Flexid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2024-01-31 05:03

Flexid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Flexid

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvođač: LEK dd (Slovenija), Farmaceutski rad POLPHARMA (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 241 rubalja.

Kupiti

Flexid je antimikrobni baktericidni lijek širokog spektra djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Flexida:

filmom obložene tablete: bikonveksne, osmerokutne, svijetlo narančasto-ružičaste boje, razdjeljene na jednoj (500 mg) ili dvije (250 mg) strane (5, 7 ili 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 5 blistera);
otopina za infuziju: prozirna tekućina, žuta sa zelenom bojom (50 ili 100 ml u vrećici za jednokratnu upotrebu od polietilena male gustoće s petljom za vješanje, u kartonskoj kutiji od 1, 5 ili 20 vrećica).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 256,23 ili 512,46 mg (ekvivalentno levofloksacinu u količini od 250, odnosno 500 mg);
dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob, laktoza monohidrat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, povidon, gliceril dibehenat, kroskarmeloza natrij, talk
filmska ljuska: titan dioksid, makrogol 6000, hiproloza, željezni oksid žuta, hipromeloza, željezni oksid crvena, talk.

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 5,12 mg (ekvivalentno 5 mg levofloksacina);
dodatne komponente: otopina natrijevog hidroksida 0,1 M i otopina klorovodične kiseline 1 M, voda za injekcije, natrijev klorid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Levofloksacin, djelatna tvar lijeka Flexid, antibakterijsko je bakterijsko sredstvo širokog spektra koje pripada skupini fluorokinolona. Sredstvo blokira DNA girazu (topoizomerazu IIA) i topoizomerazu IV, ometa sintezu DNA. Pokazuje aktivnost protiv većine sojeva mikroorganizama i in vitro i in vivo.

Ispod su sažeti podaci o aktivnosti aktivne tvari na temelju rezultata kliničkih opažanja i in vitro studija.

Mikroorganizmi osjetljivi na levofloksacin [minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) jednaka ili manja od 2 mg / l]:

gram negativni aerobi: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacterp. -osjetljiva / -otporna), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
gram-pozitivni aerobi: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (meticilin-osjetljiv / epidermalno-umjereno osjetljiv, Streptococcus agalactiae, Streptococci skupine C i G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilin osjetljiv / umjereno osjetljiv / otporan), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
anaerobni mikroorganizmi: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
ostali mikroorganizmi: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalasis. Mycobacterium leprae. Uppl.

Umjereno osjetljivi mikroorganizmi (MIC odgovara 4 mg / l):

gram negativni aerobi: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (otporan na meticilin);
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Mikroorganizmi rezistentni na levofloksacin (MIC prelazi 8 mg / l):

gram negativni aerobi: Alcaligenes xylosoxidans;
gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus coagulase-negative methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron;
ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Mikroorganizmi koji su uzročnici infekcija, u liječenju kojih je djelotvornost lijeka dokazana u kliničkim ispitivanjima:

gramnegativni aerobi: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugnsis;
gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
ostali mikrobi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Unakrsna rezistencija zabilježena je između levofloksacina i drugih lijekova iz skupine fluorokinolona. Zbog osobitosti njegovog mehanizma djelovanja, u pravilu se ne javlja unakrsna rezistencija između antibiotika drugih skupina i levofloksacina.

Farmakokinetika

Nakon 60-minutne intravenske (IV) infuzije levofloksacina u dozi od 500 mg zdravim dobrovoljcima, maksimalna koncentracija levofloksacina u plazmi (C _max) u prosjeku iznosi 6,2 μg / ml. U rasponu doza od 50 do 1000 mg, farmakokinetika tvari je linearna. Stacionarna koncentracija levofloksacina u krvi (C _ss) s njegovim injekcijama 1 ili 2 puta dnevno u dozi od 500 mg opaža se unutar 48 sati. Nakon 10 dana IV injekcije Flexida kap po kap 1 put dnevno, 500 mg C _max aktivne tvari u krvnoj plazmi iznosi 6,4 ± 0,8 μg / l, a minimalna koncentracija [uočena prije sljedeće infuzije (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. 10. dana, intravenska infuzija levofloksacina 2 puta dnevno C_min odgovara 2,3 ± 0,5 μg / ml, a C _max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Volumen raspodjele (V _d) sredstva je približno 100 litara i nakon pojedinačne i nakon više infuzija, što ukazuje na dobar prodor lijeka u tkiva i organe.

