Normalni Humani Imunoglobulin - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ljudski imunoglobulin normalan

Ljudski imunoglobulin je normalan: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Interakcije s lijekovima
10. 10. Analozi
11. 11. Uvjeti skladištenja
12. 12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. 13. Recenzije
14. 14. Cijena

Latinski naziv: Immunoglobulinum humanum normale

ATX kod: J06BA02

Aktivni sastojak: normalni humani imunoglobulin (ljudski imunoglobulin)

Proizvođač: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 990 rubalja.

Kupiti

Normalni humani imunoglobulin - imunološko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja normalnog humanog imunoglobulina:

• Otopina za intramuskularnu (i / m) primjenu (u ampulama: 1 ml / 1 doza, u kartonskoj kutiji 10 kom.; 1,5 ml / 1 doza, u kartonskoj kutiji 10 kom. Ili u konturnoj plastičnoj ambalaži od 5 ili 10 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja; 3 ml / 2 doze, u kartonskoj kutiji 10 kom.; 3 ml / 1 doza, u kartonskoj kutiji 10 kom.);
• Otopina za intravensku (IV) primjenu (25 ili 50 ml u bocama, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
• Otopina za infuziju (25, 50 ili 100 ml u bocama, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Djelatna tvar je normalni humani imunoglobulin:

• Otopina za intramuskularnu injekciju: u 1 ml - 100 mg;
• Otopina za intravensku primjenu: u 1 ml - 50 mg;
• Otopina za infuziju: 1 ml - 50 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Normalni humani imunoglobulin sadrži približno 90% monomernih IgG i malu količinu frakcije produkata razgradnje, dimerne i polimerne IgG i IgA, kao i IgM u koncentracijama u tragovima. Podrazredi IgG frakcioniraju se na isti način kao i u ljudskom serumu.

Pripravak sadrži širok spektar neutralizirajućih i opsonizirajućih antitijela koja se mogu boriti protiv virusa, bakterija i drugih patogena. U bolesnika s primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom, ljudski normalni imunoglobulin nadoknađuje nedostatak antitijela koja pripadaju IgG klasi, što smanjuje rizik od razvoja zaraznih bolesti.

Farmakokinetika

Nakon intravenske infuzije, normalni ljudski imunoglobulin se preraspodjeljuje između ekstravaskularnog prostora i krvne plazme, a ravnotežno stanje postiže se za oko 7 dana.

Tvar prelazi placentnu i krvno-moždanu barijeru, a određuje se i u majčinom mlijeku. Poluvrijeme imunoglobulina je 21 dan. U bolesnika s primarnom hipogamaglobulinemijom (agamaglobulinemija) povećava se na 32 dana.

Indikacije za uporabu

Prikazana je primjena normalnog humanog imunoglobulina:

• Otopina za i / m primjenu: za liječenje agame i hipoglobulinemije; za prevenciju: hripavca, ospica, hepatitisa A, meningokokne infekcije, gripe, poliomijelitisa; povećati otpornost tijela na zarazne bolesti tijekom razdoblja rekonvalescencije;
• Rješenje za IV primjenu: terapija teških oblika virusnih i bakterijskih infekcija; s postoperativnim komplikacijama u odraslih i djece povezanih sa septikemijom;
• Otopina za infuziju: idiopatska trombocitopenična purpura (posebno u akutnim oblicima u djece), liječenje i prevencija zaraznih bolesti, urođena stanja imunodeficijencije (djelomična, potpuna ili varijabilna imunodeficijencija, teški oblici kombinirane imunodeficijencije, Wiskott-Aldrichov sindrom), kao i stečena imunodeficijencija kao rezultat transplantacije koštane srži i drugih vrsta transplantacije, s kroničnom limfocitnom leukemijom, s AIDS-om u djece, Kawasakijevim sindromom (kao istodobna terapija acetilsalicilnom kiselinom).

