Epistat - Upute Za Uporabu, Tablete, Sirup, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Epistat

Epistat: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Interakcije s lijekovima
12. 12. Analozi
13. 13. Uvjeti skladištenja
14. 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. 15. Recenzije
16. 16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Epistat

ATX kod: R03DX03

Aktivni sastojak: fenspiride (fenspiride)

Proizvođač: Gedeon Richter-RUS (Rusija), Gedeon Richter Romania A. O. (Rumunjska)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Epistat je protuupalno i anti-bronhokonstriktorno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

• filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem: okrugle, bikonveksne, s ugraviranom "R33" na jednoj strani, bijele ili gotovo bijele, moguća je lagana hrapavost površine (15 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2, 4 ili 6 blistera);
• sirup: bistra narančasta tekućina karakterističnog mirisa (150 ml u bočicama koje zaštićuju svjetlost, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s plastičnom čašom za doziranje, stupnjevano od 2,5 do 20 ml).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: fenspirid hidroklorid - 80 mg;
• pomoćne komponente: hipromeloza-2208, magnezijev stearat, povidon-K29-32, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, koloidni silicijev dioksid;
• sastav filmske ljuske: opadry II bijeli 85F18422, uključujući talk, makrogol-3350, titanov dioksid (E 171), polivinil alkohol.

Sastav 1 ml sirupa:

• aktivna tvar: fenspirid hidroklorid - 2 mg;
• pomoćne komponente: ekstrakt korijena sladića, glicerol, propil parahidroksibenzoat, natrijev saharinat, kalijev sorbat, otopina limunske kiseline, metil parahidroksibenzoat, arome vanilije i meda, zalazak sunca žuta boja (E 110), voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fenspiride ima protuupalna i anti-bronhokonstriktorna svojstva. Mehanizam njegovog djelovanja je posljedica sposobnosti smanjenja proizvodnje citokina (osobito faktora nekroze tumora α), slobodnih radikala i derivata arahidonske kiseline - biološki aktivnih tvari koje igraju važnu ulogu u razvoju bronhospazma i upala.

Proces inhibicije metabolizma arahidonske kiseline pojačan je H1-antihistaminskim učinkom fenspirida, budući da histamin pospješuje metabolizam arahidonske kiseline i naknadno stvaranje prostaglandina i leukotriena.

Lijek blokira α-adrenergične receptore, kada se stimulira, povećava se sekrecija bronhijalnih žlijezda.

Dakle, Epistat smanjuje učinak brojnih čimbenika koji pridonose razvoju upale i začepljenja bronha, a ima i antispazmodični učinak.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, fenspirid se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi uočava se u prosjeku nakon 6 sati, a zatim se postupno smanjuje.

T1 / 2 - oko 12 sati.

Fenspirid se ne nakuplja u tkivima. Izlučuje se: bubrezima - 90%, crijevima - 10%.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Epistat se koristi za liječenje sljedećih bolesti donjeg i gornjeg dišnog trakta:

• laringitis;
• rinofaringitis;
• bronhitis, uključujući i u pozadini kroničnog zatajenja dišnog sustava;
• sinusitis i otitis media različitih etiologija;
• traheobronhitis;
• zarazne bolesti dišnog trakta, popraćene kašljem (u slučajevima kada je indicirana standardna antibiotska terapija);
• respiratorni simptomi (grlobolja, promuklost, kašalj) s gripom, hripavcem, ospicama;
• bronhijalna astma (kao dio složene terapije).

Kontraindikacije

• trudnoća i dojenje;
• malapsorpcija glukoze i galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze - za sirup;
• dob do 2 godine - za sirup, do 18 godina - za tablete;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Epistat sirup treba koristiti s oprezom u bolesnika s dijabetes melitusom (sadrži saharozu).

Upute za uporabu Epistata: način i doziranje

Tablete

U obliku tableta, Epistat treba uzimati oralno na početku obroka: progutati cijelog i oprati s malo vode.

Odrasli su propisani 1 kom. 80 mg 2-3 puta dnevno. Ne prekoračujte maksimalnu dnevnu dozu od 240 mg.

Trajanje terapije određuje se pojedinačno, ovisno o indikaciji i težini bolesti.

Sirup

Epistat sirup treba uzimati oralno.

Preporučeni dnevni unos je 4 mg po kilogramu tjelesne težine:

• djeca teža manje od 10 kg: 10–20 ml (2–4 tsp *) dnevno, sirup se može dodati u bočicu s dječjom hranom;
• djeca teža više od 10 kg: 30-60 ml (2-4 žlice. l. *), uzeta prije jela.

* U 1 žličici. (5 ml sirupa) sadrži 10 mg fenspirid hidroklorida i 3 g saharoze.

** U 1 žlica. l. (15 ml sirupa) sadrži 30 mg fenspirid hidroklorida i 9 g saharoze.

Adolescentima od 16 godina i odraslima propisuje se 45–90 ml sirupa (3–6 žlica L.). Lijek treba uzimati prije jela.

