Frinosol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Frinosol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Frinozol

ATX kod: R01AB01

Aktivni sastojak: fenilefrin (fenilfrin) + cetirizin (cetirizin)

Proizvođač: JSC "Vertex" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.03.2020

Cijene u ljekarnama: od 192 rubalja.

Kupiti

Frinosol je kombinirani antialergijski lijek (α-adrenergični agonist + blokator H1-histaminskih receptora).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka je sprej za nos: bistra otopina, svijetložuta ili bezbojna (15 ml u plastičnim bočicama s raspršivačem za nazalnu primjenu, svaka bočica zapakirana je u pojedinačnu kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu Frinosola).

Sastav 1 ml spreja za nos:

aktivni sastojci: fenilfrin hidroklorid - 2,5 mg; cetirizin dihidroklorid - 2,5 mg;
dodatne komponente: natrijev hidrogen fosfat (bezvodni), 50% otopina benzalkonijevog klorida, glicerol, kalijev dihidrogen fosfat, dinatrij edetat, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Frinosol je kombinirano sredstvo za lokalnu intranazalnu primjenu, koje se koristi za patogenetsku i simptomatsku terapiju.

Fenilefrin je agonist α1-adrenergičnog receptora (simpatomimetički), pod njegovim utjecajem dolazi do suženja krvnih žila nosne sluznice, smanjuje se hiperemija tkiva i edem sluznice, kao i zagušenja u nosnoj sluznici. Zahvaljujući njegovom djelovanju, obnavlja se propusnost zraka nazofarinksa, što pomaže poboljšati dobrobit pacijenta i smanjiti rizik od razvoja mogućih komplikacija koje mogu nastati stagnacijom sluznih izlučevina.

Cetirizin je blokator histaminskih H1 receptora. Ima antialergijska svojstva, smanjuje propusnost kapilara, sprječava razvoj edema sluznice nosne šupljine i njezinih paranazalnih sinusa.

Kao pomoćna komponenta, sastav Frinosola sadrži hidratantno sredstvo glicerol, koje zadržava vlagu i time osigurava hidrataciju nosne sluznice u slučaju suhoće i iritacije.

Farmakokinetika

Djelovanje Frinosola ne ovisi o sadržaju njegovih aktivnih komponenata u krvnoj plazmi, što je posljedica lokalne intranazalne metode njegove primjene.

Indikacije za uporabu

Primjena Frinosola indicirana je za sljedeće bolesti / stanja:

kronični rinitis;
akutni rinitis (uključujući prehladu);
vazomotorni rinitis;
alergijski rinitis (uključujući peludnu groznicu);
kronični i akutni sinusitis;
akutni otitis media (kao pomoćno sredstvo).

Uz to, sprej za nos koristi se u pripremi za kirurške intervencije u nazalnom području kako bi se uklonio edem sluznice nosne šupljine i paranazalnih sinusa nakon kirurških intervencija na tom području.

Kontraindikacije

Apsolutno:

atrofični rinitis;
glaukom s zatvaranjem kuta;
razdoblje trudnoće;
dojenje (dojenje);
kombinirana uporaba inhibitora monoaminooksidaze, uključujući uzimanje u prethodna 2 tjedna;
djeca i adolescenti do 18 godina (zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti ovog spreja za nos u pedijatriji);
preosjetljivost na fenilfrin, cetirizin ili druge tvari u kombiniranom lijeku.

Relativni (mora se koristiti sprej za nos Frinosol, poštujući mjere opreza):

kronično zatajenje bubrega (CRF);
začepljenje vrata mjehura (na primjer, zbog hipertrofije prostate);
adenom prostate;
kardiovaskularne bolesti, uključujući aritmije, arterijsku hipertenziju, generaliziranu aterosklerozu;
angina pektoris;
povećana aktivnost napadaja;
epilepsija;
hipertireoza;
dijabetes;
starija dob.

Uz to, Frinosol se, kao i svaki lokalni vazokonstriktor, s oprezom propisuje bolesnicima s teškim reakcijama (tremor, vrtoglavica, nesanica, povišeni krvni tlak ili srčana aritmija) na simpatomimetike.