Kontraindikacije

Prema uputama, normalni humani imunoglobulin u obliku otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu kontraindiciran je u sljedećim slučajevima:

• Povijest teških alergijskih reakcija na primjenu krvnih pripravaka;
• Alergijske bolesti, uključujući bronhijalnu astmu, atopijski dermatitis, ponavljajuću urtikariju, kao i alergijske reakcije u anamnezi (pacijentima ove kategorije lijek se može davati uz istovremenu uporabu antihistaminika, koji se nastavljaju primjenjivati 3 dana sa i / m i 8 sa / u uvođenju imunoglobulina);
• Sustavne imunopatološke bolesti, uključujući nefritis, bolesti krvi, vezivnog tkiva (ako je potrebno koristiti imunoglobulin, uvod treba izvršiti tek nakon savjetovanja s odgovarajućim stručnjakom i u pozadini imenovanja popratne terapije).

Nemojte koristiti otopinu za intramuskularnu primjenu u dojenčadi istodobno s kalcijevim glukonatom.

Primjena otopine za infuziju kontraindicirana je u bolesnika s selektivnim nedostatkom imunoglobulina A (IgA) u prisutnosti protutijela protiv IgA i s preosjetljivošću na lijek.

Otopinu za infuziju treba oprezno propisivati tijekom trudnoće i dojenja.

Upute za uporabu normalnog humanog imunoglobulina: metoda i doziranje

Otopina za intramuskularne injekcije ubrizgava se u vanjsku površinu bedra ili gornji vanjski kvadrant gluteusnog mišića (zabranjeno je intravenozno davanje lijeka!) Ne čuvajte lijek u otvorenoj ampuli, koristite ampule s pokvarenim oznakama ili nepropusnošću, ako se promijeni boja otopine, postaje mutna ili prisutnost nelomljivih pahuljica, ako su prekršeni uvjeti skladištenja i rok trajanja je istekao. Unutar 2 sata prije primjene, ampule s lijekom treba držati na sobnoj temperaturi. Postupak se provodi u skladu s pravilima antiseptika i asepse. Otopina se uvlači u špricu s iglom širokog otvora kako bi se spriječilo stvaranje pjene. Dozu i učestalost primjene imunoglobulina propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.

Preporučena doza normalnog humanog imunoglobulina za prevenciju:

• Hepatitis A: jednom, za djecu od 1 do 6 godina u dozi od 0,75 ml, do 10 godina - 1,5 ml, za bolesnike starije od 10 godina - 3 ml (ako je potrebno, ponovljena primjena moguća je tek nakon 2 mjeseca);
• Prevencija ospica: jednom doza za djecu ovisi o vremenu koje je proteklo od kontakta s bolesnikom i stanju djeteta, a može biti 1,5 ili 3 ml, u slučaju kontakta s miješanim infekcijama - 3 ml, za odrasle - 3 ml (indicirano za pacijente od dobi od 3 mjeseca, koji nije imao ospice i nije bio cijepljen protiv nje, najkasnije 6 dana od trenutka kontakta s bolesnikom);
• Prevencija hripavca: za djecu koja nisu bolesna i nisu cijepljena ili nisu u potpunosti cijepljena protiv hripavca - 3 ml dva puta s pauzom od 24 sata za najkraće vrijeme, ali najkasnije 3 dana od trenutka kontakta s bolesnikom;
• Prevencija meningokokne infekcije: jednom, za djecu od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 1,5 ml, od 3 do 7 godina - 3 ml, u prvih 7 dana nakon kontakta s bolesnikom s generaliziranom meningokoknom infekcijom;
• Prevencija poliomijelitisa: jednom u dozama od 3-6 ml, djeca nepotpuno ili necijepljena cjepivom protiv poliomijelitisa, ranije nakon kontakta s bolesnikom s dječjom paralizom;
• Za liječenje i prevenciju gripe, otopina se daje jednom: djeca mlađa od 2 godine u dozi od 1,5 ml, od 2 do 7 godina - 3 ml, bolesnici stariji od 7 godina - 4,5-6 ml, s teškim oblikom bolesti, prikazuje se ponovno (nakon 24 -48 sati) primjena doze lijeka;
• U liječenju agame i hipoglobulinemije imenovanje se vrši u dozi od 1 ml na 1 kg težine pacijenta (može se primijeniti u 2-3 doze s pauzom od 24 sata). Provođenje naknadnih recepata lijeka prema indikacijama moguće je tek nakon 1 mjeseca;
• Da bi se povećala otpornost tijela na kroničnu upalu pluća i tijekom razdoblja rekonvalescencije s produljenim tijekom akutnih zaraznih bolesti, indicirana je primjena pojedinačne doze od 0,15-0,2 ml po 1 kg težine pacijenta. Učestalost primjene propisuje liječnik, ali ne više od 4 injekcije s razmakom od 2-3 dana.