Kada se uzima oralno, Flexid se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta, C _max u krvi postiže se za 1-2 sata. Unos hrane praktički nema utjecaja na apsorpciju aktivne tvari. Bioraspoloživost lijeka je gotovo 99-100%, veza s proteinima plazme 30-40%. Kada se oralno koristi lijek u dozi od 500 mg jednom dnevno, praktički se ne opaža nakupljanje aktivne tvari, kada se ista doza uzima 2 puta dnevno, bilježi se u beznačajnoj mjeri. C _{ss su} postignuti u roku od 3 dana.

Nakon oralne primjene Flexida 500 mg u lučenju bronhijalnog epitela i sluznice bronha, C _max se bilježe nakon otprilike 1 sata i iznose 10,8, odnosno 8,3 μg / ml. U plućnom tkivu C _{max se} postiže nakon 4–6 sati i iznosi oko 11,3 μg / ml. Koncentracije levofloksacina u plućima veće su od onih u plazmi. Tvar slabo prodire u cerebrospinalnu tekućinu. Prosječna koncentracija lijeka u mokraći 8-12 sati nakon oralne primjene pojedinačnih doza od 150, 300 ili 500 mg iznosi 44 mg / l, 91 mg / l ili 200 mg / l.

Kada se daje parenteralno, levofloksacin dobro prodire u sluznicu bronha, tekućinu epitelne sluznice i alveolarne makrofage. Nakon intravenske primjene, Flexid se također dobro distribuira u plućnom tkivu i alveolarnoj tekućini, koeficijent penetracije je 2-5, odnosno 1, u usporedbi s koncentracijom u plazmi u krvi. Infuzijom Flexida 500 mg 1 ili 2 puta dnevno tijekom 3 dana u alveolarnoj tekućini, primijećena je maksimalna koncentracija lijeka 2–4 sata nakon primjene i bila je jednaka 4, odnosno 6,7 μg / ml. Levofloksacin karakterizira dobra raspodjela u prostati, kao i u kortikalnom i spužvastom koštanom tkivu u distalnoj i proksimalnoj bedrenoj kosti. Koeficijent penetracije u omjeru koštanog tkiva / krvne plazme je 0,1–3;prosječni omjer koncentracije prostata / krvna plazma je 1,84. Razine tvari u mokraći nekoliko su puta veće od razine u plazmi.

Levofloksacin se metabolizira u izuzetno maloj mjeri stvaranjem levofloksacin-N-oksida i desmetil-levofloksacina. Ovi metaboliti čine manje od 5% količine tvari koja se izlučuje kroz bubrege. Poluvrijeme (T½) levofloksacina je 6-8 sati. Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega (preko 85% primijenjene doze).

Nema značajnih razlika u farmakokinetici levofloksacina kada se uzima oralno i intravenozno. To ukazuje da su oba načina primjene Flexida međusobno zamjenjiva.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Flexid se preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih sojevima mikroorganizama osjetljivih na levofloksacin:

infekcije mokraćnog sustava (komplicirane i nekomplicirane, uključujući pijelonefritis);
infekcije donjih dišnih putova (pneumonija stečena u zajednici; akutni i kronični bronhitis - za tablete);
kronični bakterijski prostatitis;
infekcije kože i mekih tkiva;
ORL infekcije (akutni sinusitis) - za tablete;
plućni antraks (prevencija / liječenje) - za rješenje;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složene terapije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća i razdoblje dojenja;
lezije tetiva uzrokovane prethodnom terapijom fluorokinolonom;
pseudoparalitička miastenija gravis (miastenija gravis) (zbog povećanog rizika od neuromuskularne blokade);
epilepsija;
oslabljena apsorpcija glukoze / galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu - za tablete (budući da je laktoza uključena u sastav);
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka ili druge kinolone.

