Priorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Priorix: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Priorix

ATX kod: J07BD52

Aktivni sastojak: soj Schwartz + soj RIT 43/85 + soj Wistar RA 27/3 + neomicin B sulfat

Proizvođač: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.07.2018

Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i potkožnu primjenu Priorixa

Priorix je živo atenuirano kombinirano cjepivo koje se koristi za prevenciju bolesti poput ospica, zaušnjaka i rubeole.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i potkožnu primjenu: homogena porozna masa od bijele do bijelo-ružičaste boje (1 doza u staklenim bočicama, 1 bočica u kompletu s 1 špricom otapala i iglama za injekcije (1-2 kom.) u konturnom pakiranju acheikova, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji; 1 doza u staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s 1 ampulom otapala ili 100 boca sa 100 ampula otapala (u zasebnoj kutiji); 10 doza u bočicama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 50 bočica s 50 ampula otapala (u zasebnoj kutiji).

Djelatne tvari u 1 dozi cjepiva Priorix:

Soj cjepiva protiv oslabljenog zaušnjaka (RIT4385, derivat Jeryl Lynn) - najmanje 4,3 lgTCD ₅₀;
Ublaženi soj cjepiva protiv virusa ospica (Schwarz) - najmanje 3,5 lgTCD ₅₀;
Oštećeni soj cjepiva protiv rubeole (Wistar RA 27/3) - najmanje 3,5 lgTCD ₅₀.

Kao pomoćne tvari koriste se: manitol, sorbitol, aminokiseline, laktoza i neomicin sulfat.

Otapalo je voda za injekcije (0,5 ml).

Cjepivo Priorix udovoljava zahtjevima Svjetske zdravstvene organizacije za proizvodnju bioloških proizvoda, kao i zahtjevima za živa kombinirana cjepiva, cjepiva protiv zaušnjaka, ospica i rubeole.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kao rezultat kliničkih ispitivanja otkrivena je visoka učinkovitost cjepiva Priorix. Protutijela na virus rubeole pronađena su u 99,3% cijepljenih bolesnika, u 98% - na virus ospica i 96,1% - na virus zaušnjaka. 12 mjeseci nakon cijepljenja zaštitni titar antitijela na viruse ospica i rubeole ostao je u svih seropozitivnih osoba, a na virus zaušnjaka - u 88,4% bolesnika.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Priorix se koristi za cijepljenje djece od 12. mjeseca starosti protiv ospica, rubeole i zaušnjaka.

Kontraindikacije

Trudnoća;
Imunodeficijencije (primarne i sekundarne), osim pacijenata s asimptomatskom infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV) i pacijenata sa sindromom stečene imunološke deficijencije (AIDS);
Akutne bolesti i pogoršanje kroničnih bolesti (s izuzetkom blagih akutnih respiratornih virusnih infekcija i akutnih crijevnih bolesti - u tim se slučajevima cijepljenje može provesti odmah nakon normalizacije tjelesne temperature);
Alergijske reakcije na prethodnu primjenu Priorixa;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva, neomicin ili kokošja jaja (nije kontraindikacija za cijepljenje ako postoji alergijska reakcija na kokošja jaja neanafilaktičke prirode ili kontaktni dermatitis uzrokovan neomicinom).

Upute za uporabu Priorixa: način i doziranje

Cjepivo se daje u 1 dozi (0,5 ml), obično supkutano, ali se može dati i intramuskularna injekcija.

Prema ruskom kalendaru preventivnog cijepljenja, Priorix se daje djeci u dobi od 12 mjeseci, docjepljivanje se provodi u dobi od 6 godina. Uz to, djevojčice se mogu cijepiti u dobi od 13 godina ako prethodno nisu bile cijepljene ili su primile samo 1 cjepivo s monovalentnim ili kombiniranim cjepivima protiv zaušnjaka, rubeole i ospica.

Pravila za pripremu otopine:

Isporučeno otapalo uvodi se u bočicu s liofilizatom neposredno prije inokulacije;
Bocu temeljito protresite da se prašak potpuno otopi, ali ne više od 1 minute. Gotova otopina je bistra tekućina od svijetlo narančaste do svijetlocrvene boje. Ako cjepivo izgleda drugačije ili ima strane čestice, nemojte ga koristiti;
Za injekcije se koristi nova sterilna igla. Kada se uzima lijek iz pakiranja s više doza, svaki put se mora koristiti nova štrcaljka i igla.

Otopljeni liofilizat u pakiranju s više doza može se upotrijebiti u roku od 1 radnog dana (tj. Najviše 8 sati), pod uvjetom da se čuva na temperaturi od 2-8 ° C (u hladnjaku). Potrebno je ukloniti otopinu iz bočice uz strogo poštivanje pravila asepse.