Otopina za intravensku primjenu razrijedi se neposredno prije upotrebe s 0,9% otopinom natrijevog klorida s izotoničnom ili 5% otopinom glukoze u omjeru 1: 4. Pripremljena otopina imunoglobulina ubrizgava se intravenozno brzinom od 8-10 kapi u minuti, svakodnevno 3-5 dana. Bez dodatnog razrjeđenja, imunoglobulin se može injicirati intravenozno brzinom od 30-40 kapi u minuti, tijek liječenja je 3-10 transfuzija, provedenih u intervalu od 24-72 sata. Ovaj način primjene može uzrokovati kolaps pacijenta. Liječenje transfuzijom može se koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima. Jednokratna doza za djecu je 3-4 ml po 1 kg tjelesne težine (ali ne više od 25 ml), za odrasle - 25-50 ml. Korištenje lijeka treba provoditi samo u stacionarnim uvjetima u skladu s pravilima asepse. Prije uvođenja potrebno je boce s lijekom držati 2 sata na sobnoj temperaturi. Otopine koje sadrže sediment ili mutno ne smiju se koristiti.

Otopina za infuziju primjenjuje se intravenskim kapanjem, preporučuje se zagrijavanje lijeka na tjelesnu temperaturu ili sobnu temperaturu prije upotrebe. Možete unijeti samo jasno rješenje. Početna brzina infuzije je 30 kapi u minuti, nakon 10 minuta brzina se podešava na 40 kapi u minuti. Prijavite se:

• Zamjenska terapija za kongenitalnu i sekundarnu imunodeficijenciju, uključujući djecu oboljelu od AIDS-a: 2-8 ml na 1 kg težine pacijenta 1 puta mjesečno dok se razina imunoglobulina ne poveća (u nedostatku dovoljne dinamike rasta razine ili vrlo brzog smanjenja, intervali između primjene ili povećati dozu na 16 ml na 1 kg tjelesne težine);
• S alogenom transplantacijom koštane srži, pacijentu se propisuje 10 ml po 1 kg tjelesne težine tijekom 7 dana;
• S Kawasakijevim sindromom - 32-40 ml po 1 kg tjelesne težine tijekom 2-5 dana ili 40 ml po 1 kg - jednom;
• S idiopatskom trombocitopeničnom purpurom - 16-20 ml na 1 kg tjelesne težine, jednom (ako je potrebno, može se ponoviti nakon 2-3 dana) ili 8 ml po 1 kg težine pacijenta 2-5 dana (ako je potrebno, kurs se može ponoviti);
• Za ozbiljne virusne i bakterijske infekcije, uključujući sepsu - 8-10 ml na 1 kg tjelesne težine, dnevno tijekom 1 do 4 dana;
• Prerano rođenoj djeci (s malom porođajnom težinom), za prevenciju infekcija, propisuje se davanje lijeka s pauzom od 1-2 tjedna, 10-20 ml na 1 kg težine dojenčeta;
• Za kroničnu upalnu demijelinizirajuću neuropatiju, Guillain-Barré-ov sindrom: 8 ml na 1 kg tjelesne težine tijekom 5 dana (dopušteno je ponavljanje tečaja s razmakom od 4 tjedna);
• Pacijenti s cerebralnom ishemijom i ishemijskom bolešću srca: 8 ml po 1 kg dnevno.

Nuspojave

Reakcije na intramuskularnu i intravensku primjenu imunoglobulina obično izostaju.

U nekim je slučajevima moguć razvoj alergijskih reakcija različitih vrsta do anafilaktičkog šoka. Stoga, nakon primjene lijeka, pacijenti bi trebali biti pod nadzorom medicinskog osoblja 30 minuta; prostorija u kojoj se daje lijek mora biti osigurana anti-šok terapijom.

U rijetkim slučajevima, s intramuskularnom injekcijom, mogu se razviti lokalne reakcije u obliku hiperemije i povećanja temperature tijekom prvog dana na 37,5 ° C.