Relativna (oprezno koristite Flexid):

infarkt miokarda, zatajenje srca, bradikardija i druge bolesti srca;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zbog povećanog rizika od hemolize), zatajenje bubrega, kombinirana primjena s lijekovima koji utječu na tubularnu sekreciju (uključujući cimetidin, probenecid), dijabetes melitus;
prisutnost čimbenika rizika za produljenje QT intervala: kongenitalni sindrom produljenog QT intervala, kombinirana primjena s lijekovima koji mogu produljiti QT interval (triciklični antidepresivi, antiaritmici klase IA i III, antipsihotici, makrolidi; treba imati na umu da stariji pacijenti, kao i žene, mogu biti osjetljiviji na lijekove koji produžuju QT interval), neispravljene poremećaje elektrolita (hiponatremija, hipokalemija, hipomagneziemija);
povijest psihoza i drugih mentalnih poremećaja;
starija dob;
jetrena porfirija;
predispozicija za konvulzivne reakcije: organske bolesti središnjeg živčanog sustava, ateroskleroza žila mozga; povijest poremećaja cirkulacije mozga (jer Flexid može sniziti prag napadaja);
istodobna primjena lijekova koji mogu smanjiti prag napadaja mozga, poput fenbufena i drugih sličnih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), teofilina.

Upute za uporabu Flexida: način i doziranje

Doza Flexida i trajanje terapije određuju se uzimajući u obzir indikacije, prirodu i težinu infekcije. Liječenje lijekom mora se nastaviti najmanje 48–72 sata nakon smirivanja simptoma lezije. Tijek terapije ne smije se prerano prekinuti ili obustaviti bez liječničkog recepta.

Tablete Flexid treba uzimati oralno 1-2 puta dnevno, progutati bez žvakanja, s puno tekućine. Unos hrane ne smanjuje učinkovitost lijeka. Ako je potrebno, kako bi se olakšao odabir doze, tableta se može razbiti na dijelove prema riziku od razdvajanja. Kada se uzima oralno, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 1000 mg.

Otopinu je potrebno primjenjivati polako intravenoznom infuzijom kap po kap 1 ili 2 puta dnevno. Trajanje infuzije treba biti najmanje 30 minuta s uvođenjem levofloksacina u dozi od 250 mg i 60 minuta s uvođenjem 500 mg. Otopina za infuziju može se kombinirati s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida, 5% -tnom otopinom glukoze ili Ringerovom otopinom 2,5%, kao i kombiniranim otopinama namijenjenim parenteralnoj prehrani (ugljikohidrati, elektroliti i aminokiseline).

Otopina Flexid ne smije se miješati s alkalnim otopinama ili heparinom!

Nakon 2-4 dana intravenske infuzije, kada se postigne poboljšanje stanja pacijenta, može se prenijeti na oralnu primjenu antibakterijskog sredstva. Budući da je oralna bioraspoloživost levofloksacina 99-100%, nije potrebno prilagođavanje doze pri prelasku pacijenta na oblik tablete.

Preporučeni režim doziranja za pacijente s normalnom bubrežnom aktivnošću (CC više od 50 ml / min) za oba oblika Flexida:

upala pluća stečena u zajednici: 1 ili 2 puta dnevno, 500 mg, tečaj - 7-14 dana;
akutni sinusitis (za tablete): jednom dnevno, 500 mg, tečaj - 10-14 dana;
razdoblje pogoršanja kroničnog bronhitisa (za tablete): jednom dnevno, 250-500 mg, tečaj - 7-10 dana;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis): za tablete - 1 put dnevno, 250-500 mg, tečaj - 7-14 dana; za otopinu - 500 mg jednom dnevno, tečaj - 7-14 dana; u liječenju pijelonefritisa, tijek liječenja je 7-10 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno, tečaj - 3 dana;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg jednom dnevno, tečaj - 28 dana;
infekcije kože i mekih tkiva: za tablete - 1-2 puta dnevno, 250-500 mg, tečaj –7-14 dana; za otopinu - 1-2 puta dnevno, 500 mg, tečaj - 7-14 dana;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složene terapije): 1 ili 2 puta dnevno, 500 mg, tečaj - do 3 mjeseca;
plućni antraks (prevencija / liječenje - za otopinu): jednom dnevno, 500 mg, tečaj - ne više od 8 tjedana.

U prisutnosti oštećene bubrežne funkcije (CC ispod 50 ml / min), potreban je individualni odabir doze.

Preporučeni režim doziranja za pacijente s funkcionalnim oštećenjem bubrega s CC ispod 50 ml / min, uzimajući u obzir ozbiljnost infekcije (CC se mjeri u ml / min), za oba oblika Flexida:

CC 50–20: I doza - 250 mg / 24 sata, sljedeća - 125 mg / 24 sata; Doziram - 500 mg tijekom 12/24 sata, sljedeća - 250 mg tijekom 12/24 sata;
CC 19–10: I doza - 250 mg / 24 sata, sljedeća - 125 mg / 48 sati; Doziram - 500 mg tijekom 12/24 sata, sljedeća - 125 mg tijekom 12/24 sata;
CC ispod 10 (uključujući hemodijalizu i CAPD) *: I doza - 250 mg / 24 sata, sljedeća - 125 mg / 48 sati; Doziram - 500 mg tijekom 12/24 sata, sljedeća - 125 mg / 24 sata.

