Cefatrin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefatrin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefatrin

ATX kod: J01DD04

Aktivni sastojak: ceftriakson (Ceftriaxone)

Proizvođač: Gepach International (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 52 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu Cefatrin

Cefatrin je lijek širokog spektra baktericidnog djelovanja. Pripada trećoj generaciji cefalosporinskih antibiotika.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praška za pripremu otopine za intramuskularnu (intramuskularnu) i intravensku (intravensku) primjenu, koja je kristalna praškasta masa bijele ili bijele boje sa žućkastim nijansom, blago higroskopna (250, 500 ili 1000 mg u staklenim bočicama kapaciteta 5 ili 10 ml, u kartonskoj kutiji 1, 3, 5, 30 ili 50 bočica i upute za uporabu Cefatrina).

1 bočica sadrži 250, 500 ili 1000 mg aktivnog sastojka - ceftriaksona (u obliku natrijevog ceftriakson-triseskihidrata).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefatrin je treća generacija cefalosporinskog antibiotika. Posjeduje širok spektar baktericidnog djelovanja. Lijek ubija bakterije suzbijajući sintezu njihovih staničnih stijenki. Otporan na djelovanje većine beta-laktamaza gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.

Sljedeći mikroorganizmi su osjetljivi na ceftriakson:

gram negativne aerobne bakterije: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve penitsillinazoprodutsiruyuschie) Morganella morganii, Borrelia burgdorferi, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve penitsillinazoprodutsiruyuschie), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (uključujući sojeve penitsillinazoprodutsiruyuschie), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa (odabrani sojevi), Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens);
gram-pozitivne aerobne bakterije: Streptococcus spp. skupine viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu);
anaerobne bakterije: Clostridium spp. (isključujući Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

U uvjetima in vitro utvrđeno je da je Cefatrin aktivan protiv niza drugih mikroorganizama [Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae], ali do danas za to nema kliničke potvrde.

Mnogi sojevi Streptococcus spp. Otporni su na cefalosporine, uključujući ceftriakson. skupina D, meticilin rezistentni Staphylococcus spp., kao i neki sojevi Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis).

Farmakokinetika

Bioraspoloživost parenteralnog ceftriaksona je 100%. Nakon intravenske primjene, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se već na kraju infuzije, nakon intramuskularne primjene - nakon 2-3 sata. Nakon intravenske primjene 500 i 1000 mg cefatrina, maksimalna koncentracija je 38, odnosno 76 μg / ml; nakon intravenske primjene 500, 1000 i 2000 mg - 82, 151 i 257 μg / ml.

U odraslih bolesnika, 2-24 sata nakon primjene ceftriaksona u dozi od 50 mg / kg, njegova koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini nekoliko je puta veća od MIC (minimalne inhibitorne koncentracije) za uzročnike meningitisa. S upalom moždanih ovojnica, aktivna tvar dobro prodire u cerebrospinalnu tekućinu. Oko 83–96% veže se na proteine plazme. Volumen raspodjele je 5,78-13,5 l kod odraslih i 0,3 l / kg kod djece. Klirens u plazmi je 0,58-1,45 l / h, bubrežni klirens 0,32-0,73 l / h.

Nakon i / m primjene, T _1/2 (poluvrijeme) je 5,8-8,7 sati. U djece s meningitisom, nakon intravenske primjene lijeka u dozi od 50-75 mg / kg, T _1/2 je 4,3– 4,6 sati. U bolesnika na hemodijalizi [klirens kreatinina (CC) 0-5 ml / min] T _1/2 produžuje se na 14,7 sati, s CC 5-15 ml / min iznosi 15,7 sati, s CC 16-30 ml / min - 11,4 sata, s CC 31-60 ml / min - oko 12,4 sata. Od 33 do 67% lijeka izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, dodatnih 40-50% izlučuje se žučom (crijeva, gdje se dalje inaktivira). U novorođenčadi se do 70% ceftriaksona izlučuje kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Cefatrin se koristi za bakterijske infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ceftriakson:

akutni otitis media;
infekcije donjih dišnih putova (uključujući apsces pluća, upalu pluća i empiem pleure);
infekcije trbušnih organa (upalne bolesti gastrointestinalnog i žučnog trakta, peritonitis);
infekcije zdjeličnih organa;
komplicirane i nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;
bakterijski meningitis;
infekcije mekih tkiva, kože, zglobova i kostiju (uključujući zaražene opekline i rane);
bakterijska septikemija;
nekomplicirana gonoreja;
krpeljna borelioza (Lymeova bolest).

Osim toga, Cefatrin je propisan za prevenciju postoperativnih infekcija, kao i za pacijente s oslabljenim imunitetom s raznim zaraznim bolestima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hiperbilirubinemija novorođenčadi;
dojenje;
zajednička intravenska primjena s otopinama koje sadrže ione kalcija (uključujući i novorođenčad);
povećana individualna osjetljivost na peniciline, cefalosporine i karbapeneme.

