Cordipin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cordipin retard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cordipin retard

ATX kod: C08CA05

Aktivni sastojak: nifedipin (nifedipin)

Proizvođač: JSC "Krka" (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 89 rubalja.

Kupiti

Tablete, obložene filmom, produljenog djelovanja, Cordipin retard

Cordipin retard je antihipertenzivni lijek s antiishemijskim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Cordipin retard - filmom obložene tablete, produljenog djelovanja: okrugle, blago ispupčene s obje strane, sa zakošenim rubom, prekrivene žutom ljuskom (u blisteru 15 kom., U kartonskoj kutiji 2 blistera).

Sastav jedne tablete:

aktivna tvar: nifedipin - 20 mg;
pomoćne komponente (jezgra): mikrokristalna celuloza, talk, gliceril palmitostearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon, natrijev lauril sulfat;
ljuska: makrogol, titan-dioksid (E171), talk, kopolimer metakrilne kiseline, kinolinsko žuta boja (E104).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Cordipin retarda, nifedipin, selektivni je blokator kalcijevih kanala klase II izveden iz 1,4-dihidropiridina. Zahvaljujući njemu smanjuje se protok kalcija u stanice vaskularnih glatkih mišića i kardiomiocita. Nifedipin djeluje antianginalno i antihipertenzivno. Pospješuje širenje koronarnih i perifernih arterijskih žila, smanjenje tona glatkih vaskularnih mišića, smanjenje OPSS-a (ukupni periferni vaskularni otpor), smanjenje krvnog tlaka (BP) i, u maloj mjeri, kontraktilnost miokarda.

Nifedipin pomaže smanjiti naknadno opterećenje srca, tonus miokarda i potrebu za kisikom u srčanom mišiću, povećava koronarni protok krvi, aktivira opskrbu krvlju ishemijskim zonama miokarda, povećava trajanje dijastoličkog opuštanja LV (lijeve klijetke), aktivira funkcioniranje kolaterala.

Lijek nema utjecaja na venski tonus, nema antiaritmički učinak i ne suzbija vodljivost miokarda.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, 50-60% nifedipina apsorbira se u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) nakon oralne primjene nifedipina u dozi od 20 mg postiže se nakon 2-4 sata.

Tvar je dobro raspoređena u tkivima. Proteini plazme (uglavnom albumini) vežu 90%. Gotovo se u potpunosti metabolizira u jetri da bi stvorio neaktivne metabolite. Nifedipin nastoji prodrijeti u krvno-moždanu barijeru i posteljicu, kao i u majčino mlijeko.

Bubrezi izlučuju 80% tvari u obliku neaktivnih metabolita, kroz crijeva - ostatak. Poluvrijeme (T _1/2) je 8-10 sati. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom eliminacija se može usporiti.

Nifedipin nema kumulativna svojstva. Kronično zatajenje bubrega, kao i hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne utječu na farmakokinetičke procese.

U slučaju dulje uporabe, moguće je razviti toleranciju na nifedipin.

Indikacije za uporabu

stabilna angina pektoris, spontana angina pektoris (Prinzmetalova angina);
arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kronično zatajenje srca (u fazi dekompenzacije);
teška stenoza aortne valvule;
teška arterijska hipotenzija (gornji krvni tlak ispod 90 mm Hg);
kardiogeni šok (zbog rizika od razvoja infarkta miokarda);
akutna faza infarkta miokarda (prva 4 tjedna);
kolaps;
prvo tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
dob do 18 godina;
individualna preosjetljivost na nifedipin, druge derivate dihidropiridina ili pomoćne sastojke lijeka.

Relativni (bolesti / stanja u kojima uporaba opreza Cordipin retard zahtijeva oprez):

hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
maligna arterijska hipertenzija;
teška tahikardija;
infarkt miokarda s zatajenjem lijeve klijetke;
sindrom bolesnog sinusa;
teška stenoza otvora aorte ili mitralnog zaliska;
nestabilna angina;
ozbiljni poremećaji cerebralne cirkulacije;
istodobna primjena rifampicina;
kombinirano imenovanje srčanih glikozida ili beta-blokatora;
oštećena funkcija bubrega i / ili jetre;
hemodijaliza (zbog rizika od razvoja arterijske hipotenzije).

Upute za uporabu Cordipina retarda: metoda i doziranje

Cordipin retard tablete uzimaju se oralno, progutaju se cijele.

Režim doziranja liječnik treba odabrati za svakog pacijenta pojedinačno, ovisno o terapijskom učinku i težini bolesti.