* Nisu potrebne dodatne doze nakon sesije hemodijalize ili kontinuirane ambulantne peritonealne dijalize (CAPD).

Nuspojave

Gastrointestinalni trakt: često - povraćanje, proljev, mučnina; rijetko - dispepsija, bolovi u trbuhu, zatvor, nadimanje; s nepoznatom učestalošću - pankreatitis, hepatitis, stomatitis, proljev pomiješan s krvlju (u rijetkim slučajevima može ukazivati na razvoj enterokolitisa, uključujući pseudomembranozni kolitis);
jetra i žučni trakt: često - povećana aktivnost alkalne fosfataze (ALP), jetrenih transaminaza i gama-glutamil transferaze (GGT); rijetko - porast koncentracije bilirubina u plazmi; s nepoznatom učestalošću - žutica, hepatitis, ozbiljno zatajenje jetre, uključujući akutno zatajenje jetre, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u bolesnika s teškom osnovnom bolešću (na primjer, sa sepsom);
kardiovaskularni sustav: često - flebitis (za otopinu Flexid); rijetko - smanjenje krvnog tlaka, sinusna tahikardija, lupanje srca; s nepoznatom učestalošću - ventrikularne aritmije, produljenje QT intervala, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta" (u većini slučajeva, u prisutnosti čimbenika rizika za produljenje QT intervala, što može dovesti do zastoja srca);
živčani sustav: često - vrtoglavica, nesanica, glavobolja; rijetko - povećana podražljivost, tjeskoba, tjeskoba, pospanost, drhtanje, zbunjenost; rijetko - konvulzije, parestezije, noćne more, uznemirenost, dezorijentacija, depresija, psihotične reakcije (uključujući paranoju, halucinacije); s nepoznatom učestalošću - benigna intrakranijalna hipertenzija, sinkopa, periferna senzorna neuropatija, diskinezija, periferna senzorno-motorna neuropatija, poremećaji koordinacije (uključujući ekstrapiramidalne poremećaje), samoubilačke misli / pokušaji, mentalni poremećaji, popraćeni poremećajima u ponašanju sa samoozljeđivanjem;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: rijetko - anoreksija; rijetko - hipoglikemija (pojačano znojenje, povećan apetit, drhtanje - uglavnom u bolesnika s dijabetesom melitusom); izuzetno rijetko - napadi porfirije (porfirija je rijetka metabolička patologija, napadi se javljaju u bolesnika koji već pate od ove bolesti, prema iskustvu primjene drugih kinolona; vjerojatnost ove komplikacije također nije isključena kod primjene levofloksacina); s nepoznatom učestalošću - hiperglikemija, hipoglikemijska koma;
osjetilni organi: rijetko - vrtoglavica, kršenje osjetljivosti okusa (disgeuzija); rijetko - zvoni u ušima, oslabljena vizuelna percepcija; s nepoznatom učestalošću - gubitak / gubitak sluha, prolazni gubitak vida, oštećenje / gubitak mirisa, gubitak osjetljivosti okusa (ageuzija);
mokraćni sustav: rijetko - hiperkreatininemija; rijetko - akutno zatajenje bubrega (uključujući kao rezultat razvoja intersticijskog nefritisa);
mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija; rijetko - mišićna slabost (posebno važna za bolesnike s miastenijom gravis), tendonitis; s nepoznatom učestalošću - puknuće tetive (npr. Ahilova tetiva), puknuće mišića / ligamenta, artritis, rabdomioliza;
dišni sustav: rijetko - otežano disanje; s nepoznatom učestalošću - alergijski pneumonitis, bronhospazam;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti, angioedem; s nepoznatom učestalošću - anafilaktički šok, anafilaktoidni šok (ponekad nakon prve IV injekcije Flexida);
koža i meka tkiva: rijetko - osip na koži, svrbež, hiperhidroza, urtikarija; s nepoznatom učestalošću - reakcije fotosenzibilnosti, leukocitoklastični vaskulitis, multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom;
krv i limfni sustav: rijetko - leukopenija, eozinofilija; rijetko - trombocitopenija, neutropenija; s nepoznatom učestalošću - pancitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija;
drugi: često - reakcije na mjestu injekcije (bol, crvenilo); rijetko - superinfekcija, gljivične infekcije, astenija; rijetko - pireksija (vrućica); s nepoznatom učestalošću - bol, uključujući lokaliziranu u prsima, leđima, udovima.