Infuzijom se mogu razviti nuspojave u obliku hladnoće, glavobolje, mučnine, vrućice, povraćanja, bolova u leđima, bolova u zglobovima i alergijskih reakcija. Rijetko - smanjenje krvnog tlaka, u izoliranim slučajevima - simptomi aseptičnog meningitisa (mučnina, jaka glavobolja, povraćanje, ukočeni mišići vrata, vrućica, fotosenzibilnost i oslabljena svijest), anafilaktički šok, pogoršanje postojeće bubrežne disfunkcije.

Predozirati

Trenutno nisu opisani slučajevi predoziranja normalnim humanim imunoglobulinom. Ako se u tijelo uvode previsoke doze, preporučuje se simptomatska terapija.

posebne upute

Normalni humani imunoglobulin treba koristiti samo prema uputama liječnika.

Svaki postupak registriran je u utvrđenim obrascima za registraciju koji navode datum izdavanja, broj serije, proizvođača, datum isteka, datum primjene i dozu te prirodu reakcije pacijenta na primjenu lijeka.

Nakon uvođenja imunoglobulina, cijepljenje protiv zaušnjaka i ospica treba provesti najranije 3 mjeseca kasnije. Nakon cijepljenja protiv ovih bolesti, imunoglobulin se može primijeniti najranije 2 tjedna kasnije. Ako je potrebno koristiti imunoglobulin ranije od navedenog razdoblja, cijepljenje treba ponoviti. Sva ostala cijepljenja dopuštena su u bilo koje vrijeme, bez obzira na vrijeme primjene lijeka.

Normalni humani imunoglobulin može prouzročiti lažno pozitivne rezultate seroloških testova.

Preporučena brzina infuzije ne smije se prekoračiti, jer to može prouzročiti razvoj ozbiljnih nuspojava. Cijelo razdoblje infuzije i 20 minuta nakon nje, pacijent bi trebao biti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Nisu utvrđene klinički značajne interakcije lijeka otopine za intramuskularnu ili intravensku primjenu.

Otopina za infuziju smanjuje aktivnost oslabljenih živih cjepiva protiv rubeole, ospica, vodenih kozica, zaušnjaka. Ako je potrebno primijeniti imunoglobulin tijekom prva 2 tjedna nakon cijepljenja protiv zaušnjaka, ospica ili rubeole, cijepljenje protiv ovih bolesti mora se ponoviti nakon 3 mjeseca. Otopina za infuziju može se miješati samo s 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Analozi

Analozi normalnog humanog imunoglobulina su: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C, ne smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: otopina za intramuskularnu injekciju - 2 godine, otopina za intravensku primjenu - 1 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije normalnog humanog imunoglobulina

Prema pregledima, humani imunoglobulin je normalan kada se daje i intramuskularno i intravenski, smatra se prilično učinkovitim lijekom. Međutim, često se spominju ozbiljne nuspojave povezane s njegovom primjenom. Među njima se često prijavljuju slučajevi malaksalosti, slabosti i hladnoće.

Mnoge trudnice vjeruju da čak i u prisutnosti vitalnih indikacija ne vrijedi riskirati i podvrgnuti se liječenju normalnim humanim imunoglobulinom. Međutim, liječnici kažu da uz strogu kontrolu stanja pacijenta takva terapija neće naštetiti.

Cijena humanog imunoglobulina je normalna

Cijena normalnog humanog imunoglobulina u obliku otopine za intramuskularnu injekciju je približno 948–1168 rubalja (paket uključuje 10 ampula od 1,5 ml). Otopina za intravensku primjenu koštat će 2947–3523 rubalja (za bočicu od 25 ml) ili 5708 rubalja (za bocu od 50 ml). Trošak otopine za infuziju kreće se od 2897 do 3181 rubalja (za bočicu od 25 ml).

Ljudski imunoglobulin normalan: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ljudski imunoglobulin normalna 1,5 ml / doza otopina za intramuskularnu primjenu 1,5 ml 10 kom. 990 RUB Kupiti

Normalna otopina humanog imunoglobulina za intravensku primjenu 25 ml 1 kom. 3667 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!