Alfa D3-Teva
Alpha D3-Teva: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Alpha D3-Teva
ATX kod: A11CC03
Aktivni sastojak: alfakalcidol (alfakalcidol)
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 273 rubalja.
Kupiti
Alpha D3-Teva je lijek koji regulira razmjenu fosfora i kalcija u tijelu.
Oblik i sastav izdanja
Alpha D3-Teva dostupan je u kapsulama u dozi od 1; 0,5 i 0,25 μg. Glavni aktivni sastojak je alfakalcidol.
Pomoćne supstance: propil galat, maslac od kikirikija, bezvodna limunska kiselina, bezvodni etanol, tokoferol.
Sastav želatinskih kapsula: glicerol, želatina, crveni željezov oksid (E172), titan dioksid (E171), žuti željezni oksid (E172), anidrisorb 85/70.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
1α-hidroksivitamin D 3 (alfakalcidol) u jetri se brzo pretvara u 1,25-dihidroksivitamin D 3, koji je aktivni metabolit vitamina D (kalcitriol) i djeluje kao regulator metabolizma fosfora i kalcija. Povećava apsorpciju fosfora i kalcija u crijevima, povećava reapsorpciju ovih elemenata u bubrezima, u liječenju sindroma malapsorpcije kalcija osigurava obnavljanje pozitivne ravnoteže kalcija, smanjuje koncentraciju paratiroidnog hormona u krvi.
Alfakalcidol utječe na resorpciju i sintezu tijekom pregradnje kostiju, povećava mineralizaciju kostiju, povećava njezinu elastičnost stimulirajući sintezu koštanih morfogenetskih proteina, proteina koštane matrice, čimbenika rasta kostiju (učestalost prijeloma se smanjuje).
U starijih bolesnika, u pozadini razvoja endokrino-imunološke disfunkcije (uključujući nedostatak u proizvodnji D-hormona), ukupna mišićna masa se smanjuje, a sindrom mišićne slabosti pojavljuje se zbog kršenja normalne funkcije živčano-mišićnog sustava. Opisani fenomeni popraćeni su povećanjem vjerojatnosti padova i, kao posljedica toga, povećanjem rizika od prijeloma i ozljeda. U nizu studija, uz upotrebu alfakalcidola, zabilježeno je značajno smanjenje učestalosti padova kod starijih bolesnika. Alfacalcidol potiče regeneraciju mišićnih vlakana i vraća tonus mišića.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, alfakalcidol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi nakon jedne doze je 8-12 sati.
Alfakalcidol se u jetri metabolizira u kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol). Glavni put je hidroksilacija na 25. atomu ugljika. Postupak hidroksilacije vrlo je brz (ima karakter koji ovisi o supstratu). Alfakalcidolu, za razliku od nativnog vitamina D, nije potreban proces hidroksilacije u bubrezima, pa je učinkovit čak i kod onih pacijenata koji imaju smanjenu aktivnost bubrežne 1-alfa-hidroksilaze (s bubrežnom patologijom ili u starijoj dobi).
Izlučuje se u približno jednakim omjerima putem bubrega i žuči kroz crijeva. Poluvrijeme je 19 dana.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Alpha D3-Teva propisana je za:
- Osteodistrofija kod kroničnog zatajenja bubrega;
- Osteoporoza, uključujući senilnu, postmenopauzalnu, steroidnu;
- Hipoparatireoidizam i pseudohipoparatireoidizam;
- Rahitis i osteomalacija pseudo-nedostatka (o vitaminu D);
- Hipofosfatemični (otporan na vitamin D) rahitis i osteomalacija;
- Bubrežna acidoza;
- Fanconijev sindrom (nasljedna bubrežna acidoza s nefrokalcinozom, adiposogenitalna distrofija i kasni rahitis).
Kontraindikacije
Alpha D3-Teva je kontraindicirana kod:
- Hipervitaminoza D;
- Hipermagnezijemija;
- Hiperfosfatemija (s izuzetkom hiperfosfatemije kod hipoparatireoidizma);
- Hiperkalcemija;
- Dojenje;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Alpha D3-Teva s oprezom se propisuje bolesnicima sa zatajenjem srca i bubrega, aterosklerozom, nefrolitijazom, sarkoidozom, aktivnom plućnom tuberkulozom, kao i pacijentima s predispozicijom za hiperkalcemiju, posebno s urolitijazom.
