Acyclovir Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Acyclovir Belupo: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Aciclovir Belupo

ATX kod: D06BB03; J05AB01

Aktivni sastojak: aciklovir (Aciclovir)

Proizvođač: BELUPO d.d. (BELUPO dd) (Hrvatska)

Opis i ažuriranje fotografije: 2020-11-06

Cijene u ljekarnama: od 46 rubalja.

Kupiti

Acyclovir Belupo je antivirusni lijek za sustavnu i lokalnu vanjsku primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja lijeka:

filmom obložene tablete: eliptične, s crtom na jednoj strani, blijedo ružičasti filmski premaz (7 kom. u blisterima od polivinilklorida / aluminijske folije; u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 5 blistera i upute za uporabu lijeka);
krema za vanjsku upotrebu 5%: homogena masa bez mehaničkih nečistoća, bijela (2, 5 ili 10 g u aluminijskim cijevima; u kartonskoj kutiji 1 epruveta i upute za uporabu Acyclovir Belupa).

Sastav za 1 film tabletu:

aktivna tvar: aciklovir - 400 mg;
pomoćne komponente jezgre tablete: natrijev karboksimetil škrob, povidon, MCC (mikrokristalna celuloza), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
kućište filma: Opadry Pink OY-24926 (hipromeloza, makrogol, titan dioksid, boja željeza oksid crvena, boja željeza oksid žuta).

Sastav za 1 g vrhnja:

aktivna tvar: aciklovir - 50 mg;
pomoćne komponente: propilen glikol, smjesa makrogol-100 stearata i gliceril monostearata, cetostearil alkohol (cetil alkohol - 60% + stearil alkohol - 40%), vazelin, mineralno ulje, klorovodična kiselina, natrijev lauril sulfat, voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Acyclovir Belupo je antivirusni lijek čiji je aktivni sastojak aciklovir sintetski analog acikličkog purinskog nukleozida i ima visoku selektivnu aktivnost protiv herpes virusa. Pod utjecajem virusne timidin kinaze javlja se niz uzastopnih reakcija transformacije aciklovira u mono-, di- i aciklovir trifosfat unutar stanica zahvaćenih virusom, nakon čega se aciklovir trifosfat ugrađuje u polinukleotidni lanac s virusnom DNA, blokirajući njegovu sintezu zbog kompetitivne inhibicije virusne DNA polimeraze.

In vitro Acyclovir Belupo aktivan je protiv virusa Herpes simplex (herpes simplex tipa I i II) i Varicella zoster (humani herpesvirus tipa III). U višim koncentracijama lijek je učinkovit protiv virusa Epstein-Barr (humani herpesvirus tipa IV).

In vivo, Acyclovir Belupo djeluje terapeutski i profilaktički, uglavnom za infekcije uzrokovane virusom Herpes simplex.

Farmakokinetika

Uz oralnu primjenu Acyclovir Belupa, bioraspoloživost aciklovira je 15 do 30%. Dobro prolazi u sva tkiva i organe, uključujući mozak i kožu. Na proteine plazme veže se na razini od 9–33%, bez obzira na koncentraciju u plazmi. Koncentracija u likvoru je ~ 50% od razine utvrđene u plazmi.

Aciklovir prelazi placentarnu barijeru i nakuplja se u majčinom mlijeku. C _max (maksimalna koncentracija) nakon oralne primjene od 200 mg 5 puta na dan iznosi 0,7 μg / ml. T _Cmax (vrijeme za postizanje C _max) - od 1,5 do 2 sata.

Metabolizam se javlja u jetri, što rezultira stvaranjem farmakološki neaktivnog metabolita - 9-karboksimetoksimetilgvanina.

U odraslih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom T _1/2 (poluvrijeme) je 2-3 sata. U teškom zatajenju bubrega T _{1/2 se} povećava na 20 sati, s hemodijalizom je pokazatelj 5,7 sati (sadržaj tvari u plazmi se smanjuje do 60% početne razine). Aciklovir se izlučuje putem bubrega: nepromijenjen - približno 84%, u obliku metabolita - 14%. Njegov bubrežni klirens iznosi 75–80% ukupnog klirensa iz plazme. Manje od 2% izlučuje se iz tijela kroz crijeva.

S vanjskom primjenom aciklovira: na netaknutoj koži - apsorpcija je minimalna, u krvi i mokraći se ne otkriva; na zahvaćenoj koži - umjerena apsorpcija.

Indikacije za uporabu

Aciklovir Belupo tablete:

terapija primarnih i sekundarnih zaraznih lezija kože i sluznica (uključujući genitalni herpes) uzrokovanih virusima herpes simplex tipa I i II;
terapija primarnih i rekurentnih infekcija uzrokovanih humanim herpesvirusom tipa III (vodene kozice i šindra);
složena terapija bolesnika s teškom imunodeficijencijom [HIV-zaražen u fazama ranih kliničkih manifestacija i detaljna klinička slika sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS)] i pacijenata kojima je podvrgnuta transplantacija koštane srži;
prevencija u bolesnika s normalnim imunološkim statusom pogoršanja ponovljenih zaraznih lezija uzrokovanih virusima herpes simplex tipa I i II;
prevencija primarnih i rekurentnih zaraznih lezija uzrokovanih virusima herpes simplex tipa I i II u bolesnika s imunodeficijencijom.