Relativni (Cefatrin se koristi s oprezom):

zatajenje jetre i / ili bubrega;
razdoblje trudnoće;
kolitis, enteritis ili ulcerozni kolitis povezan s primjenom antibakterijskih lijekova;
nedonoščad (u novorođenčadi rođene prerano).

Cefatrin, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina cefatrina daje se intravenozno ili intramuskularno.

Za primjenu se mogu koristiti samo svježe pripremljene otopine. Prije intramuskularne injekcije, 250 ili 500 mg ceftriaksona otopi se u 2 ml 1% otopine lidokaina. Za razrjeđivanje 1000 mg praha koristi se 3,5 ml otapala (1% otopina lidokaina). Preporuča se ubrizgavanje intramuskularne injekcije Cefatrina u jednu stražnjicu u dozi ne većoj od 1000 mg. Ako se lijek ubrizgava intravenozno, tada se 250 ili 500 mg praška otopi u 5 ml vode za injekcije i 1000 mg u 10 ml. Pripremljena otopina ubrizgava se intravenozno polako (unutar 2–4 min). Za pripremu otopine za intravensku infuziju, 2000 mg Cefatrina otopi se u 40 ml otapala (5-10% otopina dekstroze, 0,9% otopina natrijevog klorida ili 5% otopina fruktoze). Doze od 50 mg / kg ili više daju se intravenozno kap po kap, najmanje 30 minuta.

Za odrasle, početna dnevna doza Cefatrina ovisi o težini i vrsti infekcije. Obično je to 1000-2000 mg dnevno jednom ili u dvije doze (svakih 12 sati). Maksimalna dnevna doza nije veća od 4000 mg.

Kako bi se spriječile postoperativne komplikacije, lijek se propisuje u dozi od 1000 mg jednom 30-60 minuta prije početka kirurške operacije. Ako se želi izvesti operacija na rektumu i debelom crijevu, poželjno je dodatno uvesti lijek iz skupine 5-nitroimidazola.

Za liječenje nekomplicirane gonoreje, jednom se propisuje 250 mg IM ceftriaksona.

Preporučene doze Cefatrina za djecu koja teže do 50 kg:

akutni otitis media: 50 mg / kg jednom / m (ukupna doza nije veća od 1000 mg);
bakterijski meningitis: početna doza - 100 mg / kg (ali ne više od 4000 mg) jednom dnevno, zatim - 100 mg / kg dnevno (ali ne više od 4000 mg) u jednoj ili dvije doze; tijek liječenja je od 7 do 14 dana;
infekcije mekih tkiva i kože: 50–75 mg / kg dnevno u dvije podijeljene doze (ali ne više od 2000 mg);
borelioza krpelja: 50 mg / kg dnevno jednom (ali ne više od 2000 mg); tijek liječenja je 14 dana;
ostale infekcije: 50–75 mg / kg dnevno u dvije podijeljene doze (ali ne više od 2000 mg).

Za novorođenčad, doza Cefatrina je 20-50 mg / kg dnevno. Za djecu koja teže 50 kg ili više, ceftriakson se propisuje u dozama preporučenim za odrasle.

Pacijentima s kroničnim zatajenjem bubrega (KK manjim od 10 ml / min), kao i kombiniranom teškom insuficijencijom jetre i bubrega, ne smije se prepisivati više od 2000 mg cefatrina dnevno. Pacijentima na hemodijalizi nakon sesije hemodijalize nije potrebna dodatna doza, ali kod takvih je bolesnika potrebno kontrolirati razinu ceftriaksona u krvi, jer se njegovo izlučivanje može usporiti.

Liječenje treba nastaviti još najmanje 2 dana nakon nestanka znakova i simptoma bolesti. Trajanje tečaja varira od 4 do 14 dana. Kod kompliciranih infekcija liječenje može biti duže. Infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes liječe se najmanje 10 dana.

Nuspojave

probavni sustav: mučnina, poremećaj okusa, glositis, stomatitis, povraćanje, proljev, nadimanje, bolovi u trbuhu, žučni mulj žučnog mjehura, pseudomembranozni enterokolitis, pankreatitis;
živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja;
hematopoetski sustav: leukopenija, leukocitoza, anemija (uključujući hemolitičku), limfopenija, neutropenija, trombocitoza, trombocitopenija, povećani broj bazofila i eozinofila;
kardiovaskularni sustav: krvarenje iz nosa;
genitourinarni sustav: hematurija, glukozurija, vaginitis, kandidijaza rodnice;
alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, edem, urtikarija, vrućica, serumska bolest, eozinofilija, zimica, multiformni eritem, Quinckeov edem;
pokazatelji laboratorijskih ispitivanja: smanjenje ili povećanje protrombinskog vremena, hiperbilirubinemija, glukozurija, hematurija, povećana aktivnost jetrenih enzima, prisutnost taloga u mokraći, hiperkreatininemija, povećana koncentracija uree;
lokalne reakcije: s intramuskularnom injekcijom - osjećaj stezanja, zbijanja ili topline na mjestu injekcije, bolnost; s intravenoznom primjenom - otvrdnuće, bol, flebitis duž vene;
ostale reakcije: ispiranje kože, pojačano znojenje.

