Betaclav
Betaklav: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Betaklav
ATX kod: J01CR02
Aktivni sastojak: amoksicilin (amoksicilin) + klavulanska kiselina (klavulanska kiselina)
Proizvođač: Micro Labs Limited (Indija)
Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019
Cijene u ljekarnama: od 267 rubalja.
Kupiti
Betaclav je kombinirani baktericidni pripravak koji sadrži polusintetski antibiotik i nepovratni konkurentni inhibitor beta-laktamaza.
Oblik i sastav izdanja
Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: bijele, ovalne, s razdjelnicom na jednoj strani (tablete u aluminijskim trakama: doza 250 mg + 125 mg, 10 kom., U kartonskoj kutiji 2 trake; doza 500 mg + 125 mg 6, 7 ili 10 kom., U kartonskoj kutiji 1 ili 2 trake; doziranje 875 mg + 125 mg 4, 7 ili 10 kom., U kartonskoj kutiji 2 ili 3 trake. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Betaclava) …
1 tableta sadrži:
- aktivni sastojci: amoksicilin trihidrat (ekvivalent sadržaju amoksicilina) + kalijev klavulanat (ekvivalent sadržaju klavulanske kiseline + mikrokristalna celuloza 1 ÷ 1) - 300, 600 ili 1050 mg (250, 500 ili 875 mg) + 125 mg (328.125 mg);
- pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat;
- sastav kućišta filma: Tabcoat TS-1709 MV bijela (hipromeloza, etilen glikol, propilen glikol, titan dioksid, talk), dimetikon.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Betaclav je kombinirani pripravak s baktericidnom djelotvornošću, čije djelovanje određuju njegove aktivne komponente: polusintetski aminopenicilin amoksicilin i klavulanska kiselina, koja je konkurentni nepovratni inhibitor beta-laktamaza.
Amoksicilin djeluje baktericidno kao rezultat inhibicije sinteze bakterijske stjenke. Imajući afinitet za beta-laktamaze, klavulanska kiselina s njima tvori stabilan kompleks koji štiti amoksicilin od enzimske razgradnje i osigurava da zadrži svoje baktericidno djelovanje. Inhibicijsko djelovanje klavulanske kiseline očituje se u beta-laktamazama II-V tipa prema Richmond-Sykesovoj klasifikaciji. Ova skupina bakterijskih enzima može proizvesti gram-pozitivne, gram-negativne i anaerobne mikroorganizme, uključujući Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Proteapers enter. Klavulanska kiselina ne inhibira beta-laktamaze tipa I koje proizvode Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Betaclav djeluje baktericidno na sljedeće mikroorganizme:
- gram-pozitivni aerobi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gram negativni aerobi: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro su sljedeći mikroorganizmi osjetljivi na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline:
- gram-pozitivni aerobi: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupine viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulaza negativni stafilokoki (uključujući Staphylococcus epidermidis);
- gram-pozitivni anaerobi: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Gram negativni aerobi: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gram negativni anaerobi: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis);
- ostali: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetika
Amoksicilin i klavulanska kiselina imaju slične farmakokinetičke parametre. Kombinacijom aktivnih komponenata, farmakokinetika svake od njih nije poremećena.
Nakon oralne primjene, obje se komponente brzo apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT), njihova bioraspoloživost je oko 90%. Istovremeni unos hrane ne utječe značajno na stupanj i brzinu apsorpcije. Maksimalna koncentracija (C max) u plazmi postiže se za približno 1,1-1,5 sati. C max amoksicilina može biti ~ 3,7 mg / l nakon uzimanja tablete Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l nakon uzimanja tablete 500 mg + 125 mg i ~ 10,5 mg / l nakon uzimanja tablete Betaclav 875 mg + 125 mg. C max klavulanske kiseline je ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L, odnosno 2,2 mg / L.
Visoke koncentracije aktivnih tvari nalaze se u plazmi, bronhijalnim sekretima, pleuralnoj tekućini, plućnim tkivima, sputumu, srednjem uhu, maternici, jajnicima, prostati, masnom tkivu, peritonealnoj tekućini. S meningitisom prevladavaju krvno-moždanu barijeru; amoksicilin slabo prodire kroz nezapaljene moždane ovojnice. Obje komponente prodiru kroz placentnu barijeru, njihove niske koncentracije nalaze se u majčinom mlijeku.
Vezanje na proteine plazme: amoksicilin - 17-20%, klavulanska kiselina - 22-30%.
Amoksicilin se dijelom metabolizira stvaranjem neaktivnih metabolita. Glavni put izlučivanja amoksicilina kroz bubrege kao rezultat tubularne sekrecije i glomerularne filtracije, uključujući oko 10-25%, izlučuje se u obliku neaktivne penicilojske kiseline. Poluvrijeme (T 1/2) amoksicilina je 1-1,3 sata.
