

Uočen je učinak budezonida ovisno o dozi na razinu kortizola u urinu i plazmi. Na funkciju nadbubrežne žlijezde, budezonid u terapijskim dozama ima značajno manji učinak od prednizona u dozi od 10 mg.

Budezonid ne utječe na akutne manifestacije bolesti, ali preventivno djeluje na tijek bronhijalne astme.

Farmakokinetika

Budezonid se brzo apsorbira udisanjem. U odraslih bolesnika, nakon udisanja suspenzije Pulmicort kroz raspršivač, sistemska bioraspoloživost iznosi približno 15% od ukupno primijenjene doze i oko 40-70% isporučene doze. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 30 minuta nakon udisanja.

Karakterizira ga visoka veza s proteinima plazme - oko 90%. Volumen raspodjele je oko 3 l / kg.

Nakon apsorpcije, budezonid se intenzivno biotransformira (više od 90%) u jetri stvarajući metabolite s niskom glukokortikosteroidnom aktivnošću (aktivnost glavnih metabolita 16α-hidroksiprednizolon i 6β-hidroksi-budezonid manja je od 1% aktivnosti budezonida).

U metabolizmu budezonida uglavnom sudjeluje izoenzim CYP3A4. Metaboliti se izlučuju nepromijenjeni mokraćom ili u konjugiranom obliku.

Sistemski klirens lijeka je približno 1,2 L / min. Njegova farmakokinetika proporcionalna je veličini primijenjene doze.

Farmakokinetički parametri budezonida u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i u djece nisu proučavani. U prisutnosti popratnih bolesti jetre, moguće je usporiti izlučivanje budezonida iz tijela.

Indikacije za uporabu

Bronhijalna astma (kao terapija održavanja);
Kronična opstruktivna bolest pluća (KOPB).

Kontraindikacije

Dob do 6 mjeseci;
Preosjetljivost na budezonid i pomoćne tvari.

Prema uputama, Pulmicort za inhalaciju koristi se oprezno i pod pažljivijim nadzorom u aktivnom obliku plućne tuberkuloze, ciroze jetre, kao i kod gljivičnih, bakterijskih i virusnih infekcija dišnog sustava.

Tijekom terapije treba uzeti u obzir mogućnost manifestacije sistemskog djelovanja GCS-a.

Upute za uporabu Pulmicorta: metoda i doziranje

Pulmicort za inhalaciju nanosi se pomoću posebnog aparata - raspršivača koji pretvara suspenziju u aerosol. Mirnim i ravnomjernim udisanjem kroz usnik, lijek u obliku aerosola ulazi u pluća pacijenta. Za malu djecu postupak se izvodi kroz posebnu masku.

Ultrazvučni raspršivači nisu prikladni za upotrebu Pulmicorta u obliku suspenzije!

Nebulizator počinju koristiti nakon pažljivog proučavanja uputa, strogo slijedeći sve preporuke.

Nakon svakog udisanja dobro isperite usta vodom, to će smanjiti rizik od razvoja kandidijaze orofarinksa, lice također trebate isprati vodom kako biste spriječili iritaciju kože. Razrijeđena suspenzija koristi se u sljedećih pola sata.

Komoru za raspršivač treba očistiti nakon svakog postupka.

Kompresor stvara protok zraka (5-8 litara u minuti) potreban za punjenje raspršivača zapreminom od 2-4 ml. Uređaj je opremljen posebnom maskom i usnikom.

Liječnik pojedinačno određuje dozu Pulmicorta.

Kada je propisana dnevna doza od 1 mg, daje se odjednom, ako je doza veća, podijeljena je u 2 doze.

Za miješanje suspenzije upotrijebite 0,9% otopinu natrijevog klorida ili otopine acetilcisteina, salbutamola, terbutalina, fenoterola, natrijevog kromoglikata, ipratropijevog bromida.

Preporučena dnevna doza:

Odrasli, uključujući starije pacijente: početna doza je 1-2 mg, doza održavanja je 0,5-4 mg. Da bi se postigao željeni učinak u ozbiljnom pogoršanju bolesti, doza se može povećati;
Djeca starija od 6 mjeseci: početna doza je 0,25-0,5 mg, ako je potrebno, dopušteno je povećanje na 1 mg. Doza održavanja je 0,25-2 mg.

