Dalfaz SR
Latinski naziv: Dalfaz SR
ATX kod: G04CA01
Aktivni sastojak: alfuzosin (alfuzosin)
Proizvođač: Sanofi-Winthrop Industry (Francuska)
Opis i ažuriranje fotografije: 23.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 1771 rubalja.
Kupiti
Dalfaz SR je lijek koji se koristi u liječenju funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate.
Oblik i sastav izdanja
Dalfaz SR dostupan je u obliku tableta s produljenim oslobađanjem: bikonveksne, okrugle, troslojne - jedan bijeli sloj nalazi se između dva žuta sloja različitog intenziteta boje, dopušteni su inkluzije (10 kom. U blisterima od aluminija ili polivinil klorida, 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji) …
Aktivni sastojak: alfuzosin (u obliku hidroklorida) - 10 mg.
Pomoćne komponente (slojeviti sastav tableta):
- I sloj: hidrogenirano ricinusovo ulje, hipromeloza, etil celuloza 20, vodeni koloidni silicijev dioksid, boja željeza oksid žuta (E172), magnezijev stearat;
- Sloj II: alfuzosin hidroklorid, hipromeloza, manitol, mikrokristalna celuloza, vodeni koloidni silicijev dioksid, povidon, magnezijev stearat;
- Sloj III: hidrogenirano ricinusovo ulje, hipromeloza, vodeni koloidni silicijev dioksid, povidon, boja željeza oksid žuta (E172), magnezijev stearat.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Aktivni sastojak Dalfaze SR je alfuzosin, derivat kinazolina koji je aktivan kada se daje oralno. Selektivni je antagonist postsinaptičkih alfa 1 -adrenergičkih receptora smještenih u prostati, mokraćnoj cijevi i trokutu mjehura.
Kliničke manifestacije benigne hipertrofije prostate izražene su infravezikalnom opstrukcijom mokraćnog sustava zbog anatomskih (trajnih) i funkcionalnih (prolaznih) čimbenika. Funkcionalna komponenta opstrukcije povezana je s pobuđivanjem alfa 1 -adrenergičkih receptora, što dovodi do kontrakcije glatkih mišića prostate i njezine membrane, uretre prostate i trokuta mokraćnog mjehura, uslijed čega se povećava otpor izljevu mokraće iz mjehura i, vjerojatno, razvija sekundarna nestabilnost mjehura. Dalfaz SR blokira alfa 1- adrenergični receptori, zbog kojih izravno utječe na glatke mišiće tkiva prostate: smanjuje začepljenje izlaza iz mokraćnog mjehura, pritisak u mokraćnoj cijevi i otpor odljevu urina tijekom mokrenja. Dakle, lijek poboljšava protok mokraće i olakšava pražnjenje mjehura. Ovaj blagotvoran učinak alfuzosina na urodinamiku pomaže smanjiti znakove iritacije mokraćnog sustava i druge simptome povezane s poremećajima odljeva mokraće kod muškaraca s benignom hiperplazijom prostate.
U bolesnika s maksimalnom brzinom odljeva urina (Q max) ≤ 15 ml / sek, Dalfaz SR povećava Q max u prosjeku za 30% nakon uzimanja prve doze lijeka. Osim toga, s benignom hipertrofijom prostate, alfuzosin pridonosi značajnom smanjenju tlaka u detruzoru mjehura i povećanju volumena urina koji uzrokuje nagon za mokrenjem, a također značajno smanjuje volumen zaostalog urina. Ovi učinci lijeka dovode do smanjenja opstruktivnih i iritativnih simptoma benigne hipertrofije prostate.
Alfuzosin ima selektivni učinak, stoga, kada se koristi u terapijskim dozama, praktički ne utječe na alfa 1 -adrenergičke receptore žila i posljedično na krvni tlak (BP). Također, Dalfaz SR nema negativan učinak na spolnu funkciju pacijenata.