Predozirati

Simptomi predoziranja Flexidom mogu obuhvaćati: eroziju gastrointestinalnih sluznica, mučninu, vrtoglavicu, drhtanje, konvulzije, halucinacije, oštećenje / gubitak svijesti, produljenje QT intervala. U ovom se stanju prate EKG parametri i provodi simptomatska terapija. Hemodijaliza je neučinkovita, specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Tablete Flexid treba uzimati najmanje 2 sata prije ili 2 sata nakon uzimanja soli željeza ili antacida koji sadrže aluminij i / ili magnezij, kao i sukralfata i didanozina (samo oni didanozinski pripravci u kojima su pomoćne tvari magnezij i aluminij). Ta se sredstva ne mogu uzimati istovremeno s levofloksacinom, jer značajno smanjuju njegovu apsorpciju. Ako je potrebno koristiti sukralfat istodobno s Flexidom, potonji se preporučuje uzimati 2 sata nakon uzimanja levofloksacina.

Ako se tijekom perioda terapije razvije napadaj, lijek se mora odmah otkazati.

Pri uzimanju levofloksacina u kombinaciji s neizravnim antikoagulansima koji su derivati kumarina, potrebno je pratiti parametre zgrušavanja krvi.

U rijetkim slučajevima tendonitis koji se javlja tijekom terapije kinolonima može uzrokovati puknuće ligamenata, uglavnom Ahilove tetive. Ova se komplikacija razvija u roku od 48 sati nakon početka tečaja. U starijih osoba i bolesnika koji uzimaju glukokortikosteroide, rizik od tendinitisa se povećava, stoga takve bolesnike treba pažljivo nadzirati tijekom primjene levofloksacina. Ako sumnjate na razvoj tendonitisa, upotrebu Flexida treba prekinuti i poduzeti odgovarajuće mjere (na primjer, imobilizacija zahvaćene tetive).

Proljev (posebno teški, trajni i / ili krvavi) u pozadini liječenja lijekovima ili nakon njegovog završetka može biti znak bolesti uzrokovane Clostridium difficile, čiji je najozbiljniji oblik pseudomembranozni kolitis. Ako postoji sumnja na ovu komplikaciju, Flexid treba odmah otkazati i provesti simptomatsku terapiju (uključujući oralnu primjenu vankomicina), a lijekovi koji suzbijaju peristaltiku u ovom su slučaju kontraindicirani.

Tijekom razdoblja infuzije otopine moguća je pojava takvih nuspojava poput tahikardije i izraženog smanjenja krvnog tlaka. Ako se kod IV primjene Flexida primijeti značajno smanjenje krvnog tlaka, infuzija se mora odmah zaustaviti.

Pacijenti na dijeti s ograničenom konzumacijom kuhinjske soli trebaju uzeti u obzir da 100 ml otopine Flexid sadrži približno 354 mg (15,4 mmol) kuhinjske soli.

Tijekom terapije i najmanje 48 sati nakon završetka treba izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i umjetnom ultraljubičastom zračenju (solarij) kako bi se spriječila pojava reakcija fotosenzibilizacije.

Ako se tijekom tečaja primijeti razvoj simptoma oštećenja jetre, koji uključuju potamnjivanje mokraće, svrbež, žuticu, anoreksiju i bolove u trbuhu, potrebno je otkazati liječenje lijekom i obratiti se liječniku.

U bolesnika s dijabetesom melitusom koji se liječe inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima (na primjer, glibenklamidom), kada koriste Flexid, povećava se rizik od hipo / hiperglikemije. Kao rezultat toga, pacijentima s dijabetesom savjetuje se da pažljivo prate razinu glukoze u plazmi.

Tijekom uzimanja fluorokinolona zabilježeni su slučajevi senzorne i senzorno-motoričke periferne neuropatije, koji mogu biti karakterizirani brzim početkom razvoja. Da bi se spriječila pojava nepovratnih stanja, kada se pojave simptomi neuropatije, upotreba levofloksacina mora se hitno zaustaviti.

Liječenje levofloksacinom, posebno dugotrajno, može izazvati povećanje rasta mikroorganizama neosjetljivih na Flexid. Kada se razvije superinfekcija, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.