Za svakog pacijenta određuje se minimalna učinkovita doza održavanja, pružajući klinički učinak.

Zbog manjeg rizika od razvoja neželjenih sistemskih učinaka, u nekim se slučajevima preporučuje povećati dnevnu dozu Pulmicorta na 1 mg kao monoterapija, umjesto kombinacije s GCS-om za oralnu primjenu.

Pacijenti koji se liječe oralnim kortikosteroidima trebali bi prekinuti terapiju tijekom razdoblja stabilnog stanja. U pozadini uobičajene doze oralnih kortikosteroida, pacijent prima visoke doze Pulmicorta tijekom 10 dana. Zatim se u roku od mjesec dana doza oralnih kortikosteroida postupno smanjuje na najmanju moguću učinkovitost. Vrlo često je moguće potpuno otkazati unos GCS unutra.

S ozbiljnom cirozom jetre, trajanje djelovanja Pulmicorta se povećava.

Nuspojave

Respiratorni sustav: često - suha usta, kašalj, orofaringealna kandidijaza, promuklost, iritacija sluznice ždrijela; rijetko - bronhospazam;
Živčani sustav: rijetko - glavobolja; moguće - depresija, nervoza, poremećaji u ponašanju; ekscitabilnost;
Dermatološke reakcije: rijetko - osip na koži, urtikarija, kontaktni dermatitis;
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem;
Ostale reakcije: rijetko - iritacija kože lica (zbog upotrebe raspršivača s maskom), modrice na koži; u nekim slučajevima - hipofunkcija nadbubrežnih žlijezda i simptomi drugih patologija uzrokovanih sistemskim djelovanjem GCS-a.

Predozirati

U akutnom predoziranju nisu primijećeni klinički simptomi.

U slučaju dugotrajne primjene Pulmicorta u dozama koje znatno premašuju preporučene terapijske, mogu se razviti sistemski učinci karakteristični za glukokortikosteroide, koji se očituju hiperkortizolizmom i suzbijanjem nadbubrežne funkcije.

posebne upute

Preporučuje se izbjegavanje imenovanja budezonida tijekom primjene ketokonazola, itrakonazola ili drugih potencijalnih inhibitora CYP3A4. Ako je ova kombinacija neophodna, razdoblje između uzimanja lijekova treba povećati na maksimum mogućeg.

Pri prelasku na uzimanje Pulmicorta sa sistemskih kortikosteroida potrebna je kontrola stanja bolesnika jer se povećava rizik od slabljenja nadbubrežne funkcije. Potrebno je obratiti posebnu pozornost na bolesnike s oralnom primjenom visokih doza GCS-a ili dugotrajnim primanjem najviših preporučenih doza inhalacijskog GCS-a. Budući da stresne situacije u ovoj kategoriji bolesnika mogu uzrokovati simptome nadbubrežne insuficijencije, tijekom kirurškog zahvata i drugih stresova preporučuje se dodatna terapija sistemskim GCS-om.

Prijelaz sa sistemskog GCS na Pulmicort provodi se oprezno.

Ako postoji rizik od oštećenja funkcije hipofize i nadbubrežne žlijezde, dozu sistemskih kortikosteroida treba smanjiti s posebnom pažnjom na stanje pacijenta i kontrolu parametara funkcije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava. U slučaju traume, kirurgije i drugih stresova ove kategorije pacijenata, možda će biti potreban dodatni unos GCS unutra.

S pojavom bolova u zglobovima ili mišićima u slučaju prelaska s oralnih kortikosteroida na inhalaciju, moguće je privremeno povećanje doze kortikosteroida za oralnu primjenu. Razvoj osjećaja umora, glavobolje, mučnine, povraćanja tijekom prijelaznog razdoblja dokaz je sistemske insuficijencije GCS-a.

Zbog prestanka djelovanja sistemskih lijekova tijekom prijelaza, povećava se rizik od pogoršanja postojećih ekcema, alergijskih patologija, rinitisa.

Za prevenciju astme od tjelesnog napora učinkovita je primjena Pulmicorta 1-2 puta dnevno.

Tijekom trudnoće preporučuje se upotreba minimalne učinkovite doze lijeka.

Primjena terapijskih doza Pulmicorta tijekom dojenja ne utječe na dijete.