Klavulanska kiselina se u velikoj mjeri metabolizira u jetri da bi nastala 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilna kiselina i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on. Izlučuje se kroz bubrege glomerularnom filtracijom (djelomično u obliku metabolita) i kroz gastrointestinalni trakt. T 1/2 klavulanske kiseline - 1-1,2 sata.
Tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja, oko 60–70% amoksicilina i 40–65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege.
Klinički značajno smanjenje klirensa aktivnih komponenata u zatajenju bubrega zahtijeva prilagodbu doze Betaclava.
Indikacije za uporabu
Primjena Betaclava indicirana je za liječenje zaraznih i upalnih patologija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin, sljedećih organa i sustava:
- donji dišni put: bronhitis, upala pluća;
- organi otorinolaringologije (ENT): otitis media, sinusitis, tonzilitis;
- genitourinarni sustav i zdjelični organi: cistitis, uretritis, pijelonefritis, pijelitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, cervicitis, endometritis, septički pobačaj, bakterijski vaginitis, bakterijski prostatitis, gonoreja, šankr;
- koža i meka tkiva: impetigo, apsces, sekundarno zaražene dermatoze, flegmon, erizipela, infekcija rane;
- kosti i zglobovi: osteomijelitis.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- infektivna mononukleoza, uključujući i sumnju na nju;
- oslabljena funkcija jetre ili epizode žutice s amoksicilinom i klavulanskom kiselinom u anamnezi;
- dob mlađa od 12 godina ili tjelesna težina manja od 40 kg;
- preosjetljivost na beta-laktamske antibiotike, uključujući cefalosporine;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Uz to, Betaclav 875 mg + 125 mg tablete kontraindicirane su za kronično zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min.
Betaclav treba uzimati s oprezom kod kroničnog zatajenja bubrega, teškog zatajenja jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući kolitis u anamnezi uzrokovan upotrebom penicilina), tijekom trudnoće i dojenja.
Betaklav, upute za uporabu: način i doziranje
Betaclav tablete uzimaju se oralno na početku obroka.
Liječnik pojedinačno postavlja režim doziranja, uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu pacijenta, mjesto i težinu zaraznog procesa, osjetljivost patogena.
Preporučeni režim doziranja Betaclava za odrasle i djecu stariju od 12 godina ili s tjelesnom težinom većom od 40 kg:
- infekcije blage i umjerene težine: 1 kom. (250 mg + 125 mg) 3 puta dnevno ili 1 kom. (500 mg + 125 mg) 2 puta dnevno;
- teške infekcije, infekcije donjih dišnih putova: 1 kom. (500 mg + 125 mg) 3 puta dnevno ili 1 kom. (875 mg + 125 mg) 2 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina: amoksicilin - 6000 mg, klavulanska kiselina - 600 mg.
Zbog činjenice da tablete s različitim dozama amoksicilina sadrže jednaku količinu klavulanske kiseline (125 mg), važno je uzeti u obzir da njegova količina u 2 tablete (250 mg + 125 mg) nije ekvivalentna sadržaju u 1 tableti (500 mg + 125 mg) …
Minimalno trajanje liječenja je 5 dana. Bez revizije kliničke situacije, ne biste trebali nastaviti uzimati Betaclav dulje od 14 dana.
U kroničnom zatajenju bubrega potrebna je korekcija režima doziranja Betaclava koja se provodi uzimajući u obzir QC:
- CC više od 30 ml / min: opći režim doziranja;
- CC 10-30 ml / min: blage i umjerene infekcije - 1 kom. (250 mg + 125 mg) 2 puta dnevno; infekcije donjih dišnih putova ili teške zarazne i upalne bolesti - 1 kom. (500 mg + 125 mg) 2 puta dnevno;
- CC manje od 10 ml / min: blage i umjerene infekcije - 1 kom. (250 mg + 125 mg) jednom dnevno; infekcije donjih dišnih putova ili teške zarazne i upalne bolesti - 1 kom. (500 mg + 125 mg) jednom dnevno.
Pacijentima na hemodijalizi preporuča se uzimanje Betaclava 2 kom. (250 mg + 125 mg) ili 1 kom. (500 mg + 125 mg) jednom u 24 sata u kombinaciji s uzimanjem 1 doze za vrijeme i nakon završetka sesije hemodijalize.
Nuspojave
- od strane hematopoetskog sustava: reverzibilno povećanje vremena krvarenja i protrombinskog vremena, eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitoza, hemolitička anemija, agranulocitoza;
- iz probavnog sustava: zatamnjenje zubne cakline, mučnina, povraćanje, gastritis, stomatitis, proljev, sindrom crnog dlakavog jezika, glositis, kolitis (uključujući pseudomembranski kolitis), hepatitis, holestatska žutica, zatajenje jetre (češće kod dulje terapije, kod starijih osoba) bolesnici i muškarci), povećana aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza, povećani sadržaj bilirubina;
- iz središnjeg živčanog sustava: anksioznost, hiperaktivnost, promjena ponašanja, glavobolja, vrtoglavica, konvulzije;
- iz mokraćnog sustava: intersticijski nefritis, hematurija, kristalurija;
- alergijske reakcije: eksfoliativni dermatitis, alergijski vaskulitis, eritematozni osip, urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), akutna generalizirana egzantematska pustuloza, anafilaktički sindrom;
- drugi: razvoj superinfekcije, kandidijaze.
