Arimidex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Arimidex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Arimidex

ATX kod: L02BG03

Aktivni sastojak: anastrozol (anastrozol)

Proizvođač: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (SAD)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 1290 rubalja.

Kupiti

Arimidex je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje raka dojke u žena u postmenopauzi.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku okruglih bikonveksnih tableta, obloženih bijelom bojom, s gravurom: s jedne strane - "A", s druge strane - "Adx / 1" (14 kom. U blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak je anastrozol, u 1 tableti - 1 mg.

Pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, povidon, pročišćena voda.

Sastav ljuske: makrogol 300, hipromeloza, titan-dioksid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Anastrozol je visoko selektivni nesteroidni inhibitor aromataze, enzim kojim se androstenedion u žena u postmenopauzi pretvara u estron, a zatim u estradiol u perifernim tkivima. Smanjenje razine estradiola u cirkulaciji ima terapeutski učinak u bolesnika s rakom dojke. U žena u postmenopauzi, Arimidex u dnevnoj dozi od 1 mg dovodi do smanjenja razine estradiola za 80%.

Ne posjeduje progestogeno, estrogeno i androgeno djelovanje.

Kada se koristi u dozi od 10 mg dnevno, anastrozol nema učinka na izlučivanje aldosterona i kortizola (tj. Tijekom terapije nije potrebna zamjenska primjena kortikosteroida).

Farmakokinetika

Anastrozol se nakon oralne primjene brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) u plazmi kada se uzima na prazan želudac postiže se za 2 sata. Hrana donekle smanjuje brzinu, ali ne i stupanj apsorpcije. Male promjene u brzini apsorpcije dnevnim unosom 1 tablete ne dovode do klinički značajnog učinka na C _ss (ravnotežna koncentracija) anastrozola u plazmi.

Razina vezanja na proteine plazme iznosi 40%. Otprilike 90–95% _Css postiže se nakon 7 dana terapije. Nema podataka o ovisnosti farmakokinetičkih parametara anastrozola o vremenu i dozi te o kumulaciji lijeka.

Anastrozol se metabolizira N-dealkilacijom, hidroksilacijom i glukuronizacijom. Glavni metabolit otkriven u plazmi, triazol, ne inhibira aromatazu.

Polako se izlučuje, T _1/2 (poluvrijeme) je u rasponu od 40 do 50 sati. Izlučivanje tvari i metabolita provodi se uglavnom mokraćom (nepromijenjeno - manje od 10% doze) u roku od 72 sata nakon uzimanja Arimidexa.

Indikacije za uporabu

Primjena Arimidexa usmjerena je na smanjenje razine estradiola u žena. Lijek nema androgenu, progestagenu i estrogenu aktivnost. Terapijski učinak je vrlo učinkovit u liječenju oblika raka ovisnih o hormonima.

Prema uputama, Arimidex se koristi za liječenje raka dojke u žena u postmenopauzi, kao i pomoćna terapija za rani hormonski pozitivan rak dojke, uključujući i nakon terapije tamoksifenom.

Kontraindikacije

Teško zatajenje bubrega;
Zatajenje jetre umjerenog i ozbiljnog stupnja;
Istodobna terapija tamoksifenom;
Preosjetljivost na komponente proizvoda;
Trudnoća i dojenje.

Učinkovitost i sigurnost primjene Arimidexa u djetinjstvu nisu utvrđeni.

Lijek nije namijenjen liječenju žena u premenopauzi.

Upute za uporabu Arimidexa: način i doziranje

Arimidex tablete uzimaju se dugo, oralno, bez žvakanja, s vodom, 1 kom. Jednom dnevno, po mogućnosti u isto doba dana.

U slučajevima kada se pojave znakovi progresije bolesti, primjenu Arimidexa treba prekinuti.

Kao pomoćnu terapiju, lijek se preporučuje uzimati 5 godina.

Prilagodba doze nije potrebna kod umjerenog oštećenja bubrega i blagog oštećenja jetre.

Nuspojave

Arimidex najčešće uzrokuje valunge, osipe na koži, sindrom karpalnog kanala, mučninu i proljev, glavobolju, stanjivanje kose i asteniju.

Artralgija, suhoća rodnice i pospanost puno su rjeđi tijekom primjene lijeka.

Rjeđe terapija anastrozolom uzrokuje vaginalno krvarenje, urtikariju, anoreksiju, angioedem, povraćanje, hiperkolesterolemiju, multiformni eritem, anafilaktički šok.

Predozirati

Postoje podaci o izoliranim kliničkim slučajevima predoziranja Arimidexom. Nije utvrđena pojedinačna doza lijeka kod koje se mogu pojaviti simptomi opasni po život.

Terapija: simptomatska, uključujući izazivanje povraćanja (uz održavanje svijesti), opće potporno liječenje, praćenje i kontrolu funkcije vitalnih sustava i organa. Moguća je dijaliza. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Istodobna primjena lijeka s tamoksifenom smanjuje terapijski učinak Arimidexa. Nema podataka o interakcijama s drugim antineoplastičnim agensima.

Ne biste trebali kombinirati uzimanje lijeka s lijekovima koji sadrže estrogene.

Anastrozol u procesu snižavanja razine estradiola može uzrokovati smanjenje mineralne gustoće kostiju, stoga bi bolesnici s osteoporozom ili rizikom od njenog razvoja trebali procijeniti stanje ovog pokazatelja na početku terapije i tijekom liječenja. Ako je potrebno, pod bliskim nadzorom stručnjaka, provodi se prevencija i liječenje osteoporoze.

Ako je teško odrediti hormonalni status pacijenta, menopauzu treba potvrditi propisivanjem testa za serumske hormone u krvnom serumu.

Nema pouzdanih podataka o sigurnosti terapije s produljenom primjenom lijeka, kao ni u liječenju bolesnika s teškim zatajenjem bubrega ili teškom disfunkcijom jetre.

Uz produljeno krvarenje iz maternice u pozadini primjene Arimidexa, daljnju terapiju treba provoditi pod nadzorom ginekologa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U slučaju manifestacije takvih nuspojava kao što su pospanost ili astenija, trebali biste voziti automobil ili druge pokretne mehanizme, kao i obavljati posao koji zahtijeva brzinu i točnost reakcija, s krajnjim oprezom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Arimidex se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Terapija Arimidexom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Arimidex s teškim zatajenjem bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min) nije propisan.

Za kršenja funkcije jetre

Arimidex se ne propisuje za umjereno ili ozbiljno zatajenje jetre.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o primjeni Arimidexa u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.

Pripravci koji sadrže estrogene i tamoksifen ne smiju se koristiti istovremeno s Arimidexom, jer oni smanjuju njegov farmakološki učinak.

Analozi

Analozi Arimidexa su: Anaster, Anastrozol, Mammozol, Estarisol, Anabrez, Anastrex, Egistrazol, Selana itd.

Lijekovi povezani s istom farmaceutskom podskupinom u smislu mehanizma djelovanja: Aromeston, Letroza, Letrozol, Letrosan, Letrotera, Femara, Extraza, Lestrodex, Nexazol, Oreta, Estrolet itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturama do 30 ° C.

Rok upotrebe je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Arimidex je lijek s popisa B i dostupan je samo na recept.

Recenzije o Arimidexu

Prema recenzijama, Arimidex je vrlo učinkovit lijek. Mnogi ljudi kažu da se bolje podnosi od drugih sličnih lijekova. To omogućuje, ako je potrebno, dugo vremena uzimati Arimidex, premda postoje i izvještaji da je terapija morala biti otkazana zbog nuspojava. Trošak se procjenjuje kao visok.