Nuspojave

Profil sigurnosti cjepiva temelji se na podacima dobivenim za 12 tisuća ljudi koji su primili lijek u kliničkim ispitivanjima. Događaji su zabilježeni u roku od 42 dana nakon cijepljenja Priorixom:

Infekcije: često (≥1%, <10%) - infekcije gornjih dišnih putova; ponekad (≥0,1%, <1%) - otitis media;
Hematopoetski sustav: ponekad - limfadenopatija;
Probavni sustav: ponekad - proljev, povećanje parotidnih žlijezda, povraćanje, anoreksija;
Središnji živčani sustav: ponekad - nesanica, nervoza, neobičan plač; rijetko (≥ 0,01%, <0,1%) - febrilni napadi;
Imunološki sustav: rijetko - alergijske reakcije;
Dišni sustav: ponekad - kašalj, bronhitis;
Dermatološke reakcije: često - osip na koži;
Organ vida: ponekad - konjunktivitis;
Lokalne reakcije: vrlo često (≥10%) - crvenilo na mjestu injekcije; često - bolnost i oteklina;
Opće reakcije: vrlo često - porast tjelesne temperature do 37,5 ºS i nešto viši (ili rektalni do 38 ºS), često - porast tjelesne temperature preko 39 ºS (ili rektalni do 39,5 ºS).

U uvjetima masovnog cijepljenja zabilježene su sljedeće nuspojave:

Infekcije: meningitis;
Središnji živčani sustav: poprečni mijelitis, encefalitis, periferni neuritis, Guillain-Barré-ov sindrom (akutni primarni idiopatski polineuritis);
Imunološki sustav: anafilaktičke reakcije;
Mišićno-koštani sustav: artritis, artralgija;
Hematopoetski sustav: trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
Dermatološke reakcije: multiformni eritem;
Ostalo: Kawasaki sindrom, prolazni bolni kratkotrajni edem testisa, sindrom sličan ospicama i stanja nalik na parotitis.

U slučaju slučajne intravenske primjene mogu se razviti ozbiljne reakcije, pa čak i šok.

Predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja cjepivom Priorix.

posebne upute

Intravenska primjena cjepiva strogo je zabranjena!

Prije primjene cjepiva, provjerite je li sredstvo za dezinfekciju (npr. Alkohol) isparilo s površine kože i zatvarača bočice, jer ta tvar može inaktivirati oslabljene viruse u cjepivu.

Naročito treba paziti kada se lijek daje osobama s anamnezom konvulzija i alergijskih bolesti, uključujući obiteljsku anamnezu. Nakon cijepljenja, takvi bi bolesnici trebali biti pod medicinskim nadzorom najmanje 30 minuta. Istodobno, u sobi za cijepljenje moraju se osigurati sredstva protiv šok terapije, uključujući otopinu adrenalina (adrenalina) 1: 1000.

Tijekom laktacije, lijek se može koristiti nakon pažljive procjene odnosa koristi i rizika.

Za žene u fertilnoj dobi cjepivo se mora napraviti nakon testa na trudnoću. 3 mjeseca nakon cijepljenja morate koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Cjepivo je zabranjeno tijekom trudnoće.

Tijekom laktacije, primjena lijeka moguća je nakon procjene očekivanih koristi za majku i potencijalnog rizika za dijete.

Žene u reproduktivnoj dobi cijepe se samo ako nisu trudne. Morate koristiti pouzdane metode kontracepcije 3 mjeseca nakon davanja cjepiva.

Interakcije s lijekovima

Priorix se može primijeniti isti dan sa sljedećim cjepivima: ADS, DPT, protiv Haemophilus influenzae tipa b, protiv hepatitisa B, živog i inaktiviranog cjepiva protiv dječje paralize. Važan uvjet je uvođenje lijekova u različite dijelove tijela različitim štrcaljkama.

Bilo koje drugo cjepivo protiv živih virusa može se dati u razmaku od najmanje 1 mjesec.

Priorix se ne smije miješati u istoj štrcaljki s drugim cjepivima.

Ovo sredstvo se može koristiti za pojačano cijepljenje kod osoba koje su prethodno bile cijepljene monovalentnim cjepivom protiv zaušnjaka, rubeole i ospica ili drugim odgovarajućim kombiniranim cjepivom.

Ako je potrebno provesti tuberkulinski test, to treba učiniti istovremeno s cijepljenjem ili 6 tjedana nakon njega, budući da postupak cijepljenja protiv ospica (i eventualno zaušnjaka) može prouzročiti privremeno smanjenje osjetljivosti kože, što može dovesti do lažno negativnog rezultata tuberkulinskog testa.

Analozi

Analog Priorixa je živo oslabljeno cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti i transportirati (i cjepivo i razrjeđivač) na 2-8 ºS. Razrjeđivač koji se pakira odvojeno od cjepiva može se čuvati i transportirati na temperaturi od 2-25 ° C. Nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja cjepiva Priorix je 2 godine, otapala 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Priorixu

Recenzije cjepiva Priorix su i pozitivne (oko 60% svih odgovora) i negativne (oko 40% recenzija). To je zbog činjenice da su uz cijepljenje moguće komplikacije, a u nekim slučajevima i ozbiljne (izuzetno rijetke).

Prednost Priorixa u usporedbi s domaćim cjepivima je jednokratna primjena. Analozi ruske proizvodnje uvode se dva puta. Za alergičare je nedostatak cjepiva proizvodnja na bazi kokošjih jaja (domaće cjepivo izrađuje se od prepeličjih jaja).

Cijena Priorixa u ljekarnama

Prosječna cijena cjepiva Priorix iznosi 310 rubalja (trošak 1 bočice otapala). U nekim ljekarnama cijena lijeka je nešto niža - oko 280 rubalja.

Međutim, prilično je problematično kupiti cjepivo u ljekarničkom lancu. Da biste kupili cjepivo, morate kontaktirati specijalizirani centar za cijepljenje.