Prijem Alpha D3-Teve tijekom trudnoće propisan je samo ako su moguće koristi od liječenja majke veće od rizika za plod. Hiperkalcemija tijekom trudnoće može uzrokovati fetalne nedostatke.
Upute za uporabu Alpha D3-Teva: način i doziranje
Odraslima i djeci starijoj od 3 godine s rahitisom i osteomalacijom uzrokovanom pothranjenošću propisuje se Alpha D3-Teva u dozi od 1-3 μg dnevno.
Dnevna doza za odrasle s hipoparatireoidizmom je 1-4 μg.
Kod hipofosfatemičnog rahitisa i osteomalacije, lijek se propisuje u početnoj dozi od 4 mcg dnevno, koja se postupno može povećati na 20 mcg dnevno. Za djecu stariju od 3 godine, tijek liječenja započinje s 1 mcg dnevno.
Za osteodistrofiju s kroničnim zatajenjem bubrega, odraslima se propisuje Alpha D3-Teva na 0,5-2 mcg, djeci starijoj od 3 godine - na 0,5-1 mcg dnevno.
Za senilnu, steroidnu, postmenopauzalnu osteoporozu, Alpha D3-Teva propisana je u količini od 0,5-1 μg dnevno.
S bubrežnom acidozom i Fanconijevim sindromom, doza za odrasle i djecu stariju od 3 godine iznosi 2-6 mcg dnevno.
Primjena Alpha D3-Teva započinje s minimalno naznačenim dozama, jednom tjedno, nadzirući razinu fosfora i kalcija u krvnoj plazmi. Dopušteno povećanje doze lijeka za 0,25-0,5 μg dnevno do stabilizacije biokemijskih parametara. Po postizanju minimalne učinkovite doze preporučuje se praćenje fosfora i kalcija u krvnoj plazmi najmanje jednom mjesečno.
Trajanje tečaja liječnik određuje pojedinačno, ovisno o tijeku bolesti i učinkovitosti terapije.
Nuspojave
Primjena Alpha D3-Teva može izazvati sljedeće nuspojave:
- Od strane probavnog sustava: bolovi u trbuhu, anoreksija, povraćanje, žgaravica, suha usta, mučnina, zatvor ili proljev, nelagoda u nadželučanom području. Rijetko - blagi porast AST, ALT u krvnoj plazmi;
- Sa strane metabolizma: rijetko - hiperkalcemija, vrlo rijetko - blagi porast HDL-a u plazmi, hiperfosfatemija;
- Od strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija;
- Sa strane središnjeg živčanog sustava: slabost, glavobolja, umor, pospanost i vrtoglavica;
- Alergijske reakcije: svrbež i osip.
U skladu s uputama, Alpha D3-Teva u slučaju predoziranja može izazvati sljedeće pojave:
- Rani simptomi hipervitaminoze D: zatvor ili proljev, povraćanje, mučnina, anoreksija, suha usta, glavobolje, metalni okus u ustima, umor, polidipsija, poliurija, hiperkalciurija, polakiurija / nokturija, mijalgija, opća slabost, bolovi u kostima;
- Kasni simptomi hipervitaminoze D: pospanost, zbunjenost, vrtoglavica, povećani krvni tlak, poremećaji srčanog ritma, zamućenje mokraće, nefrolitijaza, hiperemija konjunktive, pankreatitis, gubitak težine, gastralgija, fotofobija;
- Kronični simptomi hipervitaminoze D: kalcifikacija krvnih žila, mekih tkiva, pluća i bubrega, kardiovaskularno i bubrežno zatajenje s mogućim smrtnim ishodom.
Ako se pojave ovi simptomi, trebali biste prestati uzimati Alpha D3-Teva. Da bi se izbjeglo predoziranje lijekom, tijekom liječenja treba provoditi redovite provjere funkcija srca i bubrega i nadzirati sadržaj elektrolita u krvi.