Krema Acyclovir Belupo koristi se za liječenje kožnih infekcija uzrokovanih virusom herpes simplex tipa I i II (uključujući genitalni herpes) i humanim herpesvirusom tipa III (vodene kozice i šindre).

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje laktacije;
djeca mlađa od 3 godine (za tablete);
utvrđena preosjetljivost na valaciklovir, ganciklovir, famciklovir, aktivne ili pomoćne tvari Acyclovir Belupa.

Lijek treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće, zatajenja bubrega, dehidracije. Uz to, relativna kontraindikacija za uzimanje tableta su neurološki poremećaji, uključujući anamnezu.

Acyclovir Belupo, upute za uporabu: način i doziranje

Filmirane tablete

Tablete Acyclovir Belupo namijenjene su oralnoj primjeni. Treba ih uzimati sa ili neposredno nakon jela i s puno vode.

Terapija započinje što je prije moguće, nakon što se pojave prvi simptomi bolesti.

Režim doziranja postavlja liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost bolesti.

Preporučeni standardni režimi liječenja:

terapija primarnih i sekundarnih zaraznih lezija kože i sluznica (uključujući genitalni herpes) uzrokovanih virusima herpes simplex tipa I i II: odrasli i djeca starija od 3 godine - 200 mg 5 puta dnevno u intervalima od 4 sata danju i u intervalima od 8 sati noću; trajanje tečaja je 5 dana, prema liječničkom receptu za teže ozljede, liječenje se može produžiti;
terapija vodenih kozica uzrokovanih humanim herpesvirusom tipa III (Varicella zoster): odrasli pacijenti - 800 mg 5 puta dnevno u 4-satnim intervalima tijekom dana i u 8-satnim intervalima noću, trajanje tečaja - 7-10 dana; djeca starija od 3 godine - 20 mg / kg tjelesne težine 4 puta dnevno, trajanje tečaja - 5 dana. Kada se liječi djeca teža više od 40 kg, Acyclovir Belupo se koristi u dozi za odrasle;
terapija za herpes zoster (Herpes zoster) uzrokovanu humanim herpesvirusom tipa III: odrasli pacijenti - 800 mg 4 puta dnevno u intervalima od 6 sati, trajanje tečaja - 5 dana;
složena terapija bolesnika s teškom imunodeficijencijom [HIV-zaražen u fazama ranih kliničkih manifestacija i detaljna klinička slika sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS)] i pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji koštane srži: 400 mg 5 puta dnevno;
prevencija pogoršanja ponovljenih zaraznih lezija uzrokovanih virusima herpes simplex tipa I i II u bolesnika s normalnim imunološkim statusom: 200 mg 4 puta dnevno u intervalima od 6 sati;
prevencija primarnih i rekurentnih zaraznih lezija uzrokovanih virusima herpes simplex tipa I i II u bolesnika s imunodeficijencijom: odrasli i djeca starija od 3 godine - 200 mg 4 puta dnevno u intervalima od 6 sati; ovisno o težini infekcije, može se propisati maksimalna doza - do 400 mg 5 puta dnevno.

Krema za vanjsku upotrebu 5%

Krema Acyclovir Belupo namijenjena je lokalnoj primjeni nanošenjem tankog sloja na oštećena i susjedna područja kože.

Postupak se preporučuje provoditi 5 puta dnevno, poštujući intervale od 4 sata između primjene lijeka.

Kremu treba nanositi vatom ili čistim rukama kako bi se izbjegla dodatna kontaminacija oštećenih područja kože. Liječenje se nastavlja sve dok se na vezikulama ne stvori kora ili do potpunog zacjeljivanja.

Trajanje tečaja je najmanje 5, ali ne više od 10 dana.

Nuspojave

Acyclovir Belupo se općenito dobro podnosi.

Moguće nuspojave sustava i organa prilikom uzimanja Acyclovir Belupa unutra (tablete):

probavni trakt: u izoliranim slučajevima - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev;
laboratorijski podaci: prolazni blagi porast aktivnosti jetrenih enzima; rijetko - blagi porast koncentracije razine uree i kreatinina, leukopenija, hiperbilirubinemija, eritropenija;
središnji živčani sustav: rijetko - slabost, glavobolja; u izoliranim slučajevima, vrtoglavica, drhtanje, povećani umor, zbunjenost, halucinacije, pospanost, parestezija, uznemirenost;
imunološki sustav: alergijske kožne reakcije (pruritus, urtikarija, Lyellov sindrom, multiformni eritem, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktičke reakcije, periferni edem;
ostali: rijetko - vrućica, mijalgija, alopecija, oštećenje vida, limfadenopatija.

Korištenje kreme Acyclovir Belupo može pridonijeti razvoju hiperemije, suhoće, ljuštenja kože, kao i peckanju i upalama kada dospije na sluznicu. U rijetkim slučajevima može se pojaviti alergijski dermatitis.

