Phtizoetam - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fizoetam

Phtizoetam: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Phthizoetham

ATX kod: J04AM03

Aktivni sastojak: etambutol (etambutol) + izoniazid (izoniazid)

Proizvođač: Akrikhin, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Phthyzoetam je lijek protiv tuberkuloze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: ravno-cilindričnog oblika, od svijetlo žute do žute prošarane žutom bojom različitog intenziteta (moguće prisutnost bijelih mrlja), s rizikom i u skošci (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 5 ili 10 pakiranja; 50 ili 100 kom. U polietilenskim ili polipropilenskim limenkama, u kartonskom snopu 1 limenka; pakiranje za bolnice - 500 ili 1000 kom. U spremnicima; 100 kom. U limenkama, 25 limenki u kartonskoj kutiji; svako pakiranje također sadrži upute za uporabu Phthisoetama).

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: etambutol - 400 mg, izoniazid - 150 mg;
pomoćne komponente: tropeolin O, povidon, kalcijev fosfat dihidrat, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelovanje Phthisoetama određuje se tvarima koje su uključene u njegov sastav kao aktivne komponente.

Izoniazid je specifični lijek protiv tuberkuloze s izraženim baktericidnim učinkom, uglavnom protiv brzo proliferirajućih populacija mikobakterije tuberkuloze. Suzbija sintezu mikolične kiseline koja je neophodna za stvaranje stanične stijenke mikobakterija.

Etambutol je sintetičko bakteriostatsko sredstvo koje remeti sintezu RNK u mikobakterijama. Aktivan samo protiv brzo rastućih populacija Mycobacterium tuberculosis. Etambutol također sprječava razvoj sojeva otpornih na rifampicin i izoniazid.

Farmakokinetika

Isoniazid

Jednom u gastrointestinalnom traktu, brzo se apsorbira. Apsorpcija i bioraspoloživost tvari smanjuju se istodobnim uzimanjem hrane.

S jednom dozom od 300 mg, C _max u plazmi postiže se unutar 1-2 sata.

Ne više od 10% tvari veže se na proteine plazme. Lijek dobro prodire u različite tekućine i tkiva, uključujući likvor i kosti.

U jetri se metabolizira acetilacijom (uglavnom) i hidrolizom. Stopa acetilacije ovisi o individualnim karakteristikama pacijenta. Metaboliti nemaju antimikrobno djelovanje.

T _½ može biti 0,5-1,6 sata (u bolesnika koji su "brzi acetilatori") ili 2-5 sati (u "sporim acetilatorima"). U bolesnika s postojećim funkcionalnim poremećajima jetre to se razdoblje povećava.

U roku od 24 sata 75–95% primljene doze izoniazida izlučuje se urinom iz tijela u obliku metabolita (N-acetilizoniazid itd.), Dio tvari se izlučuje nepromijenjen: do 12% - brzom acetilacijom, do 27% - sporo …

U bolesnika s polaganom acetilacijom s teškim zatajenjem bubrega, izoniazid se može akumulirati.

Etambutol

Nakon oralne primjene, bioraspoloživost je 75–80%.

S jednom dozom od 25 mg / kg tjelesne težine, maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) postiže se unutar 2–4 sata.

Dobro prodire u razne tjelesne tekućine i tkiva, osim u likvor. S tuberkuloznim meningitisom, 10-50% tvari prodire u pia mater.

Proteini plazme vežu 20-30% lijeka.

Poluvrijeme (T _½) je 3-4 sata, u bolesnika s zatajenjem bubrega povećava se na 8 sati.

Metabolizira se u jetri. Oko 15% etambutola pretvara se u metabolite koji nemaju farmakološko djelovanje.

Izlučuje se: 80% - bubrezima, 20% - gastrointestinalnim traktom.

Indikacije za uporabu

Phthisoetam je namijenjen liječenju svih oblika i lokalizacija tuberkuloze uzrokovanih mikobakterijama osjetljivim na kombinaciju izoniazid + etambutol.

Kontraindikacije

Apsolutno:

epilepsija i druge bolesti s tendencijom napadaja;
nekontrolirana arterijska hipertenzija;
teška koronarna insuficijencija;
mrena;
optički neuritis;
dijabetička retinopatija;
akutni giht;
hiperurikemija;
Bronhijalna astma;
miksedem;
psorijaza;
čir želuca;
akutni hepatitis;
ciroza jetre;
djeca mlađa od 12 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (Phthisoetam treba koristiti s oprezom):

kronično zatajenje bubrega;
kronični alkoholizam;
oslabljena funkcija jetre;
hipotrofija.

Phtizoetam, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Phthisoetam treba uzimati oralno nakon jela, 1 puta dnevno.

Doza lijeka propisana je brzinom od 5-10 mg izoniazida po kilogramu tjelesne težine pacijenta.

Tijekom intenzivne anti-tuberkulozne terapije (obično je to razdoblje 3-4 mjeseca), lijek se uzima svaki dan, zatim svaki drugi dan.

Ukupna doza Phthisoetama za tijek liječenja je individualna i ovisi o prirodi tijeka bolesti, podnošljivosti lijeka i njegovoj učinkovitosti.