Predozirati
Rani simptomi hipervitaminoze vitamina D uključuju: proljev ili zatvor, suhoća usne sluznice, žeđ, glavobolja, nokturija, polakiurija, poliurija, anoreksija, mučnina, povraćanje, metalni okus, hiperkalciurija, opća slabost.
Kasni simptomi hipervitaminoze vitamina D uključuju: zamućenje mokraće (prisutnost hijalinskih gipsa), bolovi u kostima, pruritus, povećani krvni tlak, hiperemija konjunktive, fotofobija, pospanost, mialgija, aritmija, mučnina, povraćanje, gubitak tjelesne težine, rijetko - konfuzija, promjene u raspoloženju i psihi.
Simptomi kronične intoksikacije vitaminom D uključuju: kalcifikaciju krvnih žila, mekih tkiva, unutarnjih organa (pluća, bubrezi), kardiovaskularno i bubrežno zatajenje, u djece - oslabljen rast.
2-7 dana nakon prestanka uzimanja Alfa D3-Teve, sadržaj kalcija u krvnom serumu se normalizira.
Liječenje hiperkalcemije zahtijeva privremeni prestanak primjene alfakalcidola i dodataka kalcija te prehranu s niskim udjelom kalcija.
U težim slučajevima, u slučaju slučajnog akutnog predoziranja i trajne hiperkalcemije, preporučuju se opće mjere podrške.
U slučaju predoziranja, potrebno je otkazati Alpha D3-Teva. U ranim fazama akutnog predoziranja, ispiranje želuca, prikazan je unos mineralnog (vazelinskog) ulja, koje pomaže smanjiti apsorpciju aktivne tvari i povećati njezino izlučivanje kroz crijeva. U težim slučajevima (s razinom kalcija u serumu većom od 3 mmol / L) preporučuju se potporne mjere, uključujući hidrataciju uvođenjem infuzijske fiziološke otopine radi prisilne diureze, a u nekim slučajevima i imenovanje diuretika u obliku petlje, glukokortikosteroidnih lijekova, kalcitonina, bisfosfonata, peritonealnog dijalizu ili hemodijalizu pomoću dijalizata bez kalcija. Nužno je nadzirati elektrolite u serumu (posebno kalcij), bubrežnu funkciju,srčana stanja (na temelju podataka elektrokardiograma), posebno u bolesnika koji uzimaju digoksin ili druge lijekove digitalisa.
posebne upute
U liječenju osteoporoze moguće je propisati Alfu D3-Tevu zajedno s lijekovima koji smanjuju resorpciju kostiju i estrogene.
Istovremeni unos alfakalcidola s srčanim glikozidima može uzrokovati srčane aritmije.
Kada se lijek koristi zajedno s mineralnim uljem, kolestipolom, kolestiraminom, antacidima, sukralfatom i drugim pripravcima na bazi albumina, njegova se apsorpcija smanjuje.
Istodobna primjena s tiazidnim diureticima, dodacima kalcija i vitaminom D povećava rizik od hiperkalcemije.
Alpha D3-Teva može uzrokovati vrtoglavicu i pospanost, stoga biste tijekom liječenja trebali biti izuzetno oprezni u vožnji i radu sa složenim mehanizmima.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, ako majka ima hiperkalcemiju zbog dugotrajnog predoziranja vitaminom D, moguće je razviti preosjetljivost fetusa na vitamin D uz suzbijanje funkcije paratireoidne žlijezde, pojavu sindroma specifičnog izgleda poput vilenjaka, mentalnu retardaciju i stenozu aorte.
Tijekom trudnoće, primjena Alpha D3-Teve dopuštena je samo pod strogim indikacijama ako je očekivani rizik za fetus manji od potencijalne koristi za majku.
Zabranjeno je koristiti Alpha D3-Teva tijekom dojenja.
Djetinjstvo
Zabranjeno je koristiti Alpha D3-Teva za liječenje bolesnika mlađih od 3 godine, a kod liječenja djece od 3 godine lijek se mora propisati s oprezom.
