Ftorafur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ftorafur: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ftorafur

ATX kod: L01BC03

Aktivni sastojak: tegafur (tegafur)

Proizvođač: Grindeks, JSC (Latvija)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 7879 rubalja.

Kupiti

Ftorafur je antineoplastično sredstvo, antimetabolit.

Oblik i sastav izdanja

Ftorafur se proizvodi u obliku kapsula: želatinozna krutina, narančasta kapa, žuto tijelo; sadržaj kapsula je bijeli prah bez mirisa (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 10 blistera; 100 kom. u polietilenskoj limenci, u kartonskoj kutiji 1 limenka).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: tegafur - 400 mg;
dodatna komponenta: stearinska kiselina;
ljuska kapsule: titan dioksid (E171), želatina, Ponceau 4R (E124), kinolin žuta (E104).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Antitumorski učinak lijeka povezan je s kršenjem sinteze deoksiribonukleinske (DNA) i ribonukleinske kiseline (RNA). Fluorouracil, koji je rezultat hidrolize lijeka, inhibira enzim timidilat sintetazu i stvaranje DNA, umjesto uracila koji je uključen u RNA lanac, dovodi do kršenja njegove strukture i sprečava proliferaciju stanica.

U tumorskim stanicama tvar se metabolizira u 5-fluorodeoksiuridin-5-monofosfat, koji se nakon toga tijekom reakcije fosforilacije pretvara u trifosfat i ugrađuje se u RNA, te floksuridin monofosfat koji inhibira aktivnost timidilat sintetaze.

Ftorafur je manje toksičan i bolje se podnosi u usporedbi s 5-fluorouracilom (farmakološki aktivni metabolit tegafura).

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, tegafur se intenzivno apsorbira iz probavnog trakta i otkriva se u krvi najmanje 24 sata nakon jednokratne primjene. Maksimalna koncentracija tvari u krvi opaža se unutar 4-6 sati nakon uzimanja. Karakterizira ga gotovo potpuna bioraspoloživost.

Budući da je topivo u vodi, sredstvo ima visoku lipofilnost (200 puta veću od one u fluorouracila). Zbog visoke lipofilnosti, lijek brzo prolazi kroz biološke membrane, distribuira se u tijelu i prodire kroz krvno-moždanu barijeru (BBB).

Metabolička transformacija djelatne tvari provodi se u jetri s stvaranjem metabolita, među kojima 5-fluorouracil pokazuje najveću farmakološku aktivnost. Proces biotransformacije tegafura događa se ne samo u jetri, već može biti i lokalni u tkivu tumora ako se u njemu poveća razina citosolnih hidrolitičkih enzima.

Indikacije za uporabu

rak želuca, debelog crijeva i rektuma, dojke;
kožni limfomi;
difuzni neurodermatitis.

Kontraindikacije

Apsolutno:

terminalni stadij bolesti;
ozbiljno oštećenje funkcije jetre i / ili bubrega;
akutno obilno krvarenje;
anemija (hemoglobin ispod 65 g / l);
trombocitopenija (ispod 100 000 / μl);
leukopenija (ispod 3000 / μl);
trudnoća i razdoblje dojenja;
preosjetljivost na sastojke proizvoda.

Relativni (Ftorafur se preporučuje koristiti s oprezom zbog mogućeg rizika od nuspojava):

sklonost krvarenjima;
čir na želucu i čir na dvanaesniku;
kršenja procesa hematopoeze;
poremećaji metabolizma glukoze;
funkcionalni poremećaji jetre i / ili bubrega;
zarazne lezije.

Upute za uporabu Ftorafura: način i doziranje

Kapsule Ftorafur uzimaju se oralno.

Dnevna doza tegafura je 20–30 mg / kg tjelesne težine (800–1000 mg / m²), uzeta u 2–4 doze, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 2000 mg (5 kapsula).