Farmakokinetika
U zdravih dobrovoljaca srednje dobi, prosječna vrijednost relativne bioraspoloživosti alfuzosina pri uzimanju tableta s produljenim oslobađanjem Dalfaz SR iznosi 104,4% u usporedbi s primjenom alfuzosina u obliku doziranja s neposrednim oslobađanjem u dnevnoj dozi od 7,5 mg (2,5 mg 3 puta dnevno). Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi postiže se unutar 9 sati nakon uzimanja (kada se koristi oblik s trenutnim oslobađanjem - nakon 1 sata). Prema podacima istraživanja, bioraspoloživost alfuzosina povećava se ako se lijek uzima nakon jela.
Veza alfuzosina s proteinima plazme je oko 90%. Lijek prolazi kroz značajan metabolizam u jetri, uglavnom uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4, uz stvaranje farmakološki neaktivnih metabolita.
Poluvrijeme (T ½) je 9,1 sat. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita (75–90%) kroz crijeva, a 11% nepromijenjenog alfuzosina nalazi se u mokraći.
U starijih bolesnika (starijih od 75 godina) nema promjena u farmakokinetičkim parametrima alfuzosina u usporedbi sa zdravim srednjovječnim dobrovoljcima.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, srednje vrijednosti C max (maksimalna koncentracija u plazmi) i AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) alfuzosina umjereno se povećavaju u usporedbi s osobama s normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, ova promjena farmakokinetike alfuzosina nema klinički značaj, osim toga, T½ lijeka se ne mijenja, stoga bolesnici s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina> 30 ml / min) ne trebaju prilagodbu doze Dalfase SR.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Dalfaz SR uzima se za liječenje funkcionalnih simptoma kod benigne hiperplazije prostate. Lijek se također koristi kao pomoć za postavljanje katetera u akutnoj retenciji mokraće, koja je povezana s benignom hiperplazijom prostate.
Kontraindikacije
- Teška disfunkcija jetre;
- Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min;
- Ortostatska hipotenzija;
- Crijevna opstrukcija (zbog ricinusovog ulja u tabletama);
- Preosjetljivost na alfuzosin i / ili druge tvari koje čine lijek.
Dalfaz SR treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:
- Angina pektoris, ishemijska bolest srca;
- Ortostatska hipotenzija s kliničkim manifestacijama;
- Kongenitalno ili stečeno produljenje QT intervala ili istodobna primjena lijekova koji povećavaju trajanje QT intervala;
- Prisutnost izražene hipotenzivne reakcije na druge alfa 1 -adrenergičke blokatore u povijesti bolesti pacijenta;
- Istodobna primjena antihipertenzivnih lijekova ili nitrata;
- Ishemija mozga;
- Kombinirana uporaba s inhibitorima izoenzima CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir ili itrakonazol).
Upute za uporabu Dalfaze SR: način i doziranje
Dalfaz SR tablete uzimaju se oralno, cijele, bez žvakanja, po mogućnosti nakon obroka.
Preporučena doza za liječenje funkcionalnih simptoma kod benigne hiperplazije prostate: 10 mg (1 tableta) dnevno.
Preporučena doza za upotrebu kao pomoćno sredstvo u slučaju postavljanja katetera u akutnoj retenciji mokraće povezanoj s benignom hiperplazijom prostate: 10 mg (1 tableta) dnevno, počevši od prvog dana kateterizacije. Lijek se uzima 3-4 dana (2-3 dana tijekom uporabe katetera i još 1 dan nakon uklanjanja).
Nuspojave
- Gastrointestinalni trakt: suha usta, epigastrična bol, mučnina, proljev;
- Kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija, tahikardija; u bolesnika s ishemijskom bolešću srca - pogoršanje simptoma angine pektoris;
- Središnji živčani sustav (CNS): vrtoglavica, glavobolja, slabost, pospanost, nesvjestica, astenični sindrom, sinkopa;
- Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež;
- Ostalo: hiperemija kože, edem.
Predozirati
Simptomi predoziranja Dalphase SR su refleksna tahikardija i pretjerano smanjenje krvnog tlaka (BP).