Preporuča se u početnoj fazi liječenja uzimati 1 tabletu (20 mg) 2 puta dnevno. U slučaju nedovoljnog učinka, moguće je povećati dozu na 2 tablete (40 mg) 2 puta dnevno. Za bolesnike s varijantom angine pektoris, doza se može povećati na 80 ili 120 mg dnevno. Maksimalna doza nifedipina je 120 mg dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave sustava i organa kada se koristi Cordipin retard:

kardiovaskularni sustav: tahikardija, manifestacije prekomjerne vazodilatacije (arterijska hipotenzija, ispiranje lica, vrućica, ispiranje kože lica), aritmija, lupanje srca, bolovi u prsima, periferni edem; rijetko - snažno smanjenje krvnog tlaka, sinkopa, nesvjestica. U nekih bolesnika (posebno u početnoj fazi liječenja) mogu se pojaviti napadi angine, u takvim slučajevima lijek se mora otkazati. Bilo je izoliranih slučajeva infarkta miokarda;
probavni sustav: povećani apetit, suha usta, dispeptični poremećaji (mučnina, zatvor ili proljev); rijetko - oteklina, bol, krvarenje, hiperplazija gingive. S produljenom uporabom - disfunkcija jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, intrahepatična kolestaza);
središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, slabost, povećani umor. U slučajevima produljene oralne primjene u visokim dozama - depresija, parestezija ekstremiteta, anksioznost; s produljenom primjenom u velikim dozama - parkinsonovi (ekstrapiramidalni) poremećaji (miješanje hoda, lice nalik maski, ataksija, otežano gutanje, drhtanje prstiju i ruku, ukočenost pokreta udova);
mišićno-koštani sustav: artritis; rijetko - grčevi donjih i gornjih ekstremiteta, mijalgija, oticanje zglobova, artralgija;
hematopoetski sustav: leukopenija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, asimptomatska agranulocitoza, anemija;
mokraćni sustav: pogoršanje funkcije bubrega (s bubrežnim zatajenjem), povećanje volumena dnevnog izlučivanja urina;
alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, pruritus, fotodermatitis, eksfoliativni dermatitis, egzantem; vrlo rijetko - autoimuni hepatitis;
tijelo u cjelini: rijetko - kašalj, otežano disanje; vrlo rijetko - ginekomastija u starijih bolesnika (potpuno se povlači nakon prestanka uzimanja nifedipina), poremećaji vida (uključujući prolazno sljepilo pri maksimalnoj koncentraciji nifedipina u plazmi), bronhospazam, plućni edem, debljanje, galaktoreja, hiperglikemija.

Predozirati

S predoziranjem Cordipina retarda mogu se razviti sljedeći simptomi: zbog periferne vazodilatacije s ozbiljnom i produljenom sistemskom arterijskom hipotenzijom - ispiranje lica, glavobolja, izraženo i dugotrajno smanjenje krvnog tlaka, tahikardija i / ili bradikardija, inhibicija sinusnog čvora, bradiaritmija. U slučaju teške opijenosti: gubitak svijesti, koma.

Liječenje predoziranja sastoji se u ispiranju želuca i / ili unosu aktivnog ugljena, normalizaciji hemodinamskih parametara, pažljivom praćenju rada srca, pluća i organa za izlučivanje.

Protuotrov su pripravci kalcija: preporučuje se intravenozna primjena 10% otopine kalcijevog klorida ili kalcijevog glukonata, nakon čega slijedi dugotrajna infuzija. Primjena hemodijalize nije učinkovita zbog visoke razine vezanja nifedipina na proteine krvne plazme.

U slučaju predoziranja, preporučuje se praćenje glukoze u krvi (zbog mogućeg smanjenja oslobađanja inzulina), kalija i kalcija.

U bolesnika s insuficijencijom jetre opaža se porast klirensa nifedipina.

posebne upute

Pacijenti s teškim zatajenjem srca lijek trebaju dozirati izuzetno oprezno.

Potrebno je postupno zaustaviti terapiju lijekom Cordipin retard. Važno je imati na umu da se u početnoj fazi liječenja može razviti angina pektoris, posebno nakon brzog i nedavnog otkazivanja beta-blokatora (potonji se moraju postupno otkazati).

Kombiniranu terapiju beta-blokatorima treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom zbog mogućnosti prekomjernog smanjenja krvnog tlaka i pogoršanja simptoma zatajenja srca.

U slučajevima povećanja učestalosti, trajanja i težine napada angine nakon uzimanja nifedipina u bolesnika s ozbiljnom opstruktivnom kardiomiopatijom, Cordipin retard treba otkazati.