S oštećenom funkcijom bubrega
U akutnoj ili kroničnoj bolesti bubrega, lijek treba koristiti s oprezom.
Za kršenja funkcije jetre
U akutnim ili kroničnim bolestima jetre, lijek treba koristiti s oprezom.
Primjena u starijih osoba
Pri liječenju starijih bolesnika, prilagodba doze Alpha D3-Teva nije potrebna.
Interakcije s lijekovima
Kada se koristi zajedno s induktorima mikrosomnih enzima jetre (uključujući fenobarbital i fenitoin), koncentracija alfakalcidola u plazmi opada (njegova se učinkovitost može promijeniti), a kada se koristi istovremeno s inhibitorima, povećava se.
Istodobnom primjenom lijekova alfakalcidola i digitalisa povećava se rizik od aritmije.
Kada se koristi zajedno s kolestipolom, kolestiraminom, sukralfatom, mineralnim uljem, antacidima, apsorpcija alfakalcidola se smanjuje. Da bi se smanjila vjerojatnost takve interakcije, lijek Alpha D3-Teva mora se koristiti 1 sat prije ili 4–6 sati nakon primjene gore navedenih lijekova.
Alfakalcidol povećava apsorpciju lijekova koji sadrže fosfor s odgovarajućim rizikom od hiperfosfatemije.
Kalcitonin, derivati pamidronske i etidronske kiseline, galij nitrat, glukokortikosteroidi i plikamicin smanjuju učinak alfakalcidola.
Kombinirana primjena alfakalcidola i pripravaka kalcija ili tiazidnih diuretika može dovesti do razvoja hiperkalcemije zbog povećanja apsorpcije kalcija u crijevima i njegove reapsorpcije u bubrezima.
Kompleksno liječenje vitaminom D i antacidima koji sadrže magnezij mogu prouzročiti povećanje koncentracije magnezija u krvi. Istodobnom primjenom ovog vitamina i antacida koji sadrže aluminij moguć je porast sadržaja aluminija u krvi (osobito kod kroničnog zatajenja bubrega).
Istovremeni unos analoga vitamina D uzrokuje aditivni učinak s razvojem hiperkalcemije, stoga se Alpha D3-Teva ne smije uzimati istovremeno s drugim pripravcima vitamina D ili njegovim derivatima.
Analozi
Strukturni analozi Alpha D3-Teva uključuju lijekove Etalfa i Alphadol.
Uvjeti i rokovi skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti na temperaturi zraka koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja - 3 godine od datuma proizvodnje.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Alpha D3-Teva
Recenzije Alpha D3-Teva ukazuju na visoku učinkovitost lijeka u liječenju djece i odraslih. Najčešće pozitivne kritike ostavljaju starije osobe koje uzimaju lijek tijekom oporavka od prijeloma donjih i gornjih ekstremiteta, kao i pacijenti stariji od 60 godina s osteoporozom.
Također, djelotvornost Alpha D3-Teve izvješćuju roditelji koji ga koriste za liječenje rahitisa u djece.
Cijena Alpha D3-Teva u ljekarnama
Približna cijena za Alpha D3-Teva je: 30 kapsula 0,25 mcg - 325 rubalja, 60 kapsula 0,25 mcg - 535 rubalja, 30 kapsula 0,5 mcg - 555 rubalja, 60 kapsula 0,5 mcg - 800 rub., 30 kapsula 1 mcg - 690 rubalja.
Alpha D3-Teva: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Alpha D3-Teva kapsule 0,25mcg 30 kom. 273 r Kupiti |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsule 30 kom. 273 r Kupiti |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg kapsule 60 kom. 347 r Kupiti |
|
Alpha D3-Teva kapsule 0,25mcg 60 kom. 476 r Kupiti |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsule 30 kom. 478 RUB Kupiti |
|
Alpha D3-Teva kapsule 0,5mkg 30 kom. 499 RUB Kupiti |
|
Alpha D3-Teva kapsule 1mkg 30 kom. 589 r Kupiti |
|
Alpha D3-Teva 1 mcg kapsula 30 kom. 589 r Kupiti |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg kapsula 60 kom. 677 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