Predozirati

U slučaju predoziranja Cefatrinom, propisuje se simptomatsko liječenje. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza nisu učinkoviti u uklanjanju ceftriaksona.

posebne upute

Dugotrajnom terapijom treba redovito utvrđivati pokazatelje funkcionalnog stanja bubrega i jetre, kao i pratiti sliku periferne krvi.

Na ultrazvuku žučnog mjehura, u rijetkim slučajevima, moguće je uočiti zamračenja koja nestaju nakon ukidanja ceftriaksona. Ako se pojave simptomi koji ukazuju na moguću bolest žučnog mjehura, kao i ako postoje znakovi bilijarnog mulja, primjenu Cefatrina treba prekinuti.

Rijetki slučajevi pankreatitisa zabilježeni su najčešće u bolesnika s čimbenicima rizika za stagnaciju žučnih putova (npr. Teški komorbiditeti, prethodno liječenje lijekovima ili potpuna parenteralna prehrana).

U slučaju nedostatka vitamina K, možda će biti potreban njegov dodatni recept u dozi od 10 mg tjedno, posebno u slučaju produljenja protrombinskog vremena prije početka terapije ili tijekom liječenja.

Zbog opasnosti od stvaranja taloga ceftriakson-kalcija, posebno u novorođenčadi, Cefatrin se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij za intravensku primjenu, već ga treba primjenjivati istovremeno s ostalim otopinama koje sadrže Ca2 +, čak i kroz zasebne infuzijske sustave. Razmak između injekcija takvih lijekova trebao bi biti najmanje 48 sati.

Tijekom liječenja ceftriaksonom mogući su lažno pozitivni testovi na galaktosemiju i Coombsovi testovi. Pri određivanju glukoze u mokraći potrebno je koristiti enzimsku metodu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Cefatrin može uzrokovati neželjene nuspojave iz središnjeg živčanog sustava, stoga se tijekom razdoblja liječenja lijekovima preporučuje pacijentima koji voze vozila ili rade s potencijalno opasnim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, ceftriakson se koristi samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje rizik od nuspojava kod fetusa.

Ako postoji potreba za primjenom Cefatrina tijekom dojenja, preporuča se prestati s dojenjem.

Djetinjstvo

Cefatrin se može propisati djeci od prvih dana života, ali u novorođenčadi (osobito nedonoščadi), Cefatrin se koristi s oprezom. Ceftriaxone je kontraindiciran u novorođenčadi s hiperbilirubinemijom.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom režim doziranja Cefatrina prilagođava se uzimajući u obzir CC vrijednost. U ozbiljnim oštećenjima bubrega, ceftriakson se koristi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s oštećenjem jetre Cefatrin se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom s bakteriostatskim antibioticima smanjuje se baktericidni učinak Cefatrina.

In vitro antagonizira kloramfenikol.

U interakciji s etanolom, ceftriakson ne uzrokuje reakcije slične disulfiramu svojstvene nekim cefalosporinskim antibioticima, jer ne sadrži N-metiltiotetrazolnu skupinu.

Otopina ceftriaksona farmaceutski je nekompatibilna s vankomicinom, amsakrinom, aminoglikozidima, flukonazolom i otopinama koje sadrže kalcij (uključujući Ringerovu otopinu i Hartmannovu otopinu).

Analozi

Analozi cefatrina su Azarexon, Azaran, Axone, Betasporina, Biotraxon, Intrasef, Broadsef-S, IFICEF, Lifaxon, Lendacin, Movigip, Medaxon, Rocefin, Tercef, Torocef, Chizon, Ceftriaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxon -Vial, Ceftriabol, Cefson, Stericsef, Oframax itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom, suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2,5 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cefatrinu

Prema recenzijama, Cefatrin je snažan antibiotik širokog spektra. Izuzetno je učinkovit i štetan za mnoge bakterije. Lijek se obično daje jednom dnevno. Antibiotik je jeftin, ali nemaju ga sve ljekarne.

Glavni nedostaci, prema riječima pacijenata, uključuju moguće nuspojave (smanjeni tlak, stres na srcu, unutarnji edem itd.). Također, korisnici primjećuju da su injekcije Cefatrina vrlo bolne.