Emeset - Upute Za Uporabu, Tablete, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Emeset

Emeset: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Emeset

ATX kod: A04AA01

Aktivni sastojak: ondansetron (Ondansetron)

Proizvođač: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Emeset je antiemetički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Emeset:

• otopina za intravensku (intravensku) i intramuskularnu (intramuskularnu) primjenu: bezbojna, prozirna tekućina (2 i 4 ml u ampulama, 5 ampula u plastičnim paletama, u kartonskoj kutiji 1 paleta);
• filmom obložene tablete, 4 mg: okrugle, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, na jednoj strani istisnut je broj "4" (6 kom. u trakama, 1 traka u kartonskoj kutiji);
• 8 mg filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, s jedne strane istisnuta je brojka "8", s druge je linija loma (6 kom. U trakama, u kartonskoj kutiji 1 traka).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Emeseta.

Sastav otopine od 1 ml:

• aktivna tvar: ondansetron (u obliku dihidrat hidroklorida) - 2 mg;
• pomoćne komponente: trinatrijev citrat dihidrat, bezvodna limunska kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Sastav 1 film tablete:

• aktivna tvar: ondansetron (u obliku dihidrat hidroklorida) - 4 ili 8 mg;
• pomoćne komponente: škrob, hipromeloza, laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Emeseta je ondansetron, selektivni antagonist 5HT ₃ (serotoninskih) receptora.

Mehanizam djelovanja lijeka određen je njegovom sposobnošću da blokira 5-HT ₃ receptore na razini neurona središnjeg i perifernog živčanog sustava. Ovaj inhibira pojavom refleksom zbog povećanja razine serotonina zbog uporabe lijekova za radioterapiju i citostaticima kemoterapijom, jer aktivira vagalni nerv vlakana koje sadrže 5-HT ₃ receptora.

Smatra se da ovaj mehanizam djelovanja ondansetrona sprječava i ublažava mučninu i povraćanje uzrokovane postoperativnom i citostatskom kemoterapijom / radioterapijom (emetogeni učinak).

Farmakokinetika

Nakon i / m primjene Emeseta, maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) postiže se unutar 10 minuta, nakon oralne primjene - 1,5 sata.

Kod intramuskularne i intravenske primjene raspodjela ondansetrona je jednaka.

Oko 70–76% doze vezano je za proteine plazme. Apsolutna bioraspoloživost ondansetrona je oko 60%. Lijek se metabolizira u jetri. Manje od 5% ondansetrona izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega.

Poluvrijeme (T _1/2), bez obzira na način primjene Emeseta, iznosi približno 3 sata, a to se razdoblje može povećati do 5 sati u starijih osoba, do 15-20 sati u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre. T1 _{/ 2} raste 4-5 sati u bolesnika s oštećenjem bubrega (bubrežni klirens <15 ml / min), ali ovaj fenomen nema klinički značaj.

Indikacije za uporabu

Emeset se koristi za prevenciju i uklanjanje mučnine i povraćanja u postoperativnom razdoblju, kao i onih uzrokovanih citostatskom kemoterapijom i radioterapijom.

Kontraindikacije

• djeca mlađa od 2 godine;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu Emeseta.

Emeset, upute za uporabu: način i doziranje

Mučnina / povraćanje tijekom kemoterapije / radioterapije

Režim doziranja Emeset ovisi o ozbiljnosti emetogenog učinka antitumorske terapije.

Režimi za umjerenu emetogenu kemoterapiju / radioterapiju kod odraslih:

• 8 mg intramuskularno ili polako intravenski mlaz neposredno prije početka terapije;
• 8 mg oralno 1-2 sata prije početka terapije i 8 mg oralno 12 sati nakon početka terapije.

Režimi liječenja koji se koriste kod odraslih za visoko emetogenu kemoterapiju:

• 16–32 mg, razrijeđeno u 50–100 ml otopine za infuziju, kao 15-minutna infuzija neposredno prije početka kemoterapije;
• 8 mg polako intravenski mlaz neposredno prije početka terapije, zatim još dvije intravenske injekcije mlazom od 8 mg u razmacima od 2-4 sata;
• 24 mg kao kontinuirana 24-satna infuzija brzinom od 1 mg / h.

Za razrjeđivanje Emeseta mogu se koristiti sljedeće otopine: natrijev klorid 0,9%, dekstroza 5%, otopina kalijevog klorida 0,3% s otopinom natrijevog klorida 0,9%, otopina kalijevog klorida 0,3% s otopinom dekstroze 5%, Ringerova otopina …

Intravenskom primjenom učinak ondansetrona može se pojačati jednom intravenskom primjenom glukokortikosteroida (na primjer, deksametazona u dozi od 20 mg) prije kemoterapije.

Kada se uzima oralno, za pojačavanje učinka, dopušteno je povećati pojedinačnu dozu do 24 sata i istovremeno propisivati deksametazon u dozi od 12 mg 1-2 sata prije kemoterapije.

Kako bi se spriječila odgođena mučnina / povraćanje (koje se javlja 24 sata nakon početka radioterapije / kemoterapije), preporučuje se uzimanje 8 mg tableta Emeset oralno 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Djeci od 2 godine lijek se propisuje intravenozno, neposredno prije početka kemoterapije s 5 mg / m ² tjelesne površine, nakon 12 sati - 4 mg oralno. Nakon završetka kemoterapije, preporuča se nastaviti liječenje 5 dana, uzimajući Emeset oralno 2 puta dnevno, 4 mg.

Mučnina i povraćanje nakon operacije

Preporučena doza Emeseta za odrasle:

• profilaksa: 16 mg oralno 1 sat prije početka anestezije ili 4 mg intramuskularno ili intravenski polako u struji na početku anestezije;
• Liječenje: 4 mg IM ili sporo IV.

