Berotek N - Upute Za Uporabu Aerosola, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Berotek N

Latinski naziv: Berotec N

ATX kod: R03AC04

Aktivni sastojak: fenoterol (Fenoterol)

Proizvođač: Boehringer Ingelheim Pharma (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 374 rubalja.

Kupiti

Berotek N je selektivni beta ₂ -adrenomimetik, bronhodilatator.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - aerosol za udisanje odmjerene doze: prozirna bezbojna ili svijetložuta ili svijetlosmeđa tekućina, bez suspendiranih čestica [po 10 ml (200 doza) u metalnim aerosolnim limenkama opremljenim dozirnim ventilom i nastavkom za usta; u kartonskoj kutiji 1 limenka i upute za uporabu Beroteka N].

Sastav 1 inhalacijske doze aerosola:

• aktivna tvar: fenoterol hidrobromid - 100 mcg;
• pomoćne komponente: pročišćena voda, tetrafluoretan (HFA 134a, pogonsko gorivo), apsolutni etanol, bezvodna limunska kiselina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Beroteke N - fenoterol hidrobromid, selektivni je beta ₂ -adrenomimetik, bronhodilatator. Lijek sprječava i ublažava napade bronhospazma kod bronhijalne astme i drugih bolesti praćenih opstrukcijom dišnih putova (kronični opstruktivni bronhitis, uključujući plućni emfizem).

Fenoterol, koji se koristi u terapijskom rasponu doza, selektivni je stimulator β ₂ -adrenoreceptora. Kada se koristi lijek u većim dozama, stimuliraju se β ₁ -adrenoreceptori.

Zbog vezanja na β ₂ -adrenergijske receptore, adenilat ciklaza se aktivira kroz stimulativni G _s- protein, a potom - povećava se stvaranje cikličkog adenozin monofosfata (cAMP), koji aktivira protein kinazu A. Proteinska kinaza A sprečava vezu miozina s aktinom, uslijed čega se glatki mišići opuštaju.

Fenoterol opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila, a također štiti od bronhokonstriktornih podražaja poput alergena (rani odgovor), hladnog zraka, vježbanja, histamina i metakolina.

Uz to, fenoterol inhibira oslobađanje proupalnih i bronhokonstriktornih medijatora iz mastocita. Nakon primjene fenoterola u dozi od 600 μg, primijećen je porast mukocilijarnog klirensa.

Imajući stimulativni učinak na β ₁ -adrenergičke receptore, fenoterol (posebno u većim dozama od terapijskih) može imati učinak na miokardij, uzrokujući porast i porast brzine otkucaja srca.

Lijek brzo ublažava bronhospazam različitog porijekla. Učinak bronhodilatatora razvija se u roku od nekoliko minuta nakon udisanja i traje 3-5 sati.

Farmakokinetika

Ovisno o korištenom inhalacijskom sustavu i tehnici udisanja donjih dišnih putova, doseže oko 10-30% fenoterola hidrobromida, ostatak lijeka taloži se u ustima i gornjim dišnim putovima, nakon čega se proguta.

Nakon udisanja Beroteke N, apsolutna bioraspoloživost fenoterola je 18,7%.

Apsorpcija lijeka iz pluća odvija se u dvije faze: 30% doze apsorbira se brzo s poluvijekom (T _½) od 11 minuta, 70% - polako s T _½ 120 minuta.

Maksimalna koncentracija fenoterola u plazmi (C _max) nakon udisanja u dozi od 200 μg iznosi 66,9 pg / ml i postiže se u roku od 15 minuta.

Peroralnom primjenom fenoterola hidrobromida apsorbira se približno 60% doze. Apsorbirana količina tvari prolazi kroz opsežnu prvu fazu metabolizma u jetri. Dakle, oralna bioraspoloživost je oko 1,5%, a njezin doprinos koncentraciji lijeka u plazmi nakon udisanja je mali.

Proteini plazme vežu se 40–55%. Nakon intravenske (iv) primjene lijeka, raspodjela fenoterola u plazmi adekvatno je opisana 3-komponentnim farmakokinetičkim modelom s T _½ 0,42 min, 14,3 min i 3,2 h. Nakon IV primjene, volumen raspodjele (V _d) fenoterola u ravnotežnoj koncentraciji iznosi 1,9-2,7 l / kg.

Fenoterol može prijeći placentnu barijeru i izlučiti se u majčino mlijeko.