Nuspojave

Nuspojave koje izoniazid može izazvati:

alergijske reakcije: kožni osip, svrbež;
iz gastrointestinalnog trakta: bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje;
iz hepatobilijarnog sustava: poremećena funkcija jetre (posebno u starijih osoba, bolesnika s postojećim bolestima jetre i pothranjenosti);
od strane kardiovaskularnog sustava: lupanje srca, povišen krvni tlak, angina pektoris;
iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica; rijetko - nesanica, razdražljivost, psihoza, euforija; u nekim slučajevima - periferna neuropatija (posebno u starijih osoba, trudnica, bolesnika s kroničnim bolestima jetre, dijabetes melitusom i pothranjenošću), povećana učestalost napadaja u bolesnika s epilepsijom;
drugi: vrlo rijetko - menoragija, ginekomastija.

Nuspojave koje etambutol može izazvati:

alergijske reakcije: svrbež, dermatitis, vrućica, artralgija, anafilaksa;
iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, halucinacije, dezorijentacija, zamagljena svijest, slabost, pareza, periferni neuritis (svrbež, trnci u ekstremitetima, utrnulost);
iz probavnog sustava: smanjen apetit, gastralgija, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
od osjetila: optički neuritis (skotoma, smanjena oštrina vida, sljepoća u boji);
drugi: hiperurikemija.

Predozirati

Simptomi: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, povećana razina jetrenih enzima, žutica, hiperglikemija, metabolička ketoacidoza, napadaji, poremećena svijest, koma, respiratorno zatajenje, akutni plućni edem.

Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, prisilna diureza, hemodijaliza, opće mjere za održavanje vitalnih funkcija.

posebne upute

Tijekom liječenja treba mjesečno pratiti funkciju jetre, uključujući razinu jetrenih enzima (alanin aminotransferaza i aspartat aminotransferaza). Ftizoetam se otkazuje ako razine transaminaza prelaze gornju granicu norme više od 3 puta. Lijek se također mora prekinuti ako se razvije akutni ili kronični hepatitis, u ovom je slučaju zabranjeno nastaviti s liječenjem.

Nekim pacijentima, posebno onima s gihtom u anamnezi, može biti potrebno praćenje razine mokraćne kiseline u serumu.

Tijekom razdoblja terapije jako se obeshrabruje konzumacija alkohola.

Etambutol može negativno utjecati na vizualni aparat. U nekim slučajevima može potrajati godinu dana ili više da se normalizira vid. Iz tog razloga potrebno je povremeno provjeravati oštrinu vida (oba oka zajedno i svako zasebno). Pacijente također treba upozoriti na potrebu hitne medicinske pomoći u slučaju bilo kakve promjene oštrine vida. Ako se utvrde kršenja, Phtizoetam se otkazuje.

U pozadini anti-tuberkulozne terapije moguć je razvoj periferne neuropatije. Za njegovu prevenciju preporučuje se dodatni unos piridoksina (vitamin B ₆).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U velikim dozama Phthisoetam može izazvati neželjene reakcije živčanog sustava, što negativno utječe na sposobnost osobe da obavlja potencijalno opasne aktivnosti, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, tablete Phyzoetam su kontraindicirane. Liječnik ga može imenovati samo u iznimnim slučajevima.

Ako je tijekom laktacije potrebna terapija protiv TB, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Ovaj se lijek ne koristi za liječenje tuberkuloze u djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Phthisoetam se s oprezom koristi u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega. Možda će biti potrebno smanjenje doze.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek ima hepatotoksični učinak, stoga se koristi s oprezom u prisutnosti istodobne disfunkcije jetre ili kroničnog alkoholizma.

Ftizoetam je kontraindiciran kod ciroze jetre i akutnog hepatitisa.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije izoniazida s drugim lijekovima:

fenitoin, valproat, karbamazepin i neki drugi lijekovi: njihov se metabolizam usporava, što zahtijeva smanjenje doze;
disulfiram: moguć je razvoj mentalnih poremećaja (preporučuje se izbjegavanje ove kombinacije);
karbamazepin, fenitoin: povećavaju im se koncentracije u serumu;
ketokonazol, ciklosporin: njihova koncentracija u krvi opada;
antacidi: apsorpcija izoniazida se smanjuje;
glipizid, tolazamid, teofilin, tolbutamid, oralni kontraceptivi: njihova učinkovitost smanjuje;
fenitoin: povećavaju se njegove nuspojave;
triazolam: njegovo izlučivanje je suzbijeno;
vitamin B ₁: njegovo izlučivanje se povećava, učinak smanjuje;
pripravci cinka: sadržaj iona cinka u krvi se smanjuje, njihovo izlučivanje se povećava;
etanol: povećava rizik od razvoja hepatitisa.

Istodobnom primjenom etambutola i lijekova s neurotoksičnim učincima povećava se vjerojatnost razvoja perifernog neuritisa.

Analozi

Analozi phthisoetama su: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Phtizoetamu

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Phthisoetamu kao učinkovitom lijeku protiv tuberkuloze. Njegovi nedostaci uključuju česti razvoj nuspojava i često odsustvo u slobodnoj prodaji.