Ako se pojave znakovi predoziranja, bolesnika treba hospitalizirati. Potrebno je provoditi kontinuirano praćenje krvnog tlaka, postavljajući pacijenta u vodoravni položaj. S padom krvnog tlaka indicirano je uvođenje nadomjestaka plazme (radi povećanja volumena cirkulirajuće krvi) i vazokonstriktora. Nakon uklanjanja hipotenzije (obnavljanje krvnog tlaka), kontrola krvnog tlaka mora se nastaviti još jedan dan.
Visok stupanj vezanja na proteine plazme uzrokuje slabu eliminaciju alfuzosina hemodializom.
posebne upute
U nekih se ljudi, posebno u bolesnika koji primaju antihipertenzivno liječenje, nekoliko sati nakon uzimanja Dalfase SR, poput ostalih blokatora α 1 -adrenergičkih receptora, posturalna hipotenzija može razviti sa ili bez simptoma (umor, vrtoglavica, znojenje). Pacijent bi trebao biti u vodoravnom položaju dok simptomi potpuno ne nestanu. Takvi su fenomeni obično privremeni i javljaju se samo na početku liječenja, oni ne utječu na nastavak terapije, ali pacijent mora biti upozoren na njih.
Samo Alfuzosin se ne preporučuje za bolesnike s koronarnom insuficijencijom. Liječenje koronarne insuficijencije treba nastaviti, a alfuzosin treba prekinuti ako se angina ponovi ili pogorša.
Pacijente treba upozoriti da tablete moraju progutati cijele. Ne smiju se gristi, žvakati, drobiti, mljeti u prah, jer takvi postupci mogu prouzročiti neprimjereno oslobađanje i apsorpciju djelatne tvari, što može dovesti do brzog razvoja nuspojava.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Kada vozite vozila i bavite se aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i visoku brzinu reakcije, posebnu pozornost treba obratiti na nuspojave Dalfase SR-a, poput vrtoglavice, astenije, oštećenja vida, koje se javljaju uglavnom na početku terapije.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Dalfaz SR nije namijenjen ženama.
Djetinjstvo
Lijek se ne koristi u pedijatrijskoj praksi (za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina).
S oštećenom funkcijom bubrega
Dalfaz SR je kontraindiciran u slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega (s klirensom kreatinina od 30 ml / min), prilagodba doze nije potrebna.
Za kršenja funkcije jetre
Dalfaz SR zabranjeno je koristiti ako pacijent istodobno ima ozbiljnu disfunkciju jetre.
Primjena u starijih osoba
U bolesnika starijih od 75 godina lijek treba koristiti s oprezom.
Interakcije s lijekovima
Ne preporučuje se uzimanje Dalfaza SR u kombinaciji s blokatorima α 1- receptora (prazosin, minoksidil, urapidil), to može dovesti do povećanja hipotenzivnog učinka i uzrokovati razvoj ozbiljne posturalne hipotenzije.
U slučaju uzimanja alfuzosina s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećanje hipotenzivnog učinka i rizik od posturalne hipotenzije (aditivni učinak).
Kada se koristi Dalfaza SR s inhibitorima CYP3A4 sustava (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol), vjerojatno je povećanje koncentracije alfuzosina u krvi.
Analozi
Analogi Dalfaza SR su: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Dalfazu SR
Recenzije o Dalfazu SR su kontradiktorne. Neki pacijenti primjećuju da lijek poboljšava protok mokraće i olakšava pražnjenje mokraćnog mjehura, čime smanjuje broj noćnih poriva za mokrenjem, poboljšavajući erektilnu funkciju i cjelokupno stanje. Drugi muškarci pišu o nedostatku učinka čak i nakon nekoliko tjedana uzimanja.
Cijena Dalfaza SR u ljekarnama
Cijena Dalfaze SR (10 mg tableta s produljenim oslobađanjem) iznosi otprilike 1.799-2.100 rubalja po pakiranju od 30 kom.
Dalfaz SR: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Dalfaz SR 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem 30 kom. 1771 RUB Kupiti |
|
Dalfaz SR tablete produljenog djelovanja 10mg 30 kom. 1824 RUB Kupiti |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