Predozirati

Prilikom uzimanja aciklovira oralno u dozi od 20 g, nije primijećen razvoj specifičnih simptoma. Postoji mogućnost manifestacije takvih nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, poput drhtanja, konvulzija, letargije.

U slučaju opijenosti uslijed uzimanja Acyclovir Belupa unutra, potrebno je izazvati povraćanje (po mogućnosti unutar 30 minuta nakon što lijek uđe u probavni trakt) i uzeti apsorbense.

Pacijenti s akutnim zatajenjem bubrega i anurijom mogu zahtijevati održavanje vitalnih funkcija i hemodijalizu.

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Acyclovir Belupom s vanjskom primjenom.

posebne upute

Dugotrajnim ili ponovljenim liječenjem aciklovirom u bolesnika sa smanjenim imunitetom moguće je da se pojave virusni sojevi otporni na njegovo djelovanje.

Kako bi se izbjegle komplikacije za odrasle i djecu stariju od 3 godine, tablete Acyclovir Belupo treba uzimati strogo prema uputama liječnika. Pacijentima treba osigurati dovoljan volumen tekućine u tijelo, kao i kontrolu funkcije izlučivanja bubrega praćenjem razine uree i koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi.

Budući da aciklovir ne štiti od spolnog prijenosa herpesa, važno je suzdržati se od spolnih odnosa tijekom terapije, čak i ako nema kliničkih manifestacija bolesti.

Da bi se postigao maksimalan terapijski učinak kreme Acyclovir Belupo, tečaj treba započeti što ranije, s razvojem prvih simptoma infekcije: peckanje, svrbež, trnci, osjećaj napetosti i crvenila.

Ne preporučuje se nanošenje kreme na sluznicu usta i očiju, jer to može uzrokovati jaku lokalnu upalu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti aciklovira tijekom trudnoće.

Budući da aciklovir prelazi placentarnu barijeru, propisivanje Acyclovir Belupa trudnicama moguće je samo ako predviđena korist za ženu premašuje potencijalni rizik za fetus.

Tijekom laktacije, lijek se nakuplja u majčinom mlijeku. Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Acyclovir Belupo, treba riješiti pitanje prelaska djeteta na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Acyclovir Belupo tablete se ne koriste za liječenje djece mlađe od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek se s oprezom propisuje bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom, jer mogu imati povišenje T _1/2 aciklovira.

Ispravka režima doziranja za oralnu primjenu Acyclovir Belupa, ovisno o CC (klirens kreatinina):

liječenje i prevencija infekcija uzrokovanih Herpes simplexom (CC <10 ml / min): doza aciklovira smanjuje se na 200 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati;
liječenje infekcija uzrokovanih Varicella zoster: CC <10 ml / min - doza se smanjuje na 800 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati; CC 10-25 ml / min - 800 mg 3 puta dnevno u intervalima od 8 sati.

Primjena u starijih osoba

Budući da se T _1/2 aciklovira povećava u starijih bolesnika, liječenje treba provoditi s dovoljnim opterećenjem vodom i pod nadzorom stručnjaka.

Interakcije s lijekovima

probenecid: potiče povećanje prosječnog T _1/2 i smanjenje klirensa aciklovira;
nefrotoksični lijekovi: povećani rizik od oštećenja bubrežne funkcije;
imunostimulansi: Acyclovir Belupo je u stanju poboljšati njihovu učinkovitost.

Analozi

Analozi Acyclovir Belupa su Agerp, Atsik, Acyclovir Avexima, Acyclovir Sandoz, Acyclostad, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herperax, Zovirax, Lipster itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Filmsko obložene tablete mogu se kupiti na recept; krema - bez recepta.

Recenzije o Acyclovir Belupu

Prema recenzijama, Acyclovir Belupo vrlo je pristupačan, jeftin i učinkovit lijek za liječenje virusa herpesa. Pacijenti naglašavaju da lijek djeluje posebno dobro pod uvjetom istodobne uporabe tableta i kreme. Herpes u ovom slučaju prolazi puno brže. Savjetuju započinjanje liječenja već na početku bolesti, što će također ubrzati oporavak.

Stručnjaci koji u kliničkoj praksi koriste Acyclovir Belupo, pak, dobro govore o lijeku, napominjući njegovu nisku cijenu i malu učestalost neželjenih nuspojava. Učinkovit je u liječenju herpes zoster, pokazuje pozitivnu dinamiku od prvog dana prijema, smanjuje intenzitet boli i zaustavlja pojavu novih osipa. Uz to, pruža dobre rezultate u liječenju herbija na usnama. Međutim, liječnici ne preporučuju upotrebu Acyclovir Belupa bez recepta.

Cijena Acyclovir Belupa u ljekarnama

Procijenjena cijena Acyclovir Belupo:

filmom obložene tablete, 400 mg: 35 kom. u paketu - 316-390 rubalja; 21 kom. u paketu - 199-237 rubalja;
krema za vanjsku upotrebu 5%: 5 g u cijevi - 48–61 rubalja; 10 g u cijevi - 60–76 rubalja.