Doza tečaja za oralnu primjenu je 30-40 tisuća mg, interval između tečajeva je 28 dana. U kasnijoj fazi bolesti i kod starijih bolesnika, doza Ftorafura može se smanjiti.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: angina pektoris, kardialgija, infarkt miokarda, ishemija miokarda;
hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenija, leukopenija;
probavni sustav: bolovi u trbuhu, anoreksija, povraćanje, proljev, mučnina; rijetko - ezofagitis, stomatitis, gastrointestinalna krvarenja, ulcerativni nedostaci gastrointestinalne sluznice, akutni hepatitis, disfunkcija jetre, akutni pankreatitis;
koža i dodaci na koži: poremećena regeneracija kože i / ili noktiju, alopecija;
živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, ataksija, zbunjenost, euforija, simptomi leukoencefalitisa;
osjetilni organi: lakrimacija, gubitak mirisa, diplopija, fibroza suznih kanala;
ostalo: faringitis, dehidracija tijela, oštećena bubrežna funkcija, alergijske reakcije (uključujući anafilaktički šok), intersticijska upala pluća.

Predozirati

Simptomi predoziranja Ftorafurom mogu uključivati inhibiciju hematopoeze i pogoršanje težine toksičnih pojava iz živčanog sustava i gastrointestinalnog trakta.

U ovom je stanju potrebno pratiti funkciju hematopoeze najmanje 4 tjedna i, ako je potrebno, provesti simptomatsko liječenje. Ne postoji specifični protuotrov za tegafur.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije Ftorafur-om potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre i bubrega, kao i sliku periferne krvi. U pozadini dulje uporabe lijeka, moguće je da se njegove nuspojave povećavaju.

Ozbiljnost takvih neželjenih učinaka poput povraćanja, mučnine i vrtoglavice može se smanjiti podjelom dnevne doze lijeka. Ako se pojave ozbiljne nuspojave, treba napustiti liječenje tegafurom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano je koristiti antineoplastično sredstvo tijekom trudnoće. Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje lijekom, potrebno je zaustaviti dojenje.

Treba imati na umu da tegafur inhibira reproduktivnu funkciju.

Djetinjstvo

Nema podataka koji potvrđuju sigurnost i djelotvornost liječenja Ftorafur-om u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ftorafur je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega. U prisutnosti blagih i umjerenih funkcionalnih poremećaja, preporučuje se uzimanje lijeka s iznimnim oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Ftorafur je kontraindiciran kod ozbiljnih poremećaja funkcije jetre; u blagim i umjerenim poremećajima jetre lijek treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika doza tegafura može se smanjiti.

Interakcije s lijekovima

fenitoin - učinak ovog lijeka je pojačan;
terapija zračenjem, druga kemoterapeutska sredstva - njihova se učinkovitost povećava, a ozbiljnost nuspojava je također pogoršana;
inhibitori mikrosomske oksidacije u jetri - povećava se toksičnost tegafura.

Analozi

Analog Ftorafura je Teisuno.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece! Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ftorafuru

Prema pregledima, Ftorafur pokazuje aktivni antitumorski učinak na pozadini relativno niskog toksičnog učinka. Mnogi pacijenti primjećuju da su zahvaljujući lijeku mogli puno lakše prenijeti kemoterapiju. Postoje izolirana izvješća da je primjena ovog lijeka propisana tijekom terapije zračenjem radi akutnijeg odgovora tumora na zračenje. Lijek se dobro pokazao i tijekom monokemoterapije i kada se koristi u kombiniranoj kemoterapiji.

Svi pacijenti koji primaju antineoplastično sredstvo ukazuju na potrebu zaštite i održavanja probavnog sustava tijekom liječenja. U tu svrhu, uz upotrebu dodatnih lijekova koje je propisao liječnik, mnogi preporučuju piti tako jednostavan, ali učinkovit lijek poput žele od zobenih pahuljica, koja obavija i štiti sluznicu probavnog trakta.