Lijek se u velikoj mjeri metabolizira u jetri konjugacijom u glukuronide i sulfate. Dio fenoterola koji je ušao u gastrointestinalni trakt metabolizira se uglavnom sulfacijom, dok se početak metaboličke aktivacije matične tvari događa već u crijevnom zidu.

Fenoterol se izlučuje u obliku neaktivnih sulfatnih konjugata mokraćom i žuči. Većina doze lijeka (približno 85%) podvrgava se biotransformaciji. Oko 15% prosječnog ukupnog klirensa sistemski dostupne doze izlučuje se urinom. Volumen bubrežnog klirensa ukazuje na tubularno lučenje lijeka uz glomerularnu filtraciju.

Nakon udisanja, 2% doze izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege u roku od 24 sata.

Indikacije za uporabu

• bolesti praćene reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, uključujući kroničnu opstruktivnu plućnu bolest i kronični bronhitis;
• napadi bronhijalne astme;
• prevencija napada bronhijalne astme tijekom tjelesnog napora.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• tahiaritmija;
• djeca mlađa od 4 godine;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (aerosol Berotek N, posebno u visokim dozama, može se koristiti tek nakon procjene ravnoteže koristi i rizika):

• nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus;
• hipokalemija;
• hipertireoza;
• feokromocitom;
• teške organske bolesti srca i krvnih žila: teške lezije perifernih i cerebralnih arterija, bolest koronarnih arterija, ishemijska bolest srca, srčane greške (uključujući aortnu stenozu), kronično zatajenje srca;
• nedavni infarkt miokarda (u prethodna 3 mjeseca);
• trudnoća i dojenje;
• djeca u dobi od 4-6 godina;
• istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO), tricikličkih antidepresiva.

Berotek N, upute za uporabu: način i doziranje

Aerosol Berotek N koristi se inhalacijom. 1 doza = 1 injekcija.

Preporučeni režimi doziranja Beroteka N za odrasle i djecu od 6 godina:

• napadi bronhijalne astme i bolesti s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova: 1 doza u slučaju napada. Nakon 5 minuta udisanje se može ponoviti ako disanje nije olakšano. Ako nakon 2 udisanja nema učinka, odmah se obratite liječniku. Tijekom dana možete koristiti najviše 8 doza za inhaliranje;
• prevencija napada bronhijalne astme tjelesnog napora: 1-2 doze prije tjelesne aktivnosti, ali ne više od 8 doza dnevno.

Režim doziranja Beroteke N za djecu od 4 do 6 godina:

• napadi bronhijalne astme i bolesti s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova: 1 doza u slučaju napada. Ako nema učinka, odmah se obratite liječniku;
• prevencija napadaja bronhijalne astme od fizičkog napora: 1 doza prije tjelesne aktivnosti, ali ne više od 4 doze dnevno.

Postizanje maksimalnog učinka moguće je samo pravilnom uporabom inhalatora. Da biste pripremili novi inhalator za upotrebu, uklonite zaštitnu kapicu, okrenite balon naopako i dvaput pritisnite na njegovo dno (napravite dvije injekcije u zrak). Jednokratno ubrizgavanje u zrak mora se izvršiti ako se inhalator nije koristio duže od 3 dana.

Pri svakoj primjeni Beroteka N treba poštivati sljedeća pravila:

1. Uklonite zaštitnu kapicu.
2. U potpunosti izdahnite.
3. Držeći limenku naopako, čvrsto omotajte usne oko usnika.
4. Udahnite što je moguće dublje i istovremeno čvrsto pritisnite na dno balona kako biste oslobodili jednu dozu za inhaliranje. Zadržite dah nekoliko sekundi, izvadite usnik i polako izdahnite.
5. Kad propisujete nekoliko doza, ponovite korake opisane u točkama 2-4.
6. Stavite zaštitnu kapu.

Limenka nije prozirna, pa je nemoguće vizualno utvrditi je li prazna. Svaka bočica dizajnirana je za 200 doza, ali nakon upotrebe može sadržavati još malo lijeka. Ne može se koristiti, jer u ovom slučaju postoji rizik da pacijent neće moći primiti terapijsku dozu koja mu je potrebna.

Količina lijeka koja preostaje u boci može se približno odrediti na sljedeći način: uklonite zaštitnu kapicu, uronite bocu u posudu s vodom i pogledajte njezin položaj. Ako cilindar pluta na površini vode, naginjući se na jednu stranu, prazan je; pluta naopako i lagano savijen u stranu - sadrži ¼ dijela aerosola; pluta naopako strogo okomito - sadrži ½; utopljenik - sadrži ¾.

Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno. Usnik mora biti čist, tako da se aerosol ne nakuplja i blokira sprej.

Pravila čišćenja inhalatora:

1. Skinite poklopac i izvadite uložak iz inhalatora.
2. Isperite tijelo inhalatora toplom vodom.
3. Protresite inhalator da uklonite preostalu vodu i pustite da se osuši na zraku. Ne koristite uređaje za grijanje!
4. Umetnite bocu i stavite zaštitnu kapicu.

Plastični usnik služi kao raspršivač lijeka i posebno je dizajniran za aerosol Berotek N. Ne može se koristiti s drugim aerosolima, također je zabranjeno koristiti druge adaptere za doziranje Beroteka N.

Aerosol u limenci je pod pritiskom. Boca se ne smije zagrijavati iznad 50 ° C niti pokušavati otvoriti.

Nuspojave

• iz dišnog sustava: često (od ≥ 1/100 do <1/10) - kašalj; rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - paradoksalni bronhospazam; učestalost je nepoznata (dostupni podaci nisu dovoljni da bi se utvrdila učestalost razvoja učinaka) - iritacija grkljana i ždrijela;
• od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - aritmija; učestalost nepoznata - smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (BP), porast sistoličkog krvnog tlaka, lupanje srca, tahikardija, ishemija miokarda;
• iz probavnog sustava: rijetko - mučnina, povraćanje;
• iz mišićno-koštanog sustava: učestalost je nepoznata - mišićna slabost, mišićni grč, mijalgija;
• od strane psihe i živčanog sustava: često - tremor; rijetko - uzbuđenje; frekvencija nepoznata - vrtoglavica, glavobolja, nervoza;
• sa strane metabolizma: rijetko - hipokalemija (uključujući tešku);
• iz imunološkog sustava: učestalost je nepoznata - urtikarija, preosjetljivost;
• s kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrbež; učestalost nepoznata - kožne reakcije (uključujući osip), hiperhidroza.

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja posljedica su pretjerane beta-adrenergične stimulacije: smanjenje ili povišenje krvnog tlaka, porast pulsnog tlaka, lupanje srca, aritmije, tahikardija, angina pektoris, drhtanje, ispiranje lica. Moguće su i hipokalemija i metabolička acidoza.

U slučaju predoziranja, Berotek N se otkazuje. Pacijentu su propisani sedativi, u težim slučajevima provodi se intenzivna simptomatska terapija. Potrebno je kontrolirati ravnotežu elektrolita i kiselinsko-baznu ravnotežu.

Kao specifični antidoti moguće je koristiti beta blokatore (po mogućnosti selektivne beta ₁ blokatore). Međutim, potreban je oprez pri odabiru doze ovih lijekova, jer se bronhijalna opstrukcija može povećati.

posebne upute

Primjena Beroteka N za ublažavanje napadaja bronhijalne astme (za simptomatsku terapiju) poželjnija je od redovite primjene lijeka.

Pacijente treba pregledati kako bi se utvrdilo da li je potrebno ili pojačati protuupalno liječenje (npr. Inhalacijski glukokortikosteroidi) radi kontrole upale dišnih putova i sprečavanja odgođenih ozljeda pluća.

S povećanom bronhijalnom opstrukcijom, zabranjeno je povećati učestalost udisanja Beroteka N i njegova primjena u dozama većim od onih koje je propisao liječnik. To može biti opasno jer potreba za redovitom primjenom agonista β ₂ -adrenoceptora može biti znak pogoršanja kontrole bolesti. U ovom je slučaju potrebna revizija plana liječenja, posebno adekvatnost protuupalne terapije koja se provodi, kako bi se izbjegao razvoj potencijalno po život opasnog pogoršanja u kontroli bolesti.

Kao i svako sredstvo za inhaliranje, Berotek N može izazvati potencijalno opasan po život paradoksalni bronhospazam. U tom slučaju morate odmah otkazati lijek i propisati alternativnu terapiju.

Pacijenti se trebaju odmah obratiti liječniku ako imaju akutnu, brzo razvijajuću se kratkoću daha.

Simpatomimetici, uključujući Berotek N, mogu uzrokovati kardiovaskularne učinke. Rijetki su izvještaji o razvoju ishemije miokarda. Pacijente s popratnim teškim bolestima srca (npr. Aritmija, ozbiljno zatajenje srca ili bolest koronarnih arterija) treba upozoriti da hitno potraže liječničku pomoć ako se pojave bolovi u prsima ili pogoršaju kardiovaskularne bolesti.