Uz intramuskularnu primjenu Emeseta, doza ne veća od 4 mg može se primijeniti na jednom dijelu tijela.

Preporučena doza za djecu od 2 godine starosti:

• prevencija: 0,1 mg / kg (ali ne više od 4 mg) polako intravenozno prije ili nakon anestezije;
• liječenje: 0,1 mg / kg (ali ne više od 4 mg) polako intravenozno.

Prilagođavanje doze

Starije osobe i pacijenti s funkcionalnim oštećenjem bubrega ne trebaju prilagođavati režim Emeset.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 8 mg.

Nuspojave

• iz probavnog sustava: suha usta, štucanje, zatvor ili proljev, asimptomatski, prolazni porast razine serumskih aminotransferaza;
• od strane kardiovaskularnog sustava: bradikardija, aritmije, sniženi krvni tlak, bolovi u prsima (ponekad s depresijom segmenta ST);
• iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, spontani poremećaji pokreta, konvulzije;
• alergijske reakcije: laringospazam, bronhospazam, urtikarija, anafilaksa, angioedem;
• drugi: osjećaj vrućine, crvenilo lica, hipokalemija, privremeno oštećenje vida;
• lokalne reakcije s intramuskularnom i intravenskom primjenom: crvenilo, bol i peckanje na mjestu injekcije Emeseta.

Predozirati

Trenutno nema izvještaja o slučajevima predoziranja.

Specifični protuotrov za ondansetron nije poznat. Preporučena je simptomatska terapija.

Kada se uzima prekomjerna doza Emeseta u obliku tableta, Ipecacuanu se ne smije koristiti, jer najvjerojatnije nije učinkovit tijekom antiemetičnog razdoblja ondansetrona.

posebne upute

Ondansetron usporava pokretljivost crijeva, što može biti opasno ako imate crijevnu opstrukciju. Pacijenti s znakovima ovog poremećaja zahtijevaju pažljivo praćenje.

U bolesnika s anamnezom indikacija razvoja reakcija preosjetljivosti prilikom primjene drugih selektivnih antagonista 5HT ₃ receptora, postoji rizik od razvoja sličnih reakcija tijekom terapije ondansetronom.

Tijekom infuzije Emeseta nije potrebna zaštita otopine od svjetlosti. Na prirodnom i normalnom svjetlu ostaje stabilan najmanje 24 sata.

Otopinu se preporučuje razrijediti neposredno prije primjene, no ako je potrebno, može se čuvati na temperaturi od 2-8 ° C do 24 sata.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Stupanj ograničenja određuje se pojedinačno. Preporučuje se suzdržavanje od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti za pacijente koji razviju neželjene učinke koji mogu utjecati na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije, na primjer, vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Emeset je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Emeset nije propisan za djecu mlađu od 2 godine jer nisu utvrdili učinkovitost i stupanj sigurnosti ondansetrona.

S oštećenom funkcijom bubrega

Bubrežna funkcija praktički nema utjecaja na farmakokinetiku Emeseta. Ispravljanje režima doziranja za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom nije potrebno.

Za kršenja funkcije jetre

Budući da se ondansetron metabolizira u jetri, kada je njegova funkcija oslabljena, klirens se značajno smanjuje i povećava se T _1/2 tvari iz plazme. S tim u vezi, s funkcionalnim poremećajem jetre, dnevna doza Emeseta ne smije prelaziti 8 mg.

Primjena u starijih osoba

U starijih osoba nisu pronađene promjene u farmakokinetikama lijeka, stoga nije potrebna korekcija režima doziranja Emeset.

Interakcije s lijekovima

Ondansetron se metabolizira uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P ₄₅₀, stoga je važno biti oprezan s istodobnom primjenom lijekova kao što su:

• enzimski induktori P ₄₅₀ (CYP2D6 i CYP3A): fenitoin (moguće i drugi hidantoini), fenilbutazon, glutetimid, karbamazepin, rifampicin, grizeofulvin, papaverin, karizoprodol, tolbutamid, dušikov oksid, barbiturati;
• inhibitori enzima P ₄₅₀ (CYP2D6 i CYP3A): oralni kontraceptivi koji sadrže estrogene; antidepresivi koji su inhibitori monoaminooksidaze (MAO); makrolidni antibiotici, fluorokinoloni, disulfiram, metronidazol, diltiazem, valproična kiselina, kloramfenikol, omeprazol, izoniazid, cimetidin, flukonazol, kinin, kinidin, ketokonazol, eritromicin, alopurinol, natrijev verapinol, natrijev verapinol, natrijum

Analozi

Analozi Emeseta su Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece. Temperatura skladištenja: obložene tablete - do 25 ° S, otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu - do 30 ° S.

Rok trajanja lijeka u svim oblicima doziranja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Emesetu

Recenzija o Emesetu je malo, ali uglavnom pozitivnih. Pacijenti napominju da se tijekom upotrebe lijeka citostatska kemoterapija puno lakše podnosi. Izvješća o primjeni ondansetrona u postoperativnom razdoblju, uključujući nakon upala slijepog crijeva u djece, također su povoljna.

Nuspojave uključuju žeđ, suhoću usta i štucanje.

Cijena Emeseta u ljekarnama

Cijena Emeseta ovisi o obliku doziranja lijeka i doziranju. Približni trošak obloženih tableta u dozi od 4 mg (6 komada po pakiranju) iznosi 910 rubalja, u dozi od 8 mg (6 komada po pakiranju) - 1290 rubalja. Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu od 2 mg / ml (5 ampula od 4 ml u pakiranju) može se kupiti za približno 1800 rubalja.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!