Budući da je levofloksacin sposoban inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis, tijekom terapije moguće je dobiti lažno negativan rezultat bakteriološke dijagnoze tuberkuloze.

Kada se daje antibakterijsko sredstvo, analiza urina za opijate može dati lažno pozitivan rezultat. U tom se slučaju preporučuje uporaba specifičnijih metoda.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom primjene Flexida mogu se pojaviti vrtoglavica, zbunjenost, oštećenje vida i drugi negativni učinci, što dovodi do pogoršanja koncentracije i brzine motoričkih / mentalnih reakcija. Kao rezultat toga, pacijenti koji primaju lijek trebaju biti posebno oprezni u upravljanju vozilima i upravljanju drugom složenom opremom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom provođenja studija na životinjama, reproduktivna toksičnost lijeka nije otkrivena. Budući da ne postoje slične informacije o primjeni lijeka u ljudi, a također uzimajući u obzir mogućnost negativnog učinka lijekova fluorokinolona na hrskavične točke rasta kostura (prema eksperimentalnim podacima), imenovanje Flexida trudnicama je kontraindicirano.

Nije poznato prodire li lijek u majčino mlijeko, pa ako je tijekom dojenja potrebno koristiti levofloksacin, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 18 godina uporaba Flexida kontraindicirana je zbog moguće opasnosti od oštećenja zglobne hrskavice.

S oštećenom funkcijom bubrega

Budući da se levofloksacin izlučuje uglavnom putem bubrega, kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom potrebno je nadzirati rad bubrega. U prisutnosti funkcionalnih poremećaja bubrega s CC ispod 50 ml / min, doza se mora odabrati pojedinačno.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju kršenja jetre, nije potreban poseban odabir doza Flexida, jer se levofloksacin u jetri metabolizira samo u maloj mjeri.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe ne trebaju mijenjati režim doziranja Flexida, međutim, CC se mora nadzirati, budući da je u bolesnika ove dobne kategorije rizik od popratnog pogoršanja bubrežne funkcije pogoršan.

Interakcije s lijekovima

teofilin - nije pronađena farmakokinetička interakcija, međutim, kombiniranom primjenom ovog lijeka s kinolonima moguće je sniziti prag spremnosti za grčeve;
fenbufen - koncentracija levofloksacina povećava se za oko 13%;
ciklosporin - T½ ovog lijeka povećava se za 33%;
probenecid i cimetidin - bubrežni klirens levofloksacina smanjuje se za 34%, odnosno 24%, kao rezultat blokiranja tubularne sekrecije (ove kombinacije zahtijevaju oprez, posebno u prisutnosti funkcionalnih bubrežnih poremećaja);
glibenklamid, kalcijev karbonat, digoksin, ranitidin - nije zabilježen klinički značajan učinak na farmakokinetiku levofloksacina;
varfarin i drugi antagonisti vitamina K - povećavaju se parametri zgrušavanja krvi (protrombinsko vrijeme) i / ili povećava rizik od krvarenja.

Analozi

Analozi Flexida su: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Lefobakin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od prodiranja svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka - 3 godine, otopina za infuziju spremna za upotrebu - ne više od 8 sati na temperaturi od 22-25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Flexidu

Recenzije o Flexidu u obliku tableta prilično su kontroverzne. Jedna skupina pacijenata karakterizira Flexid kao učinkovito sredstvo, koje se uspješno koristi za liječenje mnogih zaraznih bolesti. Lijek, prema njihovim recenzijama, brzo snižava temperaturu, ublažava simptome upale, poboljšava opće stanje, također je jednostavan za upotrebu i ima nisku cijenu.

Druga skupina bolesnika smatra da je antibiotski učinak nedovoljno učinkovit i ukazuje na velik broj negativnih reakcija koje su se dogodile tijekom liječenja (najčešće su vrtoglavica, nesanica, mučnina, povraćanje, bolovi u želucu i jetri, slabost mišića, lupanje srca), koji su u nekim slučajevima postali razlog njegovog otkazivanja.

Nema recenzija otopine za infuziju.

Cijena Flexida u ljekarnama

Približna cijena za Flexid filmom obložene tablete u dozi od 500 mg je: 5 kom. u paketu - 240-350 rubalja, 14 kom. - 670-720 rubalja. Pouzdana cijena otopine za infuziju nije poznata, jer se trenutno ovaj oblik doziranja lijeka ne prodaje u ljekarnama.