Trajanje terapije određuje se pojedinačno, ovisno o indikaciji i težini bolesti.

Da biste dobili točnu dozu, morate upotrijebiti priloženu mjernu čašu - s njom možete izmjeriti 2,5; 3; pet; 7,5; deset; 12,5; 15 i 20 ml sirupa.

Nuspojave

Gradacija nuspojava: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100), rijetko - od ≥ 1/10000 do <1 / 1000, vrlo rijetko - <1/10000, učestalost nepoznata - na temelju dostupnih podataka nemoguće je procijeniti učestalost učinaka.

Mogući štetni događaji:

• iz probavnog sustava: često - epigastrična bol, mučnina, gastrointestinalni poremećaji; učestalost nepoznata * - povraćanje, proljev;
• na dijelu srca i krvnih žila: rijetko - umjerena tahikardija (ozbiljnost se smanjuje smanjenjem doze Epistata); učestalost nepoznata * - smanjenje krvnog tlaka i osjećaj lupanja srca (ove su reakcije vjerojatno posljedica razvoja tahikardije);
• iz središnjeg živčanog sustava: rijetko - pospanost; frekvencija nepoznata * - vrtoglavica;
• iz kože i potkožnog tkiva: rijetko - urtikarija, osip, eritem, fiksni pigmentni eritem, angioedem; učestalost nepoznata * - pruritus, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
• ostali: učestalost je nepoznata * - povećani umor, astenija.

* Podaci o upotrebi lijeka nakon registracije.

Pri uzimanju Epistat sirupa povećava se rizik od nastanka reakcija preosjetljivosti na žutu boju za zalazak sunca.

Predozirati

Poznati su slučajevi predoziranja prilikom uzimanja fenspirida u dozi većoj od 2320 mg. Simptomi: mučnina, povraćanje, uznemirenost ili pospanost, sinusna tahikardija.

U slučaju predoziranja, odmah potražite liječničku pomoć. Prije svega, vrši se ispiranje želuca, daljnje liječenje je simptomatsko, usmjereno na održavanje vitalnih funkcija tijela, potrebna je kontrola elektrokardiograma.

posebne upute

Epistat sirup sadrži saharozu: u 1 žličici. - 3 g (0,3 XE), u 1 žlica. l. - 9 g (0,9 XE), što treba uzeti u obzir kod bolesnika s dijabetesom melitusom.

Uz to, sirup sadrži parabene (propilparahidroksibenzoat i metilparahidroksibenzoat), koji mogu uzrokovati razvoj alergijskih reakcija, uključujući odgođeni tip.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena ispitivanja učinka fenspirida na ljudske kognitivne i psihomotorne funkcije. Međutim, utvrđeno je da lijek može uzrokovati pospanost, posebno u početnoj fazi liječenja i tijekom pijenja alkohola. S tim u vezi, pacijentima se savjetuje oprez prilikom vožnje vozila i obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju pažnju i brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni fenspirida tijekom trudnoće da bi se procijenio stupanj njegove sigurnosti, stoga se Epistat ne preporučuje trudnicama. Nije potrebno prekidati trudnoću koja se dogodi tijekom liječenja.

Nije poznato prolazi li fenspirid u majčino mlijeko, pa stoga dojilje ne smiju uzimati Epistat.

Djetinjstvo

U obliku sirupa, lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine.

U obliku tableta, Epistat nije propisan za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena posebna ispitivanja o interakciji fenspirida s drugim istodobno korištenim lijekovima.

Budući da blokatori H1-histaminskih receptora mogu pojačati sedativni učinak, Epistat se ne preporučuje kombinirati sa sedativnim lijekovima i alkoholom.

Prijem Epistata nije prepreka imenovanju antibiotika.

Analozi

Analozi Epistata su Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja:

• tablete - 3 godine;
• sirup - 2 godine, nakon prvog otvaranja bočice - 28 dana.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Epistatu

Recenzije o Epistatu su kontradiktorne. Neki pacijenti potvrđuju njegovu visoku učinkovitost kod bolesti praćenih kašljem. Drugi pišu o nedostatku terapijskog učinka i razvoju nuspojava (uključujući jaku slabost, glavobolju, pospanost, oscilacije krvnog tlaka, tahikardiju), zbog kojih je liječenje ovim lijekom moralo biti prekinuto.

Nedostaci sirupa uključuju "nepotrebne", prema mnogim pacijentima, komponente, poput parabena i bojila - kemikalije koje mogu izazvati alergijske reakcije. S obzirom na to da se Epistat koristi u ovom obliku doze za liječenje djece i adolescenata, sastav sirupa kod roditelja izaziva nepovjerenje.

Cijena Epistata u ljekarnama

Približne cijene za Epistat:

• sirup - 145-185 rubalja po bočici od 150 ml;
• filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem - 180–255 rubalja po pakiranju 30 kom.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!