Frinosol, upute za uporabu: način i doziranje

Sprej Frinosol koristi se intranazalno.

Preporučena dnevna doza za odrasle pacijente: 1-2 injekcije u svaki nosni prolaz 2-3 puta dnevno. Trajanje kontinuirane terapije ne smije biti duže od 7 dana.

Kako koristiti sprej za nos:

Bočica se drži okomito, s raspršivačem prema gore.
Nakon temeljitog čišćenja nosnih prolaza, počinju davati lijek.
Prije ubrizgavanja, nagnite glavu i nakon umetanja vrha bočice u nosni prolaz jednom pritisnite kratku, oštru kretnju s raspršivačem.
Tijekom injekcije lagano udahnite kroz nos.

Nuspojave

Kombinacija fenilfrina s cetirizinom u obliku spreja za nos u terapijskim dozama dobro se podnosi, u nekim su slučajevima mogući sljedeći neželjeni učinci na sustave i organe (klasificirano prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - od 1/10; često - od 1/100 do 1 / 10; rijetko - od 1/1000 do 1/100; rijetko - od 1/10 000 do 1/1000; izuzetno rijetko - manje od 1/10 000, uključujući pojedinačne poruke; s nepoznatom učestalošću - na temelju dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost nuspojava):

živčani sustav: rijetko - parestezija; rijetko - konvulzije; izuzetno rijetko - nesvjestica, diskinezija, izopačenje okusa, tremor, distonija; s nepoznatom učestalošću - vrtoglavica, glavobolja, gluhoća, oštećenje pamćenja (uključujući amneziju);
mentalni poremećaji: rijetko - uznemirenost; rijetko - depresija, zbunjenost, halucinacije, agresija; izuzetno rijetko - krpelj; s nepoznatom učestalošću - poremećaji spavanja (uključujući noćne more), samoubilačke ideje;
srce i krvne žile: rijetko - tahikardija; s nepoznatom učestalošću - povišen krvni tlak, aritmija;
krv i limfni sustav: izuzetno rijetko - trombocitopenija;
koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež, osip; rijetko - urtikarija; izuzetno rijetko - trajni eritem lijeka, angioedem;
mišićno, koštano i vezivno tkivo: s nepoznatom učestalošću - artralgija;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; izuzetno rijetko - anafilaktički šok;
probavni sustav: rijetko - proljev;
metabolizam i prehrana: s nepoznatom učestalošću - povećan apetit;
jetra i žučni trakt: rijetko - zatajenje jetre s promjenama u testovima funkcije jetre (povećanje aktivnosti gama-glutamiltransferaze, alkalne fosfataze, transaminaza i bilirubina);
bubrezi i mokraćni sustav: izuzetno rijetko - disurija; s nepoznatom učestalošću - zadržavanje mokraće;
Poremećaji organa sluha i labirinta: s nepoznatom učestalošću - vrtoglavica;
organ vida: izuzetno rijetko - zamagljena vizuelna percepcija, kršenje akomodacije, nistagmus; s nepoznatom učestalošću - vaskulitis;
opći poremećaji i reakcije na mjestu injekcije: rijetko - malaksalost, astenija; rijetko - iritacija nosne sluznice (zbog benzalkonijevog klorida, koji je dio lijeka), trnci, peckanje / suhoća u nosu, nelagoda u nosu, kihanje, krvarenje iz nosa; s nepoznatom učestalošću - poteškoće u nosnom disanju, sluzavi i vodeni iscjedak iz nosa, hiperemija i edem nosne sluznice.

Predozirati

Budući da je sistemska apsorpcija Frinosola pri lokalnoj primjeni vrlo niska, predoziranje je gotovo nemoguće.