GCS se u pedijatriji koristi nakon pažljive procjene uspoređivanja očekivanog terapijskog učinka i potencijalne prijetnje usporavanjem rasta djeteta. Uz dulju uporabu Pulmicorta u djece i adolescenata, potrebno je redovito pratiti brzinu rasta.

Rezultati promatranja pokazali su da uporaba budezonida tijekom 11 godina u djece i adolescenata nije utjecala na njihovo postizanje standardnih stopa rasta.

Biokemijski simptomi sistemskog djelovanja Pulmicorta mogu se pojaviti kada se koristi dnevna doza od 0,4-0,8 mg; sistemski učinci često se nalaze u djece koja uzimaju doze veće od 0,8 mg dnevno.

Nakon svake upotrebe, komora za raspršivač, usnik ili maska moraju se oprati toplom vodom i blagim deterdžentom, raspršivač se mora isprati i osušiti, a komora mora biti spojena na ulazni ventil za zrak ili kompresor.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pulmicort ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja automobilom ili drugim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Promatranja trudnica koje su primale budezonid nisu otkrile razvojne anomalije u fetusu, ali rizik od njihove pojave ne može se u potpunosti isključiti. S obzirom na moguće pogoršanje tijeka bronhijalne astme, tijekom trudnoće Pulmicort treba koristiti u minimalnoj učinkovitoj dozi.

Budezonid prelazi u majčino mlijeko, međutim, u terapijskim dozama lijek nema negativan učinak na dojenče, stoga je Pulmicort odobren za uporabu tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Imenovanje Pulmicorta za djecu mlađu od 6 mjeseci je kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nema podataka o mogućnosti primjene budezonida s istodobnim zatajenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Nema podataka o primjeni Pulmicorta u bolesnika s istodobnim oštećenjem jetre. Međutim, utvrđeno je da se budezonid biotransformira u jetri, pa se pretpostavlja da se s ozbiljnom cirozom jetre može povećati trajanje djelovanja lijeka.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Nije primijećena interakcija budezonida s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje bronhijalne astme.

Ako je potrebno, istodobna primjena ketokonazola trebala bi smanjiti dozu budezonida i povećati interval između doza.

Razine budezonida u plazmi značajno povećavaju itrakonazol, potencijalni inhibitor CYP3A4.

Korištenje beta-adrenostimulansa za prethodnu inhalaciju pomaže proširiti bronhije, poboljšati protok budezonida u respiratorni trakt i pojačati njegov terapeutski učinak.

U kombinaciji s fenitoinom, fenobarbitalom, rifampicinom, učinak Pulmicorta se smanjuje, a u kombinaciji s estrogenima, metandrostenolonom, povećava se.

Analozi

Analozi Pulmicorta su: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nos, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama do 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon razbijanja nepropusnosti omotnice, spremnici su prikladni za upotrebu tijekom 3 mjeseca, zaštićeni od svjetlosti. Otvoreni spremnik mora se upotrijebiti u roku od 12 sati.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pulmicortu

Prema recenzijama, Pulmicort je učinkovit lijek koji ima izražen protuupalni i anti-edemski učinak, smanjujući hiperreaktivnost dišnih putova, stvaranje ispljuvka i edem bronhijalne sluznice.

U svoje nedostatke, određeni pacijenti uključuju:

česte nuspojave (uključujući kandidijazu usne sluznice);
neugodnost upotrebe (lijek se može koristiti samo s odgovarajućim raspršivačem, a za razrjeđivanje suspenzije potrebna je fiziološka otopina);
nedostatak poklopca (svaka se posuda otvara odbijanjem gornjeg dijela, tako da se ne zatvara, što je nezgodno kada trebate podijeliti dozu u 2 doze);
kratak vijek trajanja (nakon otvaranja svake omotnice spremnici koji se u njoj čuvaju smiju se koristiti samo 3 mjeseca) i relativno visoki troškovi, posebno ako je potrebno dugotrajno liječenje.

Cijena za Pulmicort u ljekarnama

Približne cijene Pulmicorta: suspenzija 0,25 mg / doza - 850-1250 rubalja. za 20 spremnika za jednu dozu, suspenzija 0,5 mg / doza - 1185-1365 rubalja. za 20 spremnika za jednu dozu.