Predozirati
Simptomi predoziranja Betaclavom: funkcionalni poremećaji gastrointestinalnog trakta, promjene u ravnoteži vode i elektrolita.
Liječenje: hemodijaliza i simptomatska terapija.
posebne upute
Kako bi se smanjila ozbiljnost gastrointestinalnih simptoma, Betaclav se preporučuje uzimati na početku obroka.
Liječenje Betaclavom mora biti praćeno nadzorom stanja bubrega, hematopoetskih organa i jetre.
Treba uzeti u obzir rizik od razvoja superinfekcije uzrokovane odabirom rezistentnih oblika patogena.
Pri određivanju koncentracije glukoze u mokraći potrebno je koristiti metodu glukoza oksidaze u vezi s mogućim otkrivanjem lažno pozitivnih rezultata drugim metodama istraživanja.
U bolesnika s preosjetljivošću na peniciline mogu se razviti unakrsne alergijske reakcije u kombinaciji s cefalosporinskim antibioticima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Tijekom liječenja, pacijentima se savjetuje oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju i rad sa složenim mehanizmima, zbog mogućeg razvoja neželjenih učinaka na središnji živčani sustav.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom gestacije, preporučuje se propisivanje Betaclava kada je, prema liječniku, očekivana korist od terapije za majku veća od potencijalne prijetnje fetusu.
Treba imati na umu da je uzimanje Betaclava tijekom dojenja povezano s rizikom od senzibilizacije zbog prisutnosti amoksicilina i klavulanske kiseline u tragu u majčinom mlijeku.
Djetinjstvo
Imenovanje Betaclava kontraindicirano je za djecu mlađu od 12 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
Primjena Betaclav tableta u dozi od 875 mg + 125 mg kontraindicirana je kod kroničnog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).
Preporuča se uzimanje lijeka s oprezom kod kroničnog zatajenja bubrega; potrebna je korekcija režima doziranja uzimajući u obzir CC pacijenta.
Za kršenja funkcije jetre
Primjena Betaclava za liječenje bolesnika s anamnezom poremećaja funkcije jetre ili epizoda žutice povezanih s primjenom amoksicilina i klavulanske kiseline je kontraindicirana.
S oprezom, Betaclav treba propisati u slučaju ozbiljne insuficijencije jetre.
Interakcije s lijekovima
Uz istodobnu uporabu s kombiniranim pripravkom amoksicilina i klavulanske kiseline:
- probenecid: uzrokuje smanjenje tubularne sekrecije amoksicilina, pridonoseći povećanju i trajanju razine amoksicilina u serumu, stoga treba izbjegavati istodobnu terapiju probenecidom. Kombinacija s probenecidom ne utječe na koncentraciju klavulanske kiseline u serumu;
- laksativi, antacidi, glukozamin: uzimanje ovih lijekova usporava i smanjuje stupanj apsorpcije amoksicilina;
- askorbinska kiselina: tijekom uzimanja askorbinske kiseline povećava se brzina apsorpcije amoksicilina;
- diuretici, alopurinol, nesteroidni protuupalni lijekovi, fenilbutazon, drugi lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: navedeni lijekovi povećavaju koncentraciju amoksicilina; u kombinaciji s alopurinolom povećava se rizik od kožnog osipa;
- oralni kontraceptivi: smanjuje se učinkovitost kontraceptiva za oralnu primjenu;
- acenokumarol, varfarin: postoji rizik od povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) u kombinaciji s acenokumarolom ili varfarinom, stoga, ako je potrebno lijek propisivati pacijentima na terapiji neizravnim antikoagulansima, preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena ili INR, uključujući i nakon otkazivanja kombiniranog antibiotika.
Analozi
Analozi Betaclava su Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valk.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturama do 30 ° C.
Rok trajanja: filmom obložene tablete, 250 mg + 125 mg - 2 godine; filmom obložene tablete, 500 mg + 125 mg i 875 mg + 125 mg - 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Betaclavi
Trenutno nema recenzija o Betaclava.
Cijena Betaclava u ljekarnama
Cijena Betaklava za pakiranje koje sadrži 14 tableta, u dozi od 500 mg + 125 mg, može se kretati od 285 rubalja, u dozi od 875 mg + 125 mg - od 324 rubalja.
Betaklav: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Betaclav tablete p.p. 500mg + 125mg 14 kom. 267 r Kupiti |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmom obložene tablete 14 kom. 267 r Kupiti |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete 14 kom. 328 RUB Kupiti |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!