Simptomi predoziranja registrirani kod prekomjernog unosa aktivnih sastojaka lijeka odvojeno:

fenilefrin: mogući povišeni krvni tlak, poremećaji srčanog ritma, uznemirenost;
cetirizin: vrtoglavica, glavobolja, zbunjenost, anksioznost, povećani umor, slabost, malaksalost, proljev, svrbež, sedacija, pospanost, omamljenost, midrijaza, tremor, tahikardija, zastoj mokraće opaženi su s jednom oralnom dozom od 50 mg.

Liječenje: stimulacija povraćanja ili ispiranja želuca, primjena aktivnog ugljena, unos velike količine tekućine; dalje - suportivna i simptomatska terapija. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita. U slučaju simptoma predoziranja, hitno potražite liječničku pomoć.

posebne upute

Kontinuirana upotreba spreja za nos ne smije biti duža od 7 dana. Uz pretjeranu ili dugotrajnu uporabu Frinosola može se pojaviti tahifilaksija i fenomen odskoka, zbog ponovnog razvoja nazalne kongestije (rinitis medicamentosa), moguć je razvoj sistemskog vazokonstriktornog učinka.

Kada se koristi Frinosol, kao i kod sličnih vazokonstriktornih lijekova, doza lijeka preporučena u uputama ne smije se prekoračiti. Inače, mogu se pojaviti manifestacije sistemskog djelovanja lijeka, posebno u starijih bolesnika.

Pacijentima koji uzimaju inhibitore monoaminooksidaze ne preporučuje se upotreba fenilfrina 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja, jer to može prouzročiti povećanje ozbiljnosti adrenergičkih učinaka simpatomimetičkih lijekova i povećati rizik od neželjenih reakcija kardiovaskularnog sustava.

Frinosol je namijenjen isključivo za lokalnu intranazalnu primjenu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji voze vozila i složene mehanizme, kao i sudjeluju u drugim aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i koncentraciju pažnje, moraju biti oprezni tijekom terapije Frinosolom. Što je povezano s vjerojatnošću razvoja neželjenih reakcija iz živčanog sustava kada se koristi sprej za nos, što se očituje u obliku vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Frinosola kontraindicirana je kod žena tijekom trudnoće i dojenja, jer ne postoje podaci o sigurnosti i djelotvornosti primjene lijeka u tim razdobljima ženskog života.

Djetinjstvo

Kontraindicirano je da pacijenti mlađi od 18 godina koriste sprej za nos Frinosol, jer ne postoje podaci o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u ovoj dobnoj skupini.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega trebaju koristiti Frinosol, poduzimajući mjere predostrožnosti.

Za kršenja funkcije jetre

Za osobe s oštećenom funkcijom jetre ne postoje posebne indikacije za uporabu Frinosola.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju koristiti Frinosol, poduzimajući mjere predostrožnosti.

Interakcije s lijekovima

U pozadini liječenja Frinosolom, ne preporučuje se primjena tetra- i tricikličkih antidepresiva, β-blokatora, inhibitora monoaminooksidaze (selegilin, prokarbazin), guanadrela, maprotilina, gvanetidina.

Sustavnom apsorpcijom fenilefrina, hormoni štitnjače međusobno povećavaju pridruženi rizik od razvoja koronarne insuficijencije, osobito u koronarnoj aterosklerozi.

Analozi

Analozi Frinosola su Allergodil, Nazivin Sensitiv, Vibrocil, Dimetinden + Phenylephrine, Cromohexal, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine. Na kraju isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, lijek se ne smije koristiti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Frinosolu

Na Internetu možete pronaći mješovite kritike o Frinosolu. Većina korisnika govori pozitivno, ističući takve prednosti lijeka kao što su brzina djelovanja, dugotrajni dekongestivni učinak, odsutnost suhoće nosne sluznice, ublažavanje zagušenja u slučaju alergija, prikladno pakiranje i niska cijena proizvoda. Pacijenti napominju da sprej uklanja manifestacije prehlade za nekoliko minuta, zaustavlja kihanje, uklanja iritaciju i svrbež u nazofarinksu.

Međutim, postoje i negativne kritike o Frinosolu, koje izvještavaju da djelovanje spreja traje najviše 15 minuta, nakon čega se zagušenja vraćaju.