Za pacijente s vazospastičnom anginom lijek se propisuje ako su prisutni sljedeći dijagnostički kriteriji: klinička slika s klasičnim znakovima i povišenim ST segmentom, pojava grča koronarnih arterija ili angine pektoris izazvane ergonovinom, otkrivanje angiospastinske komponente bez potvrde (na primjer, s nestabilnom anginom pektoris ili s različitim pragovima stresa, kada elektrokardiogram ukazuje na prolazni angiospazam) ili otkrivanje grča u srcu tijekom angiografije.

Da biste koristili Cordipin retard u bolesnika s visokim krvnim tlakom, s ireverzibilnim zatajenjem bubrega, sa smanjenom ukupnom količinom krvi na hemodijalizi, potrebno je biti izuzetno oprezan zbog mogućeg naglog pada krvnog tlaka. Pacijenti s funkcionalnim oštećenjem jetre zahtijevaju pažljivo praćenje i, ako je potrebno, smanjuju dozu lijeka i / ili uporabu drugih oblika doziranja nifedipina.

Tijekom terapije Cordipin retardom, izravni Coombsov test i laboratorijski testovi na antinuklearna antitijela mogu dati pozitivne rezultate.

Propisivati nifedipin istovremeno s flekainamidom i disopiramidom s oprezom zbog mogućeg povećanja inotropnog djelovanja.

Ako je tijekom liječenja lijekom potrebno izvršiti kiruršku intervenciju u općoj anesteziji, anesteziologa treba obavijestiti o sastavu terapije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Cordipin retard može uzrokovati slabost i vrtoglavicu (posebno na početku terapije), stoga se preporučuje ograničiti vožnju ili izvoditi radnje koje zahtijevaju brzu motoričku i mentalnu reakciju. Stupanj ograničenja u daljnjem liječenju ovisi o individualnoj toleranciji lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Potrebno je propisivati Cordipin retard trudnicama u budućnosti samo kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Budući da nifedipin prelazi u majčino mlijeko, preporučuje se prestati dojiti tijekom primjene lijeka.

Djetinjstvo

Učinkovitost i sigurnost primjene Cordipina retarda u pedijatriji nije utvrđena, stoga je zabranjeno propisivati ga djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek treba primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega s oprezom i pod obveznim liječničkim nadzorom. Visoke doze nifedipina ne preporučuju se za takve bolesnike.

Za kršenja funkcije jetre

Propisati Cordipin retard bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre treba biti pod pažljivim medicinskim nadzorom. Potrebno je izbjegavati uporabu lijeka u velikim dozama.

Interakcije s lijekovima

Korištenje nifedipina istovremeno s određenim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:

beta-blokatori, cimetidin (u manjoj mjeri ranitidin), nitrati, inhalacijski anestetici, diuretici, triciklični antidepresivi i antihipertenzivi: povećana težina smanjenja krvnog tlaka;
kinidin i amiodaron: povećanje njihovog negativnog inotropnog učinka (smanjenje sile kontrakcije srca), smanjenje koncentracije kinidina u plazmi (nakon prestanka uzimanja nifedipina moguć je nagli porast razine kinidina u krvnoj plazmi);
teofilin i digoksin: povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi, u vezi s kojim se ovaj pokazatelj i klinički učinak moraju kontrolirati;
rifampicin i drugi induktori mikrosomalnih jetrenih enzima: smanjenje koncentracije nifedipina;
nitrati: povećana tahikardija;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), simpatomimetici, pripravci kalcija, estrogeni: smanjenje hipotenzivnog učinka;
lijekovi s visokim stupnjem vezanja (uključujući neizravne antikoagulanse - derivate indandiona i kumarina; NSAID; antikonvulzivi; sulfinpirazon, salicilati, kinin): njihovo premještanje iz veze s proteinima i, kao rezultat, povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
vinkristin: pogoršanje njegovog izlučivanja iz tijela i povećane nuspojave (doza vinkristina se prema potrebi smanjuje);
litijevi pripravci: povećani toksični učinci (mučnina / povraćanje, proljev, ataksija, zujanje u ušima, tremor);
sok od grejpa: suzbijanje metabolizma nifedipina, pa je stoga njihova istovremena primjena kontraindicirana.

Analozi

Analozi Cordipin retarda su: Cordaflex, Cordipin CL, Corinfar, Corinfar retard, Nifedipine, Nifecard CL, Osmo-Adalat, Fenigidin i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok upotrebe je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kordipinu retardu

U pregledima lijeka Cordipin retard, korisnici primjećuju da tablete dobro djeluju u slučajevima kada je potrebno smanjiti krvni tlak. Sustavnom primjenom tlak je potpuno normaliziran. No, pacijenti se žale na neželjene učinke lijeka, kao što su nedostatak apetita, suha usta, mučnina, glavobolja, otežano disanje, bolovi u želucu, aritmija i slabost.