Posebnu pozornost treba obratiti na simptome kao što su bol u prsima i otežano disanje, jer oni mogu biti i srčane i respiratorne prirode.

Uz terapiju beta _2- agonistom može se razviti potencijalno ozbiljna hipokalemija. Potreban je oprez kod bolesnika s teškom bronhijalnom astmom, jer se njihova hipokalemija može pogoršati djelovanjem istodobno korištenih glukokortikosteroida, diuretika i derivata ksantina. Uz to, hipoksija povezana s hipokalemijom može povećati svoj učinak na brzinu otkucaja srca. U bolesnika koji primaju digoksin, zbog hipokalemije, moguća je povećana predispozicija za aritmije. U takvim slučajevima potrebno je nadzirati razinu kalija u serumu.

Tijekom razdoblja primjene Beroteka N u studijama o zlouporabi droga zbog nemedicinskih indikacija, moguće je dobiti pozitivne rezultate ispitivanja na prisutnost fenoterola, što je važno, na primjer, za sportaše (doping kontrola).

Potrebno je uzeti u obzir malu količinu etanola u aerosolu Berotek N: u 1 dozi - 15.597 mg.

Istodobna primjena ostalih simpatomimetičkih bronhodilatatora dopuštena je samo prema uputama liječnika i pod njegovim strogim nadzorom.

Berotec N se može koristiti u kombinaciji s antiholinergičkim bronhodilatatorima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena posebna ispitivanja o utjecaju Beroteke N na ljudske psihofizičke funkcije. Međutim, u kliničkim ispitivanjima zabilježeni su rijetki slučajevi vrtoglavice. S tim u vezi, preporučuje se poštivanje sigurnosnih mjera opreza tijekom vožnje i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima nije bilo negativnog učinka fenoterola na tijek trudnoće i razvoj fetusa. Ipak, tijekom trudnoće (osobito u prvom tromjesečju), Berotek N treba koristiti samo prema uputama liječnika koji će procijeniti stupanj korelacije između očekivanih koristi i mogućih rizika. Važno je uzeti u obzir da lijek može imati inhibicijski učinak na kontraktilnu aktivnost maternice.

U pretkliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se fenoterol izlučuje u majčino mlijeko, ali njegov učinak na razvoj dojenčeta nije proučavan. S tim u vezi, tijekom laktacije, Berotek N se koristi samo ako su koristi veće od mogućih rizika.

Klinička ispitivanja učinka fenoterola na plodnost nisu provedena. U pretkliničkim studijama nisu utvrđeni štetni učinci lijeka na plodnost.

Djetinjstvo

Berotek N je kontraindiciran u djece mlađe od 4 godine. Kliničko iskustvo s primjenom lijeka u djece od 4 do 12 godina ograničeno je, stoga se u ovoj dobi liječenje provodi oprezno, pod bliskim medicinskim nadzorom i nadzorom odraslih.

Interakcije s lijekovima

Nuspojave fenoterola mogu pojačati glukokortikosteroidi, antikolinergici, beta-adrenomimetici, diuretici, derivati ksantina (na primjer, teofilin), kromoglicična kiselina.

Beta-blokatori mogu značajno oslabiti bronhodilatacijski učinak fenoterola.

Triciklični antidepresivi i MAO inhibitori mogu pojačati učinke agonista β-adrenergičkih receptora, stoga ih treba koristiti s oprezom tijekom terapije bronhodilatatorima.

Inhalacijski anestetici (npr. Enfluran, trikloroetilen, halotan) povećavaju rizik od kardiovaskularne izloženosti fenoterolu.

Hipokalemija razvijena pod utjecajem Beroteka N može se pojačati kortikosteroidima, diureticima, derivatima ksantina. Ova je pojava od osobite kliničke važnosti u bolesnika s ozbiljnom opstrukcijom dišnih putova.

Analozi

Analozi Beroteke N su: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Klenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, gdje temperatura ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Berotek N

Pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Beroteku N, ističući njegovu učinkovitost i brzo djelovanje u napadima bronhijalne astme i opstrukcije dišnih putova.

Cijena Beroteka N u ljekarnama

Približna cijena Beroteka N za 1 limenku od 10 ml (200 aerosolnih doza), ovisno o mjestu prodaje, iznosi 388-546 rubalja.

Berotek N: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Berotek N 100 mcg / doza 200 doza aerosol za inhalaciju odmjerena doza 10 ml 1 kom. 374 r Kupiti

Berotek N aerosol za in. doziranje. 100mcg / doza 200 doza 10ml 469 r Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!